心不全における内臓神経麻酔
2019年11月19日 更新者：Duke University
急性心不全に対する内臓神経ブロック
急性心不全で入院し、右心カテーテル検査を受けている患者がこの研究に登録されます。 被験者は心臓のカテーテル検査を受けて、中心心圧およびその他の心臓の血行動態パラメーターを取得します。 その後、対象は内臓神経の局所神経ブロックを受ける。 患者は、麻酔ブロックの間、カテーテル検査室に留まり、血行動態を継続的に監視します。
この研究は、非対照の前向き臨床試験です。 血行動態の侵襲的モニタリングが行われるため、この研究は制御されず、因果関係の明確な実証が可能になります。 この研究の目的は、概念実証を提供することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心不全（HF）の診断
- 非代償性心不全の事前入院
- -体液過負荷の臨床的、X線または心エコー検査の兆候を伴う呼吸困難の症状
- -入院前の安定したHF薬物レジメン
- -カテーテル挿入手順後、少なくとも2泊の予想入院
除外基準:
- -アスピリン以外の経口抗凝固薬による継続的な治療
- 固形臓器移植のための免疫抑制剤
- -7日以内の急性MI（STEMIまたはNSTEMI）
- -48時間以内の心原性ショックの証拠
- 収縮期血圧 < 90 mmHg または > 180 mmHg
- 拘束性または収縮性心筋症
- -原発性腎病理による慢性腎臓病のステージ3以上
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：局所神経麻酔
内臓神経の局所神経麻酔
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内臓神経の局所神経ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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中心静脈圧
時間枠：ベースライン、90 分
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ベースライン、90 分
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肺動脈平均圧
時間枠：ベースライン、30 分
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ベースライン、30 分
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肺毛細血管楔入圧
時間枠：ベースライン、30 分
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ベースライン、30 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓指数
時間枠：ベースライン、30 分
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ベースライン、30 分
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駆出率 (LVEF)
時間枠：ベースライン、90 分
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ベースライン、90 分
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肺動脈収縮期圧
時間枠：ベースライン、30 分
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ベースライン、30 分
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右心室の直径
時間枠：ベースライン、30 分
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ベースライン、30 分
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左心室の直径
時間枠：ベースライン、30 分
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ベースライン、30 分
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N末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）レベル
時間枠：ベースライン; 90分
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NT-proBNP レベルは心不全で上昇し、その重症度を反映します。
値が高いほど安定性が低いことを示します。
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ベースライン; 90分
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3 時間以上の ml で測定された尿量
時間枠：ベースライン、処置後 (0 ～ 3 時間)
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ベースライン、処置後 (0 ～ 3 時間)
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血中尿素窒素（BUN）の変化
時間枠：ベースライン; 90分
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BUN は主要な窒素排泄経路を表し、腎機能の評価に使用されます。
BUN レベルが高いほど、安定性が低いことを示します。
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ベースライン; 90分
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クレアチニン値の変化
時間枠：ベースライン; 90分
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クレアチニン測定は、腎機能を評価するために使用されます。
クレアチニン値が高いほど安定性が低いことを示します。
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ベースライン; 90分
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リッカート尺度で測定した呼吸困難
時間枠：15、30、45、60、75、90分; 24時間
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スケールの範囲は -3 (著しく悪化) から 3 (著しく改善) です。
0 = 変更なし。
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15、30、45、60、75、90分; 24時間
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6 分間の歩行テストで測定した臨床症状の変化
時間枠：ベースライン、90 分、24 時間
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6 分歩行テスト (6MWT) は、有酸素能力と持久力を評価するために使用されるサブマキシマル運動テストです。
6 分間の走行距離を結果として使用し、パフォーマンス容量の変化を比較します。
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ベースライン、90 分、24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月19日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00066528
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。