Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettisen profiilin määrittäminen siemennesteen luovuttajilla, jotka ovat raskaana, luovuttaja vs. ei-raskautta TRA:ssa

tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: IVI Bilbao

Geeniprofiloinnin määrittäminen avusteisissa lisääntymishoidoissa saaduilla siemennesteen luovuttajilla, jotka ovat raskaana verrattuna luovuttamattomaan raskauteen

Microarray-kokeet tuhansien geenien ilmentymisen arvioimiseksi, jotka tarjoavat valtavan määrän tietoa.

Koska molekyylivaatimukset eri prosesseissa liittyvät toistoon, olettaen, että siemennestenäytteitä voi olla enemmän teknisille tai muille olettaen molekylaarisia eroja RNA-sisällön lähettimissä tai geeniekspressioprofiilissa raskauden aikana siemennestenäytteitä ottavien ja sitä tekevien välillä. ei.

Yritetään antaa toiminnallinen saatu näkemys saaduista tiedoista on selvittää, kuinka monta näistä geeneistä tiineyden saaneilla luovuttajilla ne ilmentyvät eri tavalla toistoon liittyvissä prosesseissa niitä luovuttajia vastaan, jotka eivät tulleet raskaaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MRNA-kokoonpanolle on tunnusomaista mikrosirujen käyttäminen klinikan luovutusohjelmaan kuuluvien luovuttajien siemennestenäytteissä.

Tämä prosessi suoritetaan luovuttajille, jotka ovat synnyttäneet vähintään 3 raskautta verrattuna näihin näytteisiin, mutta eivät kuitenkaan olleet käytetyn raskausavusteisen lisääntymistekniikan funktio.

Näin ollen geenien erilainen ilmentyminen tunnistetaan avustettujen lisääntymishoitojaksojen aikana IAD:stä, IVF:stä tai ICSI:stä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Espanja, 48940
        • IVI Bilbao

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Avoin retrospektiivinen tutkimus 30 siemennesteen luovuttajasta. Geeniekspressioprofiilia verrattiin IAD-, IVF- ja ICSI-ryhmien välillä raskauden kliinisten tulosten mukaan.

  • Luovuttajien rekrytointi tehdään vakiokäytäntöjen mukaisesti, eikä Bilbaon IVI-keskukset käy, tutustu lisäanalyyttiseen luovutusohjelmaan luovuttajalle.
  • SIVIS-tietokannan avulla eri raskauden tulokset kerätään lisääntymishoidoista, jotka mahdollistavat geeniprofiilin jakamisen vertailuryhmiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

IAD-ryhmä Alle 37-vuotiaat, luonnolliset syklit ja stimuloituneet ilmeisesti ei lapsettomuusongelmaa seuraavasti:

  • Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä.
  • Endometrioosi.
  • munasarjojen vajaatoiminta.
  • Munanjohtimien aukon puute (molempien munanjohtimien on oltava läpäiseviä).
  • muuttuneet hormonaaliset profiilit (korkeat FSH-, LH-, testosteroni- ja androsteenidionipitoisuudet).
  • Anovulaatio.
  • Kohdun epämuodostumat (kohdun väliseinä, kaksisarvinen, didelfi ja yksisarvinen.)
  • Munasarjakystat tai kasvaimet.
  • Lantion tulehdussairaus.
  • Liikalihavuus (naiset, joiden BMI > 30).
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta.
  • Diabetes mellitus.
  • munuaisten tai lisämunuaisten sairaus.
  • myrkylliset tottumukset (tupakointi, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö).

IVF-ryhmä Pariskunnat, joille tehdään IVF-munasolujen luovutus ohjelman perusteella. Siksi he yrittävät sykliä, jossa kaksi sukusolua olivat luovuttajia. Kaikkien munasolujen luovuttajien tulee olla hedelmällisyyden todisteita, sen on täytynyt saada muotoa munasolunluovutusohjelman puitteissa tai luonnollisesti. Vastaanottajanaiset (potilaat) eivät saa olla paikalla

  • Endometrioosi.
  • Kohdun epämuodostumat (kohdun väliseinä, kaksisarvinen, didelfi ja yksisarvinen.)
  • aikaisemmat implantaatiohäiriöt.
  • kystat, polyypit tai kohdun kasvaimet.
  • Lantion tulehdussairaus.
  • Liikalihavuus (naiset, joiden BMI > 30)
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta.
  • Diabetes mellitus. Munuaisten tai lisämunuaisen sairaus,
  • myrkylliset tavat (tupakointi, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö)

ICSI-ryhmä Pariskunnat, jotka käyvät läpi ICSI:n munasolunluovutusohjelmaan vedoten. Lisäksi kaikkien luovuttajien oosyyttien on oltava todistetusti hedelmällisempiä, jolloin niiden olisi pitänyt pystyä muotoutumaan munasolun luovutusohjelman puitteissa tai luonnollisesti. Vastaanottajanaiset (potilaat) eivät saa olla paikalla

  • Endometrioosi.
  • Kohdun epämuodostumat (kohdun väliseinä, kaksisarvinen, didelfi ja yksisarvinen.)
  • aikaisemmat implantaatiohäiriöt.
  • kystat, polyypit tai kohdun kasvaimet.
  • Lantion tulehdussairaus.
  • Liikalihavuus (naiset, joiden BMI > 30)
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta.
  • Diabetes mellitus. Munuaisten tai lisämunuaisen sairaus,
  • myrkylliset tavat (tupakointi, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö)

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IAD-ryhmä
Siittiönluovuttajat luovutusohjelmasta, jotka ovat saaneet kolme raskautta Siittiönluovuttajat luovutusohjelmasta, jotka eivät ole synnyttäneet raskautta IAD-ryhmä "Geeniprofiilien määritys käyttämällä siemennestettä"
MRNA-sarjaa karakterisoivien geeniprofiilien määrittäminen ja tuloksena saadun geeniluettelon toiminnallinen tulkinta.
FIV ryhmä
Siittiönluovuttajat luovutusohjelmasta, jotka ovat saaneet kolme raskautta Siittiönluovuttajat luovutusohjelmasta, jotka eivät ole tuottaneet raskauden FIV-geeniprofiilien ryhmää siemennesteen ryhmien avulla
MRNA-sarjaa karakterisoivien geeniprofiilien määrittäminen ja tuloksena saadun geeniluettelon toiminnallinen tulkinta.
ICSI ryhmä
Siittiönluovuttajat luovutusohjelmasta, jotka ovat saaneet kolme raskautta Siittiönluovuttajat luovutusohjelmasta, jotka eivät ole synnyttäneet raskautta "Geeniprofiilien määritys käyttämällä siemennestettä"
MRNA-sarjaa karakterisoivien geeniprofiilien määrittäminen ja tuloksena saadun geeniluettelon toiminnallinen tulkinta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geenin ilmentymiserojen havaitseminen RNA-sisällön lähettimissä tai geenin ilmentymisprofiilissa siemennestenäytteiden välillä verrattuna niihin, jotka tulevat raskaaksi, kun et tule raskaaksi.
Aikaikkuna: 15 kuukautta

mRNA:n kokonaisuus karakterisoidaan käyttämällä mikrosiruja klinikan luovutusohjelmaan kuuluvien luovuttajien siemennestenäytteissä.

Bioinformatiikan työkalujen avulla tehdään geeniontologiahakuluetteloita lisääntymiseen liittyvistä geeneistä tulkintaa ja eri prosesseihin osallistuvien tunnistamista varten.

15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Fernando Quintana, IVI Bilbao

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1406-BIO-036-FQ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa