- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02667808
Exploration de l'impact du VIH et du TAR sur les connaissances, les attitudes et les pratiques en matière de santé reproductive à Lilongwe, Malawi (HIV KAP)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'identifier les priorités en matière de santé reproductive chez les personnes vivant avec le VIH. Cette étude cherche également à explorer les facteurs qui influencent la fertilité, la planification familiale et le comportement sexuel chez les personnes vivant avec le VIH qui reçoivent un traitement antirétroviral (ART).
Il s'agit d'une étude à méthode mixte dans laquelle les sujets participeront à des discussions de groupe ciblées et rempliront un questionnaire. Les discussions dureront 1 à 2 heures et viseront à évaluer les intentions de fécondité, la planification familiale et les comportements de santé sexuelle. Les données recueillies auprès des groupes de discussion seront analysées pour des thèmes communs afin de générer des questionnaires pour évaluer les connaissances, les attitudes et les pratiques en matière de santé reproductive liées à la planification familiale, ainsi que la fertilité et la santé sexuelle chez les personnes vivant avec le VIH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- The Lighthouse Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Bras du groupe de discussion
Critère d'intégration:
- Client inscrit dans l'une des cliniques Lighthouse participantes (hôpital central de Kamuzu (KCH) ou hôpital de Bwaila)
- Sous traitement antirétroviral (ART) au cours des 6 derniers mois
- Sexuellement actif au cours des 6 derniers mois
- séropositif
Critère d'exclusion:
Aucun critère d'exclusion spécifié
Bras du questionnaire
Critère d'intégration:
- Client inscrit dans l'une des cliniques Lighthouse participantes (hôpital central de Kamuzu (KCH) ou hôpital de Bwaila)
- Sexuellement actif au cours des 6 derniers mois
- séropositif
Critère d'exclusion:
Aucun critère d'exclusion spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe de discussion
Les participants séropositifs et recevant un traitement antirétroviral (ART) participeront à quatre à huit discussions de groupe visant à évaluer les intentions de fécondité, la planification familiale et les comportements de santé sexuelle.
Les discussions dureront 1 à 2 heures.
Des groupes seront organisés entre hommes et femmes.
|
Les sujets participeront à quatre à huit discussions de groupe visant à évaluer les intentions de fécondité, la planification familiale et les comportements de santé sexuelle.
Les discussions dureront 1 à 2 heures.
Des groupes seront organisés entre hommes et femmes.
|
Questionnaire
Les participants séropositifs rempliront un questionnaire évaluant les connaissances, les attitudes et les pratiques en matière de santé reproductive liées à la planification familiale, à la fertilité et à la santé sexuelle.
Le questionnaire ne prendra pas plus de 30 minutes à remplir.
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Les participants rempliront un questionnaire évaluant les connaissances, les attitudes et les pratiques en matière de santé reproductive liées à la planification familiale, à la fertilité et à la santé sexuelle.
Le questionnaire ne prendra pas plus de 30 minutes à remplir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Perception de la taille idéale de la famille évaluée par une discussion de groupe
Délai: Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
La perception de la taille idéale de la famille sera discutée dans un groupe de discussion entre 6 à 8 hommes ou femmes.
Les groupes de discussion seront animés par un membre qualifié de l'équipe de recherche.
Les discussions seront enregistrées sur bande audio et un preneur de notes assistera à chaque groupe.
Des notes seront prises pendant les groupes si des éléments de l'enregistrement audio nécessitent des éclaircissements ainsi que pour capturer les réponses et la communication non verbales.
La discussion de groupe prendra entre une et deux heures.
|
Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
Perception des pressions sociales concernant les intentions de fécondité évaluées par une discussion de groupe
Délai: Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
La perception des pressions sociales concernant les intentions de fécondité sera discutée dans un groupe de discussion entre 6-8 hommes ou femmes.
Les groupes de discussion seront animés par un membre qualifié de l'équipe de recherche.
Les discussions seront enregistrées sur bande audio et un preneur de notes assistera à chaque groupe.
Des notes seront prises pendant les groupes si des éléments de l'enregistrement audio nécessitent des éclaircissements ainsi que pour capturer les réponses et la communication non verbales.
La discussion de groupe prendra entre une et deux heures.
|
Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
Perception des pressions familiales concernant les intentions de fécondité évaluées par une discussion de groupe
Délai: Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
La perception des pressions familiales concernant les intentions de fécondité sera discutée dans un groupe de discussion entre 6-8 hommes ou femmes.
Les groupes de discussion seront animés par un membre qualifié de l'équipe de recherche.
Les discussions seront enregistrées sur bande audio et un preneur de notes assistera à chaque groupe.
Des notes seront prises pendant les groupes si des éléments de l'enregistrement audio nécessitent des éclaircissements ainsi que pour capturer les réponses et la communication non verbales.
La discussion de groupe prendra entre une et deux heures.
|
Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
Perception des pressions du partenaire concernant les intentions de fécondité évaluées par une discussion de groupe
Délai: Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
La perception des pressions du partenaire concernant les intentions de fécondité sera discutée dans un groupe de discussion entre 6-8 hommes ou femmes.
Les groupes de discussion seront animés par un membre qualifié de l'équipe de recherche.
Les discussions seront enregistrées sur bande audio et un preneur de notes assistera à chaque groupe.
Des notes seront prises pendant les groupes si des éléments de l'enregistrement audio nécessitent des éclaircissements ainsi que pour capturer les réponses et la communication non verbales.
La discussion de groupe prendra entre une et deux heures.
|
Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
Influence du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sur les intentions de fécondité évaluée par une discussion de groupe
Délai: Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
L'influence du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sur les intentions de fécondité sera discutée dans un groupe de discussion composé de 6 à 8 hommes ou femmes.
Les groupes de discussion seront animés par un membre qualifié de l'équipe de recherche.
Les discussions seront enregistrées sur bande audio et un preneur de notes assistera à chaque groupe.
Des notes seront prises pendant les groupes si des éléments de l'enregistrement audio nécessitent des éclaircissements ainsi que pour capturer les réponses et la communication non verbales.
La discussion de groupe prendra entre une et deux heures.
|
Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
Influence de la thérapie antirétrovirale (ART) sur les intentions de fécondité évaluée par une discussion de groupe
Délai: Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
L'influence de la thérapie antirétrovirale (ART) sur les intentions de fécondité sera discutée dans un groupe de discussion entre 6-8 hommes ou femmes.
Les groupes de discussion seront animés par un membre qualifié de l'équipe de recherche.
Les discussions seront enregistrées sur bande audio et un preneur de notes assistera à chaque groupe.
Des notes seront prises pendant les groupes si des éléments de l'enregistrement audio nécessitent des éclaircissements ainsi que pour capturer les réponses et la communication non verbales.
La discussion de groupe prendra entre une et deux heures.
|
Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
Perception de la concordance entre les couples sur l'intention de fécondité évaluée par une discussion de groupe
Délai: Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
L'accord sur l'intention de fécondité des couples sera discuté dans un groupe de discussion entre 6-8 hommes ou femmes.
Les groupes de discussion seront animés par un membre qualifié de l'équipe de recherche.
Les discussions seront enregistrées sur bande audio et un preneur de notes assistera à chaque groupe.
Des notes seront prises pendant les groupes si des éléments de l'enregistrement audio nécessitent des éclaircissements ainsi que pour capturer les réponses et la communication non verbales.
La discussion de groupe prendra entre une et deux heures.
|
Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
Perception de la façon dont le statut relationnel influence les intentions de fécondité évaluée par une discussion de groupe
Délai: Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
La perception de la façon dont le statut relationnel influence les intentions de fécondité sera discutée dans un groupe de discussion entre 6-8 hommes ou femmes.
Les groupes de discussion seront animés par un membre qualifié de l'équipe de recherche.
Les discussions seront enregistrées sur bande audio et un preneur de notes assistera à chaque groupe.
Des notes seront prises pendant les groupes si des éléments de l'enregistrement audio nécessitent des éclaircissements ainsi que pour capturer les réponses et la communication non verbales.
La discussion de groupe prendra entre une et deux heures.
|
Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
Perception de l'impact des problèmes de santé reproductive sur les intentions de fécondité évaluée par une discussion de groupe
Délai: Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
La perception de l'impact des problèmes de santé reproductive sur les intentions de fécondité sera discutée dans un groupe de discussion composé de 6 à 8 hommes ou femmes.
Les groupes de discussion seront animés par un membre qualifié de l'équipe de recherche.
Les discussions seront enregistrées sur bande audio et un preneur de notes assistera à chaque groupe.
Des notes seront prises pendant les groupes si des éléments de l'enregistrement audio nécessitent des éclaircissements ainsi que pour capturer les réponses et la communication non verbales.
La discussion de groupe prendra entre une et deux heures.
|
Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
Connaissances sur les méthodes de planification familiale évaluées par une discussion de groupe
Délai: Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
Les connaissances concernant les méthodes de planification familiale seront discutées dans un groupe de discussion entre 6-8 hommes ou femmes.
Les groupes de discussion seront animés par un membre qualifié de l'équipe de recherche.
Les discussions seront enregistrées sur bande audio et un preneur de notes assistera à chaque groupe.
Des notes seront prises pendant les groupes si des éléments de l'enregistrement audio nécessitent des éclaircissements ainsi que pour capturer les réponses et la communication non verbales.
La discussion de groupe prendra entre une et deux heures.
|
Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
Connaissances concernant les idées fausses sur la planification familiale évaluées par une discussion de groupe
Délai: Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
Les connaissances concernant les idées fausses et les croyances en matière de planification familiale seront discutées dans un groupe de discussion entre 6 à 8 hommes ou femmes.
Les groupes de discussion seront animés par un membre qualifié de l'équipe de recherche.
Les discussions seront enregistrées sur bande audio et un preneur de notes assistera à chaque groupe.
Des notes seront prises pendant les groupes si des éléments de l'enregistrement audio nécessitent des éclaircissements ainsi que pour capturer les réponses et la communication non verbales.
La discussion de groupe prendra entre une et deux heures.
|
Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
Méthodes actuelles de planification familiale évaluées par une discussion de groupe
Délai: Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
Les méthodes actuelles de planification familiale seront discutées dans le cadre d'un groupe de discussion entre 6 à 8 hommes ou femmes.
Les groupes de discussion seront animés par un membre qualifié de l'équipe de recherche.
Les discussions seront enregistrées sur bande audio et un preneur de notes assistera à chaque groupe.
Des notes seront prises pendant les groupes si des éléments de l'enregistrement audio nécessitent des éclaircissements ainsi que pour capturer les réponses et la communication non verbales.
La discussion de groupe prendra entre une et deux heures.
|
Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
Méthodes de planification familiale précédemment utilisées évaluées par une discussion de groupe
Délai: Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
Les méthodes de planification familiale utilisées précédemment seront discutées dans un groupe de discussion entre 6-8 hommes ou femmes.
Les groupes de discussion seront animés par un membre qualifié de l'équipe de recherche.
Les discussions seront enregistrées sur bande audio et un preneur de notes assistera à chaque groupe.
Des notes seront prises pendant les groupes si des éléments de l'enregistrement audio nécessitent des éclaircissements ainsi que pour capturer les réponses et la communication non verbales.
La discussion de groupe prendra entre une et deux heures.
|
Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
Intention d'utiliser des méthodes de planification familiale évaluée par une discussion de groupe
Délai: Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
L'intention d'utiliser les méthodes de planification familiale sera discutée dans un groupe de discussion entre 6-8 hommes ou femmes.
Les groupes de discussion seront animés par un membre qualifié de l'équipe de recherche.
Les discussions seront enregistrées sur bande audio et un preneur de notes assistera à chaque groupe.
Des notes seront prises pendant les groupes si des éléments de l'enregistrement audio nécessitent des éclaircissements ainsi que pour capturer les réponses et la communication non verbales.
La discussion de groupe prendra entre une et deux heures.
|
Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
Perception de l'influence sociale sur les méthodes de planification familiale évaluée par une discussion de groupe
Délai: Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
La perception de l'influence sociale sur les méthodes de planification familiale sera discutée dans un groupe de discussion entre 6-8 hommes ou femmes.
Les groupes de discussion seront animés par un membre qualifié de l'équipe de recherche.
Les discussions seront enregistrées sur bande audio et un preneur de notes assistera à chaque groupe.
Des notes seront prises pendant les groupes si des éléments de l'enregistrement audio nécessitent des éclaircissements ainsi que pour capturer les réponses et la communication non verbales.
La discussion de groupe prendra entre une et deux heures.
|
Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
Perception de l'influence familiale sur les méthodes de planification familiale évaluée par une discussion de groupe
Délai: Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
La perception de l'influence familiale sur les méthodes de planification familiale sera discutée dans un groupe de discussion entre 6-8 hommes ou femmes.
Les groupes de discussion seront animés par un membre qualifié de l'équipe de recherche.
Les discussions seront enregistrées sur bande audio et un preneur de notes assistera à chaque groupe.
Des notes seront prises pendant les groupes si des éléments de l'enregistrement audio nécessitent des éclaircissements ainsi que pour capturer les réponses et la communication non verbales.
La discussion de groupe prendra entre une et deux heures.
|
Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
Perception de l'influence du partenaire sur les méthodes de planification familiale évaluée par une discussion de groupe
Délai: Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
La perception de l'influence du partenaire sur les méthodes de planification familiale sera discutée dans un groupe de discussion entre 6-8 hommes ou femmes.
Les groupes de discussion seront animés par un membre qualifié de l'équipe de recherche.
Les discussions seront enregistrées sur bande audio et un preneur de notes assistera à chaque groupe.
Des notes seront prises pendant les groupes si des éléments de l'enregistrement audio nécessitent des éclaircissements ainsi que pour capturer les réponses et la communication non verbales.
La discussion de groupe prendra entre une et deux heures.
|
Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
Influence du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sur les méthodes de planification familiale évaluée par une discussion de groupe
Délai: Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
L'influence du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sur les méthodes de planification familiale sera discutée dans le cadre d'un groupe de discussion composé de 6 à 8 hommes ou femmes.
Les groupes de discussion seront animés par un membre qualifié de l'équipe de recherche.
Les discussions seront enregistrées sur bande audio et un preneur de notes assistera à chaque groupe.
Des notes seront prises pendant les groupes si des éléments de l'enregistrement audio nécessitent des éclaircissements ainsi que pour capturer les réponses et la communication non verbales.
La discussion de groupe prendra entre une et deux heures.
|
Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
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Influence de l'utilisation de la thérapie antirétrovirale (ART) sur les méthodes de planification familiale évaluée par une discussion de groupe
Délai: Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
L'influence de l'utilisation de la thérapie antirétrovirale (ART) sur les méthodes de planification familiale sera discutée dans un groupe de discussion entre 6-8 hommes ou femmes.
Les groupes de discussion seront animés par un membre qualifié de l'équipe de recherche.
Les discussions seront enregistrées sur bande audio et un preneur de notes assistera à chaque groupe.
Des notes seront prises pendant les groupes si des éléments de l'enregistrement audio nécessitent des éclaircissements ainsi que pour capturer les réponses et la communication non verbales.
La discussion de groupe prendra entre une et deux heures
|
Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
Influence de la non-utilisation de la thérapie antirétrovirale (ART) sur les méthodes de planification familiale évaluée par une discussion de groupe
Délai: Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
L'influence de la non-utilisation de la thérapie antirétrovirale (ART) sur les méthodes de planification familiale sera discutée dans un groupe de discussion entre 6-8 hommes ou femmes.
Les groupes de discussion seront animés par un membre qualifié de l'équipe de recherche.
Les discussions seront enregistrées sur bande audio et un preneur de notes assistera à chaque groupe.
Des notes seront prises pendant les groupes si des éléments de l'enregistrement audio nécessitent des éclaircissements ainsi que pour capturer les réponses et la communication non verbales.
La discussion de groupe prendra entre une et deux heures.
|
Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
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Influence du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sur l'utilisation de la double protection évaluée par une discussion de groupe
Délai: Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
L'influence du VIH sur l'utilisation de la double protection sera discutée dans un groupe de discussion entre 6-8 hommes ou femmes.
Les groupes de discussion seront animés par un membre qualifié de l'équipe de recherche.
Les discussions seront enregistrées sur bande audio et un preneur de notes assistera à chaque groupe.
Des notes seront prises pendant les groupes si des éléments de l'enregistrement audio nécessitent des éclaircissements ainsi que pour capturer les réponses et la communication non verbales.
La discussion de groupe prendra entre une et deux heures.
|
Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
Influence du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sur la non-utilisation de la double protection évaluée par une discussion de groupe
Délai: Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
L'influence du VIH sur la non-utilisation de la double protection sera discutée dans un groupe de discussion entre 6-8 hommes ou femmes.
Les groupes de discussion seront animés par un membre qualifié de l'équipe de recherche.
Les discussions seront enregistrées sur bande audio et un preneur de notes assistera à chaque groupe.
Des notes seront prises pendant les groupes si des éléments de l'enregistrement audio nécessitent des éclaircissements ainsi que pour capturer les réponses et la communication non verbales.
La discussion de groupe prendra entre une et deux heures.
|
Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
Influence de la thérapie antirétrovirale (ART) sur l'utilisation de la double protection évaluée par une discussion de groupe
Délai: Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
L'influence de l'ART sur l'utilisation de la double protection sera discutée dans un groupe de discussion entre 6-8 hommes ou femmes.
Les groupes de discussion seront animés par un membre qualifié de l'équipe de recherche.
Les discussions seront enregistrées sur bande audio et un preneur de notes assistera à chaque groupe.
Des notes seront prises pendant les groupes si des éléments de l'enregistrement audio nécessitent des éclaircissements ainsi que pour capturer les réponses et la communication non verbales.
La discussion de groupe prendra entre une et deux heures.
|
Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
Influence de la thérapie antirétrovirale (ART) sur la non-utilisation de la double protection évaluée par une discussion de groupe
Délai: Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
L'influence de l'ART sur la non-utilisation de la double protection sera discutée dans un groupe de discussion entre 6-8 hommes ou femmes.
Les groupes de discussion seront animés par un membre qualifié de l'équipe de recherche.
Les discussions seront enregistrées sur bande audio et un preneur de notes assistera à chaque groupe.
Des notes seront prises pendant les groupes si des éléments de l'enregistrement audio nécessitent des éclaircissements ainsi que pour capturer les réponses et la communication non verbales.
La discussion de groupe prendra entre une et deux heures.
|
Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
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Perception du risque d'infection sexuellement transmissible (IST) évaluée par une discussion de groupe
Délai: Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
La perception du risque d'infection sexuellement transmissible (IST) sera discutée dans un groupe de discussion entre 6-8 hommes ou femmes.
Les groupes de discussion seront animés par un membre qualifié de l'équipe de recherche.
Les discussions seront enregistrées sur bande audio et un preneur de notes assistera à chaque groupe.
Des notes seront prises pendant les groupes si des éléments de l'enregistrement audio nécessitent des éclaircissements ainsi que pour capturer les réponses et la communication non verbales.
La discussion de groupe prendra entre une et deux heures.
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Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
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Perception du risque de transmission du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) aux partenaires ou aux enfants évaluée par une discussion de groupe
Délai: Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
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La perception du risque de transmission du VIH aux partenaires ou aux enfants sera discutée dans un groupe de discussion entre 6-8 hommes ou femmes.
Les groupes de discussion seront animés par un membre qualifié de l'équipe de recherche.
Les discussions seront enregistrées sur bande audio et un preneur de notes assistera à chaque groupe.
Des notes seront prises pendant les groupes si des éléments de l'enregistrement audio nécessitent des éclaircissements ainsi que pour capturer les réponses et la communication non verbales.
La discussion de groupe prendra entre une et deux heures.
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Visite de discussion (jour 0, jusqu'à 2 heures)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00051780
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