Explorando o impacto do HIV e da TARV no conhecimento, atitudes e práticas em saúde reprodutiva em Lilongwe, Malawi (HIV KAP)
8 de fevereiro de 2017 atualizado por: Lisa Haddad, Emory University
O objetivo deste estudo é identificar prioridades de saúde reprodutiva entre indivíduos vivendo com HIV. Este estudo também busca explorar fatores que influenciam a fertilidade, planejamento familiar e comportamento sexual entre indivíduos com HIV que estão recebendo terapia antirretroviral (ART).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é identificar prioridades de saúde reprodutiva entre indivíduos vivendo com HIV. Este estudo também busca explorar fatores que influenciam a fertilidade, planejamento familiar e comportamento sexual entre indivíduos com HIV que estão recebendo terapia antirretroviral (ART).
Este é um estudo de método misto no qual os sujeitos participarão de discussões de grupo focadas e preencherão um questionário. As discussões terão 1-2 horas de duração com o objetivo de avaliar as intenções de fertilidade, planejamento familiar e comportamentos de saúde sexual. Os dados coletados dos grupos focais serão analisados em busca de temas comuns para gerar questionários para avaliar o conhecimento sobre saúde reprodutiva, atitudes e práticas relacionadas ao planejamento familiar, fertilidade e saúde sexual entre pessoas vivendo com HIV.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
562
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lilongwe, Malauí
- The Lighthouse Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas vivendo com HIV em Lilongwe, Malawi, recrutadas na The Lighthouse Trust Clinic
Descrição
Braço do grupo de foco
Critério de inclusão:
- Cliente registrado em uma das clínicas Lighthouse participantes (Kamuzu Central Hospital (KCH) ou Bwaila Hospital)
- Em tratamento antirretroviral (ART) nos últimos 6 meses
- Sexualmente ativo nos últimos 6 meses
- HIV positivo
Critério de exclusão:
Nenhum critério de exclusão especificado
Braço do Questionário
Critério de inclusão:
- Cliente registrado em uma das clínicas Lighthouse participantes (Kamuzu Central Hospital (KCH) ou Bwaila Hospital)
- Sexualmente ativo nos últimos 6 meses
- HIV positivo
Critério de exclusão:
Nenhum critério de exclusão especificado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Amostra
Os participantes com HIV e recebendo terapia antirretroviral (ART) participarão de quatro a oito discussões em grupo destinadas a avaliar as intenções de fertilidade, planejamento familiar e comportamentos de saúde sexual.
As discussões terão 1-2 horas de duração.
Os grupos serão conduzidos entre homens e mulheres.
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Os participantes participarão de quatro a oito discussões em grupo destinadas a avaliar intenções de fertilidade, planejamento familiar e comportamentos de saúde sexual.
As discussões terão 1-2 horas de duração.
Os grupos serão conduzidos entre homens e mulheres.
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Questionário
Os participantes com HIV preencherão um questionário avaliando conhecimentos sobre saúde reprodutiva, atitudes e práticas relacionadas ao planejamento familiar, fertilidade e saúde sexual.
O questionário não levará mais de 30 minutos para ser concluído.
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Os participantes irão preencher um questionário avaliando conhecimentos sobre saúde reprodutiva, atitudes e práticas relacionadas ao planejamento familiar, fertilidade e saúde sexual.
O questionário não levará mais de 30 minutos para ser concluído.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção do tamanho ideal da família avaliada por discussão em grupo focal
Prazo: Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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A percepção do tamanho ideal da família será discutida em um grupo focal entre 6-8 homens ou mulheres.
Os grupos focais serão facilitados por um membro treinado da equipe de pesquisa.
As discussões serão gravadas em áudio e haverá um anotador em cada grupo.
Notas serão feitas durante os grupos, caso elementos da gravação de áudio precisem de esclarecimentos, bem como para capturar respostas não-verbais e comunicação.
A discussão do grupo focal levará entre uma a duas horas.
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Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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Percepção de pressões sociais em relação às intenções de fertilidade avaliada por discussão em grupo focal
Prazo: Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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A percepção das pressões sociais em relação às intenções de fertilidade será discutida em um grupo focal entre 6-8 homens ou mulheres.
Os grupos focais serão facilitados por um membro treinado da equipe de pesquisa.
As discussões serão gravadas em áudio e haverá um anotador em cada grupo.
Notas serão feitas durante os grupos, caso elementos da gravação de áudio precisem de esclarecimentos, bem como para capturar respostas não-verbais e comunicação.
A discussão do grupo focal levará entre uma a duas horas.
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Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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Percepção de pressões familiares em relação às intenções de fertilidade avaliadas por discussão em grupo focal
Prazo: Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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A percepção das pressões familiares em relação às intenções de fertilidade será discutida em um grupo focal entre 6-8 homens ou mulheres.
Os grupos focais serão facilitados por um membro treinado da equipe de pesquisa.
As discussões serão gravadas em áudio e haverá um anotador em cada grupo.
Notas serão feitas durante os grupos, caso elementos da gravação de áudio precisem de esclarecimentos, bem como para capturar respostas não-verbais e comunicação.
A discussão do grupo focal levará entre uma a duas horas.
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Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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Percepção das pressões do parceiro em relação às intenções de fertilidade avaliadas por discussão em grupo focal
Prazo: Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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A percepção das pressões dos parceiros em relação às intenções de fertilidade será discutida em um grupo focal entre 6-8 homens ou mulheres.
Os grupos focais serão facilitados por um membro treinado da equipe de pesquisa.
As discussões serão gravadas em áudio e haverá um anotador em cada grupo.
Notas serão feitas durante os grupos, caso elementos da gravação de áudio precisem de esclarecimentos, bem como para capturar respostas não-verbais e comunicação.
A discussão do grupo focal levará entre uma a duas horas.
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Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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Influência do vírus da imunodeficiência humana (HIV) nas intenções de fertilidade avaliada por discussão em grupo focal
Prazo: Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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A influência do vírus da imunodeficiência humana (HIV) nas intenções de fertilidade será discutida em um grupo focal entre 6-8 homens ou mulheres.
Os grupos focais serão facilitados por um membro treinado da equipe de pesquisa.
As discussões serão gravadas em áudio e haverá um anotador em cada grupo.
Notas serão feitas durante os grupos, caso elementos da gravação de áudio precisem de esclarecimentos, bem como para capturar respostas não-verbais e comunicação.
A discussão do grupo focal levará entre uma a duas horas.
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Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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Influência da terapia antirretroviral (ART) nas intenções de fertilidade avaliada por discussão em grupo focal
Prazo: Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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A influência da terapia antirretroviral (ART) nas intenções de fertilidade será discutida em um grupo focal entre 6-8 homens ou mulheres.
Os grupos focais serão facilitados por um membro treinado da equipe de pesquisa.
As discussões serão gravadas em áudio e haverá um anotador em cada grupo.
Notas serão feitas durante os grupos, caso elementos da gravação de áudio precisem de esclarecimentos, bem como para capturar respostas não-verbais e comunicação.
A discussão do grupo focal levará entre uma a duas horas.
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Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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Percepção de concordância entre casais sobre intenção de fertilidade avaliada por discussão em grupo focal
Prazo: Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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O acordo sobre a intenção de fertilidade entre os casais será discutido em um grupo focal entre 6-8 homens ou mulheres.
Os grupos focais serão facilitados por um membro treinado da equipe de pesquisa.
As discussões serão gravadas em áudio e haverá um anotador em cada grupo.
Notas serão feitas durante os grupos, caso elementos da gravação de áudio precisem de esclarecimentos, bem como para capturar respostas não-verbais e comunicação.
A discussão do grupo focal levará entre uma a duas horas.
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Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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Percepção de como o status de relacionamento influencia as intenções de fertilidade avaliada por discussão em grupo focal
Prazo: Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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A percepção de como o status de relacionamento influencia as intenções de fertilidade será discutida em um grupo focal entre 6-8 homens ou mulheres.
Os grupos focais serão facilitados por um membro treinado da equipe de pesquisa.
As discussões serão gravadas em áudio e haverá um anotador em cada grupo.
Notas serão feitas durante os grupos, caso elementos da gravação de áudio precisem de esclarecimentos, bem como para capturar respostas não-verbais e comunicação.
A discussão do grupo focal levará entre uma a duas horas.
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Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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Percepção de como as questões de saúde reprodutiva afetam as intenções de fertilidade avaliadas por discussão em grupo focal
Prazo: Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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A percepção de como as questões de saúde reprodutiva afetam as intenções de fertilidade será discutida em um grupo focal entre 6-8 homens ou mulheres.
Os grupos focais serão facilitados por um membro treinado da equipe de pesquisa.
As discussões serão gravadas em áudio e haverá um anotador em cada grupo.
Notas serão feitas durante os grupos, caso elementos da gravação de áudio precisem de esclarecimentos, bem como para capturar respostas não-verbais e comunicação.
A discussão do grupo focal levará entre uma a duas horas.
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Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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Conhecimento sobre métodos de planejamento familiar avaliados por discussão em grupo focal
Prazo: Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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O conhecimento sobre os métodos de planejamento familiar será discutido em um grupo focal entre 6-8 homens ou mulheres.
Os grupos focais serão facilitados por um membro treinado da equipe de pesquisa.
As discussões serão gravadas em áudio e haverá um anotador em cada grupo.
Notas serão feitas durante os grupos, caso elementos da gravação de áudio precisem de esclarecimentos, bem como para capturar respostas não-verbais e comunicação.
A discussão do grupo focal levará entre uma a duas horas.
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Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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Conhecimento sobre conceitos errôneos de planejamento familiar avaliados por discussão em grupo focal
Prazo: Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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O conhecimento sobre equívocos e crenças sobre planejamento familiar será discutido em um grupo focal entre 6-8 homens ou mulheres.
Os grupos focais serão facilitados por um membro treinado da equipe de pesquisa.
As discussões serão gravadas em áudio e haverá um anotador em cada grupo.
Notas serão feitas durante os grupos, caso elementos da gravação de áudio precisem de esclarecimentos, bem como para capturar respostas não-verbais e comunicação.
A discussão do grupo focal levará entre uma a duas horas.
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Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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Métodos atuais de planejamento familiar avaliados por discussão em grupo focal
Prazo: Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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Os métodos atuais de planejamento familiar serão discutidos em um grupo focal entre 6-8 homens ou mulheres.
Os grupos focais serão facilitados por um membro treinado da equipe de pesquisa.
As discussões serão gravadas em áudio e haverá um anotador em cada grupo.
Notas serão feitas durante os grupos, caso elementos da gravação de áudio precisem de esclarecimentos, bem como para capturar respostas não-verbais e comunicação.
A discussão do grupo focal levará entre uma a duas horas.
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Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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Métodos de planejamento familiar usados anteriormente avaliados por discussão em grupo focal
Prazo: Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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Métodos de planejamento familiar usados anteriormente serão discutidos em um grupo focal entre 6-8 homens ou mulheres.
Os grupos focais serão facilitados por um membro treinado da equipe de pesquisa.
As discussões serão gravadas em áudio e haverá um anotador em cada grupo.
Notas serão feitas durante os grupos, caso elementos da gravação de áudio precisem de esclarecimentos, bem como para capturar respostas não-verbais e comunicação.
A discussão do grupo focal levará entre uma a duas horas.
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Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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Intenção de usar métodos de planejamento familiar avaliados por discussão em grupo focal
Prazo: Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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A intenção de usar métodos de planejamento familiar será discutida em um grupo focal entre 6-8 homens ou mulheres.
Os grupos focais serão facilitados por um membro treinado da equipe de pesquisa.
As discussões serão gravadas em áudio e haverá um anotador em cada grupo.
Notas serão feitas durante os grupos, caso elementos da gravação de áudio precisem de esclarecimentos, bem como para capturar respostas não-verbais e comunicação.
A discussão do grupo focal levará entre uma a duas horas.
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Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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Percepção da influência social nos métodos de planejamento familiar avaliada por discussão em grupo focal
Prazo: Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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A percepção da influência social nos métodos de planejamento familiar será discutida em um grupo focal entre 6-8 homens ou mulheres.
Os grupos focais serão facilitados por um membro treinado da equipe de pesquisa.
As discussões serão gravadas em áudio e haverá um anotador em cada grupo.
Notas serão feitas durante os grupos, caso elementos da gravação de áudio precisem de esclarecimentos, bem como para capturar respostas não-verbais e comunicação.
A discussão do grupo focal levará entre uma a duas horas.
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Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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Percepção da influência familiar nos métodos de planejamento familiar avaliada por discussão em grupo focal
Prazo: Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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A percepção da influência familiar nos métodos de planejamento familiar será discutida em um grupo focal entre 6-8 homens ou mulheres.
Os grupos focais serão facilitados por um membro treinado da equipe de pesquisa.
As discussões serão gravadas em áudio e haverá um anotador em cada grupo.
Notas serão feitas durante os grupos, caso elementos da gravação de áudio precisem de esclarecimentos, bem como para capturar respostas não-verbais e comunicação.
A discussão do grupo focal levará entre uma a duas horas.
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Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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Percepção da influência do parceiro nos métodos de planejamento familiar avaliada por discussão em grupo focal
Prazo: Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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A percepção da influência do parceiro nos métodos de planejamento familiar será discutida em um grupo focal entre 6-8 homens ou mulheres.
Os grupos focais serão facilitados por um membro treinado da equipe de pesquisa.
As discussões serão gravadas em áudio e haverá um anotador em cada grupo.
Notas serão feitas durante os grupos, caso elementos da gravação de áudio precisem de esclarecimentos, bem como para capturar respostas não-verbais e comunicação.
A discussão do grupo focal levará entre uma a duas horas.
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Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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Influência do vírus da imunodeficiência humana (HIV) nos métodos de planejamento familiar avaliada por discussão em grupo focal
Prazo: Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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A influência do vírus da imunodeficiência humana (HIV) nos métodos de planejamento familiar será discutida em um grupo focal entre 6-8 homens ou mulheres.
Os grupos focais serão facilitados por um membro treinado da equipe de pesquisa.
As discussões serão gravadas em áudio e haverá um anotador em cada grupo.
Notas serão feitas durante os grupos, caso elementos da gravação de áudio precisem de esclarecimentos, bem como para capturar respostas não-verbais e comunicação.
A discussão do grupo focal levará entre uma a duas horas.
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Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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A influência do uso da terapia antirretroviral (ART) nos métodos de planejamento familiar avaliada por discussão em grupo focal
Prazo: Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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A influência do uso da terapia antirretroviral (ART) nos métodos de planejamento familiar será discutida em um grupo focal entre 6-8 homens ou mulheres.
Os grupos focais serão facilitados por um membro treinado da equipe de pesquisa.
As discussões serão gravadas em áudio e haverá um anotador em cada grupo.
Notas serão feitas durante os grupos, caso elementos da gravação de áudio precisem de esclarecimentos, bem como para capturar respostas não-verbais e comunicação.
A discussão do grupo focal levará entre uma a duas horas
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Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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A influência do não uso da terapia antirretroviral (ART) nos métodos de planejamento familiar avaliada por discussão em grupo focal
Prazo: Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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A influência do não uso da terapia antirretroviral (ART) nos métodos de planejamento familiar será discutida em um grupo focal entre 6-8 homens ou mulheres.
Os grupos focais serão facilitados por um membro treinado da equipe de pesquisa.
As discussões serão gravadas em áudio e haverá um anotador em cada grupo.
Notas serão feitas durante os grupos, caso elementos da gravação de áudio precisem de esclarecimentos, bem como para capturar respostas não-verbais e comunicação.
A discussão do grupo focal levará entre uma a duas horas.
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Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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Influência do vírus da imunodeficiência humana (HIV) no uso de proteção dupla avaliada por discussão em grupo focal
Prazo: Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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A influência do HIV no uso de proteção dupla será discutida em um grupo focal entre 6-8 homens ou mulheres.
Os grupos focais serão facilitados por um membro treinado da equipe de pesquisa.
As discussões serão gravadas em áudio e haverá um anotador em cada grupo.
Notas serão feitas durante os grupos, caso elementos da gravação de áudio precisem de esclarecimentos, bem como para capturar respostas não-verbais e comunicação.
A discussão do grupo focal levará entre uma a duas horas.
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Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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Influência do vírus da imunodeficiência humana (HIV) no não uso de proteção dupla avaliada por discussão em grupo focal
Prazo: Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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A influência do HIV no não uso de proteção dupla será discutida em um grupo focal entre 6-8 homens ou mulheres.
Os grupos focais serão facilitados por um membro treinado da equipe de pesquisa.
As discussões serão gravadas em áudio e haverá um anotador em cada grupo.
Notas serão feitas durante os grupos, caso elementos da gravação de áudio precisem de esclarecimentos, bem como para capturar respostas não-verbais e comunicação.
A discussão do grupo focal levará entre uma a duas horas.
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Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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Influência da terapia antirretroviral (ART) no uso de proteção dupla avaliada por discussão em grupo focal
Prazo: Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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A influência da TARV no uso de proteção dupla será discutida em um grupo focal entre 6-8 homens ou mulheres.
Os grupos focais serão facilitados por um membro treinado da equipe de pesquisa.
As discussões serão gravadas em áudio e haverá um anotador em cada grupo.
Notas serão feitas durante os grupos, caso elementos da gravação de áudio precisem de esclarecimentos, bem como para capturar respostas não-verbais e comunicação.
A discussão do grupo focal levará entre uma a duas horas.
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Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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Influência da terapia antirretroviral (ART) no não uso de dupla proteção avaliada por discussão em grupo focal
Prazo: Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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A influência do TARV no não uso de proteção dupla será discutida em um grupo focal entre 6-8 homens ou mulheres.
Os grupos focais serão facilitados por um membro treinado da equipe de pesquisa.
As discussões serão gravadas em áudio e haverá um anotador em cada grupo.
Notas serão feitas durante os grupos, caso elementos da gravação de áudio precisem de esclarecimentos, bem como para capturar respostas não-verbais e comunicação.
A discussão do grupo focal levará entre uma a duas horas.
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Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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Percepção de risco de infecção sexualmente transmissível (IST) avaliada por discussão em grupo focal
Prazo: Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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A percepção do risco de infecção sexualmente transmissível (DST) será discutida em um grupo focal entre 6-8 homens ou mulheres.
Os grupos focais serão facilitados por um membro treinado da equipe de pesquisa.
As discussões serão gravadas em áudio e haverá um anotador em cada grupo.
Notas serão feitas durante os grupos, caso elementos da gravação de áudio precisem de esclarecimentos, bem como para capturar respostas não-verbais e comunicação.
A discussão do grupo focal levará entre uma a duas horas.
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Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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Percepção de risco de transmissão do vírus da imunodeficiência humana (HIV) para parceiros ou filhos avaliada por discussão em grupo focal
Prazo: Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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A percepção do risco de transmissão do HIV para parceiros ou filhos será discutida em um grupo focal entre 6-8 homens ou mulheres.
Os grupos focais serão facilitados por um membro treinado da equipe de pesquisa.
As discussões serão gravadas em áudio e haverá um anotador em cada grupo.
Notas serão feitas durante os grupos, caso elementos da gravação de áudio precisem de esclarecimentos, bem como para capturar respostas não-verbais e comunicação.
A discussão do grupo focal levará entre uma a duas horas.
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Visita de discussão (dia 0, até 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00051780
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