- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02671344
Determinación del perfil genético en donantes de semen con embarazo, donante versus sin embarazo obtenido en TRA
Determinación del perfil génico en semen de donantes con embarazo versus no donante con gestación, obtenido en tratamientos de reproducción asistida
Experimentos de micromatrices para evaluar la expresión de miles de genes proporcionando una gran cantidad de información.
Debido a los requisitos moleculares en los diferentes procesos relacionados con la reproducción, en la hipótesis de que puede haber muestras de semen más aptas para técnicas u otras asumiendo diferencias moleculares en el contenido de ARN mensajeros o el perfil de expresión génica entre los que obtienen muestras de semen en gestación versus los que lo hacen. no.
En un intento de dar una visión funcional de los datos obtenidos, se trata de averiguar cuántos de estos genes en las donantes que han obtenido gestación, se expresan diferencialmente en los procesos relacionados con la reproducción frente a aquellas donantes que no se han quedado embarazadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensamblaje de mRNA se caracteriza por utilizar microarrays sobre muestras de semen de donantes incluidos en el programa de donación de la clínica.
Este proceso se realiza en donantes que hayan generado al menos 3 embarazos respecto a dichas muestras, sin embargo, no fueron función de la gestación técnica de reproducción asistida utilizada.
En consecuencia, la expresión diferencial de genes se identifica en ciclos de tratamiento de reproducción asistida desde IAD, IVF o ICSI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vizcaya
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Leioa, Vizcaya, España, 48940
- IVI Bilbao
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Estudio retrospectivo abierto de 30 donantes de semen. Se realizaron comparaciones del perfil de expresión génica entre los grupos IAD, IVF e ICSI según los resultados clínicos del embarazo.
- La captación de donantes se realizará de acuerdo a los protocolos estándar y no se realizarán visitas a los centros IVI de Bilbao, se adjunta consulta del programa analítico adicional de donación al donante.
- Mediante la base de datos SIVIS se recogen los resultados de diferentes tratamientos reproductivos de gestación que permiten la asignación a los grupos de comparación del perfil génico.
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo IAD Menores de 37 años, ciclos naturales y estimulados aparentemente sin problema de infertilidad de la siguiente manera:
- Sindrome de Ovario poliquistico.
- Endometriosis.
- insuficiencia ovárica.
- Falta de permeabilidad tubárica (Ambas trompas de Falopio deben presentar permeabilidad).
- perfiles hormonales alterados (Altos niveles de FSH, LH, testosterona y androstenediona).
- Anovulación.
- Malformaciones uterinas (tabique uterino, bicornio, didelfo y unicornio.)
- Quistes o tumores ováricos.
- Enfermedad inflamatoria pélvica.
- Obesidad (Mujeres con un IMC > 30).
- Enfermedad de tiroides.
- Diabetes mellitus.
- enfermedad renal o suprarrenal.
- hábitos tóxicos (tabaquismo, abuso de alcohol o drogas).
Grupo FIV Parejas que se someten a FIV donación de óvulos invocando el programa. Por tanto, se tratan de ciclos en los que dos gametos fueron donantes. Toda donante de óvulos debe ser de fertilidad comprobada, es decir que debe haber podido formarse dentro del programa de donación de óvulos o de forma natural. Las mujeres receptoras (pacientes) no deben presentarse
- Endometriosis.
- Malformaciones uterinas (tabique uterino, bicornio, didelfo y unicornio.)
- fracasos de implantación previos.
- quistes, pólipos o tumores uterinos.
- Enfermedad inflamatoria pélvica.
- Obesidad (Mujeres con un IMC > 30)
- Enfermedad de tiroides.
- Diabetes mellitus. Enfermedad renal o suprarrenal,
- Hábitos tóxicos (tabaquismo, abuso de alcohol o drogas)
Grupo ICSI Parejas que se someten a ICSI invocando el programa de donación de óvulos. Además, todos los óvulos de las donantes deben ser de fertilidad comprobada, siendo ésta que debería haber podido materializarse dentro del programa de donación de óvulos o de forma natural. Las mujeres receptoras (pacientes) no deben presentarse
- Endometriosis.
- Malformaciones uterinas (tabique uterino, bicornio, didelfo y unicornio.)
- fracasos de implantación previos.
- quistes, pólipos o tumores uterinos.
- Enfermedad inflamatoria pélvica.
- Obesidad (Mujeres con un IMC > 30)
- Enfermedad de tiroides.
- Diabetes mellitus. Enfermedad renal o suprarrenal,
- Hábitos tóxicos (tabaquismo, abuso de alcohol o drogas)
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo DIA
Donantes de semen de programa de donación que han obtenido tres embarazos Donantes de semen de programa de donación que no han generado gestación Grupo IAD 'Determinación de perfiles génicos mediante arrays de semen'
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Determinación de perfiles génicos que caracterizan el conjunto de ARNm e interpretación funcional de la lista de genes resultante.
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Grupo FIV
Donantes de semen del programa de donación que han obtenido tres embarazos Donantes de semen del programa de donación que no han generado gestación Grupo FIV de perfiles genéticos usando arreglos de semen'
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Determinación de perfiles génicos que caracterizan el conjunto de ARNm e interpretación funcional de la lista de genes resultante.
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Grupo icsi
Donantes de semen de programa de donación que han obtenido tres embarazos Donantes de semen de programa de donación que no han generado gestación 'Determinación de perfiles génicos mediante arrays de semen'
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Determinación de perfiles génicos que caracterizan el conjunto de ARNm e interpretación funcional de la lista de genes resultante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detectar diferencias de expresión génica en contenido de ARN mensajeros o perfil de expresión génica entre las muestras de semen versus las que quedan embarazadas cuando no lo hacen.
Periodo de tiempo: 15 meses
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Se caracteriza el mRNA completo mediante el uso de microarrays, en muestras de semen de donantes incluidos en el programa de donación de la clínica. Mediante el uso de herramientas bioinformáticas Gene Ontology se realizará la búsqueda de listados de genes relacionados con la reproducción para la interpretación e identificación de quienes están involucrados en los diferentes procesos. |
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fernando Quintana, IVI Bilbao
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1406-BIO-036-FQ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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