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Determinación del perfil genético en donantes de semen con embarazo, donante versus sin embarazo obtenido en TRA

11 de febrero de 2020 actualizado por: IVI Bilbao

Determinación del perfil génico en semen de donantes con embarazo versus no donante con gestación, obtenido en tratamientos de reproducción asistida

Experimentos de micromatrices para evaluar la expresión de miles de genes proporcionando una gran cantidad de información.

Debido a los requisitos moleculares en los diferentes procesos relacionados con la reproducción, en la hipótesis de que puede haber muestras de semen más aptas para técnicas u otras asumiendo diferencias moleculares en el contenido de ARN mensajeros o el perfil de expresión génica entre los que obtienen muestras de semen en gestación versus los que lo hacen. no.

En un intento de dar una visión funcional de los datos obtenidos, se trata de averiguar cuántos de estos genes en las donantes que han obtenido gestación, se expresan diferencialmente en los procesos relacionados con la reproducción frente a aquellas donantes que no se han quedado embarazadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ensamblaje de mRNA se caracteriza por utilizar microarrays sobre muestras de semen de donantes incluidos en el programa de donación de la clínica.

Este proceso se realiza en donantes que hayan generado al menos 3 embarazos respecto a dichas muestras, sin embargo, no fueron función de la gestación técnica de reproducción asistida utilizada.

En consecuencia, la expresión diferencial de genes se identifica en ciclos de tratamiento de reproducción asistida desde IAD, IVF o ICSI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, España, 48940
        • IVI Bilbao

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estudio retrospectivo abierto de 30 donantes de semen. Se realizaron comparaciones del perfil de expresión génica entre los grupos IAD, IVF e ICSI según los resultados clínicos del embarazo.

  • La captación de donantes se realizará de acuerdo a los protocolos estándar y no se realizarán visitas a los centros IVI de Bilbao, se adjunta consulta del programa analítico adicional de donación al donante.
  • Mediante la base de datos SIVIS se recogen los resultados de diferentes tratamientos reproductivos de gestación que permiten la asignación a los grupos de comparación del perfil génico.

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo IAD Menores de 37 años, ciclos naturales y estimulados aparentemente sin problema de infertilidad de la siguiente manera:

  • Sindrome de Ovario poliquistico.
  • Endometriosis.
  • insuficiencia ovárica.
  • Falta de permeabilidad tubárica (Ambas trompas de Falopio deben presentar permeabilidad).
  • perfiles hormonales alterados (Altos niveles de FSH, LH, testosterona y androstenediona).
  • Anovulación.
  • Malformaciones uterinas (tabique uterino, bicornio, didelfo y unicornio.)
  • Quistes o tumores ováricos.
  • Enfermedad inflamatoria pélvica.
  • Obesidad (Mujeres con un IMC > 30).
  • Enfermedad de tiroides.
  • Diabetes mellitus.
  • enfermedad renal o suprarrenal.
  • hábitos tóxicos (tabaquismo, abuso de alcohol o drogas).

Grupo FIV Parejas que se someten a FIV donación de óvulos invocando el programa. Por tanto, se tratan de ciclos en los que dos gametos fueron donantes. Toda donante de óvulos debe ser de fertilidad comprobada, es decir que debe haber podido formarse dentro del programa de donación de óvulos o de forma natural. Las mujeres receptoras (pacientes) no deben presentarse

  • Endometriosis.
  • Malformaciones uterinas (tabique uterino, bicornio, didelfo y unicornio.)
  • fracasos de implantación previos.
  • quistes, pólipos o tumores uterinos.
  • Enfermedad inflamatoria pélvica.
  • Obesidad (Mujeres con un IMC > 30)
  • Enfermedad de tiroides.
  • Diabetes mellitus. Enfermedad renal o suprarrenal,
  • Hábitos tóxicos (tabaquismo, abuso de alcohol o drogas)

Grupo ICSI Parejas que se someten a ICSI invocando el programa de donación de óvulos. Además, todos los óvulos de las donantes deben ser de fertilidad comprobada, siendo ésta que debería haber podido materializarse dentro del programa de donación de óvulos o de forma natural. Las mujeres receptoras (pacientes) no deben presentarse

  • Endometriosis.
  • Malformaciones uterinas (tabique uterino, bicornio, didelfo y unicornio.)
  • fracasos de implantación previos.
  • quistes, pólipos o tumores uterinos.
  • Enfermedad inflamatoria pélvica.
  • Obesidad (Mujeres con un IMC > 30)
  • Enfermedad de tiroides.
  • Diabetes mellitus. Enfermedad renal o suprarrenal,
  • Hábitos tóxicos (tabaquismo, abuso de alcohol o drogas)

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo DIA
Donantes de semen de programa de donación que han obtenido tres embarazos Donantes de semen de programa de donación que no han generado gestación Grupo IAD 'Determinación de perfiles génicos mediante arrays de semen'
Determinación de perfiles génicos que caracterizan el conjunto de ARNm e interpretación funcional de la lista de genes resultante.
Grupo FIV
Donantes de semen del programa de donación que han obtenido tres embarazos Donantes de semen del programa de donación que no han generado gestación Grupo FIV de perfiles genéticos usando arreglos de semen'
Determinación de perfiles génicos que caracterizan el conjunto de ARNm e interpretación funcional de la lista de genes resultante.
Grupo icsi
Donantes de semen de programa de donación que han obtenido tres embarazos Donantes de semen de programa de donación que no han generado gestación 'Determinación de perfiles génicos mediante arrays de semen'
Determinación de perfiles génicos que caracterizan el conjunto de ARNm e interpretación funcional de la lista de genes resultante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detectar diferencias de expresión génica en contenido de ARN mensajeros o perfil de expresión génica entre las muestras de semen versus las que quedan embarazadas cuando no lo hacen.
Periodo de tiempo: 15 meses

Se caracteriza el mRNA completo mediante el uso de microarrays, en muestras de semen de donantes incluidos en el programa de donación de la clínica.

Mediante el uso de herramientas bioinformáticas Gene Ontology se realizará la búsqueda de listados de genes relacionados con la reproducción para la interpretación e identificación de quienes están involucrados en los diferentes procesos.

15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Fernando Quintana, IVI Bilbao

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1406-BIO-036-FQ

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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