Оценка лечения хиропрактикой: сила и баланс (ACT3)
26 марта 2019 г. обновлено: Ian Coulter
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для сравнения влияния 4-недельного лечения хиропрактикой с контрольной группой из списка ожидания на показатели силы, равновесия и выносливости у военнослужащих, испытывающих нехирургическую боль в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут оцениваться три функциональных результата (сила, равновесие и выносливость) и результаты, о которых сообщают пациенты, у участников с болью в пояснице (LBP), получавших хиропрактику, предоставляя доказательства, которые могут улучшить наше понимание взаимосвязи между функциональными результатами и хиропрактикой. уход.
Результаты этого исследования могут поддержать использование хиропрактики для военнослужащих в качестве эффективного консервативного лечения боли в пояснице, которое также может помочь сохранить или улучшить функциональные результаты и, таким образом, позволить военнослужащим лучше выполнять физические требования, предъявляемые к ним. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32508
- Naval Branch Health Clinic, NATTC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 18 до ≤ 40 лет включительно
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
- Самооценка острой, подострой или хронической БНС при начальном скрининге и исходном посещении 1. Интенсивность боли ≥ 2 баллов по NRS в течение последних 24 часов.
- Статус активной службы
Критерий исключения:
- Любая хиропрактика в течение 30 дней после информированного согласия
- Любая БНС, подтвержденная или подозреваемая в возникновении из внутренних органов
- Патология позвоночника или любое другое состояние(я), противопоказывающее СМ
- LBP, для которой показаны специальные методы лечения, выходящие за рамки доступных в рамках параметров исследования.
- Любой перелом позвоночника в течение последних 6 месяцев
- Любые операции на позвоночнике в течение последних 6 месяцев
- БНС с положительными неврологическими симптомами, указывающими на компрессию корешков спинномозговых нервов, или БНС с предполагаемой или подтвержденной компрессией корешков спинномозговых нервов
- Визуализирующие признаки нейрофораминального стеноза или стеноза позвоночного канала или клинические проявления нейрогенной хромоты
- Диагностика хронического болевого синдрома
- Диагноз или подозрение на системную воспалительную артропатию позвоночника
- Направление необходимо для оценки или лечения неотложного или неотложного состояния или для определения состояния состояния, которое относится к критериям.
- Неспособность безопасно выполнять тесты на силу, баланс или выносливость или способность оценивать состояние здоровья
- Беременность или планирование беременности в ближайшие 6 недель
- Информация о предстоящем переводе или отсутствии в период обучения
- Ищут или направляют для получения статуса инвалида Медицинской оценочной комиссией / Физической оценочной комиссией (для обеспечения безопасности при выполнении учебных тестов и во избежание путаницы из-за возможности конкурирующих целей восстановления)
- Неспособность или нежелание соблюдать протоколы исследования
- Высота надколенника <15 дюймов или> 25,5 дюймов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хиропрактика (CC)
Участники группы CC получат оценку и лечение (хиропрактика, манипулятивная терапия) у врача-хиропрактика в течение 4 недель.
|
Мы установим априорный график лечения из 8 посещений с частотой 2 посещения в неделю в течение 4-недельного периода.
Участники CC получат мануальную мануальную терапию (CMT).
Процедуры CMT можно в целом разделить на два типа: с тягой и без тяги.
Тяговая СМТ представляет собой высокоскоростную низкоамплитудную процедуру, характеризующуюся однократным кратковременным толчком (в диапазоне от 100 до 500 мс) малоамплитудной силы, приложенной к целевому суставу, что часто приводит к слышимому звуку или кавитации.
В СМТ без толчка используются низкоскоростные и часто повторяющиеся движения суставов различной амплитуды.
В случае отсутствия клинических показаний к лечению СМТ лечение не проводится.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа листа ожидания (WC)
Участники, отнесенные к контрольной группе списка ожидания, не будут получать никакого лечения хиропрактикой в течение активного периода исследования.
Этим лицам будет назначено одно дополнительное учебное посещение после распределения.
Это последнее учебное посещение будет запланировано через 4 недели после распределения (± 7 дней).
Участникам WC не запрещается получать какие-либо другие медицинские услуги во время участия в исследовании.
Тем не менее, участников группы WC попросят не получать какую-либо хиропрактику или манипуляции с позвоночником у любого другого поставщика в течение 4-недельного периода вмешательства.
После того, как участники WC завершат последний учебный визит, им будет предложена хиропрактика.
Это лечение не будет частью исследования, и во время этих посещений не будут собираться никакие данные.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изометрический тест мышечной силы с использованием датчика силы
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Во время изометрического теста на мышечную силу участников сначала пристегнут ремнями безопасности и проинструктируют о правильном положении для подъема.
Затем участникам будет предложено подтянуться (с постепенным увеличением усилия) к рукоятке, прикрепленной к датчику силы с помощью металлической цепи.
Участники будут проинструктированы немедленно прекратить тянуть за ручку, если они почувствуют усиление дискомфорта.
Максимальное усилие натяжения, зарегистрированное во время 3 тестов, будет использоваться для анализа данных, и эти измерения будут проводиться во время первого и последнего визита в рамках исследования.
Результатом будет изменение силы после 4-недельного периода вмешательства.
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест стояния на одной ноге (тест аиста) с помощью таймера, активируемого компьютером.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Участники будут носить ремни безопасности, им будет предложено снять обувь, положить руки на бедра и поставить доминирующую ногу на опорную ногу.
Затем участника попросят сбалансировать в описанном положении и поднять пятку от пола.
Активируемый компьютером таймер, подключенный к сенсорной панели на полу, запустится, когда пятка будет поднята.
Таймер остановится, когда пятка опорной или другой ноги коснется пола.
Максимальное время удержания в условиях, когда глаза участника открыты и закрыты, будет использоваться для анализа данных.
Измерения будут проводиться во время первого и последнего визита в рамках исследования, и результатом будет изменение баланса после периода вмешательства.
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Оценка выносливости мышц туловища по секундомеру (тест Биринга-Соренсена)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Тест проводится с участником, лежащим на спине на столе с мягкой подкладкой.
Край стола выровнен с верхней частью таза, оставляя голову, плечи и туловище выступающими за край, поддерживаемые предплечьями, опирающимися на мягкую подушку.
Нижние конечности привязаны к столу настолько прочно, насколько это позволяет комфорт.
Участнику предлагается поднять руки с опоры, сохраняя нейтральное положение туловища, и удерживать позу как можно дольше.
Им дается указание прекратить тест, если они испытывают боль или дискомфорт или не могут сохранять позу.
Продолжительность времени (в секундах), в течение которого участник удерживает позу, записывается (с помощью ручного секундомера) как продолжительность теста.
Измерения будут проводиться во время первого и последнего посещения исследования, и результатом будет изменение выносливости после периода вмешательства.
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ian Coulter, PhD, RAND
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-0159
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .