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EMR을 이용한 신경과의 질적 향상 및 실습 기반 연구

2025년 8월 19일 업데이트: Steven Meyers, Endeavor Health

전자의무기록을 활용한 신경과의 질적 향상 및 실습 기반 연구

조사관은 NorthShore University HealthSystem에서 10가지 일반적인 신경 장애에 대해 EMR을 사용하여 실용적인 시험을 수행할 것입니다. 그들은 EMR을 사용하여 진료 현장에서 치료의 하위 그룹 기반 적응 할당, 전자 동의 및 결과 데이터 캡처의 타당성을 입증할 것입니다. 그들은 일반적인 신경 장애에 대한 가장 효과적인 치료법을 식별하고 NPBRN에 의한 복제를 추구합니다.

연구 개요

상세 설명

제안된 연구의 목표는 전자 의료 기록(EMR)을 사용하여 신경학에서 품질 개선 및 실습 기반 연구를 발전시키는 것입니다. American Academy of Neurology(AAN)는 여러 신경 장애에 대한 증거 기반 지침, 품질 개선 조치 및 리소스를 발표했습니다. 그러나 AAN 지침 및 조치는 일상적으로 구현되지 않았으며 벤치마크 데이터가 부족합니다. 모범 사례에 따라 신경과 진료소 방문을 표준화하고, 신경 치료가 AAN 지침에서 벗어날 때 경고를 제공하고, AAN 준수 또는 기타 품질 매개변수에 관한 데이터를 캡처하고, 지침 준수가 결과에 미치는 영향을 측정하는 데 사용할 수 있는 EMR 도구는 거의 없습니다. , 또는 종단 데이터를 공유하고 신경학적 진료 전반에 걸친 치료의 효과를 비교합니다. NorthShore University HealthSystem(NorthShore)의 신경과학과는 치료를 표준화하고, 진행 상황을 기록하고, 최대 1,000개의 이산 및 사무실 방문당 신경학적 데이터의 계단식 필드. 그러나 이러한 EMR 도구는 다른 신경과 진료 또는 데이터 공유를 위해 보급되지 않았으며 현재 임상 시험을 지원하지 않습니다. EMR을 사용하는 실용적인 시험은 현장 치료에서 치료 비교를 가능하게 할 것입니다. 신경학의 품질 개선 및 실습 기반 연구의 격차를 해결하기 위해 조사관은 AHRQ(Agency for Healthcare Research and Quality)에 특정 목표를 가진 프로젝트를 제안하고 있습니다. 1) 신경학 실습 기반 연구 네트워크(NPBRN) 생성. NorthShore 사이트는 10가지 일반적인 신경 장애(뇌종양, 간질, 편두통, 가벼운 인지 장애, 가벼운 외상성 뇌 손상, 다발성 경화증, 신경병증, 파킨슨병, 하지 불안 증후군 및 뇌졸중)에 대한 SCDS 및 CDS 도구를 다른 7개의 부서와 공유할 것입니다. Epic EMR 플랫폼(총 8개 사이트)을 사용하는 Neurology의 2) 10가지 일반적인 신경 장애에 대해 EMR을 사용하여 NorthShore 실용 시험을 수행합니다. 조사관은 EMR을 사용하여 진료 시점에서 치료의 하위 그룹 기반 적응 할당, 전자 동의 및 결과 데이터 캡처의 타당성을 입증할 것입니다. 그들은 일반적인 신경 장애에 대한 가장 효과적인 치료법을 식별하고 NPBRN에 의한 복제를 추구합니다. 연구자들이 EMR을 사용하여 신경학의 품질 및 결과 연구를 고정 배선할 것이기 때문에 목표는 혁신적입니다. 그들은 일반적인 신경 장애에 대해 사용 가능한 치료법의 효과를 비교하는 하위 그룹 기반 적응 설계를 사용하여 실용적인 시험을 수행함으로써 치료 시점에서 의료를 개별화할 것입니다. 이 목표는 전 세계적으로 의료 부담의 주요 원인인 여러 신경 장애를 연구하고 있기 때문에 중요합니다. 그들은 EMR을 사용하여 신경학에서 환자 중심 결과 연구의 구현을 가속화하여 의료 품질을 개선하고 의료를 더 안전하게 만들고 의료 효율성을 향상시키는 증거를 기반으로 국가 진료 기반 네트워크를 만들 것입니다. 참고: 이 ClinicalTrials.gov 등록은 프로젝트의 목표 2와 관련이 있습니다(EMR을 사용한 실용 시험). 목표 1은 오직 관찰 연구(품질 개선, 비교 효과 연구)입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

3300

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • Northshore University Healthsystem

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌종양, 간질, 편두통, 경미한 인지 장애(뇌진탕), 경미한 외상성 뇌 손상, 다발성 경화증, 신경병증, 파킨슨병, 하지 불안 증후군 및 뇌졸중의 진단.
  • 적응증에 대한 FDA 승인 또는 표준 관리에 따른 오프 라벨 사용에 따라 세 가지 비교 치료 중 하나를 받을 수 있습니다.

제외 기준:

-- 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료 A(개입 설명 참조)
연구자들은 EMR을 사용하여 11가지 실용적인 실험을 수행할 것입니다: 뇌종양(발작 예방), 간질(기타 발작 유형 예방), 경도 인지 장애(기억력 향상), 편두통(예방), 편두통(불임), 경미한 외상성 뇌 손상(예방) 뇌진탕 후 증후군), 다발성 경화증(재발 약화), 신경병증(통증 관리), 파킨슨병(운동 증상 치료), 하지 불안 증후군(감각 증상 치료), 뇌졸중(2차 예방). 각 시험에 대해 FDA가 적응증에 대해 승인했거나 일반적으로 사용되는 최대 3개의 약물 또는 치료법을 비교할 것입니다. 실용적인 시험은 소규모이며 주로 EMR을 사용하여 치료 시점에서 치료의 하위 그룹 기반 적응 할당, 전자 동의 및 데이터 캡처의 타당성을 입증하기 위한 것입니다. 치료 자체가 아니라 연구 설계 및 방법론의 개발에 중점을 둡니다.
뇌종양(라모트리진, 레베티라세탐, 발프로산), 간질(라모트리진, 레베티라세탐, 발프로산), 경도 인지 장애(도네페질, 리바스티그민, 메만틴), 편두통(아미트립틸린, 프로프라놀롤, 토피라메이트), 편두통(수마트립탄, 리자트립탄, 졸미트립탄), 가벼운 외상성 뇌손상(오메가-3 지방산, 교육에만 해당), 다발성 경화증(ACTH, 메틸프레드니솔론), 신경병증(둘록세틴, 프레가발린, 아미트립틸린), 파킨슨병(프라미펙솔, 로피네롤, 로티고틴), 하지 불안 증후군(프라미펙솔, 로피네롤, 로티고틴), 뇌졸중(아스피린, 클로피도그렐).
다른 이름들:
  • (이 필드에 나열할 문자가 너무 많습니다. 개입 설명 참조)
활성 비교기: 치료 B(개입 설명 참조)
연구자들은 EMR을 사용하여 11가지 실용적인 실험을 수행할 것입니다: 뇌종양(발작 예방), 간질(기타 발작 유형 예방), 경도 인지 장애(기억력 향상), 편두통(예방), 편두통(불임), 경미한 외상성 뇌 손상(예방) 뇌진탕 후 증후군), 다발성 경화증(재발 약화), 신경병증(통증 관리), 파킨슨병(운동 증상 치료), 하지 불안 증후군(감각 증상 치료), 뇌졸중(2차 예방). 각 시험에 대해 FDA가 적응증에 대해 승인했거나 일반적으로 사용되는 최대 3개의 약물 또는 치료법을 비교할 것입니다. 실용적인 시험은 소규모이며 주로 EMR을 사용하여 치료 시점에서 치료의 하위 그룹 기반 적응 할당, 전자 동의 및 데이터 캡처의 타당성을 입증하기 위한 것입니다. 치료 자체가 아니라 연구 설계 및 방법론의 개발에 중점을 둡니다.
뇌종양(라모트리진, 레베티라세탐, 발프로산), 간질(라모트리진, 레베티라세탐, 발프로산), 경도 인지 장애(도네페질, 리바스티그민, 메만틴), 편두통(아미트립틸린, 프로프라놀롤, 토피라메이트), 편두통(수마트립탄, 리자트립탄, 졸미트립탄), 가벼운 외상성 뇌손상(오메가-3 지방산, 교육에만 해당), 다발성 경화증(ACTH, 메틸프레드니솔론), 신경병증(둘록세틴, 프레가발린, 아미트립틸린), 파킨슨병(프라미펙솔, 로피네롤, 로티고틴), 하지 불안 증후군(프라미펙솔, 로피네롤, 로티고틴), 뇌졸중(아스피린, 클로피도그렐).
다른 이름들:
  • (이 필드에 나열할 문자가 너무 많습니다. 개입 설명 참조)
활성 비교기: 치료 C(개입 설명 참조)
연구자들은 EMR을 사용하여 11가지 실용적인 실험을 수행할 것입니다: 뇌종양(발작 예방), 간질(기타 발작 유형 예방), 경도 인지 장애(기억력 향상), 편두통(예방), 편두통(불임), 경미한 외상성 뇌 손상(예방) 뇌진탕 후 증후군), 다발성 경화증(재발 약화), 신경병증(통증 관리), 파킨슨병(운동 증상 치료), 하지 불안 증후군(감각 증상 치료), 뇌졸중(2차 예방). 각 시험에 대해 FDA가 적응증에 대해 승인했거나 일반적으로 사용되는 최대 3개의 약물 또는 치료법을 비교할 것입니다. 실용적인 시험은 소규모이며 주로 EMR을 사용하여 치료 시점에서 치료의 하위 그룹 기반 적응 할당, 전자 동의 및 데이터 캡처의 타당성을 입증하기 위한 것입니다. 치료 자체가 아니라 연구 설계 및 방법론의 개발에 중점을 둡니다.
뇌종양(라모트리진, 레베티라세탐, 발프로산), 간질(라모트리진, 레베티라세탐, 발프로산), 경도 인지 장애(도네페질, 리바스티그민, 메만틴), 편두통(아미트립틸린, 프로프라놀롤, 토피라메이트), 편두통(수마트립탄, 리자트립탄, 졸미트립탄), 가벼운 외상성 뇌손상(오메가-3 지방산, 교육에만 해당), 다발성 경화증(ACTH, 메틸프레드니솔론), 신경병증(둘록세틴, 프레가발린, 아미트립틸린), 파킨슨병(프라미펙솔, 로피네롤, 로티고틴), 하지 불안 증후군(프라미펙솔, 로피네롤, 로티고틴), 뇌졸중(아스피린, 클로피도그렐).
다른 이름들:
  • (이 필드에 나열할 문자가 너무 많습니다. 개입 설명 참조)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
중단 또는 대체 예방 약물 없이 생존(편두통 시험)
기간: 6개월
6개월
FAQ 점수 9+(기억 시험)로 측정한 무장애 생존
기간: 1년
1년
중단 또는 대체 항간질 약물 없이 생존(간질 시험)
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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