EMRを使用した神経学の質の向上と実践に基づく研究
2025年8月19日 更新者:Steven Meyers、Endeavor Health
電子カルテを活用した神経内科研究の質の向上と実践に基づく研究
調査員は、ノースショア大学ヘルスシステムで、10 の一般的な神経疾患に対して EMR を使用した実用的な試験を実施します。
彼らは、EMRを使用した治療のポイントオブケアでのサブグループベースの適応割り当て、電子的同意、および結果データの取得の実現可能性を実証します。
彼らは、一般的な神経障害の最も効果的な治療法を特定し、NPBRN による複製を求めます。
調査の概要
状態
招待による登録
詳細な説明
提案された研究の目標は、電子カルテ(EMR)を使用して神経学の質の向上と実践に基づく研究を進めることです。
米国神経学会 (AAN) は、いくつかの神経疾患に関するエビデンスに基づいたガイドライン、品質改善策、およびリソースを公開しています。
ただし、AAN のガイドラインと対策は日常的に実施されておらず、ベンチマーク データも不足しています。
ベスト プラクティスに従って神経内科への訪問を標準化し、神経学的ケアが AAN ガイドラインから逸脱している場合に警告を発し、AAN またはその他の品質パラメーターの順守に関するデータを取得し、ガイドラインへの準拠が結果に与える影響を測定するために利用できる EMR ツールはほとんどありません。 、または縦断的なデータを共有し、神経学的実践全体でケアの有効性を比較します。
NorthShore University HealthSystem (NorthShore) の神経学科は、ケアを標準化し、経過記録を作成し、最大 1,000 件の個別およびオフィス訪問ごとの神経学的データのカスケード フィールド。
ただし、これらの EMR ツールは、他の神経科診療所での使用やデータ共有のために普及しておらず、現在、臨床試験をサポートしていません。
EMR を使用した実用的な試験により、ポイント オブ ケアでの治療の比較が可能になります。
神経学における質の向上と実践に基づく研究のギャップに対処するために、研究者は医療研究品質庁 (AHRQ) に特定の目的を持つプロジェクトを提案しています。
ノースショアのサイトでは、10 の一般的な神経疾患 (脳腫瘍、てんかん、片頭痛、軽度認知障害、軽度の外傷性脳損傷、多発性硬化症、神経障害、パーキンソン病、むずむず脚症候群、および脳卒中) の SCDS および CDS ツールを他の 7 つの部門と共有します。また、Epic EMR プラットフォームを使用する神経科の数 (合計 8 サイト)。
2) ノースショアで、10 の一般的な神経疾患に対して EMR を使用した実用的な試験を実施する。
治験責任医師は、EMR を使用した治療のポイント オブ ケアでのサブグループ ベースの適応的割り当て、電子的同意、および結果データの取得の実現可能性を実証します。
彼らは、一般的な神経障害の最も効果的な治療法を特定し、NPBRN による複製を求めます。
研究者はEMRを使用して神経学の研究の質と結果を固定化するため、目的は革新的です。
彼らは、サブグループベースの適応設計を使用して実用的な試験を実施し、一般的な神経障害に対する利用可能な治療の有効性を比較することにより、ケアの時点で医療を個別化します。
世界中の医療負担の主な原因であるいくつかの神経疾患を研究しているため、この目的は重要です。
彼らは、EMRを使用した神経学における患者中心のアウトカム研究の実施を加速することにより、ヘルスケアの質を改善するための全国的な実践ベースのネットワークを作成し、ヘルスケアをより安全にし、ヘルスケアの効率を改善するための証拠を作成します。
注: この ClinicalTrials.gov
登録は、プロジェクトの目的 2 (EMR を使用した実用的な試験) に関連しています。
目的 1 は、観察研究のみです (質の向上、効果の比較研究)。
研究の種類
介入
入学 (推定)
3300
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Illinois
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳腫瘍、てんかん、片頭痛、軽度認知障害 (脳震盪)、軽度外傷性脳損傷、多発性硬化症、神経障害、パーキンソン病、むずむず脚症候群、および脳卒中の診断。
- 3つの比較された治療のいずれかを受ける資格があり、標準治療に従って適応症または適応外使用に関するFDAの承認に従っています。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:治療A(介入の説明を参照)
研究者は、EMR を使用して 11 の実用的な試験を実施します。脳震盪後症候群)、多発性硬化症(再発の軽減)、神経障害(疼痛管理)、パーキンソン病(運動症状の治療)、むずむず脚症候群(感覚症状の治療)、脳卒中(二次予防)。
試験ごとに、FDA が承認した、または一般的に使用されている最大 3 つの医薬品または治療法を比較します。
実用的な試験は小規模で、主にEMRを使用したポイントオブケアでの治療のサブグループベースの適応割り当て、電子的同意、およびデータ取得の実現可能性を実証することになります。
治療自体ではなく、研究デザインと方法論の開発に焦点が当てられています。
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脳腫瘍 (ラモトリジン、レベチラセタム、バルプロ酸)、てんかん (ラモトリジン、レベチラセタム、バルプロ酸)、軽度認知障害 (ドネペジル、リバスチグミン、メマンチン)、片頭痛 (アミトリプチリン、プロプラノロール、トピラマート)、片頭痛 (スマトリプタン、リザトリプタン、ゾルミトリプタン)、軽度の外傷性脳損傷(オメガ3脂肪酸、教育のみ)、多発性硬化症(ACTH、メチルプレドニゾロン)、神経障害(デュロキセチン、プレガバリン、アミトリプチリン)、パーキンソン病(プラミペキソール、ロピネロール、ロチゴチン)、レストレスレッグス症候群(プラミペキソール、ロピネロール、ロチゴチン)、脳卒中(アスピリン、クロピドグレル)。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:治療 B (介入の説明を参照)
研究者は、EMR を使用して 11 の実用的な試験を実施します。脳震盪後症候群)、多発性硬化症(再発の軽減)、神経障害(疼痛管理)、パーキンソン病(運動症状の治療)、むずむず脚症候群(感覚症状の治療)、脳卒中(二次予防)。
試験ごとに、FDA が承認した、または一般的に使用されている最大 3 つの医薬品または治療法を比較します。
実用的な試験は小規模で、主にEMRを使用したポイントオブケアでの治療のサブグループベースの適応割り当て、電子的同意、およびデータ取得の実現可能性を実証することになります。
治療自体ではなく、研究デザインと方法論の開発に焦点が当てられています。
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脳腫瘍 (ラモトリジン、レベチラセタム、バルプロ酸)、てんかん (ラモトリジン、レベチラセタム、バルプロ酸)、軽度認知障害 (ドネペジル、リバスチグミン、メマンチン)、片頭痛 (アミトリプチリン、プロプラノロール、トピラマート)、片頭痛 (スマトリプタン、リザトリプタン、ゾルミトリプタン)、軽度の外傷性脳損傷(オメガ3脂肪酸、教育のみ)、多発性硬化症(ACTH、メチルプレドニゾロン)、神経障害(デュロキセチン、プレガバリン、アミトリプチリン)、パーキンソン病(プラミペキソール、ロピネロール、ロチゴチン)、レストレスレッグス症候群(プラミペキソール、ロピネロール、ロチゴチン)、脳卒中(アスピリン、クロピドグレル)。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:治療 C (介入の説明を参照)
研究者は、EMR を使用して 11 の実用的な試験を実施します。脳震盪後症候群)、多発性硬化症(再発の軽減)、神経障害(疼痛管理)、パーキンソン病(運動症状の治療)、むずむず脚症候群(感覚症状の治療)、脳卒中(二次予防)。
試験ごとに、FDA が承認した、または一般的に使用されている最大 3 つの医薬品または治療法を比較します。
実用的な試験は小規模で、主にEMRを使用したポイントオブケアでの治療のサブグループベースの適応割り当て、電子的同意、およびデータ取得の実現可能性を実証することになります。
治療自体ではなく、研究デザインと方法論の開発に焦点が当てられています。
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脳腫瘍 (ラモトリジン、レベチラセタム、バルプロ酸)、てんかん (ラモトリジン、レベチラセタム、バルプロ酸)、軽度認知障害 (ドネペジル、リバスチグミン、メマンチン)、片頭痛 (アミトリプチリン、プロプラノロール、トピラマート)、片頭痛 (スマトリプタン、リザトリプタン、ゾルミトリプタン)、軽度の外傷性脳損傷(オメガ3脂肪酸、教育のみ)、多発性硬化症(ACTH、メチルプレドニゾロン)、神経障害(デュロキセチン、プレガバリン、アミトリプチリン)、パーキンソン病(プラミペキソール、ロピネロール、ロチゴチン)、レストレスレッグス症候群(プラミペキソール、ロピネロール、ロチゴチン)、脳卒中(アスピリン、クロピドグレル)。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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中止または代替予防薬なしでの生存(片頭痛試験)
時間枠:六ヶ月
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六ヶ月
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FAQ スコア 9+ で測定される障害のない生存率 (メモリー トライアル)
時間枠:一年
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一年
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中止または代替の抗てんかん薬なしで生存(てんかん試験)
時間枠:一年
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Maraganore DM, Frigerio R, Kazmi N, Meyers SL, Sefa M, Walters SA, Silverstein JC. Quality improvement and practice-based research in neurology using the electronic medical record. Neurol Clin Pract. 2015 Oct;5(5):419-429. doi: 10.1212/CPJ.0000000000000176.
- Narayanan J, Dobrin S, Choi J, Rubin S, Pham A, Patel V, Frigerio R, Maurer D, Gupta P, Link L, Walters S, Wang C, Ji Y, Maraganore DM. Structured clinical documentation in the electronic medical record to improve quality and to support practice-based research in epilepsy. Epilepsia. 2017 Jan;58(1):68-76. doi: 10.1111/epi.13607. Epub 2016 Nov 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月29日
最初の投稿 (推定)
2016年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月19日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。