Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa jakości i badania oparte na praktyce w neurologii z wykorzystaniem EMR

19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Steven Meyers, Endeavor Health

Poprawa jakości i badania oparte na praktyce w neurologii z wykorzystaniem elektronicznej dokumentacji medycznej

Badacze przeprowadzą w NorthShore University HealthSystem pragmatyczne próby z wykorzystaniem EMR w przypadku 10 powszechnych zaburzeń neurologicznych. Zademonstrują wykonalność adaptacyjnego przydziału leczenia opartego na podgrupach, elektronicznego wyrażania zgody i przechwytywania danych dotyczących wyników w miejscu opieki przy użyciu EMR. Zidentyfikują najskuteczniejsze metody leczenia powszechnych zaburzeń neurologicznych i poszukają replikacji w NPBRN.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem proponowanych badań jest postęp w zakresie poprawy jakości i badań praktycznych w dziedzinie neurologii z wykorzystaniem elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR). Amerykańska Akademia Neurologii (AAN) opublikowała oparte na dowodach wytyczne, środki poprawy jakości i zasoby dotyczące kilku zaburzeń neurologicznych. Jednak wytyczne i środki AAN nie były wdrażane rutynowo i brakuje danych porównawczych. Dostępnych jest niewiele narzędzi EMR do standaryzacji wizyt w gabinecie neurologicznym zgodnie z najlepszymi praktykami, do ostrzegania, gdy opieka neurologiczna odbiega od wytycznych AAN, do zbierania danych dotyczących przestrzegania AAN lub innych parametrów jakości, do mierzenia wpływu zgodności z wytycznymi na wyniki lub dzielić się danymi podłużnymi i porównywać skuteczność opieki w różnych praktykach neurologicznych. Wydział Neurologii w NorthShore University Health System (NorthShore) wbudował w swój komercyjny EMR „Epic” narzędzia wspomagające dokumentację kliniczną (SCDS) i wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych (CDS), które standaryzują opiekę, zapisują notatki z postępów i przechwytują do 1000 dyskretnych i kaskadowe pola danych neurologicznych na wizytę w gabinecie. Jednak te narzędzia EMR nie zostały rozpowszechnione do użytku przez inne praktyki neurologiczne lub do udostępniania danych, a obecnie nie obsługują badań klinicznych. Pragmatyczne próby z wykorzystaniem EMR umożliwiłyby porównanie leczenia w miejscu opieki. Aby zaradzić lukom w zakresie poprawy jakości i badań praktycznych w dziedzinie neurologii, badacze proponują Agencji Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej (AHRQ) projekt o określonych celach: 1) Stworzenie sieci badawczej opartej na praktyce neurologicznej (NPBRN). Witryna NorthShore udostępni narzędzia SCDS i CDS dla 10 powszechnych zaburzeń neurologicznych (guzy mózgu, padaczka, migrena, łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, łagodne urazowe uszkodzenie mózgu, stwardnienie rozsiane, neuropatia, choroba Parkinsona, zespół niespokojnych nóg i udar) z siedmioma innymi oddziałami of Neurology, które również korzystają z platformy Epic EMR (łącznie osiem ośrodków). 2) Przeprowadzenie pragmatycznych prób w NorthShore przy użyciu EMR dla 10 powszechnych zaburzeń neurologicznych. Badacze zademonstrują wykonalność adaptacyjnego przydziału leczenia w oparciu o podgrupy, elektronicznego wyrażania zgody i przechwytywania danych dotyczących wyników w miejscu opieki przy użyciu EMR. Zidentyfikują najskuteczniejsze metody leczenia powszechnych zaburzeń neurologicznych i poszukają replikacji w NPBRN. Cele są innowacyjne, ponieważ badacze wykorzystają EMR do trwałego połączenia jakości i wyników badań w neurologii. Zindywidualizują medycynę w punkcie opieki, przeprowadzając pragmatyczne próby z wykorzystaniem projektów adaptacyjnych opartych na podgrupach, porównując skuteczność dostępnych metod leczenia powszechnych zaburzeń neurologicznych. Cele są znaczące, ponieważ badają kilka zaburzeń neurologicznych, główną przyczynę obciążenia opieką zdrowotną na całym świecie. Stworzą krajową sieć opartą na praktyce w celu poprawy jakości opieki zdrowotnej poprzez przyspieszenie wdrażania skoncentrowanych na pacjencie badań nad wynikami w neurologii z wykorzystaniem EMR oraz dowodów na zwiększenie bezpieczeństwa opieki zdrowotnej i poprawę wydajności opieki zdrowotnej. UWAGA: Ta witryna ClinicalTrials.gov rejestracja dotyczy Celu 2 projektu (próby pragmatyczne z wykorzystaniem EMR). Cel 1 to wyłącznie badanie obserwacyjne (poprawa jakości, badania porównawcze efektywności).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Northshore University Healthsystem

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka guzów mózgu, padaczki, migreny, łagodnych zaburzeń poznawczych (wstrząśnienie mózgu), łagodnych urazowych uszkodzeń mózgu, stwardnienia rozsianego, neuropatii, choroby Parkinsona, zespołu niespokojnych nóg i udaru mózgu.
  • Kwalifikuje się do otrzymania dowolnego z trzech porównywanych zabiegów zgodnie z zatwierdzeniem FDA dla wskazania lub stosowania poza wskazaniami zgodnie ze standardem opieki.

Kryteria wyłączenia:

-- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie A (patrz opis interwencji)
Badacze przeprowadzą 11 pragmatycznych badań z wykorzystaniem EMR: guzy mózgu (zapobieganie napadom), padaczka (zapobieganie innym typom napadów), łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (poprawa pamięci), migrena (zapobieganie), migrena (poronienie), łagodne urazowe uszkodzenie mózgu (zapobieganie zespół po wstrząśnieniu mózgu), stwardnienie rozsiane (łagodzenie nawrotów), neuropatia (leczenie bólu), choroba Parkinsona (leczenie objawów ruchowych), zespół niespokojnych nóg (leczenie objawów czuciowych), udar (profilaktyka wtórna). W każdym badaniu porównają do trzech leków lub metod leczenia zatwierdzonych przez FDA dla danego wskazania lub powszechnie stosowanych. Pragmatyczne próby będą niewielkie i przede wszystkim w celu wykazania wykonalności adaptacyjnego przydziału leczenia w oparciu o podgrupy, elektronicznego wyrażania zgody i przechwytywania danych w miejscu opieki przy użyciu EMR. Nacisk kładziony jest na rozwój projektu badania i metodologii, a nie na leczenie jako takie.
guzy mózgu (lamotrygina, lewetyracetam, kwas walproinowy), padaczka (lamotrygina, lewetyracetam, kwas walproinowy), łagodne zaburzenia poznawcze (donepezyl, rywastygmina, memantyna), migrena (amitryptylina, propranolol, topiramat), migrena (sumatryptan, ryzatryptan, zolmitryptan), łagodne urazowe uszkodzenie mózgu (kwasy tłuszczowe omega-3, tylko edukacja), stwardnienie rozsiane (ACTH, metyloprednizolon), neuropatia (duloksetyna, pregabalina, amitryptylina), choroba Parkinsona (pramipeksol, ropinerol, rotygotyna), zespół niespokojnych nóg (pramipeksol, ropinerol, rotygotyna), udar (aspiryna, klopidogrel).
Inne nazwy:
  • (zbyt wiele znaków do wyświetlenia w tym polu; patrz Opis interwencji)
Aktywny komparator: Leczenie B (patrz opis interwencji)
Badacze przeprowadzą 11 pragmatycznych badań z wykorzystaniem EMR: guzy mózgu (zapobieganie napadom), padaczka (zapobieganie innym typom napadów), łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (poprawa pamięci), migrena (zapobieganie), migrena (poronienie), łagodne urazowe uszkodzenie mózgu (zapobieganie zespół po wstrząśnieniu mózgu), stwardnienie rozsiane (łagodzenie nawrotów), neuropatia (leczenie bólu), choroba Parkinsona (leczenie objawów ruchowych), zespół niespokojnych nóg (leczenie objawów czuciowych), udar (profilaktyka wtórna). W każdym badaniu porównają do trzech leków lub metod leczenia zatwierdzonych przez FDA dla danego wskazania lub powszechnie stosowanych. Pragmatyczne próby będą niewielkie i przede wszystkim w celu wykazania wykonalności adaptacyjnego przydziału leczenia w oparciu o podgrupy, elektronicznego wyrażania zgody i przechwytywania danych w miejscu opieki przy użyciu EMR. Nacisk kładziony jest na rozwój projektu badania i metodologii, a nie na leczenie jako takie.
guzy mózgu (lamotrygina, lewetyracetam, kwas walproinowy), padaczka (lamotrygina, lewetyracetam, kwas walproinowy), łagodne zaburzenia poznawcze (donepezyl, rywastygmina, memantyna), migrena (amitryptylina, propranolol, topiramat), migrena (sumatryptan, ryzatryptan, zolmitryptan), łagodne urazowe uszkodzenie mózgu (kwasy tłuszczowe omega-3, tylko edukacja), stwardnienie rozsiane (ACTH, metyloprednizolon), neuropatia (duloksetyna, pregabalina, amitryptylina), choroba Parkinsona (pramipeksol, ropinerol, rotygotyna), zespół niespokojnych nóg (pramipeksol, ropinerol, rotygotyna), udar (aspiryna, klopidogrel).
Inne nazwy:
  • (zbyt wiele znaków do wyświetlenia w tym polu; patrz Opis interwencji)
Aktywny komparator: Leczenie C (patrz opis interwencji)
Badacze przeprowadzą 11 pragmatycznych badań z wykorzystaniem EMR: guzy mózgu (zapobieganie napadom), padaczka (zapobieganie innym typom napadów), łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (poprawa pamięci), migrena (zapobieganie), migrena (poronienie), łagodne urazowe uszkodzenie mózgu (zapobieganie zespół po wstrząśnieniu mózgu), stwardnienie rozsiane (łagodzenie nawrotów), neuropatia (leczenie bólu), choroba Parkinsona (leczenie objawów ruchowych), zespół niespokojnych nóg (leczenie objawów czuciowych), udar (profilaktyka wtórna). W każdym badaniu porównają do trzech leków lub metod leczenia zatwierdzonych przez FDA dla danego wskazania lub powszechnie stosowanych. Pragmatyczne próby będą niewielkie i przede wszystkim w celu wykazania wykonalności adaptacyjnego przydziału leczenia w oparciu o podgrupy, elektronicznego wyrażania zgody i przechwytywania danych w miejscu opieki przy użyciu EMR. Nacisk kładziony jest na rozwój projektu badania i metodologii, a nie na leczenie jako takie.
guzy mózgu (lamotrygina, lewetyracetam, kwas walproinowy), padaczka (lamotrygina, lewetyracetam, kwas walproinowy), łagodne zaburzenia poznawcze (donepezyl, rywastygmina, memantyna), migrena (amitryptylina, propranolol, topiramat), migrena (sumatryptan, ryzatryptan, zolmitryptan), łagodne urazowe uszkodzenie mózgu (kwasy tłuszczowe omega-3, tylko edukacja), stwardnienie rozsiane (ACTH, metyloprednizolon), neuropatia (duloksetyna, pregabalina, amitryptylina), choroba Parkinsona (pramipeksol, ropinerol, rotygotyna), zespół niespokojnych nóg (pramipeksol, ropinerol, rotygotyna), udar (aspiryna, klopidogrel).
Inne nazwy:
  • (zbyt wiele znaków do wyświetlenia w tym polu; patrz Opis interwencji)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przeżycie wolne od odstawienia lub alternatywnego leku zapobiegawczego (badanie migreny)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy
przeżycie bez niepełnosprawności mierzone za pomocą wyniku FAQ 9+ (próba pamięci)
Ramy czasowe: rok
rok
przeżycie wolne od odstawienia lub alternatywnego leku przeciwpadaczkowego (badanie padaczki)
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj