- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02671344
Détermination du profil génétique chez les donneurs de sperme avec grossesse, donneur versus pas de grossesse obtenus en TRA
Détermination du profilage génétique chez les donneurs de sperme avec grossesse par rapport à l'absence de gestation du donneur, obtenu dans les traitements de procréation assistée
Expériences de microréseaux pour évaluer l'expression de milliers de gènes fournissant une grande quantité d'informations.
Parce que les exigences moléculaires dans les différents processus liés à la lecture, sur l'hypothèse qu'il peut y avoir des échantillons de sperme plus appropriés pour des différences techniques ou autres en supposant des différences moléculaires dans les messagers de contenu d'ARN ou le profil d'expression génique entre le Ils obtiennent des échantillons de sperme en gestation par rapport à ceux qui le font pas.
Dans une tentative de donner une vue fonctionnelle des données obtenues, il s'agit de savoir combien de ces gènes chez les donneurs qui ont obtenu une gestation, ils sont exprimés de manière différentielle dans les processus liés à la lecture par rapport aux donneurs qui ne sont pas tombés enceintes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'assemblage de l'ARNm est caractérisé par l'utilisation de puces à ADN sur des échantillons de sperme de donneurs inclus dans le programme de don de la clinique.
Ce processus est effectué chez les donneurs qui ont généré au moins 3 grossesses par rapport à ces échantillons, cependant, n'étaient pas fonction de la technique de reproduction assistée par gestation utilisée.
Par conséquent, l'expression différentielle des gènes est identifiée dans les cycles de traitement de procréation assistée de l'IAD, de la FIV ou de l'ICSI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Espagne, 48940
- IVI Bilbao
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Étude rétrospective ouverte de 30 donneurs de sperme. Des comparaisons ont été faites du profil d'expression génique entre les groupes IAD, IVF et ICSI en fonction des résultats cliniques de la grossesse.
- Le recrutement des donneurs sera effectué selon des protocoles standard plutôt que les centres Bilbao IVI ne visiteront pas, la vérification du programme de don analytique supplémentaire au donneur est jointe.
- Par la base de données SIVIS, les résultats des différents traitements de gestation sont collectés qui permettent l'attribution au profil génétique des groupes de comparaison.
La description
Critère d'intégration:
Groupe IAD Moins de 37 ans, cycles naturels et stimulés apparemment pas de problème d'infertilité comme suit :
- Syndrome des ovaires polykystiques.
- Endométriose.
- insuffisance ovarienne.
- Manque de perméabilité tubaire (les deux trompes de Fallope doivent présenter une perméabilité).
- profils hormonaux altérés (Taux élevés de FSH, LH, testostérone et androstènedione).
- Anovulation.
- Malformations utérines (septum utérin, bicorne, didelphique et licorne.)
- Kystes ou tumeurs ovariennes.
- Maladie inflammatoire pelvienne.
- Obésité (Femmes avec un IMC > 30).
- Maladie thyroïdienne.
- Diabète sucré.
- maladie rénale ou surrénalienne.
- habitudes toxiques (tabagisme, alcoolisme ou toxicomanie).
Groupe FIV Couples qui subissent un don d'ovules par FIV invoquant le programme. Par conséquent, ils essaient de faire des cycles dans lesquels deux gamètes étaient des donneurs. Toutes les donneuses d'ovules doivent avoir une preuve de fertilité, c'est cela qui doit avoir pu se concrétiser dans le cadre du programme de don d'ovules ou naturellement. Les femmes receveuses (patientes) ne doivent pas présenter
- Endométriose.
- Malformations utérines (septum utérin, bicorne, didelphique et licorne.)
- échecs d'implantation antérieurs.
- kystes, polypes ou tumeurs utérines.
- Maladie inflammatoire pelvienne.
- Obésité (Femmes avec un IMC> 30)
- Maladie thyroïdienne.
- Diabète sucré. Maladie rénale ou surrénalienne,
- habitudes toxiques (tabagisme, alcool ou toxicomanie)
Groupe ICSI Couples qui subissent une ICSI invoquant le programme de don d'ovules. De plus, tous les ovocytes des donneuses doivent être de fertilité prouvée, celle-ci ayant pu prendre forme dans le cadre du programme de don d'ovules ou naturellement. Les femmes receveuses (patientes) ne doivent pas présenter
- Endométriose.
- Malformations utérines (septum utérin, bicorne, didelphique et licorne.)
- échecs d'implantation antérieurs.
- kystes, polypes ou tumeurs utérines.
- Maladie inflammatoire pelvienne.
- Obésité (Femmes avec un IMC> 30)
- Maladie thyroïdienne.
- Diabète sucré. Maladie rénale ou surrénalienne,
- habitudes toxiques (tabagisme, alcool ou toxicomanie)
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe IAD
Donneurs de sperme issus d'un programme de don ayant obtenu trois grossesses Donneurs de sperme issus d'un programme de don n'ayant pas généré de gestation Groupe IAD 'Détermination des profils génétiques à l'aide de puces à sperme'
|
Détermination des profils de gènes caractérisant l'ensemble d'ARNm et interprétation fonctionnelle de la liste de gènes résultante.
|
|
Groupe FIV
Donneurs de sperme issus d'un programme de don ayant obtenu trois grossesses Donneurs de sperme issus d'un programme de don n'ayant pas généré de gestation Groupe FIV de profils génétiques utilisant des puces à sperme'
|
Détermination des profils de gènes caractérisant l'ensemble d'ARNm et interprétation fonctionnelle de la liste de gènes résultante.
|
|
Groupe ICSI
Donneurs de sperme issus d'un programme de don ayant obtenu trois grossesses Donneurs de sperme issus d'un programme de don n'ayant pas généré de gestation « Détermination des profils génétiques à l'aide de puces à sperme »
|
Détermination des profils de gènes caractérisant l'ensemble d'ARNm et interprétation fonctionnelle de la liste de gènes résultante.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détecter les différences d'expression génique dans les messagers de contenu d'ARN ou le profil d'expression génique entre les échantillons de sperme et ceux qui tombent enceintes quand vous ne le faites pas.
Délai: 15 mois
|
L'ARNm entier est caractérisé en utilisant des puces à ADN, dans des échantillons de sperme de donneurs inclus dans le programme de don de la clinique. En utilisant des outils bioinformatiques Gene Ontology, des listes de recherche de gènes liés à la reproduction pour l'interprétation et l'identification de ceux qui sont impliqués dans les différents processus seront effectuées. |
15 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fernando Quintana, IVI Bilbao
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1406-BIO-036-FQ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .