- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02671344
Determinação do perfil genético em doadores de sêmen com gravidez, doador versus sem gravidez obtido em TRA
Determinação do perfil genético em doadores de sêmen com gravidez versus sem gestação do doador, obtidos em tratamentos de reprodução assistida
Experimentos de microarranjos para avaliar a expressão de milhares de genes fornecendo grande quantidade de informações.
Devido aos requisitos moleculares nos diferentes processos relacionados à reprodução, na hipótese de que pode haver amostras de sêmen mais aptas para técnicas ou outras, assumindo diferenças moleculares em mensageiros de conteúdo de RNA ou perfil de expressão gênica entre os que obtêm amostras de sêmen na gestação versus aqueles que obtêm não.
Na tentativa de dar uma visão funcional dos dados obtidos, é descobrir quantos desses genes em doadoras que obtiveram gestação, eles são expressos diferencialmente em processos relacionados à reprodução contra aquelas doadoras que não engravidaram.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A montagem do MRNA é caracterizada pelo uso de microarrays em amostras de sêmen de doadores incluídos no programa de doação da clínica.
Este processo é realizado em doadoras que geraram pelo menos 3 gestações comparadas a essas amostras, porém, não foram em função da gestação técnica de reprodução assistida utilizada.
Consequentemente, a expressão diferencial de genes é identificada em ciclos de tratamento de reprodução assistida de IAD, FIV ou ICSI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vizcaya
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Leioa, Vizcaya, Espanha, 48940
- IVI Bilbao
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Estudo retrospectivo aberto de 30 doadores de sêmen. Foram feitas comparações do perfil de expressão gênica entre os grupos IAD, FIV e ICSI de acordo com os resultados clínicos da gravidez.
- O recrutamento de doadores será feito de acordo com os protocolos padrão, em vez de os centros Bilbao IVI não visitarem, verificando o programa de doação analítica adicional para o doador em anexo.
- Pela base de dados do SIVIS, são coletados os resultados de diferentes gestações, tratamentos reprodutivos que permitem a alocação ao perfil gênico dos grupos de comparação.
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo IAD Menores de 37 anos, ciclos naturais e estimulados aparentemente sem problemas de infertilidade como segue:
- Síndrome dos ovários policísticos.
- Endometriose.
- falência ovariana.
- Falta de permeabilidade tubária (Ambas as trompas de falópio devem apresentar permeabilidade).
- perfis hormonais alterados (níveis elevados de FSH, LH, testosterona e androstenediona).
- Anovulação.
- Malformações uterinas (septo uterino, bicorne, didelfo e unicórnio).
- Cistos ou tumores ovarianos.
- Doença inflamatória pélvica.
- Obesidade (Mulheres com IMC > 30).
- Doença da Tireóide.
- Diabetes melito.
- doença renal ou adrenal.
- hábitos tóxicos (tabagismo, abuso de álcool ou drogas).
Grupo de fertilização in vitro Casais que se submetem à doação de óvulos de fertilização in vitro invocam o programa. Portanto, eles tentam ciclos em que dois gametas foram doadores. Todas as doadoras de óvulos devem ter fertilidade comprovada, ou seja, devem ter conseguido se formar dentro do programa de doação de óvulos ou naturalmente. As receptoras (pacientes) não devem apresentar
- Endometriose.
- Malformações uterinas (septo uterino, bicorne, didelfo e unicórnio).
- falhas de implantação anteriores.
- cistos, pólipos ou tumores uterinos.
- Doença inflamatória pélvica.
- Obesidade (Mulheres com IMC > 30)
- Doença da Tireóide.
- Diabetes melito. Doença renal ou adrenal,
- hábitos tóxicos (tabagismo, abuso de álcool ou drogas)
Grupo ICSI Casais que fazem ICSI invocando o programa de doação de óvulos. Além disso, todos os ovócitos de doadoras devem ser de fertilidade comprovada, sendo esta que deve ter podido se formar dentro do programa de doação de óvulos ou naturalmente. As receptoras (pacientes) não devem apresentar
- Endometriose.
- Malformações uterinas (septo uterino, bicorne, didelfo e unicórnio).
- falhas de implantação anteriores.
- cistos, pólipos ou tumores uterinos.
- Doença inflamatória pélvica.
- Obesidade (Mulheres com IMC > 30)
- Doença da Tireóide.
- Diabetes melito. Doença renal ou adrenal,
- hábitos tóxicos (tabagismo, abuso de álcool ou drogas)
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo IAD
Doadores de esperma de programa de doação que obtiveram três gestações Doadores de esperma de programa de doação que não geraram gestação Grupo IAD 'Determinação de perfis genéticos usando matrizes de sêmen'
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Determinação de perfis gênicos que caracterizam o conjunto de mRNA e interpretação funcional da lista de genes resultante.
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Grupo FIV
Doadores de esperma do programa de doação que obtiveram três gestações Doadores de esperma do programa de doação que não geraram gestação Grupo FIV de perfis de genes usando matrizes de sêmen
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Determinação de perfis gênicos que caracterizam o conjunto de mRNA e interpretação funcional da lista de genes resultante.
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Grupo ICSI
Doadores de esperma de programa de doação que obtiveram três gestações Doadores de esperma de programa de doação que não geraram gestação 'Determinação de perfis genéticos usando matrizes de sêmen'
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Determinação de perfis gênicos que caracterizam o conjunto de mRNA e interpretação funcional da lista de genes resultante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detectando diferenças de expressão gênica em mensageiros de conteúdo de RNA ou perfil de expressão gênica entre as amostras de sêmen versus aquelas que engravidam quando você não.
Prazo: 15 meses
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O mRNA whole é caracterizado pela utilização de microarrays, em amostras de sêmen de doadores incluídos no programa de doação da clínica. Por meio de ferramentas de bioinformática, serão realizadas listas de pesquisa de Gene Ontology de genes relacionados à reprodução para a interpretação e identificação daqueles que estão envolvidos nos diferentes processos |
15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fernando Quintana, IVI Bilbao
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1406-BIO-036-FQ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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