Évaluation du traitement chiropratique : force et équilibre (ACT3)
26 mars 2019 mis à jour par: Ian Coulter
Cette étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour comparer les effets de 4 semaines de soins chiropratiques à un groupe témoin sur liste d'attente sur les mesures de force, d'équilibre et d'endurance chez le personnel militaire souffrant de lombalgie non chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évaluera trois résultats fonctionnels (force, équilibre et endurance) et les résultats rapportés par les patients chez les participants souffrant de lombalgie traités par des soins chiropratiques, fournissant des preuves qui peuvent améliorer notre compréhension de la relation entre les résultats fonctionnels et les soins chiropratiques.
Les résultats de cette étude peuvent soutenir l'utilisation des soins chiropratiques pour le personnel militaire comme traitement efficace et conservateur de la lombalgie qui peut également aider à préserver ou à améliorer les résultats fonctionnels et ainsi permettre au personnel en service actif de mieux répondre aux exigences physiques qui lui sont imposées. .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Pensacola, Florida, États-Unis, 32508
- Naval Branch Health Clinic, NATTC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 18 - ≤ 40, inclus
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Lombalgie aiguë, subaiguë ou chronique autodéclarée lors du dépistage initial et de la visite de référence 1. Intensité de la douleur ≥ 2 sur le NRS au cours des dernières 24 heures.
- Statut de service actif
Critère d'exclusion:
- Tout soin chiropratique dans les 30 jours suivant le consentement éclairé
- Toute lombalgie confirmée ou suspectée de provenir d'une source viscérale
- Pathologie rachidienne ou toute autre condition(s) contre-indiquant le SM
- LBP pour lequel des traitements spécifiques en dehors de ceux disponibles dans les paramètres de l'étude sont indiqués
- Toute fracture vertébrale au cours des 6 derniers mois
- Toute chirurgie de la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois
- LBP avec signes neurologiques positifs indiquant une compression de la racine nerveuse spinale, ou LBP avec compression présumée ou confirmée de la racine nerveuse spinale
- Preuve par imagerie d'une sténose neuroforaminale ou du canal rachidien ou présentation clinique d'une claudication neurogène
- Diagnostic du syndrome de la douleur chronique
- Diagnostic ou suspicion d'arthropathie inflammatoire systémique de la colonne vertébrale
- Référence nécessaire pour évaluer ou traiter une condition urgente ou émergente ou pour déterminer le statut d'une condition qui se rapporte à l'éligibilité
- Incapable d'effectuer en toute sécurité des tests de force, d'équilibre ou d'endurance, ou la capacité d'évaluer l'état de santé
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte dans les 6 prochaines semaines
- Connaissance d'un transfert imminent ou d'une absence pendant la période d'études
- Recherche ou référence pour le statut d'invalidité du comité d'évaluation médicale / comité d'évaluation physique (pour assurer la sécurité lors de l'exécution des tests d'étude et pour éviter toute confusion en raison du potentiel d'objectifs de rétablissement concurrents)
- Incapable ou refusant de se conformer aux protocoles d'étude
- La hauteur rotulienne est < 15 pouces ou > 25,5 pouces
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins chiropratiques (CC)
Les participants au groupe CC recevront une évaluation et un traitement (thérapie manipulative chiropratique) d'un docteur en chiropratique sur une période de 4 semaines.
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Nous fixerons a priori un calendrier de traitement de 8 visites à une fréquence de 2 visites par semaine sur une période de 4 semaines.
Les participants CC recevront une thérapie manipulative chiropratique (CMT).
Les procédures CMT peuvent être globalement divisées en deux types, poussée et non poussée.
La poussée CMT est une procédure à haute vitesse et faible amplitude caractérisée par une seule poussée de courte durée (allant de 100 à 500 ms) de force de faible amplitude appliquée à une articulation cible qui se traduit souvent par un son audible ou une cavitation.
La CMT sans poussée utilise des mouvements articulaires à faible vitesse et souvent répétés d'amplitude variable.
Dans le cas où aucun traitement CMT n'est cliniquement indiqué, le traitement ne sera pas fourni.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente (WC)
Les participants affectés au groupe témoin de la liste d'attente ne recevront aucun traitement chiropratique pendant la période d'étude active.
Ces personnes seront programmées pour une visite d'étude supplémentaire après l'attribution.
Cette visite d'étude finale sera programmée 4 semaines après l'attribution (± 7 jours).
Les participants au WC ne sont pas limités à recevoir d'autres soins de santé pendant leur participation à l'étude.
Cependant, il sera demandé aux participants du groupe WC de ne recevoir aucun soin chiropratique ou manipulation vertébrale par un autre prestataire pendant la période d'intervention de 4 semaines.
Une fois que les participants au WC auront terminé la dernière visite d'étude, des soins chiropratiques leur seront proposés.
Ce traitement ne fera pas partie de l'étude et aucune donnée ne sera collectée lors de ces visites.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de force musculaire isométrique à l'aide d'un transducteur de force
Délai: Base de référence et semaine 4
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Au cours du test de force musculaire isométrique, les participants seront d'abord placés dans un harnais de sécurité et instruits dans une position de levage appropriée.
Les participants seront ensuite invités à tirer (avec des niveaux d'effort progressivement croissants) contre une poignée attachée à un capteur de force avec une chaîne métallique.
Les participants seront invités à cesser immédiatement de tirer sur la poignée s'ils ressentent une gêne accrue.
La force de traction maximale enregistrée au cours des 3 tests sera utilisée pour l'analyse des données, et ces mesures seront prises lors de la première et de la dernière visite d'étude.
Le résultat sera le changement de force après la période d'intervention de 4 semaines.
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Base de référence et semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test debout sur une jambe (test de cigogne) via une minuterie activée par ordinateur
Délai: Base de référence et semaine 4
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Les participants porteront un harnais de sécurité et seront invités à retirer leurs chaussures, à placer leurs mains sur leurs hanches et à positionner leur pied dominant contre leur jambe d'appui.
Le participant sera ensuite invité à se tenir en équilibre dans la position décrite et à lever le talon du sol.
Une minuterie activée par ordinateur connectée à un capteur au sol démarre lorsque le talon est relevé.
Le chronomètre s'arrête lorsque le talon du pied d'appui ou de l'autre pied touche le sol.
Le temps de maintien le plus long dans des conditions où les yeux du participant sont ouverts et fermés sera utilisé pour l'analyse des données.
Les mesures seront prises lors de la première et de la dernière visite d'étude, et le résultat sera le changement d'équilibre après la période d'intervention.
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Base de référence et semaine 4
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Évaluation de l'endurance musculaire du tronc chronométrée (test de Biering-Sorensen)
Délai: Base de référence et semaine 4
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Le test est effectué avec un participant couché sur une table rembourrée.
Le bord de la table est aligné avec le haut du bassin laissant la tête, les épaules et le tronc s'étendre sur le bord, soutenus par les avant-bras reposant sur un coussin rembourré.
Les membres inférieurs sont attachés à la table aussi fermement que le confort le permet.
Le participant est invité à lever les bras du support tout en maintenant une position neutre du tronc et à maintenir la posture aussi longtemps que possible.
Il leur est demandé de mettre fin au test s'ils ressentent de la douleur ou de l'inconfort ou s'ils sont incapables de maintenir la posture.
La durée (en secondes) pendant laquelle le participant tient la posture est enregistrée (à l'aide d'un chronomètre portatif) comme durée du test.
Les mesures seront prises lors de la première et de la dernière visite d'étude, et le résultat sera le changement d'endurance après la période d'intervention.
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Base de référence et semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ian Coulter, PhD, RAND
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
14 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
14 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2016
Première publication (Estimation)
1 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2019
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-0159
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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