심부전 환자의 내장신경마취
2019년 11월 19일 업데이트: Duke University
급성 심부전에 대한 내장 신경 차단
급성 심부전으로 입원하여 우측 심장 카테터 삽입술을 받는 환자가 이 연구에 등록됩니다. 피험자는 중심 심압 및 기타 심장 혈역학적 매개변수를 얻기 위해 심장의 카테터삽입술을 받게 됩니다. 그 후, 피험자는 내장 신경의 국소 신경 차단을 받게 됩니다. 환자는 마취 차단 기간 동안 카테터 삽입실에 남아 있으며 지속적으로 혈역학적으로 모니터링됩니다.
이 연구는 전향적이고 통제되지 않은 임상 시험이 될 것입니다. 혈역학의 침습적 모니터링이 수행되어 원인-결과 관계를 명확하게 입증할 수 있으므로 연구는 통제되지 않을 것입니다. 이 연구의 목표는 개념 증명을 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심부전 진단(HF)
- 비보상 HF 사전 입학
- 체액 과부하의 임상적, 방사선학적 또는 심초음파적 징후를 동반한 호흡곤란 증상
- 입원 전 안정적인 심부전 약물 요법
- 카테터 시술 후 최소 2박의 예상 입원
제외 기준:
- 아스피린 이외의 경구용 항응고제로 지속적인 치료
- 고형장기이식용 면역억제제
- 7일 이내의 급성 MI(STEMI 또는 NSTEMI)
- 48시간 이내 심인성 쇼크의 증거
- 수축기 혈압 < 90mmHg 또는 >180mmHg
- 제한성 또는 수축성 심근병증
- 원발성 신장 병리로 인한 만성 신장 질환 3기 이상
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소신경마취
내장신경의 국소신경마취
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내장 신경의 국소 신경 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중앙정맥압
기간: 기준선, 90분
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기준선, 90분
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폐동맥 평균 압력
기간: 기준선, 30분
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기준선, 30분
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폐 모세관 쐐기 압력
기간: 기준선, 30분
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기준선, 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 지수
기간: 기준선, 30분
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기준선, 30분
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방출률(LVEF)
기간: 기준선, 90분
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기준선, 90분
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폐동맥 수축기 혈압
기간: 기준선, 30분
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기준선, 30분
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우심실 직경
기간: 기준선, 30분
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기준선, 30분
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좌심실 직경
기간: 기준선, 30분
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기준선, 30분
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N-말단 Pro-B형 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP) 수준
기간: 기준선 90분
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NT-proBNP 수치는 심부전에서 상승하며 심각도를 반영합니다.
값이 높을수록 안정성이 낮음을 나타냅니다.
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기준선 90분
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3시간 동안 ml 단위로 측정된 소변량
기간: 기준선, 시술 후(0-3시간)
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기준선, 시술 후(0-3시간)
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혈액요소질소(BUN)의 변화
기간: 기준선 90분
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BUN은 주요 질소 배출 경로를 나타내며 신장 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
BUN 수준이 높을수록 안정성이 낮음을 나타냅니다.
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기준선 90분
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크레아티닌 수치의 변화
기간: 기준선 90분
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크레아티닌 측정은 신장 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
크레아티닌 수치가 높을수록 안정성이 낮음을 나타냅니다.
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기준선 90분
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리커트 척도로 측정한 호흡곤란
기간: 15, 30, 45, 60, 75, 90분; 24 시간
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척도 범위는 -3(현저히 나빠짐)에서 3(현저하게 개선됨)까지입니다.
0 = 변화 없음.
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15, 30, 45, 60, 75, 90분; 24 시간
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6분 보행 테스트로 측정한 임상 증상의 변화
기간: 기준선, 90분, 24시간
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6분 걷기 테스트(6MWT)는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다.
6분간의 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다.
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기준선, 90분, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00066528
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