- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02667808
Изучение влияния ВИЧ и АРТ на знания, отношение и практику в области репродуктивного здоровья в Лилонгве, Малави (HIV KAP)
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является определение приоритетов репродуктивного здоровья среди людей, живущих с ВИЧ. Это исследование также направлено на изучение факторов, влияющих на фертильность, планирование семьи и сексуальное поведение среди людей с ВИЧ, получающих антиретровирусную терапию (АРТ).
Это исследование смешанного метода, в котором испытуемые будут участвовать в дискуссиях в сфокусированных группах и заполнять анкету. Обсуждения будут длиться 1-2 часа и будут посвящены оценке намерений в отношении фертильности, планирования семьи и поведения в отношении сексуального здоровья. Данные, собранные в фокус-группах, будут проанализированы на предмет общих тем для создания вопросников для оценки знаний о репродуктивном здоровье, взглядов и практики, связанных с планированием семьи, фертильностью и сексуальным здоровьем среди людей, живущих с ВИЧ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lilongwe, Малави
- The Lighthouse Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Рука фокус-группы
Критерии включения:
- Клиент зарегистрирован в одной из участвующих клиник Lighthouse (Центральная больница Камузу (KCH) или больница Бвайла)
- На антиретровирусном лечении (АРТ) в течение последних 6 месяцев
- Половая жизнь в течение последних 6 месяцев
- ВИЧ положительный
Критерий исключения:
Критерии исключения не указаны
Анкета Рука
Критерии включения:
- Клиент зарегистрирован в одной из участвующих клиник Lighthouse (Центральная больница Камузу (KCH) или больница Бвайла)
- Половая жизнь в течение последних 6 месяцев
- ВИЧ положительный
Критерий исключения:
Критерии исключения не указаны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фокус-группа
Участники с ВИЧ и получающие антиретровирусную терапию (АРТ) примут участие в четырех-восьми групповых дискуссиях, направленных на оценку намерений в отношении фертильности, планирования семьи и поведения в отношении сексуального здоровья.
Обсуждения будут длиться 1-2 часа.
Группы будут проводиться среди мужчин и женщин.
|
Субъекты примут участие в четырех-восьми групповых дискуссиях, направленных на оценку намерений в отношении фертильности, планирования семьи и поведения в отношении сексуального здоровья.
Обсуждения будут длиться 1-2 часа.
Группы будут проводиться среди мужчин и женщин.
|
|
Анкета
Участники с ВИЧ заполнят анкету, в которой будут оцениваться знания, отношение и практика в области репродуктивного здоровья, связанные с планированием семьи, фертильностью и сексуальным здоровьем.
Заполнение анкеты займет не более 30 минут.
|
Участники заполнят анкету, в которой будут оцениваться знания, отношение и практика в области репродуктивного здоровья, связанные с планированием семьи, фертильностью и сексуальным здоровьем.
Заполнение анкеты займет не более 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие идеального размера семьи, оцененное в ходе обсуждения в фокус-группе
Временное ограничение: Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
Восприятие идеального размера семьи будет обсуждаться в фокус-группе из 6-8 мужчин или женщин.
Фокус-группы будет вести обученный член исследовательской группы.
Обсуждения будут записываться на аудиопленку, и в каждой группе будет присутствовать ведущий.
Во время групп будут делаться заметки, если элементы аудиозаписи нуждаются в уточнении, а также для фиксации невербальных ответов и общения.
Обсуждение в фокус-группе займет от одного до двух часов.
|
Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
|
Восприятие социального давления в отношении намерений рождаемости, оцененное обсуждением в фокус-группе
Временное ограничение: Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
Восприятие социального давления в отношении намерений рождаемости будет обсуждаться в фокус-группе из 6-8 мужчин или женщин.
Фокус-группы будет вести обученный член исследовательской группы.
Обсуждения будут записываться на аудиопленку, и в каждой группе будет присутствовать ведущий.
Во время групп будут делаться заметки, если элементы аудиозаписи нуждаются в уточнении, а также для фиксации невербальных ответов и общения.
Обсуждение в фокус-группе займет от одного до двух часов.
|
Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
|
Восприятие семейного давления в отношении намерений рождаемости, оцененное обсуждением в фокус-группе
Временное ограничение: Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
Восприятие давления со стороны семьи в отношении намерений иметь детей будет обсуждаться в фокус-группе из 6-8 мужчин или женщин.
Фокус-группы будет вести обученный член исследовательской группы.
Обсуждения будут записываться на аудиопленку, и в каждой группе будет присутствовать ведущий.
Во время групп будут делаться заметки, если элементы аудиозаписи нуждаются в уточнении, а также для фиксации невербальных ответов и общения.
Обсуждение в фокус-группе займет от одного до двух часов.
|
Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
|
Восприятие давления со стороны партнера в отношении намерений фертильности, оцененное обсуждением в фокус-группе
Временное ограничение: Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
Восприятие давления со стороны партнера в отношении намерений зачать ребенка будет обсуждаться в фокус-группе из 6-8 мужчин или женщин.
Фокус-группы будет вести обученный член исследовательской группы.
Обсуждения будут записываться на аудиопленку, и в каждой группе будет присутствовать ведущий.
Во время групп будут делаться заметки, если элементы аудиозаписи нуждаются в уточнении, а также для фиксации невербальных ответов и общения.
Обсуждение в фокус-группе займет от одного до двух часов.
|
Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
|
Влияние вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) на намерения в отношении фертильности, оцененное в ходе обсуждения в фокус-группе
Временное ограничение: Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
Влияние вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) на намерения забеременеть будет обсуждаться в фокус-группе из 6-8 мужчин или женщин.
Фокус-группы будет вести обученный член исследовательской группы.
Обсуждения будут записываться на аудиопленку, и в каждой группе будет присутствовать ведущий.
Во время групп будут делаться заметки, если элементы аудиозаписи нуждаются в уточнении, а также для фиксации невербальных ответов и общения.
Обсуждение в фокус-группе займет от одного до двух часов.
|
Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
|
Влияние антиретровирусной терапии (АРТ) на намерение забеременеть, оцененное в ходе обсуждения в фокус-группе
Временное ограничение: Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
Влияние антиретровирусной терапии (АРТ) на намерение забеременеть будет обсуждаться в фокус-группе из 6-8 мужчин или женщин.
Фокус-группы будет вести обученный член исследовательской группы.
Обсуждения будут записываться на аудиопленку, и в каждой группе будет присутствовать ведущий.
Во время групп будут делаться заметки, если элементы аудиозаписи нуждаются в уточнении, а также для фиксации невербальных ответов и общения.
Обсуждение в фокус-группе займет от одного до двух часов.
|
Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
|
Восприятие согласованности намерений зачатия среди пар, оцененное обсуждением в фокус-группе
Временное ограничение: Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
Соглашение о намерениях фертильности между парами будет обсуждаться в фокус-группе из 6-8 мужчин или женщин.
Фокус-группы будет вести обученный член исследовательской группы.
Обсуждения будут записываться на аудиопленку, и в каждой группе будет присутствовать ведущий.
Во время групп будут делаться заметки, если элементы аудиозаписи нуждаются в уточнении, а также для фиксации невербальных ответов и общения.
Обсуждение в фокус-группе займет от одного до двух часов.
|
Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
|
Восприятие того, как статус отношений влияет на намерения забеременеть, оценено обсуждением в фокус-группе
Временное ограничение: Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
Восприятие того, как статус отношений влияет на намерения забеременеть, будет обсуждаться в фокус-группе с участием 6-8 мужчин или женщин.
Фокус-группы будет вести обученный член исследовательской группы.
Обсуждения будут записываться на аудиопленку, и в каждой группе будет присутствовать ведущий.
Во время групп будут делаться заметки, если элементы аудиозаписи нуждаются в уточнении, а также для фиксации невербальных ответов и общения.
Обсуждение в фокус-группе займет от одного до двух часов.
|
Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
|
Восприятие того, как проблемы репродуктивного здоровья влияют на намерения в отношении фертильности, оценивалось в ходе обсуждения в фокус-группах.
Временное ограничение: Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
Восприятие того, как вопросы репродуктивного здоровья влияют на намерения в отношении фертильности, будет обсуждаться в фокус-группе из 6-8 мужчин или женщин.
Фокус-группы будет вести обученный член исследовательской группы.
Обсуждения будут записываться на аудиопленку, и в каждой группе будет присутствовать ведущий.
Во время групп будут делаться заметки, если элементы аудиозаписи нуждаются в уточнении, а также для фиксации невербальных ответов и общения.
Обсуждение в фокус-группе займет от одного до двух часов.
|
Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
|
Знание методов планирования семьи оценивается в ходе обсуждения в фокус-группе
Временное ограничение: Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
Информация о методах планирования семьи будет обсуждаться в фокус-группе из 6-8 мужчин или женщин.
Фокус-группы будет вести обученный член исследовательской группы.
Обсуждения будут записываться на аудиопленку, и в каждой группе будет присутствовать ведущий.
Во время групп будут делаться заметки, если элементы аудиозаписи нуждаются в уточнении, а также для фиксации невербальных ответов и общения.
Обсуждение в фокус-группе займет от одного до двух часов.
|
Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
|
Знание неверных представлений о планировании семьи, оцененное в ходе обсуждения в фокус-группе
Временное ограничение: Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
Информация о заблуждениях и убеждениях в области планирования семьи будет обсуждаться в фокус-группе из 6-8 мужчин или женщин.
Фокус-группы будет вести обученный член исследовательской группы.
Обсуждения будут записываться на аудиопленку, и в каждой группе будет присутствовать ведущий.
Во время групп будут делаться заметки, если элементы аудиозаписи нуждаются в уточнении, а также для фиксации невербальных ответов и общения.
Обсуждение в фокус-группе займет от одного до двух часов.
|
Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
|
Текущие методы планирования семьи, оцененные в ходе обсуждения в фокус-группах
Временное ограничение: Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
Текущие методы планирования семьи будут обсуждаться в фокус-группе из 6-8 мужчин или женщин.
Фокус-группы будет вести обученный член исследовательской группы.
Обсуждения будут записываться на аудиопленку, и в каждой группе будет присутствовать ведущий.
Во время групп будут делаться заметки, если элементы аудиозаписи нуждаются в уточнении, а также для фиксации невербальных ответов и общения.
Обсуждение в фокус-группе займет от одного до двух часов.
|
Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
|
Ранее использовавшиеся методы планирования семьи оценивались в ходе обсуждения в фокус-группах.
Временное ограничение: Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
Ранее использовавшиеся методы планирования семьи будут обсуждаться в фокус-группе из 6-8 мужчин или женщин.
Фокус-группы будет вести обученный член исследовательской группы.
Обсуждения будут записываться на аудиопленку, и в каждой группе будет присутствовать ведущий.
Во время групп будут делаться заметки, если элементы аудиозаписи нуждаются в уточнении, а также для фиксации невербальных ответов и общения.
Обсуждение в фокус-группе займет от одного до двух часов.
|
Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
|
Намерение использовать методы планирования семьи, оцененное обсуждением в фокус-группе
Временное ограничение: Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
Намерение использовать методы планирования семьи будет обсуждаться в фокус-группе из 6-8 мужчин или женщин.
Фокус-группы будет вести обученный член исследовательской группы.
Обсуждения будут записываться на аудиопленку, и в каждой группе будет присутствовать ведущий.
Во время групп будут делаться заметки, если элементы аудиозаписи нуждаются в уточнении, а также для фиксации невербальных ответов и общения.
Обсуждение в фокус-группе займет от одного до двух часов.
|
Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
|
Восприятие социального влияния на методы планирования семьи, оцененное обсуждением в фокус-группе
Временное ограничение: Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
Восприятие социального влияния на методы планирования семьи будет обсуждаться в фокус-группе из 6-8 мужчин или женщин.
Фокус-группы будет вести обученный член исследовательской группы.
Обсуждения будут записываться на аудиопленку, и в каждой группе будет присутствовать ведущий.
Во время групп будут делаться заметки, если элементы аудиозаписи нуждаются в уточнении, а также для фиксации невербальных ответов и общения.
Обсуждение в фокус-группе займет от одного до двух часов.
|
Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
|
Восприятие влияния семьи на методы планирования семьи, оцененное обсуждением в фокус-группе
Временное ограничение: Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
Восприятие семейного влияния на методы планирования семьи будет обсуждаться в фокус-группе из 6-8 мужчин или женщин.
Фокус-группы будет вести обученный член исследовательской группы.
Обсуждения будут записываться на аудиопленку, и в каждой группе будет присутствовать ведущий.
Во время групп будут делаться заметки, если элементы аудиозаписи нуждаются в уточнении, а также для фиксации невербальных ответов и общения.
Обсуждение в фокус-группе займет от одного до двух часов.
|
Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
|
Восприятие влияния партнера на методы планирования семьи, оцененное обсуждением в фокус-группе
Временное ограничение: Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
Восприятие влияния партнера на методы планирования семьи будет обсуждаться в фокус-группе из 6-8 мужчин или женщин.
Фокус-группы будет вести обученный член исследовательской группы.
Обсуждения будут записываться на аудиопленку, и в каждой группе будет присутствовать ведущий.
Во время групп будут делаться заметки, если элементы аудиозаписи нуждаются в уточнении, а также для фиксации невербальных ответов и общения.
Обсуждение в фокус-группе займет от одного до двух часов.
|
Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
|
Влияние вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) на методы планирования семьи, оцененное обсуждением в фокус-группе
Временное ограничение: Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
Влияние вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) на методы планирования семьи будет обсуждаться в фокус-группе из 6-8 мужчин или женщин.
Фокус-группы будет вести обученный член исследовательской группы.
Обсуждения будут записываться на аудиопленку, и в каждой группе будет присутствовать ведущий.
Во время групп будут делаться заметки, если элементы аудиозаписи нуждаются в уточнении, а также для фиксации невербальных ответов и общения.
Обсуждение в фокус-группе займет от одного до двух часов.
|
Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
|
Влияние использования антиретровирусной терапии (АРТ) на методы планирования семьи, оцененное обсуждением в фокус-группе
Временное ограничение: Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
Влияние использования антиретровирусной терапии (АРТ) на методы планирования семьи будет обсуждаться в фокус-группе из 6-8 мужчин или женщин.
Фокус-группы будет вести обученный член исследовательской группы.
Обсуждения будут записываться на аудиопленку, и в каждой группе будет присутствовать ведущий.
Во время групп будут делаться заметки, если элементы аудиозаписи нуждаются в уточнении, а также для фиксации невербальных ответов и общения.
Обсуждение в фокус-группе займет от одного до двух часов.
|
Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
|
Влияние неиспользования антиретровирусной терапии (АРТ) на методы планирования семьи, оцененное обсуждением в фокус-группе
Временное ограничение: Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
Влияние неиспользования антиретровирусной терапии (АРТ) на методы планирования семьи будет обсуждаться в фокус-группе из 6-8 мужчин или женщин.
Фокус-группы будет вести обученный член исследовательской группы.
Обсуждения будут записываться на аудиопленку, и в каждой группе будет присутствовать ведущий.
Во время групп будут делаться заметки, если элементы аудиозаписи нуждаются в уточнении, а также для фиксации невербальных ответов и общения.
Обсуждение в фокус-группе займет от одного до двух часов.
|
Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
|
Влияние вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) на использование двойной защиты, оцененное в ходе обсуждения в фокус-группе
Временное ограничение: Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
Влияние ВИЧ на использование двойной защиты будет обсуждаться в фокус-группе из 6-8 мужчин или женщин.
Фокус-группы будет вести обученный член исследовательской группы.
Обсуждения будут записываться на аудиопленку, и в каждой группе будет присутствовать ведущий.
Во время групп будут делаться заметки, если элементы аудиозаписи нуждаются в уточнении, а также для фиксации невербальных ответов и общения.
Обсуждение в фокус-группе займет от одного до двух часов.
|
Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
|
Влияние вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) на неиспользование двойной защиты, оцененное в ходе обсуждения в фокус-группе
Временное ограничение: Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
Влияние ВИЧ на неиспользование двойной защиты будет обсуждаться в фокус-группе из 6-8 мужчин или женщин.
Фокус-группы будет вести обученный член исследовательской группы.
Обсуждения будут записываться на аудиопленку, и в каждой группе будет присутствовать ведущий.
Во время групп будут делаться заметки, если элементы аудиозаписи нуждаются в уточнении, а также для фиксации невербальных ответов и общения.
Обсуждение в фокус-группе займет от одного до двух часов.
|
Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
|
Влияние антиретровирусной терапии (АРТ) на использование двойной защиты, оцененное в ходе обсуждения в фокус-группе
Временное ограничение: Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
Влияние АРТ на использование двойной защиты будет обсуждаться в фокус-группе из 6-8 мужчин или женщин.
Фокус-группы будет вести обученный член исследовательской группы.
Обсуждения будут записываться на аудиопленку, и в каждой группе будет присутствовать ведущий.
Во время групп будут делаться заметки, если элементы аудиозаписи нуждаются в уточнении, а также для фиксации невербальных ответов и общения.
Обсуждение в фокус-группе займет от одного до двух часов.
|
Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
|
Влияние антиретровирусной терапии (АРТ) на неиспользование двойной защиты, оцененное в ходе обсуждения в фокус-группе
Временное ограничение: Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
Влияние АРТ на неиспользование двойной защиты будет обсуждаться в фокус-группе из 6-8 мужчин или женщин.
Фокус-группы будет вести обученный член исследовательской группы.
Обсуждения будут записываться на аудиопленку, и в каждой группе будет присутствовать ведущий.
Во время групп будут делаться заметки, если элементы аудиозаписи нуждаются в уточнении, а также для фиксации невербальных ответов и общения.
Обсуждение в фокус-группе займет от одного до двух часов.
|
Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
|
Восприятие риска заражения инфекциями, передающимися половым путем (ИППП), оценено в ходе обсуждения в фокус-группе
Временное ограничение: Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
Восприятие риска заражения инфекциями, передающимися половым путем (ИППП), будет обсуждаться в фокус-группе из 6-8 мужчин или женщин.
Фокус-группы будет вести обученный член исследовательской группы.
Обсуждения будут записываться на аудиопленку, и в каждой группе будет присутствовать ведущий.
Во время групп будут делаться заметки, если элементы аудиозаписи нуждаются в уточнении, а также для фиксации невербальных ответов и общения.
Обсуждение в фокус-группе займет от одного до двух часов.
|
Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
|
Восприятие риска передачи вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) партнерам или детям, оцененное в ходе обсуждения в фокус-группе
Временное ограничение: Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
Восприятие риска передачи ВИЧ партнерам или детям будет обсуждаться в фокус-группе из 6-8 мужчин или женщин.
Фокус-группы будет вести обученный член исследовательской группы.
Обсуждения будут записываться на аудиопленку, и в каждой группе будет присутствовать ведущий.
Во время групп будут делаться заметки, если элементы аудиозаписи нуждаются в уточнении, а также для фиксации невербальных ответов и общения.
Обсуждение в фокус-группе займет от одного до двух часов.
|
Визит для обсуждения (день 0, до 2 часов)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00051780
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .