Lægemiddel-lægemiddelinteraktionsundersøgelse ved brug af Rosuvastatin som et brystkræftresistent protein (Efflux Transporter), Organic Anion-transporting Polypeptide (OATP)1B1 og OATP1B3 (Uptake Transporters) Probe Substrat

Inklusionskriterier:

• Sundt emne - som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse og alle procedurer, der kræves af denne protokol.
• Alder: 45 til 65 år ved screeningsbesøget.
• Race: Hvid.
• Body mass index (BMI): ≥18,0 og ≤29,9 kg/m*2.
• Tilstrækkelig venøs adgang (hyppig blodprøvetagning).
• Evne til at forstå og følge studierelaterede instruktioner.
• Kvinderne skal være i postmenopausal tilstand, afsløret af: Sygehistorie, hvis det er relevant (naturlig overgangsalder mindst 12 måneder før indgivelse af første studielægemiddel; eller kirurgisk overgangsalder ved bilateral ovariektomi mindst 3 måneder før første undersøgelseslægemiddeladministration) og follikelstimulerende hormon (FSH) >40 IE/L ved screeningsundersøgelse.
• Mandlige forsøgspersoner skal acceptere at bruge kondom som en effektiv præventionsbarrieremetode under hele undersøgelsen (startende efter informeret samtykke) og i 3 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen med BAY1841788 (ODM-201). Derudover skal deltagerne acceptere at bruge en anden pålidelig præventionsmetode samtidigt. Den anden metode, som skal bruges af en kvindelig partner i den fødedygtige alder, kan være en af ​​følgende metoder: mellemgulv eller cervikal hætte med sæddræbende middel eller intra-uterin anordning eller hormonbaseret prævention.

Ekskluderingskriterier:

• Medicinsk og kirurgisk historie

  • Forsøgspersoner med klinisk relevante fund i sygehistorien f.eks. historie eller aktuelt eksisterende relevante sygdomme i vitale organer, centralnervesystemet (f.eks. anfald) eller andre organer (f.eks. diabetes mellitus).
  • Ufuldstændigt helbredte allerede eksisterende sygdomme, for hvilke det kan antages, at absorption, distribution, metabolisme, eliminering og virkninger af undersøgelseslægemidlerne ikke vil være normale.
  • Febril sygdom inden for 1 uge før den første administration af studielægemidlet.
  • En sygehistorie med risikofaktorer for Torsades de Pointes (f. familiehistorie med langt QT-interval i elektrokardiogramsyndrom) eller andre arytmier.

• Anamnese med myopati efter behandling med statiner.

  • Anamnese med rhabdomyolyse eller myopatie.
  • Sygehistorie med enhver form for psykiatrisk lidelse, især humørsygdomme, herunder sygehistorie med selvmordstanker og/eller selvmordsforsøg.
  • Anamnese med skjoldbruskkirtellidelser, især hypothyreose.
  • Anamnese med åndedrætsforstyrrelser (eksklusive anamnese med bronkitis eller lungebetændelse).
  • Historien om myasthenia.
  • Anamnese med muskelsmerter eller muskelsmerter, muskelømhed af ukendt oprindelse eller ved hyppige lejligheder, selvom en årsag kan være fundet.
  • Anamnese med enhver klinisk signifikant hypoglykæmi eller hyperglykæmi.
  • Relevante leversygdomme som en historie med viral hepatitis, kolestase, forstyrrelser i bilirubinmetabolismen, enhver progressiv leversygdom.
  • Relevante nyrelidelser som tilbagevendende glomerulonephritis, nyreskade og nyreinsufficiens. Imidlertid vil en historie med en enkelt episode af ukompliceret nefrolithiasis ikke forhindre deltagelse.