Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Splanchnic nerve anæstesi ved hjertesvigt

19. november 2019 opdateret af: Duke University

Splanchnisk nerveblok til akut hjertesvigt

Patienter indlagt for akut hjertesvigt og gennemgår højre hjertekateterisering vil blive optaget i denne undersøgelse. Forsøgspersoner vil gennemgå kateterisering af hjertet for at opnå centralt hjertetryk og andre hjertehæmodynamiske parametre. Efterfølgende vil forsøgspersonen gennemgå en regional nerveblokering af de splanchniske nerver. Patienterne vil forblive i kateteriseringslaboratoriet under anæstesiblokaden og vil løbende blive overvåget hæmodynamisk.

Denne undersøgelse vil være et prospektivt, ukontrolleret klinisk forsøg. Undersøgelsen vil ikke blive kontrolleret, da invasiv overvågning af hæmodynamikken vil blive udført, hvilket muliggør en klar demonstration af en årsag-virkning sammenhæng. Målet med undersøgelsen er at give proof of concept.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af hjertesvigt (HF)
  • Forudgående indlæggelser til ukompenseret HF
  • Symptomatisk med dyspnø med kliniske, radiografiske eller ekkokardiografiske tegn på væskeoverbelastning
  • På et stabilt HF-lægemiddelregime før indlæggelse
  • Forventet hospitalsophold på mindst 2 nætter efter kateteriseringsprocedure

Ekskluderingskriterier:

  • Løbende behandling med anden oral antikoagulering end aspirin
  • Immunsuppressiv medicin til solid organtransplantation
  • Akut MI (STEMI eller NSTEMI) inden for 7 dage
  • Tegn på kardiogent shock inden for 48 timer
  • Systolisk blodtryk < 90 mmHg eller >180 mmHg
  • Restriktiv eller konstriktiv kardiomyopati
  • Kronisk nyresygdom stadium 3 eller højere på grund af primær nyrepatologi
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Regional nervebedøvelse
Regional nerve anæstesi af splanchnic nerve
Procedure: splanchnisk nervebedøvelse med lokalbedøvelse
regional nerveblok af splanchnic nerve
Medicin: regional nerveblokade med lokalbedøvelse (Lidocain)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Central venøst ​​tryk
Tidsramme: Baseline, 90 minutter
Baseline, 90 minutter
Pulmonal arterielt middeltryk
Tidsramme: baseline, 30 minutter
baseline, 30 minutter
Pulmonært kapillært kiletryk
Tidsramme: baseline, 30 minutter
baseline, 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteindeks
Tidsramme: baseline, 30 minutter
baseline, 30 minutter
Udstødningsfraktion (LVEF)
Tidsramme: Baseline, 90 minutter
Baseline, 90 minutter
Pulmonal arterie systolisk tryk
Tidsramme: Baseline, 30 minutter
Baseline, 30 minutter
Højre ventrikel diameter
Tidsramme: Baseline, 30 min
Baseline, 30 min
Venstre ventrikel diameter
Tidsramme: Baseline, 30 min
Baseline, 30 min
N-terminal pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) niveau
Tidsramme: Baseline; 90 minutter
NT-proBNP niveau er forhøjet ved hjertesvigt og afspejler dets sværhedsgrad. En højere værdi indikerer mindre stabilitet.
Baseline; 90 minutter
Urinoutput målt i ml over 3 timer
Tidsramme: Baseline, efter proceduren (0-3 timer)
Baseline, efter proceduren (0-3 timer)
Ændring i blodurea-nitrogen (BUN)
Tidsramme: Baseline; 90 minutter
BUN repræsenterer den vigtigste nitrogenudskillelsesvej og bruges til at evaluere nyrefunktionen. Højere BUN-niveauer indikerer mindre stabilitet.
Baseline; 90 minutter
Ændring i kreatininniveau
Tidsramme: Baseline; 90 minutter
Kreatininmålinger bruges til at evaluere nyrefunktionen. Højere kreatininniveauer indikerer mindre stabilitet.
Baseline; 90 minutter
Dyspnø målt på Likert-skalaen
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 75, 90 minutter; 24 timer
Skalaen går fra -3 (margt dårligere) til 3 (markant forbedret). 0 = ingen ændring.
15, 30, 45, 60, 75, 90 minutter; 24 timer
Ændring i kliniske symptomer, målt ved 6 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, 90 minutter, 24 timer
6 Minute Walk Test (6MWT) er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes.
Baseline, 90 minutter, 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2016

Først opslået (Skøn)

1. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2019

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00066528

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner