Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestezie splanchnického nervu při srdečním selhání

19. listopadu 2019 aktualizováno: Duke University

Splanchnický nervový blok pro akutní srdeční selhání

Do této studie budou zařazeni pacienti přijatí pro akutní srdeční selhání a podstupující pravostrannou srdeční katetrizaci. Subjekty podstoupí katetrizaci srdce za účelem získání centrálního srdečního tlaku a dalších srdečních hemodynamických parametrů. Následně subjekt podstoupí regionální nervovou blokádu splanchnických nervů. Pacienti zůstanou v katetrizační laboratoři po dobu anestetického bloku a budou nepřetržitě hemodynamicky monitorováni.

Tato studie bude prospektivní, nekontrolovaná klinická studie. Studie nebude kontrolována, protože bude prováděno invazivní monitorování hemodynamiky, což umožní jasné prokázání vztahu příčina-účinek. Cílem studie je poskytnout důkaz konceptu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza srdečního selhání (HF)
  • Předchozí přijetí pro dekompenzované HF
  • Symptomatické s dušností s klinickými, rentgenovými nebo echokardiografickými známkami přetížení tekutinami
  • Na stabilním léčebném režimu srdečního selhání před přijetím
  • Předpokládaný pobyt v nemocnici minimálně 2 noci po katetrizačním zákroku

Kritéria vyloučení:

  • Pokračující léčba perorálními antikoagulancii jinými než aspirin
  • Imunosupresivní léky pro transplantaci pevných orgánů
  • Akutní IM (STEMI nebo NSTEMI) do 7 dnů
  • Důkaz kardiogenního šoku do 48 hodin
  • Systolický krevní tlak < 90 mmHg nebo >180 mmHg
  • Restrikční nebo konstrikční kardiomyopatie
  • Chronické onemocnění ledvin fáze 3 nebo vyšší v důsledku primární renální patologie
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Regionální nervová anestezie
Regionální nervová anestezie splanchnického nervu
Postup: anestezie splanchnického nervu s lokálním anestetikem
regionální nervová blokáda splanchnického nervu
Lék: regionální nervová blokáda s lokálním anestetikem (lidokain)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Centrální žilní tlak
Časové okno: Základní čára, 90 minut
Základní čára, 90 minut
Plicní arteriální střední tlak
Časové okno: základní linie, 30 minut
základní linie, 30 minut
Plicní kapilární tlak v klínu
Časové okno: základní linie, 30 minut
základní linie, 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční index
Časové okno: základní linie, 30 minut
základní linie, 30 minut
Ejekční frakce (LVEF)
Časové okno: Základní čára, 90 minut
Základní čára, 90 minut
Systolický tlak v plicní tepně
Časové okno: Základní čára, 30 minut
Základní čára, 30 minut
Průměr pravé komory
Časové okno: Základní čára, 30 min
Základní čára, 30 min
Průměr levé komory
Časové okno: Základní čára, 30 min
Základní čára, 30 min
N-terminální hladina natriuretického peptidu typu Pro-B (NT-proBNP).
Časové okno: Základní linie; 90 minut
Hladina NT-proBNP je při srdečním selhání zvýšená a odráží jeho závažnost. Vyšší hodnota znamená menší stabilitu.
Základní linie; 90 minut
Výstup moči měřený v ml za 3 hodiny
Časové okno: Základní linie, post-procedura (0-3 hodiny)
Základní linie, post-procedura (0-3 hodiny)
Změna hladiny močovinového dusíku v krvi (BUN)
Časové okno: Základní linie; 90 minut
BUN představuje hlavní cestu vylučování dusíku a používá se k hodnocení funkce ledvin. Vyšší úrovně BUN znamenají menší stabilitu.
Základní linie; 90 minut
Změna hladiny kreatininu
Časové okno: Základní linie; 90 minut
Měření kreatininu se používá k hodnocení funkce ledvin. Vyšší hladiny kreatininu znamenají menší stabilitu.
Základní linie; 90 minut
Dušnost měřená na Likertově stupnici
Časové okno: 15, 30, 45, 60, 75, 90 minut; 24 hodin
Stupnice se pohybuje od -3 (výrazně horší) do 3 (výrazně lepší). 0 = žádná změna.
15, 30, 45, 60, 75, 90 minut; 24 hodin
Změna klinických příznaků měřená 6minutovým testem chůze
Časové okno: Základní, 90 minut, 24 hodin
6minutový test chůze (6MWT) je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
Základní, 90 minut, 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00066528

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit