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Determinação do perfil genético em doadores de sêmen com gravidez, doador versus sem gravidez obtido em TRA

11 de fevereiro de 2020 atualizado por: IVI Bilbao

Determinação do perfil genético em doadores de sêmen com gravidez versus sem gestação do doador, obtidos em tratamentos de reprodução assistida

Experimentos de microarranjos para avaliar a expressão de milhares de genes fornecendo grande quantidade de informações.

Devido aos requisitos moleculares nos diferentes processos relacionados à reprodução, na hipótese de que pode haver amostras de sêmen mais aptas para técnicas ou outras, assumindo diferenças moleculares em mensageiros de conteúdo de RNA ou perfil de expressão gênica entre os que obtêm amostras de sêmen na gestação versus aqueles que obtêm não.

Na tentativa de dar uma visão funcional dos dados obtidos, é descobrir quantos desses genes em doadoras que obtiveram gestação, eles são expressos diferencialmente em processos relacionados à reprodução contra aquelas doadoras que não engravidaram.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A montagem do MRNA é caracterizada pelo uso de microarrays em amostras de sêmen de doadores incluídos no programa de doação da clínica.

Este processo é realizado em doadoras que geraram pelo menos 3 gestações comparadas a essas amostras, porém, não foram em função da gestação técnica de reprodução assistida utilizada.

Consequentemente, a expressão diferencial de genes é identificada em ciclos de tratamento de reprodução assistida de IAD, FIV ou ICSI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Espanha, 48940
        • IVI Bilbao

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Estudo retrospectivo aberto de 30 doadores de sêmen. Foram feitas comparações do perfil de expressão gênica entre os grupos IAD, FIV e ICSI de acordo com os resultados clínicos da gravidez.

  • O recrutamento de doadores será feito de acordo com os protocolos padrão, em vez de os centros Bilbao IVI não visitarem, verificando o programa de doação analítica adicional para o doador em anexo.
  • Pela base de dados do SIVIS, são coletados os resultados de diferentes gestações, tratamentos reprodutivos que permitem a alocação ao perfil gênico dos grupos de comparação.

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo IAD Menores de 37 anos, ciclos naturais e estimulados aparentemente sem problemas de infertilidade como segue:

  • Síndrome dos ovários policísticos.
  • Endometriose.
  • falência ovariana.
  • Falta de permeabilidade tubária (Ambas as trompas de falópio devem apresentar permeabilidade).
  • perfis hormonais alterados (níveis elevados de FSH, LH, testosterona e androstenediona).
  • Anovulação.
  • Malformações uterinas (septo uterino, bicorne, didelfo e unicórnio).
  • Cistos ou tumores ovarianos.
  • Doença inflamatória pélvica.
  • Obesidade (Mulheres com IMC > 30).
  • Doença da Tireóide.
  • Diabetes melito.
  • doença renal ou adrenal.
  • hábitos tóxicos (tabagismo, abuso de álcool ou drogas).

Grupo de fertilização in vitro Casais que se submetem à doação de óvulos de fertilização in vitro invocam o programa. Portanto, eles tentam ciclos em que dois gametas foram doadores. Todas as doadoras de óvulos devem ter fertilidade comprovada, ou seja, devem ter conseguido se formar dentro do programa de doação de óvulos ou naturalmente. As receptoras (pacientes) não devem apresentar

  • Endometriose.
  • Malformações uterinas (septo uterino, bicorne, didelfo e unicórnio).
  • falhas de implantação anteriores.
  • cistos, pólipos ou tumores uterinos.
  • Doença inflamatória pélvica.
  • Obesidade (Mulheres com IMC > 30)
  • Doença da Tireóide.
  • Diabetes melito. Doença renal ou adrenal,
  • hábitos tóxicos (tabagismo, abuso de álcool ou drogas)

Grupo ICSI Casais que fazem ICSI invocando o programa de doação de óvulos. Além disso, todos os ovócitos de doadoras devem ser de fertilidade comprovada, sendo esta que deve ter podido se formar dentro do programa de doação de óvulos ou naturalmente. As receptoras (pacientes) não devem apresentar

  • Endometriose.
  • Malformações uterinas (septo uterino, bicorne, didelfo e unicórnio).
  • falhas de implantação anteriores.
  • cistos, pólipos ou tumores uterinos.
  • Doença inflamatória pélvica.
  • Obesidade (Mulheres com IMC > 30)
  • Doença da Tireóide.
  • Diabetes melito. Doença renal ou adrenal,
  • hábitos tóxicos (tabagismo, abuso de álcool ou drogas)

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo IAD
Doadores de esperma de programa de doação que obtiveram três gestações Doadores de esperma de programa de doação que não geraram gestação Grupo IAD 'Determinação de perfis genéticos usando matrizes de sêmen'
Determinação de perfis gênicos que caracterizam o conjunto de mRNA e interpretação funcional da lista de genes resultante.
Grupo FIV
Doadores de esperma do programa de doação que obtiveram três gestações Doadores de esperma do programa de doação que não geraram gestação Grupo FIV de perfis de genes usando matrizes de sêmen
Determinação de perfis gênicos que caracterizam o conjunto de mRNA e interpretação funcional da lista de genes resultante.
Grupo ICSI
Doadores de esperma de programa de doação que obtiveram três gestações Doadores de esperma de programa de doação que não geraram gestação 'Determinação de perfis genéticos usando matrizes de sêmen'
Determinação de perfis gênicos que caracterizam o conjunto de mRNA e interpretação funcional da lista de genes resultante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detectando diferenças de expressão gênica em mensageiros de conteúdo de RNA ou perfil de expressão gênica entre as amostras de sêmen versus aquelas que engravidam quando você não.
Prazo: 15 meses

O mRNA whole é caracterizado pela utilização de microarrays, em amostras de sêmen de doadores incluídos no programa de doação da clínica.

Por meio de ferramentas de bioinformática, serão realizadas listas de pesquisa de Gene Ontology de genes relacionados à reprodução para a interpretação e identificação daqueles que estão envolvidos nos diferentes processos

15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Fernando Quintana, IVI Bilbao

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1406-BIO-036-FQ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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