Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení chiropraktické léčby: Síla a rovnováha (ACT3)

26. března 2019 aktualizováno: Ian Coulter
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie navržená tak, aby porovnala účinky 4týdenní chiropraktické péče s kontrolní skupinou na čekací listině na měření síly, rovnováhy a vytrvalosti u vojenského personálu trpícího nechirurgickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie posoudí tři funkční výsledky (sílu, rovnováhu a vytrvalost) a výsledky hlášené pacienty u účastníků s bolestí dolní části zad (LBP) léčených chiropraktickou péčí, což poskytne důkazy, které mohou zlepšit naše chápání vztahu mezi funkčními výsledky a chiropraktickou péčí. Poznatky z této studie mohou podpořit využití chiropraktické péče pro vojenský personál jako efektivní, konzervativní léčbu bolesti dolní části zad, která může také pomoci zachovat nebo zlepšit funkční výsledky, a tak umožnit personálu v aktivní službě lépe plnit fyzické požadavky, které se od nich vyžadují. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32508
        • Naval Branch Health Clinic, NATTC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věkové rozmezí 18 - ≤ 40 včetně
  2. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  3. Samostatně hlášená akutní, subakutní nebo chronická LBP při úvodním screeningu a vstupní návštěvě 1. Intenzita bolesti ≥ 2 na NRS během posledních 24 hodin.
  4. Aktivní služební stav

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli chiropraktická péče do 30 dnů od informovaného souhlasu
  2. Jakýkoli LBP potvrzený nebo podezřelý, že pochází z viscerálního zdroje
  3. Patologie páteře nebo jakýkoli jiný stav (stavy) kontraindikující SM
  4. LBP, pro kterou jsou indikovány specifické léčby mimo ty dostupné v rámci parametrů studie
  5. Jakákoli zlomenina páteře během posledních 6 měsíců
  6. Jakákoli operace páteře během posledních 6 měsíců
  7. LBP s pozitivními neurologickými příznaky indikujícími kompresi kořene míšního nervu nebo LBP s předpokládanou nebo potvrzenou kompresí kořene míšního nervu
  8. Zobrazovací důkaz stenózy neuroforaminálního nebo spinálního kanálu nebo klinického obrazu neurogenní klaudikace
  9. Diagnóza syndromu chronické bolesti
  10. Diagnóza nebo podezření na systémovou zánětlivou artropatii páteře
  11. Doporučení potřebné k vyhodnocení nebo léčbě naléhavého nebo naléhavého stavu nebo k určení stavu stavu, který se týká způsobilosti
  12. Neschopnost bezpečně provádět testy síly, rovnováhy nebo vytrvalosti nebo schopnost posoudit zdravotní stav
  13. Těhotná nebo těhotenství plánující během následujících 6 týdnů
  14. Znalost hrozícího přestupu nebo nepřítomnosti během studia
  15. Vyhledání nebo doporučení pro lékařskou hodnotící komisi / fyzickou hodnotící komisi (pro zajištění bezpečnosti při provádění studijních testů a pro zamezení zmatků kvůli potenciálu konkurenčních cílů zotavení)
  16. Neschopnost nebo ochotu dodržovat protokoly studie
  17. Výška pately je <15 palců nebo >25,5 palce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chiropraktická péče (CC)
Účastníci ve skupině CC obdrží hodnocení a léčbu (chiropraktickou manipulativní terapii) od lékaře chiropraxe po dobu 4 týdnů.
Postup: Chiropraktická manipulativní terapie
Nastavíme a priori léčebný plán 8 návštěv s frekvencí 2 návštěvy týdně po dobu 4 týdnů. Účastníci CC dostanou chiropraktickou manipulativní terapii (CMT). Postupy CMT lze obecně rozdělit na dva typy, tah a netah. Thrust CMT je vysokorychlostní nízkoamplitudová procedura charakterizovaná jediným krátkým tahem (v rozmezí 100 až 500 ms) síly s nízkou amplitudou aplikované na cílový kloub, který často vede ke slyšitelnému zvuku nebo kavitaci. Netahová CMT využívá nízkorychlostní a často opakované pohyby kloubů s různou amplitudou. V případě, že není klinicky indikována žádná léčba CMT, léčba nebude poskytnuta.
Ostatní jména:
  • Spinální manipulativní terapie
Žádný zásah: Kontrolní skupina pořadníku (WC)
Účastníkům zařazeným do kontrolní skupiny na čekací listině se během období aktivní studie nedostane žádná chiropraktická léčba. Tito jedinci budou po přidělení naplánováni na jednu další studijní návštěvu. Tato závěrečná studijní návštěva bude naplánována 4 týdny po přidělení (± 7 dní). Účastníkům WC není během účasti na studiu omezena žádná další zdravotní péče. Účastníci ve skupině WC však budou požádáni, aby během 4týdenního období intervence nedostávali žádnou chiropraktickou péči nebo manipulaci s páteří jiným poskytovatelem. Poté, co účastníci WC absolvují závěrečnou studijní návštěvu, bude jim nabídnuta chiropraktická péče. Tato léčba nebude součástí studie a při těchto návštěvách nebudou shromažďována žádná data.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrický test svalové síly pomocí snímače síly
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Během izometrického testu svalové síly budou účastníci nejprve umístěni do bezpečnostního postroje a instruováni do správné polohy zvedání. Účastníci pak dostanou pokyn, aby zatáhli (s postupně se zvyšující úrovní úsilí) za rukojeť připojenou k snímači síly s kovovým řetězem. Účastníci budou instruováni, aby v případě zvýšeného nepohodlí okamžitě přestali tahat za rukojeť. Maximální tažná síla zaznamenaná během 3 testů bude použita pro analýzu dat a tato měření budou provedena při první a poslední studijní návštěvě. Výsledkem bude změna síly po 4týdenním období intervence.
Výchozí stav a týden 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
One-Leg Standing Test (test čápů) prostřednictvím počítačem aktivovaného časovače
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Účastníci budou mít na sobě bezpečnostní postroj a budou instruováni, aby si sundali boty, položili ruce na boky a postavili dominantní chodidlo proti podpůrné noze. Účastník bude poté požádán, aby vyrovnal v popsané poloze a zvedl patu z podlahy. Počítačem aktivovaný časovač připojený k senzorové podložce na podlaze se spustí, když se zvedne pata. Časovač se zastaví, když se pata podpěrné nebo druhé nohy dotkne podlahy. Pro analýzu dat bude použita nejdelší doba držení za podmínek, kdy jsou oči účastníka otevřené a zavřené. Měření se provedou při první a poslední studijní návštěvě a výsledkem bude změna rovnováhy po období intervence.
Výchozí stav a týden 4
Hodnocení vytrvalosti svalů trupu měřené stopkami (Biering-Sorensenův test)
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Test se provádí s účastníkem ležícím na břiše na polstrovaném stole. Okraj stolu je zarovnán s horní částí pánve, přičemž hlava, ramena a trup přesahují přes okraj a jsou podepřeny předloktími položenými na polstrovaném polštáři. Dolní končetiny jsou připoutány ke stolu tak pevně, jak to pohodlí dovolí. Účastník je instruován, aby zvedl ruce z podpěry a zároveň udržoval neutrální pozici trupu a držel pozici tak dlouho, jak je to možné. Jsou instruováni, aby ukončili test, pokud pociťují bolest nebo nepohodlí nebo nejsou schopni udržet pozici. Délka doby (v sekundách), po kterou účastník drží pozici, se zaznamená (pomocí ručních stopek) jako délka testu. Měření budou provedena při první a poslední studijní návštěvě a výsledkem bude změna ve vytrvalosti po období intervence.
Výchozí stav a týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ian Coulter

Spolupracovníci

Palmer College of Chiropractic
Samueli Institute for Information Biology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ian Coulter, PhD, RAND

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-0159

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit