Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анестезия чревного нерва при сердечной недостаточности

19 ноября 2019 г. обновлено: Duke University

Блокада чревного нерва при острой сердечной недостаточности

В это исследование будут включены пациенты, госпитализированные по поводу острой сердечной недостаточности и перенесшие катетеризацию правых отделов сердца. Субъектам будет проведена катетеризация сердца для определения центрального сердечного давления и других параметров сердечной гемодинамики. Впоследствии субъекту будет проведена региональная блокада внутренностных нервов. Пациенты останутся в лаборатории катетеризации на время анестезиологического блока и будут находиться под постоянным гемодинамическим контролем.

Это исследование будет проспективным неконтролируемым клиническим испытанием. Исследование не будет контролироваться, так как будет проводиться инвазивный мониторинг гемодинамики, позволяющий четко продемонстрировать причинно-следственную связь. Цель исследования — предоставить доказательство концепции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика сердечной недостаточности (СН)
  • Предыдущие госпитализации по поводу декомпенсированной СН
  • Симптоматическая одышка с клиническими, рентгенологическими или эхокардиографическими признаками перегрузки жидкостью
  • На стабильной схеме лечения СН до госпитализации
  • Предполагаемое пребывание в стационаре не менее 2 ночей после процедуры катетеризации

Критерий исключения:

  • Продолжающееся лечение пероральными антикоагулянтами, кроме аспирина
  • Иммунодепрессанты при трансплантации паренхиматозных органов
  • Острый ИМ (ИМпST или NSTEMI) в течение 7 дней
  • Признаки кардиогенного шока в течение 48 часов
  • Систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст. или >180 мм рт.ст.
  • Рестриктивная или констриктивная кардиомиопатия
  • Хроническая болезнь почек 3 стадии и выше вследствие первичной почечной патологии
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Регионарная нервная анестезия
Регионарная анестезия внутренностного нерва
Процедура: анестезия чревного нерва местным анестетиком
региональная блокада внутренностного нерва
Лекарство: блокада регионарных нервов местным анестетиком (лидокаином)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Центральное венозное давление
Временное ограничение: Базовый уровень, 90 минут
Базовый уровень, 90 минут
Среднее легочное артериальное давление
Временное ограничение: исходный уровень, 30 минут
исходный уровень, 30 минут
Давление заклинивания легочных капилляров
Временное ограничение: исходный уровень, 30 минут
исходный уровень, 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечный индекс
Временное ограничение: исходный уровень, 30 минут
исходный уровень, 30 минут
Фракция выброса (LVEF)
Временное ограничение: Базовый уровень, 90 минут
Базовый уровень, 90 минут
Систолическое давление в легочной артерии
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 минут
Исходный уровень, 30 минут
Диаметр правого желудочка
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 мин.
Исходный уровень, 30 мин.
Диаметр левого желудочка
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 мин.
Исходный уровень, 30 мин.
Уровень N-концевого натрийуретического пептида Pro-B-типа (NT-proBNP)
Временное ограничение: Базовый уровень; 90 минут
Уровень NT-proBNP повышен при сердечной недостаточности и отражает ее тяжесть. Более высокое значение указывает на меньшую стабильность.
Базовый уровень; 90 минут
Диурез, измеренный в мл за 3 часа
Временное ограничение: Исходный уровень, после процедуры (0-3 часа)
Исходный уровень, после процедуры (0-3 часа)
Изменение азота мочевины в крови (АМК)
Временное ограничение: Базовый уровень; 90 минут
АМК представляет собой основной путь экскреции азота и используется для оценки функции почек. Более высокие уровни BUN указывают на меньшую стабильность.
Базовый уровень; 90 минут
Изменение уровня креатинина
Временное ограничение: Базовый уровень; 90 минут
Измерения креатинина используются для оценки функции почек. Более высокие уровни креатинина указывают на меньшую стабильность.
Базовый уровень; 90 минут
Одышка по шкале Лайкерта
Временное ограничение: 15, 30, 45, 60, 75, 90 минут; 24 часа
Шкала колеблется от -3 (заметно хуже) до 3 (заметно лучше). 0 = без изменений.
15, 30, 45, 60, 75, 90 минут; 24 часа
Изменение клинических симптомов, измеренное тестом 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень, 90 минут, 24 часа
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости. Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения производительности.
Базовый уровень, 90 минут, 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00066528

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться