マラウイのリロングウェにおけるリプロダクティブ・ヘルスの知識、態度、実践に対するHIVとARTの影響を探る (HIV KAP)
2017年2月8日 更新者：Lisa Haddad、Emory University
この研究の目的は、HIV とともに生きる個人におけるリプロダクティブ ヘルスの優先事項を特定することです。この研究はまた、抗レトロウイルス療法 (ART) を受けている HIV 感染者の生殖能力、家族計画、性行動に影響を与える要因を探ることも目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、HIV とともに生きる個人におけるリプロダクティブ ヘルスの優先事項を特定することです。この研究はまた、抗レトロウイルス療法 (ART) を受けている HIV 感染者の生殖能力、家族計画、性行動に影響を与える要因を探ることも目的としています。
これは混合法研究であり、被験者は集中的なグループディスカッションに参加し、アンケートに回答します。 ディスカッションの長さは 1 ～ 2 時間で、妊孕性の意向、家族計画、性的健康行動を評価することを目的としています。 フォーカスグループから収集されたデータは、共通のテーマについて分析され、リプロダクティブヘルスの知識、家族計画に関連する態度と実践、HIV 感染者の生殖能力と性的健康を評価するためのアンケートが作成されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
562
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lilongwe、マラウイ
- The Lighthouse Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ライトハウス・トラスト・クリニックから募集されたマラウイのリロングウェ在住のHIV感染者
説明
フォーカスグループアーム
包含基準:
- 参加しているライトハウスクリニック（カムズ中央病院（KCH）またはブワイラ病院）のいずれかに登録されているクライアント
- 過去6か月間抗レトロウイルス治療（ART）を受けている
- 過去6か月以内に性的に活動的である
- HIV陽性
除外基準:
除外基準が指定されていません
アンケートアーム
包含基準:
- 参加しているライトハウスクリニック（カムズ中央病院（KCH）またはブワイラ病院）のいずれかに登録されているクライアント
- 過去6か月以内に性的に活動的である
- HIV陽性
除外基準:
除外基準が指定されていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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フォーカスグループ
HIV に感染し、抗レトロウイルス療法 (ART) を受けている参加者は、妊孕性の意向、家族計画、性的健康行動を評価することを目的とした 4 ～ 8 回のグループ ディスカッションに参加します。
ディスカッションの長さは 1 ～ 2 時間となります。
男女でグループ分けを行います。
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被験者は、妊孕性の意向、家族計画、性的健康行動を評価することを目的とした 4 ～ 8 回のグループ ディスカッションに参加します。
ディスカッションの長さは 1 ～ 2 時間となります。
男女でグループ分けを行います。
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アンケート
HIV 感染者の参加者は、家族計画、生殖能力と性的健康に関するリプロダクティブ ヘルスの知識、態度、実践を評価するアンケートに回答します。
アンケートの完了には 30 分もかかりません。
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参加者は、家族計画、生殖能力と性的健康に関するリプロダクティブ・ヘルスの知識、態度、実践を評価するアンケートに回答します。
アンケートの完了には 30 分もかかりません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フォーカスグループのディスカッションによって評価された理想的な家族規模の認識
時間枠：ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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理想的な家族の人数については、6 ～ 8 人の男性または女性からなるフォーカス グループの設定で話し合います。
フォーカス グループは、訓練を受けた研究チームのメンバーによって進行されます。
ディスカッションは音声テープに記録され、各グループにメモを取る人が出席します。
音声録音の要素を明確にする必要がある場合や、非言語的な応答やコミュニケーションを記録するために、グループ中にメモが取られます。
フォーカス グループのディスカッションには 1 ～ 2 時間かかります。
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ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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フォーカスグループのディスカッションによって評価された妊孕性の意向に関する社会的プレッシャーの認識
時間枠：ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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妊娠の意図に関する社会的プレッシャーの認識については、6 ～ 8 人の男性または女性からなるフォーカス グループ設定で議論されます。
フォーカス グループは、訓練を受けた研究チームのメンバーによって進行されます。
ディスカッションは音声テープに記録され、各グループにメモを取る人が出席します。
音声録音の要素を明確にする必要がある場合や、非言語的な応答やコミュニケーションを記録するために、グループ中にメモが取られます。
フォーカス グループのディスカッションには 1 ～ 2 時間かかります。
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ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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フォーカスグループのディスカッションによって評価された、妊娠の意向に関する家族のプレッシャーの認識
時間枠：ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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妊娠の意向に関する家族のプレッシャーの認識については、6 ～ 8 人の男性または女性からなるフォーカス グループ設定で議論されます。
フォーカス グループは、訓練を受けた研究チームのメンバーによって進行されます。
ディスカッションは音声テープに記録され、各グループにメモを取る人が出席します。
音声録音の要素を明確にする必要がある場合や、非言語的な応答やコミュニケーションを記録するために、グループ中にメモが取られます。
フォーカス グループのディスカッションには 1 ～ 2 時間かかります。
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ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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フォーカス グループのディスカッションによって評価された、妊娠の意向に関するパートナーのプレッシャーの認識
時間枠：ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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妊娠の意図に関するパートナーのプレッシャーの認識については、6 ～ 8 人の男性または女性からなるフォーカス グループ設定で議論されます。
フォーカス グループは、訓練を受けた研究チームのメンバーによって進行されます。
ディスカッションは音声テープに記録され、各グループにメモを取る人が出席します。
音声録音の要素を明確にする必要がある場合や、非言語的な応答やコミュニケーションを記録するために、グループ中にメモが取られます。
フォーカス グループのディスカッションには 1 ～ 2 時間かかります。
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ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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フォーカスグループのディスカッションによって評価された妊孕性意向に対するヒト免疫不全ウイルス（HIV）の影響
時間枠：ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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妊孕性に対するヒト免疫不全ウイルス（HIV）の影響について、6～8人の男性または女性からなるフォーカスグループで議論します。
フォーカス グループは、訓練を受けた研究チームのメンバーによって進行されます。
ディスカッションは音声テープに記録され、各グループにメモを取る人が出席します。
音声録音の要素を明確にする必要がある場合や、非言語的な応答やコミュニケーションを記録するために、グループ中にメモが取られます。
フォーカス グループのディスカッションには 1 ～ 2 時間かかります。
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ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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フォーカスグループのディスカッションによって評価された、抗レトロウイルス療法 (ART) が妊孕性の意図に及ぼす影響
時間枠：ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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抗レトロウイルス療法 (ART) が妊孕性に対する意図に及ぼす影響について、6 ～ 8 人の男性または女性からなるフォーカス グループ設定で議論されます。
フォーカス グループは、訓練を受けた研究チームのメンバーによって進行されます。
ディスカッションは音声テープに記録され、各グループにメモを取る人が出席します。
音声録音の要素を明確にする必要がある場合や、非言語的な応答やコミュニケーションを記録するために、グループ中にメモが取られます。
フォーカス グループのディスカッションには 1 ～ 2 時間かかります。
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ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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フォーカスグループのディスカッションによって評価された、妊娠の意向に関するカップル間の一致の認識
時間枠：ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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カップル間の妊娠の意向に関する合意については、6～8 人の男性または女性によるフォーカス グループの設定で議論されます。
フォーカス グループは、訓練を受けた研究チームのメンバーによって進行されます。
ディスカッションは音声テープに記録され、各グループにメモを取る人が出席します。
音声録音の要素を明確にする必要がある場合や、非言語的な応答やコミュニケーションを記録するために、グループ中にメモが取られます。
フォーカス グループのディスカッションには 1 ～ 2 時間かかります。
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ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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フォーカスグループのディスカッションによって評価された、関係のステータスが妊孕性の意向にどのような影響を与えるかについての認識
時間枠：ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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関係のステータスが妊孕性の意向にどのような影響を与えるかについての認識について、6 ～ 8 人の男性または女性によるフォーカス グループ設定で議論されます。
フォーカス グループは、訓練を受けた研究チームのメンバーによって進行されます。
ディスカッションは音声テープに記録され、各グループにメモを取る人が出席します。
音声録音の要素を明確にする必要がある場合や、非言語的な応答やコミュニケーションを記録するために、グループ中にメモが取られます。
フォーカス グループのディスカッションには 1 ～ 2 時間かかります。
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ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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フォーカスグループのディスカッションによって評価された、リプロダクティブヘルス問題が妊孕性意向にどのような影響を与えるかについての認識
時間枠：ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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リプロダクティブ・ヘルスの問題が妊孕性の意向にどのような影響を与えるかについての認識について、6～8 人の男性または女性からなるフォーカス グループ設定で議論されます。
フォーカス グループは、訓練を受けた研究チームのメンバーによって進行されます。
ディスカッションは音声テープに記録され、各グループにメモを取る人が出席します。
音声録音の要素を明確にする必要がある場合や、非言語的な応答やコミュニケーションを記録するために、グループ中にメモが取られます。
フォーカス グループのディスカッションには 1 ～ 2 時間かかります。
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ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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フォーカスグループのディスカッションによって評価された家族計画方法に関する知識
時間枠：ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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家族計画の方法に関する知識については、6 ～ 8 人の男性または女性からなるフォーカス グループ設定で話し合います。
フォーカス グループは、訓練を受けた研究チームのメンバーによって進行されます。
ディスカッションは音声テープに記録され、各グループにメモを取る人が出席します。
音声録音の要素を明確にする必要がある場合や、非言語的な応答やコミュニケーションを記録するために、グループ中にメモが取られます。
フォーカス グループのディスカッションには 1 ～ 2 時間かかります。
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ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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フォーカスグループのディスカッションによって評価された家族計画の誤解に関する知識
時間枠：ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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家族計画に関する誤解や信念に関する知識について、6 ～ 8 人の男性または女性によるフォーカス グループ設定で話し合います。
フォーカス グループは、訓練を受けた研究チームのメンバーによって進行されます。
ディスカッションは音声テープに記録され、各グループにメモを取る人が出席します。
音声録音の要素を明確にする必要がある場合や、非言語的な応答やコミュニケーションを記録するために、グループ中にメモが取られます。
フォーカス グループのディスカッションには 1 ～ 2 時間かかります。
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ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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フォーカスグループのディスカッションによって評価された現在の家族計画方法
時間枠：ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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現在の家族計画の方法について、6～8人の男性または女性からなるフォーカスグループ設定で議論されます。
フォーカス グループは、訓練を受けた研究チームのメンバーによって進行されます。
ディスカッションは音声テープに記録され、各グループにメモを取る人が出席します。
音声録音の要素を明確にする必要がある場合や、非言語的な応答やコミュニケーションを記録するために、グループ中にメモが取られます。
フォーカス グループのディスカッションには 1 ～ 2 時間かかります。
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ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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フォーカスグループのディスカッションによって評価された、以前に使用された家族計画方法
時間枠：ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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これまでに使用されてきた家族計画方法について、6 ～ 8 人の男性または女性によるフォーカス グループ設定で話し合います。
フォーカス グループは、訓練を受けた研究チームのメンバーによって進行されます。
ディスカッションは音声テープに記録され、各グループにメモを取る人が出席します。
音声録音の要素を明確にする必要がある場合や、非言語的な応答やコミュニケーションを記録するために、グループ中にメモが取られます。
フォーカス グループのディスカッションには 1 ～ 2 時間かかります。
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ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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フォーカスグループのディスカッションによって評価される家族計画手法の使用意向
時間枠：ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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家族計画手法を使用する意図については、6 ～ 8 人の男性または女性からなるフォーカス グループ設定で話し合います。
フォーカス グループは、訓練を受けた研究チームのメンバーによって進行されます。
ディスカッションは音声テープに記録され、各グループにメモを取る人が出席します。
音声録音の要素を明確にする必要がある場合や、非言語的な応答やコミュニケーションを記録するために、グループ中にメモが取られます。
フォーカス グループのディスカッションには 1 ～ 2 時間かかります。
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ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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フォーカスグループディスカッションによって評価された家族計画方法に対する社会的影響の認識
時間枠：ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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家族計画方法に対する社会的影響の認識について、6～8 人の男性または女性からなるフォーカス グループ設定で議論されます。
フォーカス グループは、訓練を受けた研究チームのメンバーによって進行されます。
