カイロプラクティック治療の評価: 筋力とバランス (ACT3)
2019年3月26日 更新者：Ian Coulter
この研究は、非外科的腰痛を経験している軍人の筋力、バランス、持久力の尺度について、4週間のカイロプラクティックケアの効果を待機リスト対照群と比較するために設計されたランダム化比較試験です。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、カイロプラクティック・ケアで治療を受けた腰痛（LBP）の参加者における3つの機能的アウトカム（筋力、バランス、持久力）と患者報告のアウトカムを評価し、機能的アウトカムとカイロプラクティック・ケアの関係についての理解を深める可能性がある証拠を提供します。
この研究の結果は、腰痛の効果的で保守的な治療法としてのカイロプラクティックケアの使用を軍人に支持する可能性があり、これにより機能的成果の維持または改善にも役立つ可能性があり、したがって現役軍人が求められる身体的要求をより適切に実行できるようになります。 。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Pensacola、Florida、アメリカ、32508
- Naval Branch Health Clinic, NATTC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢範囲 18 ～ ≤ 40 (両端を含む)
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 初期スクリーニングおよびベースライン来院時に自己報告された急性、亜急性または慢性LBP 1. 過去24時間以内のNRSでの疼痛強度が2以上。
- 現役ステータス
除外基準:
- インフォームドコンセントから30日以内のカイロプラクティックケア
- 内臓由来が確認または疑われるLBP
- SMを禁忌とする脊椎の病状またはその他の状態
- 研究パラメータ内で利用可能な治療法以外の特定の治療法が適応となるLBP
- 過去6か月以内に脊椎骨折を患っている
- 過去6か月以内に脊椎手術を受けたことがある
- 脊髄神経根圧迫を示す陽性の神経学的徴候を伴うLBP、または推定または確認された脊髄神経根圧迫を伴うLBP
- 神経孔狭窄症または脊柱管狭窄症、または神経因性跛行の臨床症状の画像上の証拠
- 慢性疼痛症候群の診断
- 脊椎の全身性炎症性関節症の診断または疑いがある
- 緊急または緊急の状態を評価または治療するため、または資格に関連する状態の状態を判断するために必要な紹介
- 筋力、バランス、持久力のテストを安全に実施できない、あるいは健康状態を評価する能力がない
- 妊娠中、または今後6週間以内に妊娠を計画している
- 差し迫った転校または学習期間中の欠席に関する知識
- 医学的評価委員会/身体的評価委員会の障害ステータスの照会または照会 (研究試験実施中の安全を確保し、回復目標が競合する可能性による混乱を避けるため)
- 研究プロトコルに従うことができない、または従う気がない
- 膝蓋骨の高さが 15 インチ未満または 25.5 インチを超えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カイロプラクティックケア (CC)
CCグループの参加者は、4週間にわたってカイロプラクティック医師による評価と治療（カイロプラクティック手技療法）を受けます。
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当院では、4 週間にわたって週 2 回の頻度で 8 回の来院という先験的な治療スケジュールを設定します。
CC参加者はカイロプラクティック手技療法（CMT）を受けます。
CMT手技は大きく分けて、スラスト法と非スラスト法の2種類に分けられます。
スラスト CMT は、ターゲットの関節に低振幅の力を 1 回だけ短時間スラスト (100 ～ 500 ミリ秒の範囲) 加えることを特徴とする、高速、低振幅の手順であり、可聴音またはキャビテーションが発生することがよくあります。
非推力 CMT では、低速で、振幅が異なる関節運動が頻繁に繰り返されます。
CMT 治療が臨床的に適応されていない場合、治療は提供されません。
他の名前：
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介入なし：待機リスト コントロール グループ (WC)
待機リスト対照グループに割り当てられた参加者は、アクティブな研究期間中にカイロプラクティック治療を受けません。
これらの人々は、割り当て後にさらに 1 回の研究訪問が予定されています。
この最後の研究訪問は、割り当ての 4 週間後 (± 7 日) に予定されます。
WC参加者は、研究参加中に他の医療を受けることを制限されません。
ただし、WC グループの参加者は、4 週間の介入期間中、他の提供者によるカイロプラクティック ケアや脊椎マニピュレーションを受けないよう求められます。
WC 参加者が最後の研究訪問を完了した後、カイロプラクティック ケアが提供されます。
この治療は研究の一部ではなく、これらの訪問ではデータは収集されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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力変換器を使用した等尺性筋力テスト
時間枠：ベースラインと 4 週目
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等尺性筋力テストでは、参加者はまず安全帯を装着され、適切な持ち上げ位置を指示されます。
次に、参加者は、金属チェーンで力変換器に取り付けられたハンドルを引き上げるように（徐々に努力レベルを上げて）指示されます。
参加者には、不快感が増した場合には直ちにハンドルを引くのをやめるように指示されます。
3 回の試験中に記録された最大引張力はデータ分析に使用され、これらの測定は最初と最後の研究訪問時に行われます。
結果は、4 週間の介入期間後の筋力の変化になります。
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ベースラインと 4 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンピューター起動タイマーによる片足立ちテスト (コウノトリテスト)
時間枠：ベースラインと 4 週目
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参加者は安全ハーネスを着用し、靴を脱いで腰に手を置き、利き足を支持脚の上に置くように指示されます。
次に、参加者は、説明された位置でバランスをとり、かかとを床から持ち上げるように求められます。
かかとを上げると、床のセンサー パッドに接続されたコンピューター起動のタイマーが開始されます。
軸足かもう一方の足のかかとが床に着くとタイマーが止まります。
参加者の目を開けた状態と閉じた状態での最も長い保持時間がデータ分析に使用されます。
測定は最初と最後の研究訪問時に行われ、結果は介入期間後のバランスの変化となります。
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ベースラインと 4 週目
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ストップウォッチで計時する体幹筋持久力評価 (ビアリング・ソーレンセンテスト)
時間枠：ベースラインと 4 週目
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テストは、参加者がパッド入りのテーブルにうつ伏せになって行われます。
テーブルの端を骨盤の上部と揃え、頭、肩、体幹を端からはみ出させ、パッド入りのクッションの上に置かれた前腕で支えます。
下肢は、快適な限りしっかりとテーブルに固定されます。
参加者は、体幹の中立位置を維持しながら腕をサポートから持ち上げ、できるだけ長くその姿勢を維持するように指示されます。
痛みや不快感を感じたり、姿勢を維持できない場合には、検査を終了するよう指示されます。
参加者がその姿勢を保持している時間の長さ (秒単位) が (手持ちのストップウォッチを使用して) テストの長さとして記録されます。
測定は最初と最後の研究訪問時に行われ、結果は介入期間後の持久力の変化になります。
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ベースラインと 4 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ian Coulter, PhD、RAND
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2019年2月14日
研究の完了 (実際)
2019年2月14日
試験登録日
最初に提出
2015年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月26日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。