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Determinazione del profilo genetico nei donatori di seme con gravidanza, donatore rispetto a nessuna gravidanza ottenuta in TRA

11 febbraio 2020 aggiornato da: IVI Bilbao

Determinazione del profilo genico nei donatori di seme con gravidanza rispetto a nessuna gestazione del donatore, ottenuta nei trattamenti di riproduzione assistita

Esperimenti di microarray per valutare l'espressione di migliaia di geni che forniscono una grande quantità di informazioni.

Poiché i requisiti molecolari nei diversi processi relativi alla riproduzione, sull'ipotesi che potrebbero esserci campioni di sperma più adatti per tecniche o altro, assumendo differenze molecolari nei messaggeri del contenuto di RNA o nel profilo di espressione genica tra coloro che ottengono campioni di sperma in gestazione rispetto a quelli che lo fanno non.

Nel tentativo di dare una visione dei dati funzionali ottenuti, è scoprire quanti di questi geni nelle donatrici che hanno ottenuto la gestazione, sono differenzialmente espressi nei processi correlati alla riproduzione rispetto a quelle donatrici che non sono rimaste incinte.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'assemblaggio dell'mRNA è caratterizzato dall'utilizzo di microarray su campioni di seme di donatori inclusi nel programma di donazione della clinica.

Questo processo viene eseguito in donatori che hanno generato almeno 3 gravidanze rispetto a quei campioni, tuttavia, non erano in funzione della tecnica di riproduzione assistita gestazione utilizzata.

Di conseguenza, l'espressione differenziale dei geni viene identificata nei cicli di trattamento della riproduzione assistita da IAD, IVF o ICSI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Spagna, 48940
        • IVI Bilbao

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studio retrospettivo aperto su 30 donatori di seme. Sono stati effettuati confronti del profilo di espressione genica tra i gruppi IAD, IVF e ICSI in base agli esiti clinici della gravidanza.

  • Il reclutamento dei donatori sarà effettuato secondo i protocolli standard piuttosto che i centri IVI di Bilbao non visiteranno, controllando il programma di donazione analitica aggiuntivo per il donatore è allegato.
  • Nella banca dati SIVIS vengono raccolti i risultati delle diverse gestazioni dei trattamenti riproduttivi che consentono l'assegnazione ai gruppi di confronto del profilo genico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo IAD Più giovane di 37 anni, cicli naturali e stimolati apparentemente nessun problema di infertilità come segue:

  • Sindrome delle ovaie policistiche.
  • Endometriosi.
  • insufficienza ovarica.
  • Mancanza di pervietà tubarica (Entrambe le tube di Falloppio devono presentare permeabilità).
  • profili ormonali alterati (elevati livelli di FSH, LH, testosterone e androstenedione).
  • Anovulazione.
  • Malformazioni uterine (setto uterino, bicorno, didelfico e unicorno.)
  • Cisti o tumori ovarici.
  • Malattia infiammatoria pelvica.
  • Obesità (donne con un BMI> 30).
  • Malattia della tiroide.
  • Diabete mellito.
  • malattia renale o surrenale.
  • abitudini tossiche (fumo, alcol o abuso di droghe).

Gruppo FIV Coppie che si sottopongono alla donazione di ovociti FIV che invocano il programma. Pertanto, provano cicli in cui due gameti erano donatori. Tutte le donatrici di ovuli dovrebbero essere provate di fertilità, cioè devono aver potuto prendere forma all'interno del programma di donazione di ovociti o naturalmente. Le donne riceventi (pazienti) non dovrebbero presentarsi

  • Endometriosi.
  • Malformazioni uterine (setto uterino, bicorno, didelfico e unicorno.)
  • precedenti fallimenti di impianto.
  • cisti, polipi o tumori uterini.
  • Malattia infiammatoria pelvica.
  • Obesità (donne con un BMI> 30)
  • Malattia della tiroide.
  • Diabete mellito. Malattie renali o surrenali,
  • abitudini tossiche (fumo, alcol o abuso di droghe)

Gruppo ICSI Coppie che si sottopongono all'ICSI invocando il programma di ovodonazione. Inoltre, tutti gli ovociti dei donatori devono essere di comprovata fertilità, che dovrebbero essere in grado di prendere forma all'interno del programma di donazione di ovociti o naturalmente. Le donne riceventi (pazienti) non dovrebbero presentarsi

  • Endometriosi.
  • Malformazioni uterine (setto uterino, bicorno, didelfico e unicorno.)
  • precedenti fallimenti di impianto.
  • cisti, polipi o tumori uterini.
  • Malattia infiammatoria pelvica.
  • Obesità (donne con un BMI> 30)
  • Malattia della tiroide.
  • Diabete mellito. Malattie renali o surrenali,
  • abitudini tossiche (fumo, alcol o abuso di droghe)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo IAD
Donatori di sperma provenienti da programmi di donazione che hanno ottenuto tre gravidanze Donatori di sperma provenienti da programmi di donazione che non hanno generato gestazione Gruppo IAD 'Determinazione dei profili genici mediante array di seme'
Altro: Determinazione dei profili genici mediante array di seme
Determinazione dei profili genici caratterizzanti l'insieme di mRNA e interpretazione funzionale dell'elenco di geni risultante.
Gruppo FIV
Donatori di sperma provenienti da un programma di donazione che hanno ottenuto tre gravidanze Donatori di sperma provenienti da un programma di donazione che non hanno generato la gestazione Gruppo FIV di profili genici utilizzando array di seme
Altro: Determinazione dei profili genici mediante array di seme
Determinazione dei profili genici caratterizzanti l'insieme di mRNA e interpretazione funzionale dell'elenco di geni risultante.
Gruppo ICSI
Donatori di sperma provenienti da programmi di donazione che hanno ottenuto tre gravidanze Donatori di sperma provenienti da programmi di donazione che non hanno generato gestazione 'Determinazione dei profili genetici mediante array di seme'
Altro: Determinazione dei profili genici mediante array di seme
Determinazione dei profili genici caratterizzanti l'insieme di mRNA e interpretazione funzionale dell'elenco di geni risultante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento delle differenze di espressione genica nei messaggeri del contenuto di RNA o nel profilo di espressione genica tra i campioni di sperma rispetto a coloro che rimangono incinte quando non lo fai.
Lasso di tempo: 15 mesi

L'mRNA intero è caratterizzato mediante l'utilizzo di microarray, in campioni di seme di donatori inclusi nel programma di donazione della clinica.

Utilizzando strumenti bioinformatici, Gene Ontology effettuerà la ricerca di elenchi di geni relativi alla riproduzione per l'interpretazione e l'identificazione di coloro che sono coinvolti nei diversi processi
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IVI Bilbao

Collaboratori

Fundación IVI

Investigatori

  • Investigatore principale: Fernando Quintana, IVI Bilbao

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1406-BIO-036-FQ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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