- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02667808
Explorando el impacto del VIH y el TAR en el conocimiento, las actitudes y las prácticas en salud reproductiva en Lilongwe, Malawi (HIV KAP)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es identificar las prioridades de salud reproductiva entre las personas que viven con el VIH. Este estudio también busca explorar los factores que influyen en la fertilidad, la planificación familiar y el comportamiento sexual entre las personas con el VIH que reciben terapia antirretroviral (TAR).
Este es un estudio de método mixto en el que los sujetos participarán en discusiones grupales enfocadas y completarán un cuestionario. Las discusiones tendrán una duración de 1 a 2 horas con el objetivo de evaluar las intenciones de fertilidad, la planificación familiar y los comportamientos de salud sexual. Los datos recopilados de los grupos focales se analizarán en busca de temas comunes para generar cuestionarios para evaluar el conocimiento, las actitudes y las prácticas de salud reproductiva relacionados con la planificación familiar y la fertilidad y la salud sexual entre las personas que viven con el VIH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lilongwe, Malaui
- The Lighthouse Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Brazo de grupo de enfoque
Criterios de inclusión:
- Cliente registrado en cualquiera de las clínicas participantes de Lighthouse (Hospital Central de Kamuzu (KCH) o Hospital de Bwaila)
- En tratamiento antirretroviral (TAR) durante los últimos 6 meses
- Sexualmente activo en los últimos 6 meses
- VIH positivo
Criterio de exclusión:
No se especifica ningún criterio de exclusión
Brazo de cuestionario
Criterios de inclusión:
- Cliente registrado en cualquiera de las clínicas participantes de Lighthouse (Hospital Central de Kamuzu (KCH) o Hospital de Bwaila)
- Sexualmente activo en los últimos 6 meses
- VIH positivo
Criterio de exclusión:
No se especifica ningún criterio de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de enfoque
Los participantes con VIH y que reciben terapia antirretroviral (TAR) participarán en cuatro a ocho discusiones grupales destinadas a evaluar las intenciones de fertilidad, la planificación familiar y los comportamientos de salud sexual.
Las discusiones tendrán una duración de 1 a 2 horas.
Se realizarán grupos entre hombres y mujeres.
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Los sujetos participarán en discusiones grupales de cuatro a ocho destinadas a evaluar las intenciones de fertilidad, la planificación familiar y los comportamientos de salud sexual.
Las discusiones tendrán una duración de 1 a 2 horas.
Se realizarán grupos entre hombres y mujeres.
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Cuestionario
Los participantes con VIH completarán un cuestionario que evalúa el conocimiento, las actitudes y las prácticas de salud reproductiva relacionados con la planificación familiar, la fertilidad y la salud sexual.
Completar el cuestionario no le llevará más de 30 minutos.
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Los participantes completarán un cuestionario que evaluará los conocimientos, actitudes y prácticas de salud reproductiva relacionados con la planificación familiar, la fertilidad y la salud sexual.
Completar el cuestionario no le llevará más de 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del tamaño ideal de la familia evaluada por discusión de grupo focal
Periodo de tiempo: Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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La percepción del tamaño ideal de la familia se discutirá en un grupo focal de 6 a 8 hombres o mujeres.
Los grupos focales serán facilitados por un miembro capacitado del equipo de investigación.
Las discusiones serán grabadas en audio y habrá un tomador de notas asistiendo a cada grupo.
Se tomarán notas durante los grupos en caso de que los elementos de la grabación de audio necesiten aclaración, así como para capturar respuestas y comunicaciones no verbales.
La discusión del grupo focal tomará entre una y dos horas.
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Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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Percepción de las presiones sociales con respecto a las intenciones de fecundidad evaluadas por discusión de grupo focal
Periodo de tiempo: Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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La percepción de las presiones sociales con respecto a las intenciones de fecundidad se discutirá en un grupo focal de 6 a 8 hombres o mujeres.
Los grupos focales serán facilitados por un miembro capacitado del equipo de investigación.
Las discusiones serán grabadas en audio y habrá un tomador de notas asistiendo a cada grupo.
Se tomarán notas durante los grupos en caso de que los elementos de la grabación de audio necesiten aclaración, así como para capturar respuestas y comunicaciones no verbales.
La discusión del grupo focal tomará entre una y dos horas.
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Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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Percepción de presiones familiares con respecto a las intenciones de fertilidad evaluadas por discusión de grupo focal
Periodo de tiempo: Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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La percepción de las presiones familiares con respecto a las intenciones de fertilidad se discutirá en un grupo focal de 6 a 8 hombres o mujeres.
Los grupos focales serán facilitados por un miembro capacitado del equipo de investigación.
Las discusiones serán grabadas en audio y habrá un tomador de notas asistiendo a cada grupo.
Se tomarán notas durante los grupos en caso de que los elementos de la grabación de audio necesiten aclaración, así como para capturar respuestas y comunicaciones no verbales.
La discusión del grupo focal tomará entre una y dos horas.
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Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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Percepción de las presiones de la pareja con respecto a las intenciones de fertilidad evaluadas por discusión de grupo focal
Periodo de tiempo: Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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La percepción de las presiones de la pareja con respecto a las intenciones de fertilidad se discutirá en un entorno de grupo focal entre 6-8 hombres o mujeres.
Los grupos focales serán facilitados por un miembro capacitado del equipo de investigación.
Las discusiones serán grabadas en audio y habrá un tomador de notas asistiendo a cada grupo.
Se tomarán notas durante los grupos en caso de que los elementos de la grabación de audio necesiten aclaración, así como para capturar respuestas y comunicaciones no verbales.
La discusión del grupo focal tomará entre una y dos horas.
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Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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Influencia del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en las intenciones de fertilidad evaluadas por discusión de grupo focal
Periodo de tiempo: Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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La influencia del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en las intenciones de fertilidad se discutirá en un grupo focal de 6 a 8 hombres o mujeres.
Los grupos focales serán facilitados por un miembro capacitado del equipo de investigación.
Las discusiones serán grabadas en audio y habrá un tomador de notas asistiendo a cada grupo.
Se tomarán notas durante los grupos en caso de que los elementos de la grabación de audio necesiten aclaración, así como para capturar respuestas y comunicaciones no verbales.
La discusión del grupo focal tomará entre una y dos horas.
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Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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Influencia de la terapia antirretroviral (TAR) en las intenciones de fertilidad evaluadas por discusión de grupo focal
Periodo de tiempo: Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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La influencia de la terapia antirretroviral (ART) en las intenciones de fertilidad se discutirá en un entorno de grupo focal entre 6-8 hombres o mujeres.
Los grupos focales serán facilitados por un miembro capacitado del equipo de investigación.
Las discusiones serán grabadas en audio y habrá un tomador de notas asistiendo a cada grupo.
Se tomarán notas durante los grupos en caso de que los elementos de la grabación de audio necesiten aclaración, así como para capturar respuestas y comunicaciones no verbales.
La discusión del grupo focal tomará entre una y dos horas.
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Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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Percepción de concordancia entre las parejas sobre la intención de fecundidad evaluada por discusión de grupo focal
Periodo de tiempo: Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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El acuerdo sobre la intención de fertilidad entre las parejas se discutirá en un grupo focal de 6 a 8 hombres o mujeres.
Los grupos focales serán facilitados por un miembro capacitado del equipo de investigación.
Las discusiones serán grabadas en audio y habrá un tomador de notas asistiendo a cada grupo.
Se tomarán notas durante los grupos en caso de que los elementos de la grabación de audio necesiten aclaración, así como para capturar respuestas y comunicaciones no verbales.
La discusión del grupo focal tomará entre una y dos horas.
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Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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Percepción de cómo el estado civil influye en las intenciones de fertilidad evaluadas por discusión de grupo focal
Periodo de tiempo: Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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La percepción de cómo el estado civil influye en las intenciones de fecundidad se discutirá en un entorno de grupo focal entre 6-8 hombres o mujeres.
Los grupos focales serán facilitados por un miembro capacitado del equipo de investigación.
Las discusiones serán grabadas en audio y habrá un tomador de notas asistiendo a cada grupo.
Se tomarán notas durante los grupos en caso de que los elementos de la grabación de audio necesiten aclaración, así como para capturar respuestas y comunicaciones no verbales.
La discusión del grupo focal tomará entre una y dos horas.
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Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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Percepción de cómo los problemas de salud reproductiva impactan las intenciones de fertilidad evaluadas por discusión de grupo focal
Periodo de tiempo: Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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La percepción de cómo los problemas de salud reproductiva impactan las intenciones de fertilidad se discutirá en un entorno de grupo focal entre 6-8 hombres o mujeres.
Los grupos focales serán facilitados por un miembro capacitado del equipo de investigación.
Las discusiones serán grabadas en audio y habrá un tomador de notas asistiendo a cada grupo.
Se tomarán notas durante los grupos en caso de que los elementos de la grabación de audio necesiten aclaración, así como para capturar respuestas y comunicaciones no verbales.
La discusión del grupo focal tomará entre una y dos horas.
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Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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Conocimiento sobre métodos de planificación familiar evaluados por discusión de grupo focal
Periodo de tiempo: Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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El conocimiento sobre los métodos de planificación familiar se discutirá en un entorno de grupo focal entre 6-8 hombres o mujeres.
Los grupos focales serán facilitados por un miembro capacitado del equipo de investigación.
Las discusiones serán grabadas en audio y habrá un tomador de notas asistiendo a cada grupo.
Se tomarán notas durante los grupos en caso de que los elementos de la grabación de audio necesiten aclaración, así como para capturar respuestas y comunicaciones no verbales.
La discusión del grupo focal tomará entre una y dos horas.
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Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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Conocimiento sobre conceptos erróneos de planificación familiar evaluados por discusión de grupo focal
Periodo de tiempo: Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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El conocimiento sobre los conceptos erróneos y las creencias sobre la planificación familiar se analizará en un grupo de enfoque entre 6 u 8 hombres o mujeres.
Los grupos focales serán facilitados por un miembro capacitado del equipo de investigación.
Las discusiones serán grabadas en audio y habrá un tomador de notas asistiendo a cada grupo.
Se tomarán notas durante los grupos en caso de que los elementos de la grabación de audio necesiten aclaración, así como para capturar respuestas y comunicaciones no verbales.
La discusión del grupo focal tomará entre una y dos horas.
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Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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Métodos actuales de planificación familiar evaluados por discusión de grupo focal
Periodo de tiempo: Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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Los métodos actuales de planificación familiar se discutirán en un grupo focal de 6 a 8 hombres o mujeres.
Los grupos focales serán facilitados por un miembro capacitado del equipo de investigación.
Las discusiones serán grabadas en audio y habrá un tomador de notas asistiendo a cada grupo.
Se tomarán notas durante los grupos en caso de que los elementos de la grabación de audio necesiten aclaración, así como para capturar respuestas y comunicaciones no verbales.
La discusión del grupo focal tomará entre una y dos horas.
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Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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Métodos de planificación familiar usados previamente evaluados por discusión de grupo focal
Periodo de tiempo: Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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Los métodos de planificación familiar utilizados anteriormente se analizarán en un grupo focal de 6 a 8 hombres o mujeres.
Los grupos focales serán facilitados por un miembro capacitado del equipo de investigación.
Las discusiones serán grabadas en audio y habrá un tomador de notas asistiendo a cada grupo.
Se tomarán notas durante los grupos en caso de que los elementos de la grabación de audio necesiten aclaración, así como para capturar respuestas y comunicaciones no verbales.
La discusión del grupo focal tomará entre una y dos horas.
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Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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Intención de usar métodos de planificación familiar evaluados por discusión de grupo focal
Periodo de tiempo: Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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La intención de usar métodos de planificación familiar se discutirá en un grupo focal de 6 a 8 hombres o mujeres.
Los grupos focales serán facilitados por un miembro capacitado del equipo de investigación.
Las discusiones serán grabadas en audio y habrá un tomador de notas asistiendo a cada grupo.
Se tomarán notas durante los grupos en caso de que los elementos de la grabación de audio necesiten aclaración, así como para capturar respuestas y comunicaciones no verbales.
La discusión del grupo focal tomará entre una y dos horas.
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Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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Percepción de la influencia social en los métodos de planificación familiar evaluados por discusión de grupo focal
Periodo de tiempo: Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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La percepción de la influencia social en los métodos de planificación familiar se discutirá en un grupo focal de 6 a 8 hombres o mujeres.
Los grupos focales serán facilitados por un miembro capacitado del equipo de investigación.
Las discusiones serán grabadas en audio y habrá un tomador de notas asistiendo a cada grupo.
Se tomarán notas durante los grupos en caso de que los elementos de la grabación de audio necesiten aclaración, así como para capturar respuestas y comunicaciones no verbales.
La discusión del grupo focal tomará entre una y dos horas.
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Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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Percepción de la influencia familiar en los métodos de planificación familiar evaluados por discusión de grupo focal
Periodo de tiempo: Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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La percepción de la influencia familiar en los métodos de planificación familiar se discutirá en un grupo focal de 6 a 8 hombres o mujeres.
Los grupos focales serán facilitados por un miembro capacitado del equipo de investigación.
Las discusiones serán grabadas en audio y habrá un tomador de notas asistiendo a cada grupo.
Se tomarán notas durante los grupos en caso de que los elementos de la grabación de audio necesiten aclaración, así como para capturar respuestas y comunicaciones no verbales.
La discusión del grupo focal tomará entre una y dos horas.
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Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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Percepción de la influencia de la pareja en los métodos de planificación familiar evaluados por discusión de grupo focal
Periodo de tiempo: Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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La percepción de la influencia de la pareja en los métodos de planificación familiar se discutirá en un entorno de grupo focal entre 6-8 hombres o mujeres.
Los grupos focales serán facilitados por un miembro capacitado del equipo de investigación.
Las discusiones serán grabadas en audio y habrá un tomador de notas asistiendo a cada grupo.
Se tomarán notas durante los grupos en caso de que los elementos de la grabación de audio necesiten aclaración, así como para capturar respuestas y comunicaciones no verbales.
La discusión del grupo focal tomará entre una y dos horas.
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Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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La influencia del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en los métodos de planificación familiar evaluados por discusión de grupo focal
Periodo de tiempo: Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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La influencia del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en los métodos de planificación familiar se analizará en un grupo focal de 6 a 8 hombres o mujeres.
Los grupos focales serán facilitados por un miembro capacitado del equipo de investigación.
Las discusiones serán grabadas en audio y habrá un tomador de notas asistiendo a cada grupo.
Se tomarán notas durante los grupos en caso de que los elementos de la grabación de audio necesiten aclaración, así como para capturar respuestas y comunicaciones no verbales.
La discusión del grupo focal tomará entre una y dos horas.
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Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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La influencia del uso de la terapia antirretroviral (TAR) en los métodos de planificación familiar evaluados por discusión de grupo focal
Periodo de tiempo: Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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La influencia del uso de la terapia antirretroviral (TAR) en los métodos de planificación familiar se discutirá en un entorno de grupo focal entre 6-8 hombres o mujeres.
Los grupos focales serán facilitados por un miembro capacitado del equipo de investigación.
Las discusiones serán grabadas en audio y habrá un tomador de notas asistiendo a cada grupo.
Se tomarán notas durante los grupos en caso de que los elementos de la grabación de audio necesiten aclaración, así como para capturar respuestas y comunicaciones no verbales.
La discusión del grupo focal tomará entre una y dos horas.
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Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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Influencia del no uso de la terapia antirretroviral (TAR) en los métodos de planificación familiar evaluados por discusión de grupo focal
Periodo de tiempo: Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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La influencia del no uso de la terapia antirretroviral (TAR) en los métodos de planificación familiar se discutirá en un entorno de grupo focal entre 6-8 hombres o mujeres.
Los grupos focales serán facilitados por un miembro capacitado del equipo de investigación.
Las discusiones serán grabadas en audio y habrá un tomador de notas asistiendo a cada grupo.
Se tomarán notas durante los grupos en caso de que los elementos de la grabación de audio necesiten aclaración, así como para capturar respuestas y comunicaciones no verbales.
La discusión del grupo focal tomará entre una y dos horas.
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Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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Influencia del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en el uso de protección dual evaluada por discusión de grupo focal
Periodo de tiempo: Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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La influencia del VIH en el uso de la protección dual se discutirá en un grupo focal de 6 a 8 hombres o mujeres.
Los grupos focales serán facilitados por un miembro capacitado del equipo de investigación.
Las discusiones serán grabadas en audio y habrá un tomador de notas asistiendo a cada grupo.
Se tomarán notas durante los grupos en caso de que los elementos de la grabación de audio necesiten aclaración, así como para capturar respuestas y comunicaciones no verbales.
La discusión del grupo focal tomará entre una y dos horas.
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Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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Influencia del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en la falta de uso de la protección dual evaluada por discusión de grupo focal
Periodo de tiempo: Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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La influencia del VIH en la falta de uso de la doble protección se discutirá en un grupo focal de 6 a 8 hombres o mujeres.
Los grupos focales serán facilitados por un miembro capacitado del equipo de investigación.
Las discusiones serán grabadas en audio y habrá un tomador de notas asistiendo a cada grupo.
Se tomarán notas durante los grupos en caso de que los elementos de la grabación de audio necesiten aclaración, así como para capturar respuestas y comunicaciones no verbales.
La discusión del grupo focal tomará entre una y dos horas.
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Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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Influencia de la terapia antirretroviral (TAR) en el uso de protección dual evaluada por discusión de grupo focal
Periodo de tiempo: Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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La influencia del TAR en el uso de la protección dual se discutirá en un grupo focal de 6 a 8 hombres o mujeres.
Los grupos focales serán facilitados por un miembro capacitado del equipo de investigación.
Las discusiones serán grabadas en audio y habrá un tomador de notas asistiendo a cada grupo.
Se tomarán notas durante los grupos en caso de que los elementos de la grabación de audio necesiten aclaración, así como para capturar respuestas y comunicaciones no verbales.
La discusión del grupo focal tomará entre una y dos horas.
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Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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Influencia de la terapia antirretroviral (TAR) en el no uso de protección dual evaluada por discusión de grupo focal
Periodo de tiempo: Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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La influencia del TAR en la falta de uso de la doble protección se discutirá en un grupo focal de 6 a 8 hombres o mujeres.
Los grupos focales serán facilitados por un miembro capacitado del equipo de investigación.
Las discusiones serán grabadas en audio y habrá un tomador de notas asistiendo a cada grupo.
Se tomarán notas durante los grupos en caso de que los elementos de la grabación de audio necesiten aclaración, así como para capturar respuestas y comunicaciones no verbales.
La discusión del grupo focal tomará entre una y dos horas.
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Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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Percepción del riesgo de infecciones de transmisión sexual (ITS) evaluada por discusión de grupo focal
Periodo de tiempo: Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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La percepción del riesgo de infecciones de transmisión sexual (ITS) se discutirá en un entorno de grupo focal entre 6-8 hombres o mujeres.
Los grupos focales serán facilitados por un miembro capacitado del equipo de investigación.
Las discusiones serán grabadas en audio y habrá un tomador de notas asistiendo a cada grupo.
Se tomarán notas durante los grupos en caso de que los elementos de la grabación de audio necesiten aclaración, así como para capturar respuestas y comunicaciones no verbales.
La discusión del grupo focal tomará entre una y dos horas.
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Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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Percepción del riesgo de transmisión del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) a parejas o hijos evaluada por discusión de grupo focal
Periodo de tiempo: Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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La percepción del riesgo de transmisión del VIH a las parejas o los hijos se discutirá en un grupo focal de 6 a 8 hombres o mujeres.
Los grupos focales serán facilitados por un miembro capacitado del equipo de investigación.
Las discusiones serán grabadas en audio y habrá un tomador de notas asistiendo a cada grupo.
Se tomarán notas durante los grupos en caso de que los elementos de la grabación de audio necesiten aclaración, así como para capturar respuestas y comunicaciones no verbales.
La discusión del grupo focal tomará entre una y dos horas.
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Visita de discusión (día 0, hasta 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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