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妊娠のある精液ドナーの遺伝子プロファイルの決定、TRA で得られたドナーと妊娠なしのドナー

2020年2月11日 更新者:IVI Bilbao

生殖補助医療で得られた、妊娠のある精液ドナーと妊娠していないドナーの遺伝子プロファイリングの判定

数千の遺伝子の発現を評価するマイクロアレイ実験により、膨大な量の情報が得られます。

さまざまなプロセスにおける分子要件が再生に関連しているため、妊娠中に精液サンプルを採取する人と妊娠中に精液サンプルを採取する人との間では、技術的またはその他の想定されるRNA含有量メッセンジャーまたは遺伝子発現プロファイルの分子差により、より適切な精液サンプルが存在する可能性があるという仮説に基づいています。いいえ。

得られた機能データの見解を与える試みとしては、妊娠を獲得したドナーのこれらの遺伝子の数が、妊娠しなかったドナーと比較して再生関連プロセスで差次的に発現されるかどうかを調べることです。

調査の概要

詳細な説明

mRNAアセンブリは、クリニックの寄付プログラムに含まれるドナーからの精液サンプルにマイクロアレイを使用することを特徴としています。

このプロセスは、これらのサンプルと比較して少なくとも 3 回妊娠を起こしたドナーで実行されますが、使用された妊娠補助生殖技術の機能ではありませんでした。

その結果、IAD、IVF、またはICSIからの生殖補助医療治療サイクルにおいて、遺伝子の差次的発現が確認されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vizcaya
      • Leioa、Vizcaya、スペイン、48940
        • IVI Bilbao

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

30人の精液提供者を対象とした公開遡及研究。 妊娠の臨床転帰に従って、IAD、IVF、ICSI グループ間の遺伝子発現プロファイルの比較が行われました。

  • ドナーの募集は標準的なプロトコルに従って行われ、ビルバオ IVI センターは訪問せず、ドナーへの追加の分析提供プログラムが添付されていますので確認してください。
  • SIVIS データベースにより、さまざまな妊娠の生殖治療結果が収集され、比較グループの遺伝子プロファイルに割り当てることができます。

説明

包含基準:

IAD グループ 37 歳未満、自然周期であり、次のような不妊の問題は明らかにありません。

  • 多嚢胞性卵巣症候群。
  • 子宮内膜症。
  • 卵巣不全。
  • 卵管の開通性の欠如(両方の卵管が透過性を示す必要がある)。
  • ホルモンプロファイルの変化(FSH、LH、テストステロン、アンドロステンジオンの高レベル)。
  • 無排卵。
  • 子宮奇形(子宮中隔、双角、ジデルフィック、ユニコーン)
  • 卵巣嚢腫または腫瘍。
  • 骨盤炎症性疾患。
  • 肥満(BMIが30を超える女性)。
  • 甲状腺疾患。
  • 糖尿病。
  • 腎臓または副腎の病気。
  • 有害な習慣(喫煙、アルコール、薬物乱用)。

IVF グループ プログラムを利用して体外受精卵子提供を受けるカップル。 したがって、彼らは2つの配偶子がドナーであるサイクルを試みます。 すべての卵子提供者は生殖能力が証明されている必要があり、それは卵子提供プログラム内で、または自然に形を成すことができたものでなければなりません。 受取人の女性(患者)は出席しないでください。

  • 子宮内膜症。
  • 子宮奇形(子宮中隔、双角、ジデルフィック、ユニコーン)
  • 以前の移植失敗。
  • 嚢胞、ポリープ、または子宮腫瘍。
  • 骨盤炎症性疾患。
  • 肥満(BMIが30を超える女性)
  • 甲状腺疾患。
  • 糖尿病。 腎臓または副腎の病気、
  • 有害な習慣(喫煙、アルコール、薬物乱用)

ICSI グループ 卵子提供プログラムを利用して ICSI を受けるカップル。 さらに、すべてのドナーの卵子は受精能力が証明されている必要があり、これは卵子提供プログラム内で、または自然に形を整えることができるはずです。 受取人の女性(患者)は出席しないでください。

  • 子宮内膜症。
  • 子宮奇形(子宮中隔、双角、ジデルフィック、ユニコーン)
  • 以前の移植失敗。
  • 嚢胞、ポリープ、または子宮腫瘍。
  • 骨盤炎症性疾患。
  • 肥満(BMIが30を超える女性)
  • 甲状腺疾患。
  • 糖尿病。 腎臓または副腎の病気、
  • 有害な習慣(喫煙、アルコール、薬物乱用)

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
IADグループ
3 回妊娠した提供プログラムからの精子提供者 妊娠を生成していない提供プログラムからの精子提供者 IAD グループ「精液アレイを使用した遺伝子プロファイルの決定」
MRNA セットを特徴付ける遺伝子プロファイルの決定と、得られた遺伝子リストの機能的解釈。
FIVグループ
3 回の妊娠を経験した提供プログラムからの精子提供者 アレイを使用した妊娠 FIV 遺伝子プロファイルのグループを生成していない提供プログラムからの精子提供者
MRNA セットを特徴付ける遺伝子プロファイルの決定と、得られた遺伝子リストの機能的解釈。
ICSIグループ
3 回妊娠した提供プログラムからの精子提供者 妊娠を生成していない提供プログラムからの精子提供者 「アレイ精液を使用した遺伝子プロファイルの決定」
MRNA セットを特徴付ける遺伝子プロファイルの決定と、得られた遺伝子リストの機能的解釈。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精液サンプルと妊娠していない場合の精液サンプルの間の、RNA 含有メッセンジャーまたは遺伝子発現プロファイルの遺伝子発現の違いを検出します。
時間枠:15ヶ月

mRNAホールは、クリニックの寄付プログラムに含まれるドナーからの精液サンプルにマイクロアレイを使用することを特徴としています。

バイオインフォマティクスツールであるジーンオントロジーを使用することにより、生殖に関連する遺伝子の検索リストが作成され、さまざまなプロセスに関与している遺伝子の解釈と特定が行われます。

15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Fernando Quintana、IVI Bilbao

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月11日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1406-BIO-036-FQ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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