Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anisakis Blastocystis Cryptosporidium Fish Serology (ABCFish2)

17 januari 2017 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Protister och nematoder Fiskparasiter: från deras cirkulation i ekosystem till deras inverkan på människors hälsa - Anisakidae och/eller fiskköttsantigeners roll i fiskallergier.

Anisakidae infekterar ofta fiskarter som vanligtvis äts av människor. Vissa av dem är erkända som agenser för zoonotiska sjukdomar och har stor inverkan på människors hälsa.

Angrepp härrör från intag av levande larver från förorenade fiskar. Det kan vara asymtomatiskt eller symtomatiskt, vilket resulterar i akuta gastriska, akuta tarmformer eller kroniska former. Allergiska manifestationer uppträder ofta i magsäcksformer, men allergiska symtom kan också förekomma isolerat efter intag av Anisakidae-antigener som finns i rå eller tillagad fisk, och kan maskera sig som fiskallergi.

I denna studie syftar vi till att karakterisera sambandet mellan Anisakidae och/eller fisksensibilisering och förekomsten av allergiska manifestationer hos patienter som rekryteras i den allmänna befolkningen och som uppvisar fiskallergi till följd av förtäring, hudkontakt eller luftvägskontakt. Vi kommer också att bestämma vilken roll Anisakidae eller fisksensibilisering spelar hos patienter med fiskallergi. Sedan kommer vi att bestämma prevalensen av tidigare Anisakidae-infektioner bland dessa patienter och en matchad kontrollpopulation. Vi kommer också att jämföra prestanda för serologiska tester (ImmunoCAP, immunoelektrofores och Western Blot) för diagnos av Anisakidae-allergi eller infektion. Slutligen kommer vi att utforska sambandet mellan inhemsk exponering för Anisakidae eller fiskantigener och förekomsten av associerade patologier (Anisakidae eller fiskallergi/sensibilisering; Anisakidae-infektion).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Först kommer 51 patienter med fiskallergi att rekryteras från Parasitology-Mycology and Immunology Laboratories of Lille University Hospitals databaser (serologi för anti-Anisakis eller anti-fisk upptäckt). Därefter kommer kliniska (egenskaper av allergiska manifestationer) och epidemiologiska (inhemsk exponering för fisk) data att samlas in, och anti-fisk- eller Anti-Anisakis-antikroppar kommer att detekteras med ImmunoCAP (IgE), eller ImmunoCAP, immunelektrofores, Western Blot, respektive. Liknande serologiska tester kommer att utföras för en kontrollgrupp med 51 matchade försökspersoner som kommer att rekryteras bland arbetare på universitetssjukhuset i Lille.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

105

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den rekryterade befolkningen kommer att inkludera:

  • 51 patienter med fiskallergi
  • 51 matchade kontrollpersoner (kön, ålder +/- 5 år)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ALLERGISKA PATIENTER:

  • Tidigare serologisk bedömning för detektion av anti-Anisakis eller anti-fisk-antikroppar (ImmunoCap och/eller immunoelektrofores) i Lille Universitetssjukhuscentrum, och volym av serum bevarat ≥500 µl
  • Allergiska manifestationer efter kontakt med fisk (astma, allergisk rinit, konjunktivit, kronisk eller akut urtikaria, dermatit/eksem, eosinofil gastroenterit, gingivostomatit, angioödem, bronkospasm, anafylaxi)

KONTROLLÄMNEN:

  • Serologisk bedömning för infektionssjukdomar under en rutinmässig företagshälsokonsultation i Lille Universitetssjukhuscentrum
  • Frånvaro av fiskallergi

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande kvinna
  • Patient utan socialförsäkring
  • Patienten är ovillig att följa protokollet
  • Patienten kan inte förstå studien och dess mål
  • Patient under vårdnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fiskallergi

51 försökspersoner som uppvisar allergiska manifestationer efter matsmältnings-, kutan- eller andningskontakt med fisk kommer att rekryteras.

Insatserna kommer att omfatta:

  • Ett frågeformulär om inhemsk exponering för fisk och om egenskaperna hos kliniska manifestationer
  • En upptäckt av anti-Anisakis och anti-fisk antikroppar
Frågeformulär om inhemsk exponering för fisk, och, för patienter med fiskallergi, om egenskaperna hos kliniska manifestationer)
Anti-fisk IgE kommer att detekteras med ImmunoCAP. Anti-Anisakis-antikroppar kommer att detekteras med ImmunoCAP (IgE), immunelektrofores (precipitiner) och Western Blot.
Kontrollera

51 försökspersoner som inte uppvisar några allergiska manifestationer efter kontakt med fisk.

Insatserna kommer att omfatta:

  • Ett frågeformulär om inhemsk exponering för fisk
  • En upptäckt av anti-Anisakis och anti-fisk antikroppar
Frågeformulär om inhemsk exponering för fisk, och, för patienter med fiskallergi, om egenskaperna hos kliniska manifestationer)
Anti-fisk IgE kommer att detekteras med ImmunoCAP. Anti-Anisakis-antikroppar kommer att detekteras med ImmunoCAP (IgE), immunelektrofores (precipitiner) och Western Blot.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvensen av anti-Anisakis och/eller anti-fisk IgE genom serumanalys
Tidsram: kontakt per telefon under 30 min vid endast besök (inklusive)
jämförelse mellan försökspersoner med fiskallergi och en matchad kontrollpopulation som inte uppvisar någon fiskallergi.
kontakt per telefon under 30 min vid endast besök (inklusive)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
anti-Anisakis och/eller anti-fisk IgE nivå genom serumanalys
Tidsram: kontakt per telefon under 30 min vid endast besök (inklusive)
Jämförelse mellan försökspersoner med fiskallergi och en matchad kontrollpopulation som inte uppvisar någon fiskallergi.
kontakt per telefon under 30 min vid endast besök (inklusive)
frekvensen av anti-Anisakis och anti-fisk IgE hos patienter med fiskallergi genom serumanalys
Tidsram: kontakt per telefon under 30 min vid endast besök (inklusive)
kontakt per telefon under 30 min vid endast besök (inklusive)
antal försökspersoner med tidigare Anisakidae-infektioner
Tidsram: kontakt per telefon under 30 min vid endast besök (inklusive)
frågeformulärsbaserad diagnos, stödd av serologiska tester mellan patienter med fiskallergi och en matchad kontrollpopulation, som inte uppvisar någon fiskallergi.
kontakt per telefon under 30 min vid endast besök (inklusive)
Mått på prestanda för serologiska tester
Tidsram: läkarbesök på jobbet (inklusive)
Jämförelse av prestanda för serologiska tester (ImmunoCAP, immunoelektrofores och Western Blot) för diagnos av Anisakidae-allergi eller infektion.
läkarbesök på jobbet (inklusive)
Frekvensen av inhemsk exponering för fiskparasitantigener genom frågeformulär
Tidsram: kontakt per telefon under 30 min vid endast besök (inklusive)

Det kommer att jämföras mellan Anisakis eller fiskallergiska/sensibiliserade försökspersoner och icke-allergiska/icke sensibiliserade försökspersoner.

Det kommer att jämföras mellan patienter med eller utan tidigare anisakidos. Fiskexponering kommer att bestämmas med hänsyn till de hanterade fiskarterna och den lokala förekomsten av fiskparasiter.

kontakt per telefon under 30 min vid endast besök (inklusive)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2016

Första postat (UPPSKATTA)

28 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergi

3
Prenumerera