ディスカッションは音声テープに記録され、各グループにメモを取る人が出席します。
音声録音の要素を明確にする必要がある場合や、非言語的な応答やコミュニケーションを記録するために、グループ中にメモが取られます。
フォーカス グループのディスカッションには 1 ～ 2 時間かかります。
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ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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フォーカスグループディスカッションによって評価された家族計画方法に対する家族の影響の認識
時間枠：ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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家族計画法に対する家族の影響の認識について、6～8 人の男性または女性からなるフォーカス グループ設定で議論されます。
フォーカス グループは、訓練を受けた研究チームのメンバーによって進行されます。
ディスカッションは音声テープに記録され、各グループにメモを取る人が出席します。
音声録音の要素を明確にする必要がある場合や、非言語的な応答やコミュニケーションを記録するために、グループ中にメモが取られます。
フォーカス グループのディスカッションには 1 ～ 2 時間かかります。
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ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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フォーカスグループディスカッションによって評価された家族計画方法に対するパートナーの影響の認識
時間枠：ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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家族計画方法に対するパートナーの影響の認識について、6 ～ 8 人の男性または女性からなるフォーカス グループ設定で議論されます。
フォーカス グループは、訓練を受けた研究チームのメンバーによって進行されます。
ディスカッションは音声テープに記録され、各グループにメモを取る人が出席します。
音声録音の要素を明確にする必要がある場合や、非言語的な応答やコミュニケーションを記録するために、グループ中にメモが取られます。
フォーカス グループのディスカッションには 1 ～ 2 時間かかります。
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ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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家族計画法に対するヒト免疫不全ウイルス（HIV）の影響をフォーカスグループのディスカッションによって評価
時間枠：ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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家族計画法に対するヒト免疫不全ウイルス（HIV）の影響について、6～8人の男性または女性からなるフォーカスグループ設定で議論します。
フォーカス グループは、訓練を受けた研究チームのメンバーによって進行されます。
ディスカッションは音声テープに記録され、各グループにメモを取る人が出席します。
音声録音の要素を明確にする必要がある場合や、非言語的な応答やコミュニケーションを記録するために、グループ中にメモが取られます。
フォーカス グループのディスカッションには 1 ～ 2 時間かかります。
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ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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抗レトロウイルス療法（ART）使用が家族計画法に及ぼす影響をフォーカスグループのディスカッションによって評価
時間枠：ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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抗レトロウイルス療法（ART）の使用が家族計画法に及ぼす影響について、6～8人の男性または女性からなるフォーカスグループ設定で議論します。
フォーカス グループは、訓練を受けた研究チームのメンバーによって進行されます。
ディスカッションは音声テープに記録され、各グループにメモを取る人が出席します。
音声録音の要素を明確にする必要がある場合や、非言語的な応答やコミュニケーションを記録するために、グループ中にメモが取られます。
フォーカス グループのディスカッションには 1 ～ 2 時間かかります
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ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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抗レトロウイルス療法（ART）非使用が家族計画法に及ぼす影響をフォーカスグループのディスカッションによって評価
時間枠：ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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抗レトロウイルス療法（ART）の非使用が家族計画法に及ぼす影響について、6～8人の男性または女性からなるフォーカスグループ設定で議論されます。
フォーカス グループは、訓練を受けた研究チームのメンバーによって進行されます。
ディスカッションは音声テープに記録され、各グループにメモを取る人が出席します。
音声録音の要素を明確にする必要がある場合や、非言語的な応答やコミュニケーションを記録するために、グループ中にメモが取られます。
フォーカス グループのディスカッションには 1 ～ 2 時間かかります。
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ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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フォーカスグループのディスカッションによって評価された二重防御の使用に対するヒト免疫不全ウイルス (HIV) の影響
時間枠：ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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二重防御の使用に対する HIV の影響については、6 ～ 8 人の男性または女性からなるフォーカス グループ設定で議論されます。
フォーカス グループは、訓練を受けた研究チームのメンバーによって進行されます。
ディスカッションは音声テープに記録され、各グループにメモを取る人が出席します。
音声録音の要素を明確にする必要がある場合や、非言語的な応答やコミュニケーションを記録するために、グループ中にメモが取られます。
フォーカス グループのディスカッションには 1 ～ 2 時間かかります。
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ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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フォーカスグループの議論により評価された二重防御の不使用に対するヒト免疫不全ウイルス（HIV）の影響
時間枠：ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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二重保護の不使用に対する HIV の影響については、6 ～ 8 人の男性または女性からなるフォーカス グループ設定で議論されます。
フォーカス グループは、訓練を受けた研究チームのメンバーによって進行されます。
ディスカッションは音声テープに記録され、各グループにメモを取る人が出席します。
音声録音の要素を明確にする必要がある場合や、非言語的な応答やコミュニケーションを記録するために、グループ中にメモが取られます。
フォーカス グループのディスカッションには 1 ～ 2 時間かかります。
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ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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フォーカスグループのディスカッションによって評価された二重防御の使用に対する抗レトロウイルス療法 (ART) の影響
時間枠：ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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二重保護の使用に対する ART の影響については、6 ～ 8 人の男性または女性からなるフォーカス グループ設定で議論されます。
フォーカス グループは、訓練を受けた研究チームのメンバーによって進行されます。
ディスカッションは音声テープに記録され、各グループにメモを取る人が出席します。
音声録音の要素を明確にする必要がある場合や、非言語的な応答やコミュニケーションを記録するために、グループ中にメモが取られます。
フォーカス グループのディスカッションには 1 ～ 2 時間かかります。
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ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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フォーカスグループの議論により評価された二重防御の不使用に対する抗レトロウイルス療法（ART）の影響
時間枠：ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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二重保護の不使用に対する ART の影響については、6 ～ 8 人の男性または女性からなるフォーカス グループ設定で議論されます。
フォーカス グループは、訓練を受けた研究チームのメンバーによって進行されます。
ディスカッションは音声テープに記録され、各グループにメモを取る人が出席します。
音声録音の要素を明確にする必要がある場合や、非言語的な応答やコミュニケーションを記録するために、グループ中にメモが取られます。
フォーカス グループのディスカッションには 1 ～ 2 時間かかります。
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ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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フォーカスグループのディスカッションによって評価された性感染症（STI）リスクの認識
時間枠：ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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性感染症（STI）リスクの認識については、6～8人の男性または女性からなるフォーカスグループ設定で議論されます。
フォーカス グループは、訓練を受けた研究チームのメンバーによって進行されます。
ディスカッションは音声テープに記録され、各グループにメモを取る人が出席します。
音声録音の要素を明確にする必要がある場合や、非言語的な応答やコミュニケーションを記録するために、グループ中にメモが取られます。
フォーカス グループのディスカッションには 1 ～ 2 時間かかります。
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ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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フォーカスグループのディスカッションによって評価された、パートナーまたは子供へのヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染のリスクの認識
時間枠：ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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パートナーや子供への HIV 感染のリスクの認識については、6 ～ 8 人の男性または女性からなるフォーカス グループ設定で議論されます。
フォーカス グループは、訓練を受けた研究チームのメンバーによって進行されます。
ディスカッションは音声テープに記録され、各グループにメモを取る人が出席します。
音声録音の要素を明確にする必要がある場合や、非言語的な応答やコミュニケーションを記録するために、グループ中にメモが取られます。
フォーカス グループのディスカッションには 1 ～ 2 時間かかります。
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ディスカッション訪問（0日目、最大2時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月8日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00051780
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。