Avaliação do tratamento quiroprático: força e equilíbrio (ACT3)
26 de março de 2019 atualizado por: Ian Coulter
Este estudo é um estudo controlado randomizado projetado para comparar os efeitos de 4 semanas de tratamento quiroprático a um grupo de controle em lista de espera em medidas de força, equilíbrio e resistência em militares com dor lombar não cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliará três resultados funcionais (força, equilíbrio e resistência) e resultados relatados pelo paciente em participantes com lombalgia (LBP) tratados com tratamento quiroprático, fornecendo evidências que podem aumentar nossa compreensão da relação entre resultados funcionais e tratamento quiroprático.
Os resultados deste estudo podem apoiar o uso da quiropraxia para militares como um tratamento eficaz e conservador para dor lombar que também pode ajudar a preservar ou melhorar os resultados funcionais e, assim, permitir que o pessoal da ativa desempenhe melhor as demandas físicas exigidas deles. .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32508
- Naval Branch Health Clinic, NATTC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária 18 - ≤ 40, inclusive
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- LBP aguda, subaguda ou crônica autorreferida na triagem inicial e na visita inicial 1. Intensidade da dor ≥ 2 na NRS nas últimas 24 horas.
- status de serviço ativo
Critério de exclusão:
- Qualquer tratamento quiroprático dentro de 30 dias após o consentimento informado
- Qualquer lombalgia confirmada ou suspeita de surgir de uma fonte visceral
- Patologia da coluna vertebral ou qualquer outra condição que contra-indica SM
- DL para a qual são indicados tratamentos específicos fora dos disponíveis nos parâmetros do estudo
- Qualquer fratura da coluna vertebral nos últimos 6 meses
- Qualquer cirurgia da coluna vertebral nos últimos 6 meses
- LBP com sinais neurológicos positivos indicando compressão da raiz do nervo espinhal, ou LBP com compressão presumida ou confirmada da raiz do nervo espinhal
- Evidência de imagem de estenose neuroforaminal ou do canal espinhal ou apresentação clínica de claudicação neurogênica
- Diagnóstico de síndrome de dor crônica
- Diagnóstico ou suspeita de artropatia inflamatória sistêmica da coluna
- Encaminhamento necessário para avaliar ou tratar uma condição urgente ou emergente ou para determinar o status de uma condição relacionada à elegibilidade
- Incapaz de realizar com segurança testes de força, equilíbrio ou resistência, ou a capacidade de avaliar o estado de saúde
- Grávida ou planejando engravidar nas próximas 6 semanas
- Conhecimento de transferência iminente ou ausência durante o período de estudo
- Buscando ou encaminhado para o status de deficiência do Conselho de Avaliação Médica / Conselho de Avaliação Física (para garantir a segurança durante a realização dos testes de estudo e para evitar confusão devido ao potencial de metas de recuperação concorrentes)
- Incapaz ou relutante em cumprir os protocolos do estudo
- A altura patelar é <15 polegadas ou >25,5 polegadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Quiropraxia (CC)
Os participantes do grupo CC receberão avaliação e tratamento (terapia manipulativa quiroprática) de um médico quiroprático durante um período de 4 semanas.
|
Vamos definir um cronograma de tratamento a priori de 8 visitas com uma frequência de 2 visitas por semana durante um período de 4 semanas.
Os participantes do CC receberão terapia manipulativa quiroprática (CMT).
Os procedimentos CMT podem ser amplamente divididos em dois tipos, com impulso e sem impulso.
Thrust CMT é um procedimento de alta velocidade e baixa amplitude caracterizado por um único impulso de curta duração (variando de 100 a 500 ms) de força de baixa amplitude aplicada a uma articulação alvo que geralmente resulta em um som audível ou cavitação.
A CMT sem impulso emprega movimentos articulares de baixa velocidade e muitas vezes repetidos de amplitude variável.
Caso nenhum tratamento de CMT seja clinicamente indicado, o tratamento não será fornecido.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera (WC)
Os participantes alocados para o grupo de controle da lista de espera não receberão nenhum tratamento quiroprático durante o período de estudo ativo.
Esses indivíduos serão agendados para uma visita de estudo adicional após a alocação.
Esta visita final do estudo será agendada 4 semanas após a alocação (± 7 dias).
Os participantes do WC não estão impedidos de receber qualquer outro cuidado de saúde durante a participação no estudo.
No entanto, os participantes do grupo WC serão solicitados a não receber nenhum tratamento quiroprático ou manipulação da coluna vertebral por qualquer outro profissional durante o período de intervenção de 4 semanas.
Depois que os participantes do WC concluírem a visita final do estudo, eles receberão tratamento quiroprático.
Este tratamento não fará parte do estudo e nenhum dado será coletado nessas visitas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de força muscular isométrica usando transdutor de força
Prazo: Linha de base e semana 4
|
Durante o teste de força muscular isométrica, os participantes primeiro serão colocados em um cinto de segurança e instruídos a uma posição de levantamento adequada.
Os participantes serão então instruídos a puxar para cima (com níveis de esforço gradualmente crescentes) contra uma alça presa a um transdutor de força com uma corrente metálica.
Os participantes serão instruídos a parar imediatamente de puxar a alça se sentirem algum desconforto aumentado.
A força de tração máxima registrada durante os 3 testes será usada para análise de dados, e essas medições serão feitas na primeira e na última visita do estudo.
O resultado será a mudança na força após o período de intervenção de 4 semanas.
|
Linha de base e semana 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de pé unipodal (teste Stork) via temporizador ativado por computador
Prazo: Linha de base e semana 4
|
Os participantes usarão um cinto de segurança e serão instruídos a tirar os sapatos, colocar as mãos nos quadris e posicionar o pé dominante contra a perna de apoio.
O participante será solicitado a se equilibrar na posição descrita e levantar o calcanhar do chão.
Um cronômetro ativado por computador conectado a um sensor no chão será iniciado quando o calcanhar for levantado.
O cronômetro parará quando o calcanhar do pé de apoio ou o outro pé tocar o chão.
O tempo de espera mais longo sob condições em que os olhos do participante estão abertos e fechados será usado para análise de dados.
As medições serão feitas na primeira e na última visita do estudo, e o resultado será a mudança no equilíbrio após o período de intervenção.
|
Linha de base e semana 4
|
|
Avaliação da resistência muscular do tronco cronometrada (teste de Biering-Sorensen)
Prazo: Linha de base e semana 4
|
O teste é realizado com o participante deitado em decúbito ventral sobre uma mesa acolchoada.
A borda da mesa é alinhada com o topo da pelve, deixando a cabeça, ombros e tronco estendidos sobre a borda, apoiados pelos antebraços apoiados em uma almofada acolchoada.
As extremidades inferiores são amarradas à mesa tão firmemente quanto o conforto permite.
O participante é instruído a levantar os braços do suporte, mantendo a posição neutra do tronco e mantendo a postura pelo maior tempo possível.
Eles são instruídos a encerrar o teste caso sintam dor ou desconforto ou não consigam manter a postura.
O tempo (em segundos) que o participante mantém a postura é registrado (usando um cronômetro de mão) como a duração do teste.
As medições serão feitas na primeira e na última visita do estudo, e o resultado será a mudança na resistência após o período de intervenção.
|
Linha de base e semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ian Coulter, PhD, RAND
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
14 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-0159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .