- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02671344
Определение генетического профиля у доноров спермы с беременностью, донор по сравнению с отсутствием беременности, полученной в TRA
Определение профиля генов у доноров спермы с беременностью по сравнению с отсутствием беременности у доноров, полученное при лечении с помощью вспомогательных репродуктивных технологий
Эксперименты с микрочипами для оценки экспрессии тысяч генов дают огромное количество информации.
Поскольку молекулярные требования в различных процессах, связанных с воспроизведением, на гипотезе о том, что могут быть более подходящие образцы спермы для технических или других предположений, молекулярные различия в мессенджерах содержания РНК или профиле экспрессии генов между теми, кто получает образцы спермы во время беременности, по сравнению с теми, кто это делает нет.
В попытке придать функциональные данные полученному виду, стоит выяснить, сколько этих генов у доноров, наступивших в период беременности, они дифференциально экспрессируются в воспроизведении родственных процессов по сравнению с теми донорами, которые не забеременели.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сборка мРНК характеризуется использованием микрочипов на образцах спермы доноров, включенных в программу донорства клиники.
Этот процесс выполняется у доноров, у которых было не менее 3 беременностей по сравнению с этими образцами, однако это не было связано с используемой техникой вспомогательной репродукции во время беременности.
Следовательно, дифференциальная экспрессия генов идентифицируется в циклах лечения вспомогательной репродукции от IAD, IVF или ICSI.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Испания, 48940
- IVI Bilbao
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Открытое ретроспективное исследование 30 доноров спермы. Были проведены сравнения профилей экспрессии генов между группами IAD, IVF и ICSI в зависимости от клинических исходов беременности.
- Набор доноров будет производиться в соответствии со стандартными протоколами, без посещения центров IVI в Бильбао, проверка дополнительной аналитической программы донорства для донора прилагается.
- По базе данных SIVIS собраны результаты разных беременностей репродуктивных обработок, что позволяет выделить группы сравнения по генному профилю.
Описание
Критерии включения:
Группа IAD Моложе 37 лет, естественные циклы и стимуляция, по-видимому, не вызывают проблемы бесплодия следующим образом:
- Синдром поликистоза яичников.
- Эндометриоз.
- недостаточность яичников.
- Отсутствие проходимости маточных труб (Обе маточные трубы должны быть проницаемы).
- измененный гормональный профиль (высокий уровень ФСГ, ЛГ, тестостерона и андростендиона).
- Ановуляция.
- Пороки развития матки (перегородка матки, двурогая, дидельфия и единорог).
- Кисты или опухоли яичников.
- Воспалительные заболевания органов малого таза.
- Ожирение (женщины с ИМТ > 30).
- Заболевание щитовидной железы.
- Сахарный диабет.
- заболевание почек или надпочечников.
- токсичные привычки (курение, злоупотребление алкоголем или наркотиками).
Группа ЭКО Пары, которые проходят донорство яйцеклеток ЭКО с участием программы. Поэтому пробуют циклы, в которых донорами были две гаметы. Все доноры яйцеклеток должны иметь подтвержденную фертильность, то есть они должны иметь возможность сформироваться в рамках программы донорства яйцеклеток или естественным путем. Женщины-реципиенты (пациенты) не должны представлять
- Эндометриоз.
- Пороки развития матки (перегородка матки, двурогая, дидельфия и единорог).
- предшествующие неудачи имплантации.
- кисты, полипы или опухоли матки.
- Воспалительные заболевания органов малого таза.
- Ожирение (женщины с ИМТ > 30)
- Заболевание щитовидной железы.
- Сахарный диабет. заболевания почек или надпочечников,
- токсичные привычки (курение, злоупотребление алкоголем или наркотиками)
Группа ИКСИ Пары, которые проходят ИКСИ по программе донорства яйцеклеток. Кроме того, все донорские ооциты должны иметь доказанную фертильность, которая должна была иметь возможность сформироваться в рамках программы донорства яйцеклеток или естественным путем. Женщины-реципиенты (пациенты) не должны представлять
- Эндометриоз.
- Пороки развития матки (перегородка матки, двурогая, дидельфия и единорог).
- предшествующие неудачи имплантации.
- кисты, полипы или опухоли матки.
- Воспалительные заболевания органов малого таза.
- Ожирение (женщины с ИМТ > 30)
- Заболевание щитовидной железы.
- Сахарный диабет. заболевания почек или надпочечников,
- токсичные привычки (курение, злоупотребление алкоголем или наркотиками)
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ИАД группа
Доноры спермы из программы донорства, у которых было три беременности Доноры спермы из программы донорства, у которых не наступила беременность Группа IAD «Определение генных профилей с использованием массивов спермы»
|
Определение профилей генов, характеризующих набор мРНК, и функциональная интерпретация полученного списка генов.
|
|
Группа FIV
Доноры спермы из программы донорства, у которых было три беременности Доноры спермы из программы донорства, у которых не наступила беременность Группа генных профилей FIV с использованием массивов спермы
|
Определение профилей генов, характеризующих набор мРНК, и функциональная интерпретация полученного списка генов.
|
|
ИКСИ группа
Доноры спермы из программы донорства, у которых было три беременности Доноры спермы из программы донорства, у которых не наступила беременность «Определение генных профилей с использованием массивов спермы»
|
Определение профилей генов, характеризующих набор мРНК, и функциональная интерпретация полученного списка генов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение различий в экспрессии генов в мессенджерах содержания РНК или профиле экспрессии генов между образцами спермы и теми, кто забеременел, когда вы этого не сделали.
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Целостность мРНК характеризуется использованием микрочипов в образцах спермы доноров, включенных в программу донорства клиники. С помощью инструментов биоинформатики Gene Ontology будут выполняться поисковые списки генов, связанных с репродукцией, для интерпретации и идентификации тех, кто участвует в различных процессах. |
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fernando Quintana, IVI Bilbao
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1406-BIO-036-FQ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .