Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Anestesia do Nervo Esplâncnico na Insuficiência Cardíaca

19 de novembro de 2019 atualizado por: Duke University

Bloqueio do Nervo Esplâncnico para Insuficiência Cardíaca Aguda

Os pacientes internados por insuficiência cardíaca aguda e submetidos a cateterismo cardíaco direito serão incluídos neste estudo. Os indivíduos serão submetidos a cateterismo do coração para obter a pressão cardíaca central e outros parâmetros hemodinâmicos cardíacos. Posteriormente, o sujeito será submetido a um bloqueio nervoso regional dos nervos esplâncnicos. Os pacientes permanecerão no laboratório de cateterismo durante o bloqueio anestésico e serão continuamente monitorados hemodinamicamente.

Este estudo será um ensaio clínico prospectivo e não controlado. O estudo não será controlado, pois será realizada monitorização invasiva da hemodinâmica, permitindo a demonstração clara de uma relação de causa e efeito. O objetivo do estudo é fornecer uma prova de conceito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Insuficiência Cardíaca (IC)
  • Internações prévias por IC descompensada
  • Sintomático com dispneia com sinais clínicos, radiográficos ou ecocardiográficos de sobrecarga hídrica
  • Em um regime estável de medicamentos para IC antes da admissão
  • Permanência hospitalar antecipada de pelo menos 2 noites após o procedimento de cateterismo

Critério de exclusão:

  • Tratamento contínuo com anticoagulação oral diferente da aspirina
  • Medicamentos imunossupressores para transplante de órgãos sólidos
  • IM agudo (STEMI ou NSTEMI) em 7 dias
  • Evidência de choque cardiogênico em 48 horas
  • Pressão arterial sistólica < 90 mmHg ou > 180 mmHg
  • Cardiomiopatia restritiva ou constritiva
  • Doença renal crônica estágio 3 ou superior devido a patologia renal primária
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Anestesia nervosa regional
Anestesia nervosa regional do nervo esplâncnico
Procedimento: anestesia do nervo esplâncnico com anestésico local
bloqueio nervoso regional do nervo esplâncnico
Medicamento: bloqueio nervoso regional com anestésico local (lidocaína)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão Venosa Central
Prazo: Linha de base, 90 minutos
Linha de base, 90 minutos
Pressão Média Arterial Pulmonar
Prazo: linha de base, 30 minutos
linha de base, 30 minutos
Pressão de Cunha Capilar Pulmonar
Prazo: linha de base, 30 minutos
linha de base, 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Cardíaco
Prazo: linha de base, 30 minutos
linha de base, 30 minutos
Fração de Ejeção (FEVE)
Prazo: Linha de base, 90 minutos
Linha de base, 90 minutos
Pressão Sistólica da Artéria Pulmonar
Prazo: Linha de base, 30 minutos
Linha de base, 30 minutos
Diâmetro Ventricular Direito
Prazo: Linha de base, 30 minutos
Linha de base, 30 minutos
Diâmetro Ventricular Esquerdo
Prazo: Linha de base, 30 minutos
Linha de base, 30 minutos
N-terminal Pro-B-tipo de peptídeo natriurético (NT-proBNP) Nível
Prazo: Linha de base; 90 minutos
O nível de NT-proBNP é elevado na insuficiência cardíaca e reflete sua gravidade. Um valor mais alto indica menos estabilidade.
Linha de base; 90 minutos
Débito urinário medido em ml em 3 horas
Prazo: Linha de base, pós-procedimento (0-3 horas)
Linha de base, pós-procedimento (0-3 horas)
Alteração no nitrogênio ureico no sangue (BUN)
Prazo: Linha de base; 90 minutos
BUN representa a principal via de excreção de nitrogênio e é usado para avaliar a função renal. Níveis mais altos de BUN indicam menos estabilidade.
Linha de base; 90 minutos
Alteração no nível de creatinina
Prazo: Linha de base; 90 minutos
As medições de creatinina são usadas para avaliar a função renal. Níveis mais altos de creatinina indicam menos estabilidade.
Linha de base; 90 minutos
Dispneia medida na escala de Likert
Prazo: 15, 30, 45, 60, 75, 90 minutos; 24 horas
A escala varia de -3 (muito pior) a 3 (muito melhor). 0 = sem alteração.
15, 30, 45, 60, 75, 90 minutos; 24 horas
Mudança nos sintomas clínicos, conforme medido pelo teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base, 90 minutos, 24 horas
O Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT) é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e resistência. A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.
Linha de base, 90 minutos, 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2019

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00066528

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Iran

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever