Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Splanchnic-hermon anestesia sydämen vajaatoiminnassa

tiistai 19. marraskuuta 2019 päivittänyt: Duke University

Splanchnic-hermosalma akuuttiin sydämen vajaatoimintaan

Potilaat, jotka on otettu akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja joille tehdään oikean sydämen katetrointi, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Koehenkilöille suoritetaan sydämen katetrointi keskussydämen paineen ja muiden sydämen hemodynaamisten parametrien saamiseksi. Myöhemmin kohde käy läpi alueellisen splanchnisten hermojen tukoksen. Potilaat pysyvät katetrointilaboratoriossa anestesiasalkun ajan, ja heitä seurataan jatkuvasti hemodynaamisesti.

Tämä tutkimus on prospektiivinen, kontrolloimaton kliininen tutkimus. Tutkimusta ei valvota, koska hemodynamiikan invasiivista seurantaa suoritetaan, mikä mahdollistaa syy-seuraussuhteen selkeän osoittamisen. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota todiste käsitteestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi (HF)
  • Aiemmat sisäänpääsyt dekompensoidulle HF:lle
  • Oireellinen hengenahdistus, johon liittyy kliinisiä, radiografisia tai kaikukardiografisia nesteylikuormituksen merkkejä
  • Vakaalla HF-lääkeohjelmalla ennen vastaanottoa
  • Arvioitu sairaalassaoloaika vähintään 2 yötä katetrointitoimenpiteen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva hoito suun kautta otetulla antikoagulantilla, joka ei ole aspiriini
  • Immunosuppressiiviset lääkkeet kiinteän elimen siirtoon
  • Akuutti MI (STEMI tai NSTEMI) 7 päivän kuluessa
  • Todisteet kardiogeenisestä sokista 48 tunnin sisällä
  • Systolinen verenpaine < 90 mmHg tai > 180 mmHg
  • Restriktiivinen tai supistava kardiomyopatia
  • Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 tai korkeampi primaarisesta munuaispatologiasta johtuen
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alueellinen hermopuudutus
Alueellinen hermon anestesia splanchnic hermo
Menettely: splanchnic hermon anestesia paikallispuudutuksella
splanchnisen hermon alueellinen hermotukos
Lääke: alueellinen hermotukos paikallispuudutuksella (lidokaiini)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskilaskimopaine
Aikaikkuna: Perustaso, 90 minuuttia
Perustaso, 90 minuuttia
Keuhkovaltimoiden keskipaine
Aikaikkuna: perusviiva, 30 minuuttia
perusviiva, 30 minuuttia
Keuhkojen kapillaarikiilapaine
Aikaikkuna: perusviiva, 30 minuuttia
perusviiva, 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänindeksi
Aikaikkuna: perusviiva, 30 minuuttia
perusviiva, 30 minuuttia
Ejektiofraktio (LVEF)
Aikaikkuna: Perustaso, 90 minuuttia
Perustaso, 90 minuuttia
Keuhkovaltimon systolinen paine
Aikaikkuna: Perustaso, 30 minuuttia
Perustaso, 30 minuuttia
Oikean kammion halkaisija
Aikaikkuna: Perustaso, 30 min
Perustaso, 30 min
Vasemman kammion halkaisija
Aikaikkuna: Perustaso, 30 min
Perustaso, 30 min
N-terminaalinen Pro-B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP) taso
Aikaikkuna: Perustaso; 90 minuuttia
NT-proBNP-taso on kohonnut sydämen vajaatoiminnassa ja heijastaa sen vakavuutta. Korkeampi arvo tarkoittaa heikompaa vakautta.
Perustaso; 90 minuuttia
Virtsan eritys mitattuna ml:na 3 tunnin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (0-3 tuntia)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (0-3 tuntia)
Muutos veren ureatypessä (BUN)
Aikaikkuna: Perustaso; 90 minuuttia
BUN edustaa pääasiallista typen erittymisreittiä, ja sitä käytetään arvioimaan munuaisten toimintaa. Korkeammat BUN-tasot osoittavat vähemmän vakautta.
Perustaso; 90 minuuttia
Muutos kreatiniinitasossa
Aikaikkuna: Perustaso; 90 minuuttia
Kreatiniinimittauksia käytetään munuaisten toiminnan arvioimiseen. Korkeammat kreatiniinitasot osoittavat heikompaa vakautta.
Perustaso; 90 minuuttia
Hengenahdistus Likert-asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 15, 30, 45, 60, 75, 90 minuuttia; 24 tuntia
Asteikko vaihtelee -3:sta (selvästi huonompi) 3:een (merkittävästi parantunut). 0 = ei muutosta.
15, 30, 45, 60, 75, 90 minuuttia; 24 tuntia
Muutos kliinisissä oireissa mitattuna 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 90 minuuttia, 24 tuntia
6 Minute Walk Test (6MWT) on alle maksimirasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä. 6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun.
Lähtötilanne, 90 minuuttia, 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00066528

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa