카이로프랙틱 치료의 평가: 힘과 균형 (ACT3)
2019년 3월 26일 업데이트: Ian Coulter
이 연구는 비수술 요통을 경험하는 군인의 근력, 균형 및 지구력 측정에 대한 4주간의 카이로프랙틱 치료 효과와 대기자 통제 그룹의 효과를 비교하기 위해 고안된 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 세 가지 기능적 결과(근력, 균형 및 지구력)와 카이로프랙틱 치료를 받은 요통(LBP) 참가자의 환자 보고 결과를 평가하여 기능적 결과와 카이로프랙틱 치료 사이의 관계에 대한 이해를 높일 수 있는 증거를 제공합니다.
이 연구의 결과는 기능적 결과를 보존하거나 개선하는 데 도움이 될 수 있는 허리 통증에 대한 효과적이고 보수적인 치료로서 군인을 위한 카이로프랙틱 치료의 사용을 뒷받침할 수 있으며 따라서 현역 군인이 요구되는 신체적 요구를 더 잘 수행할 수 있도록 합니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Pensacola, Florida, 미국, 32508
- Naval Branch Health Clinic, NATTC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 범위 18 - ≤ 40, 포함
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 자가 보고한 급성, 아급성 또는 만성 요통 초기 선별 검사 및 기준선 방문 1. 지난 24시간 이내에 NRS에서 통증 강도 ≥ 2.
- 현역 신분
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 후 30일 이내의 모든 카이로프랙틱 치료
- 내장 소스에서 발생하는 것으로 확인되거나 의심되는 LBP
- SM을 금하는 척추 병리학 또는 기타 조건(들)
- 연구 매개변수 내에서 이용 가능한 것 이외의 특정 치료가 지시된 요통
- 지난 6개월 이내에 모든 척추 골절
- 지난 6개월 이내 척추 수술
- 척수 신경근 압박을 나타내는 양성 신경학적 징후가 있는 요통 또는 척수 신경근 압박이 추정되거나 확인된 요통
- 신경공 또는 척추관 협착증의 영상학적 증거 또는 신경인성 파행의 임상적 징후
- 만성 통증 증후군 진단
- 척추의 진단 또는 의심되는 전신성 염증성 관절병증
- 긴급하거나 긴급한 상태를 평가 또는 치료하거나 적격성과 관련된 상태를 결정하는 데 필요한 추천
- 근력, 균형 또는 지구력 테스트를 안전하게 수행할 수 없거나 건강 상태를 평가할 수 없음
- 임신 중이거나 향후 6주 이내에 임신할 계획
- 학업 기간 중 임박한 편입 또는 결석에 대한 지식
- 의료 평가 위원회/신체 평가 위원회 장애 상태를 찾거나 추천함(연구 테스트를 수행하는 동안 안전을 보장하고 경쟁 회복 목표의 가능성으로 인한 혼동을 피하기 위해)
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 경우
- 슬개골 높이가 15인치 미만 또는 25.5인치 초과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카이로프랙틱 케어(CC)
CC 그룹의 참가자는 4주 동안 카이로프랙틱 의사로부터 평가 및 치료(카이로프랙틱 도수 요법)를 받게 됩니다.
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4주 동안 주당 2회 방문 빈도로 8회 방문의 선험적 치료 일정을 설정할 것입니다.
CC 참가자는 카이로프랙틱 도수치료(CMT)를 받게 됩니다.
CMT 시술은 추력(thrust)과 비추력(non-thrust)의 두 가지 유형으로 크게 나눌 수 있습니다.
추력 CMT는 종종 가청 소리 또는 캐비테이션을 유발하는 대상 관절에 적용되는 낮은 진폭 힘의 단일 짧은 지속 시간 추력(100~500ms 범위)을 특징으로 하는 고속 저진폭 절차입니다.
Non-thrust CMT는 낮은 속도와 다양한 진폭의 반복적인 관절 움직임을 사용합니다.
임상적으로 CMT 치료가 필요하지 않은 경우 치료가 제공되지 않습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 통제 그룹(WC)
대기자 통제 그룹에 할당된 참가자는 활성 연구 기간 동안 카이로프랙틱 치료를 받지 않습니다.
이러한 개인은 할당 후 추가 연구 방문을 위해 1회의 일정을 잡을 것입니다.
이 최종 연구 방문은 할당 후 4주(± 7일)에 예정됩니다.
WC 참가자는 연구 참여 기간 동안 다른 의료 서비스를 받는 데 제한을 받지 않습니다.
그러나 WC 그룹의 참가자는 4주간의 개입 기간 동안 다른 제공자로부터 카이로프랙틱 치료나 척추 도수치료를 받지 않도록 요청받습니다.
WC 참가자가 최종 연구 방문을 완료한 후 카이로프랙틱 치료가 제공됩니다.
이 치료는 연구의 일부가 아니며 이러한 방문에서 데이터가 수집되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘센서를 이용한 등척성 근력검사
기간: 기준선 및 4주차
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아이소메트릭 근력 테스트 중에 참가자는 먼저 안전 장치에 배치되고 적절한 리프팅 위치로 안내됩니다.
그런 다음 참가자는 금속 체인이 있는 힘 변환기에 부착된 손잡이에 대해 (점차 증가하는 노력 수준으로) 끌어당기도록 지시를 받습니다.
참가자는 불편함이 증가하는 경우 핸들을 당기는 것을 즉시 중단하도록 지시를 받습니다.
3회 테스트 동안 기록된 최대 당기는 힘은 데이터 분석에 사용될 것이며, 이러한 측정은 첫 번째 및 마지막 연구 방문에서 수행됩니다.
결과는 4주간의 개입 기간 후 강도의 변화가 될 것입니다.
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기준선 및 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴퓨터 활성화 타이머를 통한 한쪽 다리 서기 테스트(황새 테스트)
기간: 기준선 및 4주차
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참가자는 안전 장치를 착용하고 신발을 벗고 엉덩이에 손을 대고 주로 사용하는 발을 지지 다리에 위치시키도록 지시를 받습니다.
그런 다음 참가자는 설명된 위치에서 균형을 잡고 발뒤꿈치를 바닥에서 들어 올리도록 요청받습니다.
뒤꿈치를 올리면 바닥의 센서 패드에 연결된 컴퓨터 활성화 타이머가 시작됩니다.
지지하는 발의 뒤꿈치 또는 다른 발이 바닥에 닿으면 타이머가 멈춥니다.
참가자의 눈을 뜨고 감은 상태에서 가장 긴 유지 시간을 데이터 분석에 사용합니다.
측정은 첫 번째 및 마지막 연구 방문 시 이루어지며 결과는 중재 기간 이후 균형의 변화입니다.
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기준선 및 4주차
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스톱워치 시간 몸통 근육 지구력 평가(Biering-Sorensen 테스트)
기간: 기준선 및 4주차
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테스트는 패딩 처리된 테이블에 엎드린 참가자와 함께 수행됩니다.
테이블의 가장자리는 머리, 어깨 및 몸통이 가장자리 위로 확장되고 패딩 쿠션에 놓인 팔뚝으로 지지되는 골반 상단과 정렬됩니다.
다리는 편안함이 허용하는 한 테이블에 단단히 고정됩니다.
참가자는 중립 트렁크 위치를 유지하면서 지지대에서 팔을 들어 올리고 가능한 한 오랫동안 자세를 유지하도록 지시받습니다.
통증이나 불편함을 느끼거나 자세를 유지할 수 없는 경우 검사를 종료하도록 지시합니다.
참가자가 자세를 유지하는 시간(초)이 테스트 길이로 기록됩니다(휴대용 스톱워치 사용).
측정은 첫 번째 및 마지막 연구 방문 시 이루어지며 결과는 개입 기간 후 지구력의 변화입니다.
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기준선 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ian Coulter, PhD, RAND
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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