Kiropraktisen hoidon arviointi: voima ja tasapaino (ACT3)
tiistai 26. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Ian Coulter
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on verrata 4 viikon kiropraktisen hoidon vaikutuksia jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään sotilaiden voiman, tasapainon ja kestävyyden mittaamiseksi ei-kirurgista alaselkäkipua kärsivillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kolme toiminnallista tulosta (voima, tasapaino ja kestävyys) ja potilaiden raportoimia tuloksia potilailla, joilla on alaselkäkipu (LBP), joita hoidettiin kiropraktisella hoidolla. Se tarjoaa todisteita, jotka voivat parantaa ymmärrystämme toiminnallisten tulosten ja kiropraktisen hoidon välisestä suhteesta.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat tukea kiropraktiikkahoidon käyttöä sotilashenkilöstölle tehokkaana, konservatiivisena alaselkäkivun hoitona, joka voi myös auttaa säilyttämään tai parantamaan toiminnallisia tuloksia ja siten mahdollistaa aktiivisen henkilöstön paremman suorituksen heiltä vaadittuihin fyysisiin vaatimuksiin. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32508
- Naval Branch Health Clinic, NATTC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 18 - ≤ 40, mukaan lukien
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Itse ilmoittama akuutti, subakuutti tai krooninen LBP alkuseulonnolla ja lähtötilanteessa 1. Kivun voimakkuus ≥ 2 NRS:ssä viimeisen 24 tunnin aikana.
- Aktiivinen työtila
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikenlainen kiropraktinen hoito 30 päivän kuluessa tietoisesta suostumuksesta
- Mikä tahansa LBP, jonka on vahvistettu tai epäillään johtuvan viskeraalisesta lähteestä
- Selkärangan patologia tai mikä tahansa muu sairaus, joka on vasta-aiheinen SM
- LBP, jolle on osoitettu erityisiä hoitoja, jotka eivät ole saatavilla tutkimusparametreissa
- Mikä tahansa selkärangan murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kaikki selkärangan leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana
- LBP, jossa on positiivisia neurologisia merkkejä, jotka viittaavat selkäytimen hermojuuren puristumiseen, tai LBP, jossa on oletettu tai vahvistettu selkäydinhermojuuren kompressio
- Kuvaustodistus neuroforaminaalisesta tai selkäydinkanavan ahtautumisesta tai neurogeenisen kyynärtuman kliinisestä kuvasta
- Kroonisen kipuoireyhtymän diagnoosi
- Selkärangan systeeminen tulehduksellinen nivelrikko diagnoosi tai epäilty
- Lähete tarvitaan kiireellisen tai äkillisen tilan arvioimiseen tai hoitoon tai kelpoisuuteen liittyvän tilan tilan määrittämiseen
- Ei pysty suorittamaan turvallisesti voima-, tasapaino- tai kestävyystestejä tai kykyä arvioida terveydentilaa
- Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 viikon aikana
- Tietoa tulevasta siirrosta tai poissaolosta opintojakson aikana
- Lääketieteellisen arviointilautakunnan / fyysisen arviointilautakunnan vammaisuuden hakeminen tai lähetys (turvallisuuden varmistamiseksi tutkimustestejä suoritettaessa ja sekaannusten välttämiseksi kilpailevien toipumistavoitteiden vuoksi)
- Ei pysty tai halua noudattaa tutkimusprotokollia
- Polvilumpion korkeus on <15 tuumaa tai >25,5 tuumaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiropraktiikka (CC)
CC-ryhmän osallistujat saavat arvioinnin ja hoidon (kiropraktinen manipuloiva hoito) kiropraktikon lääkäriltä 4 viikon ajan.
|
Asetamme ennalta hoitoaikataulun 8 käyntiä ja 2 käyntiä viikossa 4 viikon aikana.
CC:n osallistujat saavat kiropraktiikkaa manipuloivaa terapiaa (CMT).
CMT-menettelyt voidaan jakaa laajasti kahteen tyyppiin, työntövoimaan ja ei-työntövoimaan.
Työntövoima CMT on korkeanopeuksinen matalaamplitudinen toimenpide, jolle on tunnusomaista yksi, lyhytkestoinen (100–500 ms) matalan amplitudin työntövoima, joka kohdistetaan kohdeniveleen, mikä usein johtaa kuuluvaan ääneen tai kavitaatioon.
Työntövoimaton CMT käyttää alhaisia ja usein toistuvia nivelliikkeitä vaihtelevalla amplitudilla.
Jos CMT-hoitoa ei ole kliinisesti aiheellista, hoitoa ei tarjota.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä (WC)
Jonotuslistan kontrolliryhmään merkityt osallistujat eivät saa kiropraktiikkaa aktiivisen tutkimusjakson aikana.
Näille henkilöille on varattu yksi lisäopintovierailu jakamisen jälkeen.
Tämä viimeinen opintokäynti ajoitetaan 4 viikkoa jaon jälkeen (± 7 päivää).
WC:n osallistujia ei ole rajoitettu saamasta muuta terveydenhuoltoa tutkimukseen osallistumisen aikana.
WC-ryhmän osallistujia pyydetään kuitenkin olemaan saamatta minkään muun palveluntarjoajan kiropraktiikkaa tai selkärangan manipulointia 4 viikon interventiojakson aikana.
Kun WC:n osallistujat ovat suorittaneet viimeisen opintokäynnin, heille tarjotaan kiropraktiikkaa.
Tämä hoito ei ole osa tutkimusta, eikä näillä käynneillä kerätä tietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isometrinen lihasvoiman testi voimamuuntimella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Isometrisen lihasvoiman testin aikana osallistujat asetetaan ensin turvavaljaisiin ja opastetaan oikeaan nostoasentoon.
Tämän jälkeen osallistujia neuvotaan vetäytymään (asteittain nousevien ponnistelujen tasoa) vasten metalliketjulla varustettuun voimaanturiin kiinnitettyä kahvaa.
Osallistujia kehotetaan välittömästi lopettamaan kahvasta vetäminen, jos he kokevat lisääntynyttä epämukavuutta.
Tietojen analysointiin käytetään kolmen testin aikana kirjattua enimmäisvetovoimaa, ja nämä mittaukset tehdään ensimmäisellä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä.
Tuloksena on voimanmuutos 4 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden jalan seisomatesti (Stork-testi) tietokoneella aktivoidulla ajastimella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Osallistujat käyttävät turvavaljaita ja heitä neuvotaan riisumaan kenkänsä, asettamaan kätensä lantiolle ja asettamaan hallitseva jalkansa tukijalkaa vasten.
Osallistujaa pyydetään sitten tasapainottamaan kuvatussa asennossa ja nostamaan kantapäänsä lattiasta.
Tietokoneella aktivoitu ajastin, joka on kytketty lattialla olevaan anturityynyyn, käynnistyy, kun kantapää nostetaan.
Ajastin pysähtyy, kun tukijalan kantapää tai toinen jalka koskettaa lattiaa.
Tietojen analysointiin käytetään pisintä pitoaikaa olosuhteissa, joissa osallistujan silmät ovat auki ja kiinni.
Mittaukset tehdään ensimmäisellä ja viimeisellä opintokäynnillä, ja tuloksena on interventiojakson jälkeinen tasapainomuutos.
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Sekuntikellolla ajastettu vartalon lihaskestävyyden arviointi (Biering-Sorensenin testi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Testi suoritetaan osallistujan ollessa makuullaan pehmustetulla pöydällä.
Pöydän reuna on linjassa lantion yläosan kanssa, jolloin pää, hartiat ja vartalo ulottuvat reunan yli, ja niitä tukevat pehmustetulla tyynyllä lepäävät käsivarret.
Alaraajat on kiinnitetty pöytään niin lujasti kuin mukavuus sallii.
Osallistujaa kehotetaan nostamaan kätensä irti tuesta säilyttäen samalla vartalon neutraaliasennon ja pitämään asennossaan mahdollisimman pitkään.
Heitä neuvotaan lopettamaan testi, jos he kokevat kipua tai epämukavuutta tai eivät pysty ylläpitämään asentoa.
Testin pituudeksi kirjataan aika (sekunteina), jonka osallistuja pitää asennossaan (kädessä pidettävällä sekuntikellolla).
Mittaukset tehdään ensimmäisellä ja viimeisellä opintokäynnillä, ja tuloksena on kestävyyden muutos interventiojakson jälkeen.
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ian Coulter, PhD, RAND
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-0159
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .