- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02671344
Geneettisen profiilin määrittäminen siemennesteen luovuttajilla, jotka ovat raskaana, luovuttaja vs. ei-raskautta TRA:ssa
Geeniprofiloinnin määrittäminen avusteisissa lisääntymishoidoissa saaduilla siemennesteen luovuttajilla, jotka ovat raskaana verrattuna luovuttamattomaan raskauteen
Microarray-kokeet tuhansien geenien ilmentymisen arvioimiseksi, jotka tarjoavat valtavan määrän tietoa.
Koska molekyylivaatimukset eri prosesseissa liittyvät toistoon, olettaen, että siemennestenäytteitä voi olla enemmän teknisille tai muille olettaen molekylaarisia eroja RNA-sisällön lähettimissä tai geeniekspressioprofiilissa raskauden aikana siemennestenäytteitä ottavien ja sitä tekevien välillä. ei.
Yritetään antaa toiminnallinen saatu näkemys saaduista tiedoista on selvittää, kuinka monta näistä geeneistä tiineyden saaneilla luovuttajilla ne ilmentyvät eri tavalla toistoon liittyvissä prosesseissa niitä luovuttajia vastaan, jotka eivät tulleet raskaaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MRNA-kokoonpanolle on tunnusomaista mikrosirujen käyttäminen klinikan luovutusohjelmaan kuuluvien luovuttajien siemennestenäytteissä.
Tämä prosessi suoritetaan luovuttajille, jotka ovat synnyttäneet vähintään 3 raskautta verrattuna näihin näytteisiin, mutta eivät kuitenkaan olleet käytetyn raskausavusteisen lisääntymistekniikan funktio.
Näin ollen geenien erilainen ilmentyminen tunnistetaan avustettujen lisääntymishoitojaksojen aikana IAD:stä, IVF:stä tai ICSI:stä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Espanja, 48940
- IVI Bilbao
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Avoin retrospektiivinen tutkimus 30 siemennesteen luovuttajasta. Geeniekspressioprofiilia verrattiin IAD-, IVF- ja ICSI-ryhmien välillä raskauden kliinisten tulosten mukaan.
- Luovuttajien rekrytointi tehdään vakiokäytäntöjen mukaisesti, eikä Bilbaon IVI-keskukset käy, tutustu lisäanalyyttiseen luovutusohjelmaan luovuttajalle.
- SIVIS-tietokannan avulla eri raskauden tulokset kerätään lisääntymishoidoista, jotka mahdollistavat geeniprofiilin jakamisen vertailuryhmiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
IAD-ryhmä Alle 37-vuotiaat, luonnolliset syklit ja stimuloituneet ilmeisesti ei lapsettomuusongelmaa seuraavasti:
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä.
- Endometrioosi.
- munasarjojen vajaatoiminta.
- Munanjohtimien aukon puute (molempien munanjohtimien on oltava läpäiseviä).
- muuttuneet hormonaaliset profiilit (korkeat FSH-, LH-, testosteroni- ja androsteenidionipitoisuudet).
- Anovulaatio.
- Kohdun epämuodostumat (kohdun väliseinä, kaksisarvinen, didelfi ja yksisarvinen.)
- Munasarjakystat tai kasvaimet.
- Lantion tulehdussairaus.
- Liikalihavuus (naiset, joiden BMI > 30).
- Kilpirauhasen vajaatoiminta.
- Diabetes mellitus.
- munuaisten tai lisämunuaisten sairaus.
- myrkylliset tottumukset (tupakointi, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö).
IVF-ryhmä Pariskunnat, joille tehdään IVF-munasolujen luovutus ohjelman perusteella. Siksi he yrittävät sykliä, jossa kaksi sukusolua olivat luovuttajia. Kaikkien munasolujen luovuttajien tulee olla hedelmällisyyden todisteita, sen on täytynyt saada muotoa munasolunluovutusohjelman puitteissa tai luonnollisesti. Vastaanottajanaiset (potilaat) eivät saa olla paikalla
- Endometrioosi.
- Kohdun epämuodostumat (kohdun väliseinä, kaksisarvinen, didelfi ja yksisarvinen.)
- aikaisemmat implantaatiohäiriöt.
- kystat, polyypit tai kohdun kasvaimet.
- Lantion tulehdussairaus.
- Liikalihavuus (naiset, joiden BMI > 30)
- Kilpirauhasen vajaatoiminta.
- Diabetes mellitus. Munuaisten tai lisämunuaisen sairaus,
- myrkylliset tavat (tupakointi, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö)
ICSI-ryhmä Pariskunnat, jotka käyvät läpi ICSI:n munasolunluovutusohjelmaan vedoten. Lisäksi kaikkien luovuttajien oosyyttien on oltava todistetusti hedelmällisempiä, jolloin niiden olisi pitänyt pystyä muotoutumaan munasolun luovutusohjelman puitteissa tai luonnollisesti. Vastaanottajanaiset (potilaat) eivät saa olla paikalla
- Endometrioosi.
- Kohdun epämuodostumat (kohdun väliseinä, kaksisarvinen, didelfi ja yksisarvinen.)
- aikaisemmat implantaatiohäiriöt.
- kystat, polyypit tai kohdun kasvaimet.
- Lantion tulehdussairaus.
- Liikalihavuus (naiset, joiden BMI > 30)
- Kilpirauhasen vajaatoiminta.
- Diabetes mellitus. Munuaisten tai lisämunuaisen sairaus,
- myrkylliset tavat (tupakointi, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IAD-ryhmä
Siittiönluovuttajat luovutusohjelmasta, jotka ovat saaneet kolme raskautta Siittiönluovuttajat luovutusohjelmasta, jotka eivät ole synnyttäneet raskautta IAD-ryhmä "Geeniprofiilien määritys käyttämällä siemennestettä"
|
MRNA-sarjaa karakterisoivien geeniprofiilien määrittäminen ja tuloksena saadun geeniluettelon toiminnallinen tulkinta.
|
|
FIV ryhmä
Siittiönluovuttajat luovutusohjelmasta, jotka ovat saaneet kolme raskautta Siittiönluovuttajat luovutusohjelmasta, jotka eivät ole tuottaneet raskauden FIV-geeniprofiilien ryhmää siemennesteen ryhmien avulla
|
MRNA-sarjaa karakterisoivien geeniprofiilien määrittäminen ja tuloksena saadun geeniluettelon toiminnallinen tulkinta.
|
|
ICSI ryhmä
Siittiönluovuttajat luovutusohjelmasta, jotka ovat saaneet kolme raskautta Siittiönluovuttajat luovutusohjelmasta, jotka eivät ole synnyttäneet raskautta "Geeniprofiilien määritys käyttämällä siemennestettä"
|
MRNA-sarjaa karakterisoivien geeniprofiilien määrittäminen ja tuloksena saadun geeniluettelon toiminnallinen tulkinta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geenin ilmentymiserojen havaitseminen RNA-sisällön lähettimissä tai geenin ilmentymisprofiilissa siemennestenäytteiden välillä verrattuna niihin, jotka tulevat raskaaksi, kun et tule raskaaksi.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
mRNA:n kokonaisuus karakterisoidaan käyttämällä mikrosiruja klinikan luovutusohjelmaan kuuluvien luovuttajien siemennestenäytteissä. Bioinformatiikan työkalujen avulla tehdään geeniontologiahakuluetteloita lisääntymiseen liittyvistä geeneistä tulkintaa ja eri prosesseihin osallistuvien tunnistamista varten. |
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fernando Quintana, IVI Bilbao
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1406-BIO-036-FQ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .