Określenie profilu genetycznego u dawczyń nasienia w ciąży, dawczynie vs ciąża nie uzyskana w TRA
Określenie profilowania genetycznego nasienia dawczyń będących w ciąży w porównaniu z dawczynią niebędącą w ciąży, uzyskanego w ramach zabiegów wspomaganego rozrodu
Eksperymenty na mikromacierzach w celu oceny ekspresji tysięcy genów dostarczają ogromnej ilości informacji.
Ponieważ wymagania molekularne w różnych procesach związanych z odtwarzaniem, przy założeniu, że może być więcej odpowiednich próbek nasienia do celów technicznych lub innych, przy założeniu różnic molekularnych w przekaźnikach zawartości RNA lub profilu ekspresji genów między osobami pobierającymi próbki nasienia w czasie ciąży a tymi, które to robią nie.
Próbując przedstawić uzyskane dane funkcjonalne, należy dowiedzieć się, ile z tych genów u dawców, którzy zaszli w ciążę, jest różnie wyrażanych w procesach związanych z odtwarzaniem w porównaniu z dawcami, którzy nie zaszli w ciążę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Składanie MRNA charakteryzuje się wykorzystaniem mikromacierzy na próbkach nasienia od dawców objętych programem dawstwa kliniki.
Proces ten jest wykonywany u dawczyń, które wygenerowały co najmniej 3 ciąże w porównaniu z tymi próbkami, jednak nie były one funkcją zastosowanej techniki rozrodu wspomaganego ciążą.
W konsekwencji różnicowa ekspresja genów jest identyfikowana w cyklach leczenia wspomaganego rozrodu z IAD, IVF lub ICSI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Hiszpania, 48940
- IVI Bilbao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Otwarte retrospektywne badanie 30 dawców nasienia. Dokonano porównań profilu ekspresji genów między grupami IAD, IVF i ICSI zgodnie z klinicznymi wynikami ciąży.
- Rekrutacja dawców zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardowymi protokołami, a ośrodki Bilbao IVI nie będą odwiedzać, sprawdzając dodatkowy program analityczny dawcy w załączeniu.
- W bazie danych SIVIS gromadzone są wyniki zabiegów reprodukcyjnych w różnych ciążach, które umożliwiają przyporządkowanie do grup porównawczych profilu genów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa IAD Młodsze niż 37 lat, naturalne cykle i stymulowany najwyraźniej brak problemu niepłodności w następujący sposób:
- Zespół policystycznych jajników.
- Endometrioza.
- niewydolność jajników.
- Brak drożności jajowodów (oba jajowody muszą wykazywać przepuszczalność).
- zmienione profile hormonalne (wysoki poziom FSH, LH, testosteronu i androstendionu).
- Brak owulacji.
- Wady rozwojowe macicy (przegroda macicy, bicorne, dwurożec i jednorożec).
- Torbiele lub guzy jajników.
- Zapalenie narządów miednicy mniejszej.
- Otyłość (kobiety z BMI > 30).
- Choroba tarczycy.
- Cukrzyca.
- choroba nerek lub nadnerczy.
- toksyczne nawyki (palenie, nadużywanie alkoholu lub narkotyków).
Grupa IVF Pary, które przechodzą dawstwo komórek jajowych IVF, powołując się na program. Dlatego starają się o cykle, w których dawcami były dwie gamety. Wszystkie dawczynie komórek jajowych powinny mieć udowodnioną płodność, czyli musiały być w stanie nabrać kształtu w ramach programu dawstwa komórek jajowych lub naturalnie. Kobiety biorcy (pacjentki) nie powinny się zgłaszać
- Endometrioza.
- Wady rozwojowe macicy (przegroda macicy, bicorne, dwurożec i jednorożec).
- wcześniejsze niepowodzenia implantacji.
- cysty, polipy czy guzy macicy.
- Zapalenie narządów miednicy mniejszej.
- Otyłość (kobiety z BMI > 30)
- Choroba tarczycy.
- Cukrzyca. Choroby nerek lub nadnerczy,
- toksyczne nawyki (palenie, nadużywanie alkoholu lub narkotyków)
Grupa ICSI Pary, które przechodzą ICSI, powołując się na program dawstwa komórek jajowych. Ponadto oocyty wszystkich dawczyń muszą mieć udowodnioną płodność, co oznacza, że powinny być w stanie nabrać kształtu w ramach programu dawstwa komórek jajowych lub w sposób naturalny. Kobiety biorcy (pacjentki) nie powinny się zgłaszać
- Endometrioza.
- Wady rozwojowe macicy (przegroda macicy, bicorne, dwurożec i jednorożec).
- wcześniejsze niepowodzenia implantacji.
- cysty, polipy czy guzy macicy.
- Zapalenie narządów miednicy mniejszej.
- Otyłość (kobiety z BMI > 30)
- Choroba tarczycy.
- Cukrzyca. Choroby nerek lub nadnerczy,
- toksyczne nawyki (palenie, nadużywanie alkoholu lub narkotyków)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa IOD
Dawcy nasienia z programu dawstwa, którzy uzyskali trzy ciąże Dawcy nasienia z programu dawstwa, którzy nie wygenerowali ciąży Grupa IAD „Określanie profili genów za pomocą macierzy nasienia”
|
Wyznaczanie profili genowych charakteryzujących zestaw mRNA i funkcjonalna interpretacja otrzymanej listy genów.
|
|
Grupa FIV
Dawcy nasienia z programu dawstwa, którzy uzyskali trzy ciąże Dawcy nasienia z programu dawstwa, którzy nie wygenerowali ciążowych grup profili genów FIV przy użyciu macierzy nasienia
|
Wyznaczanie profili genowych charakteryzujących zestaw mRNA i funkcjonalna interpretacja otrzymanej listy genów.
|
|
Grupa ICSI
Dawcy nasienia z programu dawstwa, którzy uzyskali trzy ciąże Dawcy nasienia z programu dawstwa, którzy nie wygenerowali ciąży „Określanie profili genów za pomocą macierzy nasienia”
|
Wyznaczanie profili genowych charakteryzujących zestaw mRNA i funkcjonalna interpretacja otrzymanej listy genów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie różnic w ekspresji genów w przekaźnikach zawartości RNA lub profilu ekspresji genów między próbkami nasienia w porównaniu z tymi, które zaszły w ciążę, gdy Ty tego nie zrobiłeś.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Całość mRNA jest charakteryzowana za pomocą mikromacierzy, w próbkach nasienia od dawców objętych programem dawstwa kliniki. Za pomocą narzędzi bioinformatycznych Gene Ontology zostaną przeprowadzone wyszukiwania list genów związanych z reprodukcją w celu interpretacji i identyfikacji tych, którzy biorą udział w różnych procesach |
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fernando Quintana, IVI Bilbao
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1406-BIO-036-FQ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .