乳がん耐性タンパク質（排出トランスポーター）、有機アニオン輸送ポリペプチド（OATP）1B1、およびOATP1B3（取り込みトランスポーター）プローブ基質としてロスバスタチンを使用した薬物間相互作用研究

包含基準:

• 健康な被験者 - 病歴、身体検査、およびこのプロトコルで必要なすべての手順によって判断されます。
• 年齢：スクリーニング訪問時の年齢は45歳から65歳。
• 人種：白人。
• 体格指数（BMI）：18.0以上29.9kg/m以下*2。
• 適切な静脈アクセス (頻繁な採血)。
• 学習関連の指示を理解し、従う能力。
• 女性は、次のことによって明らかにされる閉経後の状態にある必要があります： 該当する場合、病歴（最初の治験薬投与の少なくとも12か月前の自然閉経、または最初の治験薬投与の少なくとも3か月前の両側卵巣摘出術による外科的閉経）および卵胞刺激ホルモン(FSH) スクリーニング検査で >40 IU/L。
• 男性被験者は、研究全体（インフォームドコンセント後に開始）およびBAY1841788（ODM-201）による治療終了後の3か月間、効果的な避妊バリア方法としてコンドームを使用することに同意する必要があります。 さらに、参加者は、2 つ目の信頼できる避妊方法を同時に利用することに同意する必要があります。 妊娠の可能性のある女性パートナーが使用しなければならない 2 番目の方法は、次のいずれかの方法です。殺精子剤を使用した横隔膜または子宮頸管キャップ、子宮内避妊具、またはホルモンベースの避妊です。

除外基準:

• 病歴および手術歴

  • 病歴において臨床的に関連する所見がある被験者。 重要な臓器、中枢神経系（発作など）、または他の臓器（たとえば、発作）の病歴または現在存在する関連疾患。 糖尿病）。
  • 治験薬の吸収、分布、代謝、排泄および効果が正常ではないと考えられる、治癒が不完全な既存疾患。
  • -最初の治験薬投与前1週間以内の発熱性疾患。
  • トルサード・ド・ポワントの危険因子の病歴（例： 心電図症候群における QT 間隔延長症候群やその他の不整脈の家族歴。

• -スタチンによる治療後のミオパチーの病歴。

  • 横紋筋融解症またはミオパチーの病歴。
  • あらゆる種類の精神障害の病歴、特に自殺念慮および/または自殺企図を伴う病歴を含む気分障害。
  • 甲状腺疾患、特に甲状腺機能低下症の病歴。
  • 呼吸器疾患の病歴（気管支炎または肺炎の病歴を除く）。
  • 筋無力症の歴史。
  • 筋肉痛または筋肉痛の病歴、原因不明の筋肉痛、または原因が見つかったとしても頻繁に起こる筋肉痛。
  • 臨床的に重大な低血糖症または高血糖症の病歴。
  • ウイルス性肝炎の病歴、胆汁うっ滞、ビリルビン代謝障害、進行性肝疾患など、関連する肝疾患。
  • 再発性糸球体腎炎、腎損傷、腎不全などの関連腎疾患。 ただし、合併症のない腎結石症の病歴が 1 回でもあれば、参加が妨げられることはありません。