Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af den genetiske profil hos sæddonorer med graviditet, donor versus ingen graviditet opnået i TRA

11. februar 2020 opdateret af: IVI Bilbao

Bestemmelse af genprofilering hos sæddonorer med graviditet versus ingen donordrægtighed, opnået ved assisterede reproduktionsbehandlinger

Mikroarray-eksperimenter for at vurdere ekspressionen af ​​tusindvis af gener, der giver enorme mængder information.

Fordi de molekylære krav i de forskellige processer relaterer sig til afspilning, ud fra den hypotese, at der kan være mere egnede sædprøver til tekniske eller andre antagelser om molekylære forskelle i RNA-indholdsbudbringere eller genekspressionsprofil mellem de får sædprøver under drægtighed versus dem, der gør. ikke.

I et forsøg på at give et funktionelt dataindhentet syn, er det at finde ud af, hvor mange af disse gener hos donorer, der har opnået graviditet, de udtrykkes differentielt i afspilningsrelaterede processer mod de donorer, der ikke blev gravide.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MRNA-samling er karakteriseret ved at bruge mikroarrays på sædprøver fra donorer, der indgår i klinikkens donationsprogram.

Denne proces udføres hos donorer, der har genereret mindst 3 graviditeter sammenlignet med disse prøver, men var ikke en funktion af den anvendte drægtighedsassisterede reproduktionsteknik.

Som følge heraf identificeres differentiel ekspression af gener i behandlingscyklusser for assisteret reproduktion fra IAD, IVF eller ICSI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Spanien, 48940
        • IVI Bilbao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Åben retrospektiv undersøgelse af 30 sæddonorer. Der blev foretaget sammenligninger af genekspressionsprofilen mellem IAD-, IVF- og ICSI-grupperne i henhold til de kliniske resultater af graviditeten.

  • Donorrekruttering vil ske i henhold til standardprotokoller, snarere vil Bilbao IVI-centre ikke besøge, tjek yderligere analytisk donationsprogram til donoren er vedhæftet.
  • Af SIVIS database, er resultaterne af forskellige drægtighed indsamlet reproduktive behandlinger, der tillader allokering til sammenligning grupper genprofil.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

IAD-gruppe yngre end 37 år, naturlige cyklusser og stimuleret tilsyneladende ikke noget problem med infertilitet som følger:

  • Polycystisk ovariesyndrom.
  • Endometriose.
  • ovariesvigt.
  • Manglende åbenhed i æggelederne (Begge æggeledere skal have permeabilitet).
  • ændrede hormonprofiler (høje niveauer af FSH, LH, testosteron og androstenedion).
  • Anovulation.
  • Uterine misdannelser (livmoderskillevæg, bicorne, didelphic og unicorn.)
  • Ovariecyster eller tumorer.
  • Bækkenbetændelse.
  • Fedme (kvinder med et BMI > 30).
  • Skjoldbruskkirtel sygdom.
  • Diabetes mellitus.
  • nyre- eller binyresygdom.
  • giftige vaner (rygning, alkohol eller stofmisbrug).

IVF-gruppe Par, der gennemgår IVF-ægdonation, påberåber sig programmet. Derfor forsøger de at cykler, hvor to kønsceller var donorer. Alle ægdonorer bør være fertilitetsprøvede, det er, der skal have kunnet tage form inden for programmet for ægdonation eller naturligt. Modtagende kvinder (patienter) bør ikke være til stede

  • Endometriose.
  • Uterine misdannelser (livmoderskillevæg, bicorne, didelphic og unicorn.)
  • tidligere implantationsfejl.
  • cyster, polypper eller livmodertumorer.
  • Bækkenbetændelse.
  • Fedme (kvinder med et BMI > 30)
  • Skjoldbruskkirtel sygdom.
  • Diabetes mellitus. Nyre- eller binyresygdom,
  • giftige vaner (rygning, alkohol eller stofmisbrug)

ICSI-gruppe Par, der gennemgår ICSI, der påberåber sig ægdonationsprogrammet. Derudover skal alle donor-oocytter være af dokumenteret fertilitet, hvilket skulle have været i stand til at tage form inden for ægdonationsprogrammet eller naturligt. Modtagende kvinder (patienter) bør ikke være til stede

  • Endometriose.
  • Uterine misdannelser (livmoderskillevæg, bicorne, didelphic og unicorn.)
  • tidligere implantationsfejl.
  • cyster, polypper eller livmodertumorer.
  • Bækkenbetændelse.
  • Fedme (kvinder med et BMI > 30)
  • Skjoldbruskkirtel sygdom.
  • Diabetes mellitus. Nyre- eller binyresygdom,
  • giftige vaner (rygning, alkohol eller stofmisbrug)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IAD gruppe
Spermdonorer fra donationsprogram, der har opnået tre graviditeter Spermdonorer fra donationsprogram, der ikke har genereret drægtigheds-IAD-gruppe 'Bestemmelse af genprofiler ved hjælp af arrays sæd'
Andet: Bestemmelse af genprofiler ved hjælp af arrays sæd
Bestemmelse af genprofiler, der karakteriserer sættet af mRNA og funktionel fortolkning af den resulterende liste af gener.
FIV gruppe
Spermdonorer fra donationsprogram, der har opnået tre graviditeter Spermdonorer fra donationsprogram, der ikke har genereret drægtigheds-FIV-gruppe af genprofiler ved hjælp af arrays sæd'
Andet: Bestemmelse af genprofiler ved hjælp af arrays sæd
Bestemmelse af genprofiler, der karakteriserer sættet af mRNA og funktionel fortolkning af den resulterende liste af gener.
ICSI gruppe
Spermdonorer fra donationsprogram, der har opnået tre graviditeter Spermdonorer fra donationsprogram, der ikke har genereret drægtighed 'Bestemmelse af genprofiler ved hjælp af arrays sæd'
Andet: Bestemmelse af genprofiler ved hjælp af arrays sæd
Bestemmelse af genprofiler, der karakteriserer sættet af mRNA og funktionel fortolkning af den resulterende liste af gener.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af genekspressionsforskelle i RNA-indholdsbudbringere eller genekspressionsprofil mellem sædprøverne kontra dem, der bliver gravide, når du ikke gør det.
Tidsramme: 15 måneder

mRNA-helhed er karakteriseret ved at bruge mikroarrays i sædprøver fra donorer, der indgår i klinikkens donationsprogram.

Ved at bruge bioinformatikværktøjer vil der blive udført søgningslister over gener relateret til reproduktion til fortolkning og identifikation af dem, der er involveret i de forskellige processer.
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IVI Bilbao

Samarbejdspartnere

Fundación IVI

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernando Quintana, IVI Bilbao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2016

Først opslået (Skøn)

2. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1406-BIO-036-FQ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Donorstedskomplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner