Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение качества и практические исследования в неврологии с использованием ЭМИ

26 сентября 2023 г. обновлено: Steven Meyers, NorthShore University HealthSystem

Повышение качества и практические исследования в неврологии с использованием электронной медицинской карты

Исследователи проведут в NorthShore University HealthSystem практические испытания с использованием EMR для лечения 10 распространенных неврологических расстройств. Они продемонстрируют осуществимость адаптивного назначения лечения на основе подгрупп, электронного согласия и сбора данных о результатах в месте оказания медицинской помощи с использованием EMR. Они будут определять наиболее эффективные методы лечения распространенных неврологических расстройств и добиваться их повторения в NPBRN.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели предлагаемого исследования заключаются в повышении качества и практических исследований в области неврологии с использованием электронной медицинской карты (EMR). Американская академия неврологии (AAN) опубликовала рекомендации, основанные на фактических данных, меры по улучшению качества и ресурсы для нескольких неврологических расстройств. Однако руководящие принципы и меры AAN не применялись на регулярной основе, а контрольные данные отсутствуют. Существует несколько инструментов EMR для стандартизации посещений неврологического кабинета в соответствии с передовой практикой, для предоставления предупреждений, когда неврологическая помощь отклоняется от рекомендаций AAN, для сбора данных о соблюдении AAN или других параметров качества, для измерения влияния соблюдения рекомендаций на исходы. , или поделиться лонгитюдными данными и сравнить эффективность лечения в разных неврологических практиках. Кафедра неврологии в NorthShore University HealthSystem (NorthShore) встроила в свою коммерческую EMR «Epic» инструменты поддержки структурированной клинической документации (SCDS) и поддержки принятия клинических решений (CDS), которые стандартизируют лечение, записывают прогресс и фиксируют до 1000 дискретных и каскадные поля неврологических данных за посещение офиса. Однако эти инструменты EMR не были распространены для использования другими неврологическими практиками или для обмена данными, и в настоящее время не поддерживаются клинические испытания. Прагматические испытания с использованием EMR позволят сравнивать методы лечения в местах оказания медицинской помощи. Чтобы устранить пробелы в улучшении качества и практических исследованиях в неврологии, исследователи предлагают Агентству исследований и качества в области здравоохранения (AHRQ) проект с конкретными целями: 1) Создание исследовательской сети, основанной на практике неврологии (NPBRN). Сайт NorthShore поделится инструментами SCDS и CDS для 10 распространенных неврологических расстройств (опухоли головного мозга, эпилепсия, мигрень, легкие когнитивные нарушения, легкая черепно-мозговая травма, рассеянный склероз, невропатия, болезнь Паркинсона, синдром беспокойных ног и инсульт) с семью другими отделами. неврологии, которые также используют платформу Epic EMR (всего восемь сайтов). 2) Провести в NorthShore практические испытания с использованием ЭМИ для лечения 10 распространенных неврологических расстройств. Исследователи продемонстрируют осуществимость адаптивного назначения лечения на основе подгрупп, электронного согласия и сбора данных о результатах в месте оказания медицинской помощи с использованием EMR. Они будут определять наиболее эффективные методы лечения распространенных неврологических расстройств и добиваться их повторения в NPBRN. Цели являются инновационными, поскольку исследователи будут использовать ЭМИ для проведения исследований качества и результатов в неврологии. Они будут индивидуализировать медицину в местах оказания медицинской помощи, проводя практические испытания с использованием адаптивных моделей на основе подгрупп, сравнивая эффективность доступных методов лечения распространенных неврологических расстройств. Цели важны, потому что они изучают несколько неврологических расстройств, которые являются основной причиной нагрузки на здравоохранение во всем мире. Они создадут национальную сеть, основанную на практике, для повышения качества медицинской помощи за счет ускорения внедрения ориентированных на пациента исследований результатов в неврологии с использованием EMR и фактических данных, чтобы сделать здравоохранение более безопасным и повысить эффективность здравоохранения. ПРИМЕЧАНИЕ. Это ClinicalTrials.gov регистрация относится к цели 2 проекта (прагматические испытания с использованием EMR). Цель 1 — это только обсервационное исследование (улучшение качества, сравнительное исследование эффективности).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

3300

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика опухолей головного мозга, эпилепсии, мигрени, легких когнитивных нарушений (сотрясение мозга), легкой черепно-мозговой травмы, рассеянного склероза, невропатии, болезни Паркинсона, синдрома беспокойных ног и инсульта.
  • Право на получение любого из трех сравниваемых видов лечения в соответствии с одобрением FDA для использования по показаниям или не по прямому назначению в соответствии со стандартом лечения.

Критерий исключения:

-- Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лечение А (см. описание вмешательств)
Исследователи проведут 11 прагматических исследований с использованием ЭМИ: опухоли головного мозга (предотвращение приступов), эпилепсия (предотвращение других типов приступов), легкие когнитивные нарушения (улучшение памяти), мигрень (профилактика), мигрень (абортивная), легкая черепно-мозговая травма (предотвращение постконтузионный синдром), рассеянный склероз (устранение рецидивов), невропатия (лечение боли), болезнь Паркинсона (лечение двигательных симптомов), синдром беспокойных ног (лечение сенсорных симптомов), инсульт (вторичная профилактика). Для каждого испытания они будут сравнивать до трех лекарств или методов лечения, либо одобренных FDA для показаний, либо широко используемых. Практические испытания будут небольшими и в первую очередь должны продемонстрировать возможность адаптивного назначения лечения на основе подгрупп, электронного согласия и сбора данных в месте оказания медицинской помощи с использованием EMR. Основное внимание уделяется разработке дизайна и методологии исследования, а не лечению как таковому.
опухоли головного мозга (ламотриджин, леветирацетам, вальпроевая кислота), эпилепсия (ламотриджин, леветирацетам, вальпроевая кислота), легкие когнитивные нарушения (донепезил, ривастигмин, мемантин), мигрень (амитриптилин, пропранолол, топирамат), мигрень (суматриптан, ризатриптан, золмитриптан), легкая черепно-мозговая травма (омега-3 жирные кислоты, только образование), рассеянный склероз (АКТГ, метилпреднизолон), невропатия (дулоксетин, прегабалин, амитриптилин), болезнь Паркинсона (прамипексол, ропинерол, ротиготин), синдром беспокойных ног (прамипексол, ропинерол, ротиготин), инсульт (аспирин, клопидогрел).
Другие имена:
  • (слишком много символов для перечисления в этом поле; см. описание вмешательства)
Активный компаратор: Лечение B (см. описание вмешательств)
Исследователи проведут 11 прагматических исследований с использованием ЭМИ: опухоли головного мозга (предотвращение приступов), эпилепсия (предотвращение других типов приступов), легкие когнитивные нарушения (улучшение памяти), мигрень (профилактика), мигрень (абортивная), легкая черепно-мозговая травма (предотвращение постконтузионный синдром), рассеянный склероз (устранение рецидивов), невропатия (лечение боли), болезнь Паркинсона (лечение двигательных симптомов), синдром беспокойных ног (лечение сенсорных симптомов), инсульт (вторичная профилактика). Для каждого испытания они будут сравнивать до трех лекарств или методов лечения, либо одобренных FDA для показаний, либо широко используемых. Практические испытания будут небольшими и в первую очередь должны продемонстрировать возможность адаптивного назначения лечения на основе подгрупп, электронного согласия и сбора данных в месте оказания медицинской помощи с использованием EMR. Основное внимание уделяется разработке дизайна и методологии исследования, а не лечению как таковому.
опухоли головного мозга (ламотриджин, леветирацетам, вальпроевая кислота), эпилепсия (ламотриджин, леветирацетам, вальпроевая кислота), легкие когнитивные нарушения (донепезил, ривастигмин, мемантин), мигрень (амитриптилин, пропранолол, топирамат), мигрень (суматриптан, ризатриптан, золмитриптан), легкая черепно-мозговая травма (омега-3 жирные кислоты, только образование), рассеянный склероз (АКТГ, метилпреднизолон), невропатия (дулоксетин, прегабалин, амитриптилин), болезнь Паркинсона (прамипексол, ропинерол, ротиготин), синдром беспокойных ног (прамипексол, ропинерол, ротиготин), инсульт (аспирин, клопидогрел).
Другие имена:
  • (слишком много символов для перечисления в этом поле; см. описание вмешательства)
Активный компаратор: Лечение C (см. описание вмешательств)
Исследователи проведут 11 прагматических исследований с использованием ЭМИ: опухоли головного мозга (предотвращение приступов), эпилепсия (предотвращение других типов приступов), легкие когнитивные нарушения (улучшение памяти), мигрень (профилактика), мигрень (абортивная), легкая черепно-мозговая травма (предотвращение постконтузионный синдром), рассеянный склероз (устранение рецидивов), невропатия (лечение боли), болезнь Паркинсона (лечение двигательных симптомов), синдром беспокойных ног (лечение сенсорных симптомов), инсульт (вторичная профилактика). Для каждого испытания они будут сравнивать до трех лекарств или методов лечения, либо одобренных FDA для показаний, либо широко используемых. Практические испытания будут небольшими и в первую очередь должны продемонстрировать возможность адаптивного назначения лечения на основе подгрупп, электронного согласия и сбора данных в месте оказания медицинской помощи с использованием EMR. Основное внимание уделяется разработке дизайна и методологии исследования, а не лечению как таковому.
опухоли головного мозга (ламотриджин, леветирацетам, вальпроевая кислота), эпилепсия (ламотриджин, леветирацетам, вальпроевая кислота), легкие когнитивные нарушения (донепезил, ривастигмин, мемантин), мигрень (амитриптилин, пропранолол, топирамат), мигрень (суматриптан, ризатриптан, золмитриптан), легкая черепно-мозговая травма (омега-3 жирные кислоты, только образование), рассеянный склероз (АКТГ, метилпреднизолон), невропатия (дулоксетин, прегабалин, амитриптилин), болезнь Паркинсона (прамипексол, ропинерол, ротиготин), синдром беспокойных ног (прамипексол, ропинерол, ротиготин), инсульт (аспирин, клопидогрел).
Другие имена:
  • (слишком много символов для перечисления в этом поле; см. описание вмешательства)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
выживаемость без отмены препарата или альтернативной профилактики (испытание мигрени)
Временное ограничение: шесть месяцев
шесть месяцев
выживаемость без инвалидности, измеренная по баллу FAQ 9+ (испытание памяти)
Временное ограничение: один год
один год
выживаемость без отмены или альтернативного противоэпилептического препарата (испытание эпилепсии)
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться