Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van chiropractische behandeling: kracht en balans (ACT3)

26 maart 2019 bijgewerkt door: Ian Coulter
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om de effecten van 4 weken chiropractische zorg te vergelijken met een wachtlijstcontrolegroep op metingen van kracht, balans en uithoudingsvermogen bij militair personeel dat niet-chirurgische lage rugpijn ervaart.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie beoordeelt drie functionele uitkomsten (kracht, balans en uithoudingsvermogen) en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten bij deelnemers met lage-rugpijn (LBP) behandeld met chiropractische zorg, en levert bewijs dat ons begrip van de relatie tussen functionele uitkomsten en chiropractische zorg kan vergroten. De bevindingen van deze studie kunnen het gebruik van chiropractische zorg voor militair personeel ondersteunen als een effectieve, conservatieve behandeling van lage-rugpijn die ook kan helpen de functionele resultaten te behouden of te verbeteren en zo het personeel in actieve dienst in staat te stellen de fysieke eisen die van hen worden gesteld beter uit te voeren. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32508
        • Naval Branch Health Clinic, NATTC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijdscategorie 18 - ≤ 40, inclusief
  2. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  3. Zelfgerapporteerde acute, subacute of chronische lage rugpijn bij eerste screening en baselinebezoek 1. Pijnintensiteit van ≥ 2 op NRS in de afgelopen 24 uur.
  4. Actieve dienststatus

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke chiropractische zorg binnen 30 dagen na geïnformeerde toestemming
  2. Elke LBP waarvan is bevestigd of waarvan wordt vermoed dat deze voortkomt uit een viscerale bron
  3. Spinale pathologie of andere aandoening(en) die SM contra-indiceren
  4. LBP waarvoor specifieke behandelingen buiten de beschikbare binnen de onderzoeksparameters zijn geïndiceerd
  5. Elke wervelfractuur in de afgelopen 6 maanden
  6. Elke operatie aan de wervelkolom in de afgelopen 6 maanden
  7. LBP met positieve neurologische tekenen die wijzen op spinale zenuwwortelcompressie, of LRP met vermoedelijke of bevestigde spinale zenuwwortelcompressie
  8. Beeldvormingsbewijs van neuroforaminale of wervelkanaalstenose of de klinische presentatie van neurogene claudicatio
  9. Diagnose chronisch pijnsyndroom
  10. Diagnose of vermoedelijke systemische inflammatoire artropathie van de wervelkolom
  11. Verwijzing nodig om een ​​urgente of opkomende aandoening te evalueren of te behandelen of om de status te bepalen van een aandoening die betrekking heeft op geschiktheid
  12. Niet in staat om veilig kracht-, evenwichts- of uithoudingstests uit te voeren, of het vermogen om de gezondheidstoestand te beoordelen
  13. Zwanger of van plan om binnen 6 weken zwanger te worden
  14. Kennis van aanstaande overplaatsing of afwezigheid tijdens studieperiode
  15. Op zoek naar of verwezen naar invaliditeitsstatus van de Medical Evaluation Board / Physical Evaluation Board (om de veiligheid te waarborgen tijdens het uitvoeren van studietests en om verwarring te voorkomen vanwege het potentieel voor concurrerende hersteldoelen)
  16. Onderzoeksprotocollen niet kunnen of willen naleven
  17. Patellaire hoogte is <15 inch of> 25,5 inch

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chiropractische zorg (CC)
Deelnemers aan de CC-groep krijgen gedurende een periode van 4 weken evaluatie en behandeling (chiropractische manipulatieve therapie) van een arts voor chiropractie.
Procedure: Chiropractische manipulatieve therapie
We zullen een a priori behandelschema opstellen van 8 bezoeken met een frequentie van 2 bezoeken per week gedurende een periode van 4 weken. CC-deelnemers krijgen chiropractische manipulatieve therapie (CMT). CMT-procedures kunnen grofweg worden onderverdeeld in twee typen, stuwkracht en niet-stuwkracht. Thrust CMT is een procedure met hoge snelheid en lage amplitude die wordt gekenmerkt door een enkele, kortdurende stuwkracht (variërend van 100 tot 500 ms) met een kracht met lage amplitude die wordt uitgeoefend op een doelgewricht dat vaak resulteert in een hoorbaar geluid of cavitatie. Non-thrust CMT maakt gebruik van lage snelheid en vaak herhaalde gewrichtsbewegingen van verschillende amplitude. In het geval dat geen CMT-behandeling klinisch geïndiceerd is, wordt geen behandeling gegeven.
Andere namen:
  • Spinale manipulatieve therapie
Geen tussenkomst: Wachtlijst stuurgroep (WC)
Deelnemers die zijn toegewezen aan de wachtlijstcontrolegroep zullen geen chiropractische behandeling krijgen tijdens de actieve studieperiode. Deze personen worden na toewijzing ingepland voor één extra studiebezoek. Dit laatste studiebezoek wordt 4 weken na toekenning ingepland (± 7 dagen). WC-deelnemers zijn tijdens deelname aan het onderzoek niet beperkt in het ontvangen van andere zorg. Deelnemers aan de WC-groep wordt echter gevraagd om tijdens de interventieperiode van 4 weken geen chiropractische zorg of manipulatie van de wervelkolom door een andere zorgverlener te ontvangen. Nadat WC-deelnemers het laatste studiebezoek hebben voltooid, krijgen ze chiropractische zorg aangeboden. Deze behandeling maakt geen deel uit van het onderzoek en tijdens deze bezoeken worden geen gegevens verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isometrische spierkrachttest met krachttransducer
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Tijdens de isometrische spierkrachttest worden de deelnemers eerst in een veiligheidsharnas geplaatst en geïnstrueerd in een juiste tilhouding. Deelnemers krijgen dan de instructie om zich op te trekken (met geleidelijk toenemende inspanningsniveaus) tegen een handvat dat is bevestigd aan een krachtopnemer met een metalen ketting. Deelnemers krijgen de instructie om onmiddellijk te stoppen met aan het handvat te trekken als ze meer ongemak ervaren. De maximale trekkracht die tijdens de 3 tests is geregistreerd, wordt gebruikt voor gegevensanalyse en deze metingen worden uitgevoerd bij het eerste en laatste studiebezoek. Het resultaat is de verandering in kracht na de interventieperiode van 4 weken.
Basislijn en week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
One-Leg Standing Test (Ooievaarstest) via computergestuurde timer
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Deelnemers dragen een veiligheidsharnas en worden geïnstrueerd om hun schoenen uit te doen, hun handen op hun heupen te plaatsen en hun dominante voet tegen hun steunbeen te plaatsen. De deelnemer wordt dan gevraagd om in de beschreven positie te balanceren en zijn hiel van de vloer te heffen. Een door de computer geactiveerde timer die is aangesloten op een sensorpad op de vloer, start wanneer de hiel omhoog wordt gebracht. De timer stopt wanneer de hiel van de ondersteunende voet of de andere voet de grond raakt. De langste bewaartijd onder omstandigheden waarbij de ogen van de deelnemer open en gesloten zijn, wordt gebruikt voor data-analyse. Bij het eerste en laatste studiebezoek worden metingen uitgevoerd en de uitkomst is de verandering in balans na de interventieperiode.
Basislijn en week 4
Stopwatch-getimede beoordeling van het uithoudingsvermogen van de rompspier (Biering-Sorensen-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
De test wordt uitgevoerd met een deelnemer liggend op een gecapitonneerde tafel. De rand van de tafel is uitgelijnd met de bovenkant van het bekken, waarbij het hoofd, de schouders en de romp zich over de rand uitstrekken, ondersteund door de onderarmen die op een opgevuld kussen rusten. De onderste ledematen zijn zo stevig als het comfort toelaat aan de tafel vastgebonden. De deelnemer wordt geïnstrueerd om zijn armen van de steun te heffen terwijl hij een neutrale romppositie aanhoudt en de houding zo lang mogelijk vast te houden. Ze krijgen de instructie om de test te beëindigen als ze pijn of ongemak ervaren of de houding niet kunnen volhouden. De lengte van de tijd (in seconden) dat de deelnemer de houding vasthoudt, wordt geregistreerd (met behulp van een draagbare stopwatch) als de testlengte. Bij het eerste en laatste studiebezoek worden metingen uitgevoerd en de uitkomst is de verandering in uithoudingsvermogen na de interventieperiode.
Basislijn en week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ian Coulter

Medewerkers

Palmer College of Chiropractic
Samueli Institute for Information Biology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ian Coulter, PhD, RAND

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-0159

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Chiropractische manipulatieve therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren