Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van het genetische profiel bij spermadonors met zwangerschap, donor versus geen zwangerschap verkregen in TRA

11 februari 2020 bijgewerkt door: IVI Bilbao

Bepaling van genprofilering bij spermadonoren met zwangerschap versus geen donordracht, verkregen bij geassisteerde voortplantingsbehandelingen

Microarray-experimenten om de expressie van duizenden genen te beoordelen, wat een enorme hoeveelheid informatie oplevert.

Omdat de moleculaire vereisten in de verschillende processen verband houden met afspelen, in de hypothese dat er mogelijk geschiktere spermamonsters zijn voor technische of andere veronderstelde moleculaire verschillen in boodschappers van RNA-inhoud of genexpressieprofiel tussen de zij die spermamonsters krijgen tijdens de dracht versus degenen die dat wel doen niet.

In een poging om een ​​verkregen weergave van functionele gegevens te geven, is het om erachter te komen hoeveel van deze genen bij donoren die zwangerschap hebben gekregen, ze differentieel tot expressie worden gebracht in afspeelgerelateerde processen in vergelijking met die donoren die niet zwanger zijn geworden.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

MRNA-assemblage wordt gekenmerkt door het gebruik van microarrays op spermamonsters van donoren die zijn opgenomen in het donatieprogramma van de kliniek.

Dit proces wordt uitgevoerd bij donoren die ten minste 3 zwangerschappen hebben gegenereerd in vergelijking met die monsters, maar die geen functie waren van de gebruikte techniek voor geassisteerde voortplanting.

Bijgevolg wordt differentiële expressie van genen geïdentificeerd in behandelingscycli voor geassisteerde voortplanting van IAD, IVF of ICSI.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Spanje, 48940
        • IVI Bilbao

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Open retrospectieve studie van 30 spermadonoren. Er werden vergelijkingen gemaakt van het genexpressieprofiel tussen de IAD-, IVF- en ICSI-groepen volgens de klinische uitkomsten van zwangerschap.

  • De donorwerving zal plaatsvinden volgens de standaardprotocollen, maar Bilbao IVI-centra zullen niet worden bezocht, het controleren van een aanvullend analytisch donatieprogramma voor de donor is bijgevoegd.
  • Door de SIVIS-database worden de resultaten van verschillende zwangerschappen verzameld reproductieve behandelingen die de toewijzing aan het genprofiel van de vergelijkingsgroep mogelijk maken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

IAD-groep Jonger dan 37 jaar, natuurlijke cycli en gestimuleerd blijkbaar geen probleem van onvruchtbaarheid als volgt:

  • Polycysteus ovarium syndroom.
  • Endometriose.
  • ovarieel falen.
  • Gebrek aan doorgankelijkheid van de eileiders (beide eileiders moeten doorlaatbaar zijn).
  • veranderde hormonale profielen (hoge niveaus van FSH, LH, testosteron en androsteendion).
  • Anovulatie.
  • Misvormingen van de baarmoeder (uterien septum, bicorne, didelphic en eenhoorn.)
  • Eierstokcysten of tumoren.
  • Eileiderontsteking.
  • Obesitas (vrouwen met een BMI > 30).
  • Schildklier aandoening.
  • Suikerziekte.
  • nier- of bijnierziekte.
  • toxische gewoonten (roken, alcohol- of drugsmisbruik).

IVF-groep Stellen die IVF-eiceldonatie ondergaan die het programma inroepen. Daarom proberen ze cycli te maken waarin twee gameten donor waren. Alle eiceldonoren moeten vruchtbaarheid bewezen hebben, het moet vorm hebben kunnen krijgen binnen het programma van eiceldonatie of natuurlijk. De ontvangende vrouwen (patiënten) mogen niet aanwezig zijn

  • Endometriose.
  • Misvormingen van de baarmoeder (uterien septum, bicorne, didelphic en eenhoorn.)
  • eerdere implantatiefouten.
  • cysten, poliepen of baarmoedertumoren.
  • Eileiderontsteking.
  • Obesitas (vrouwen met een BMI> 30)
  • Schildklier aandoening.
  • Suikerziekte. Nier- of bijnierziekte,
  • toxische gewoonten (roken, alcohol- of drugsmisbruik)

ICSI-groep Koppels die ICSI ondergaan met een beroep op het eiceldonatieprogramma. Daarnaast moeten alle eicellen van de donor bewezen vruchtbaar zijn, hetgeen binnen het eiceldonatieprogramma dan wel op natuurlijke wijze vorm had moeten kunnen krijgen. De ontvangende vrouwen (patiënten) mogen niet aanwezig zijn

  • Endometriose.
  • Misvormingen van de baarmoeder (uterien septum, bicorne, didelphic en eenhoorn.)
  • eerdere implantatiefouten.
  • cysten, poliepen of baarmoedertumoren.
  • Eileiderontsteking.
  • Obesitas (vrouwen met een BMI> 30)
  • Schildklier aandoening.
  • Suikerziekte. Nier- of bijnierziekte,
  • toxische gewoonten (roken, alcohol- of drugsmisbruik)

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IAD-groep
Spermadonoren uit donatieprogramma die drie zwangerschappen hebben gekregen Spermadonoren uit donatieprogramma die geen dracht hebben opgeleverd IAD-groep 'Bepaling van genprofielen met behulp van arrays semen'
Ander: Bepaling van genprofielen met behulp van arrays-sperma
Bepaling van genprofielen die de set van mRNA karakteriseren en functionele interpretatie van de resulterende lijst van genen.
FIV groep
Spermadonoren van het donatieprogramma die drie zwangerschappen hebben verkregen Spermadonoren van het donatieprogramma die geen zwangerschap FIV-genprofielen hebben gegenereerd met behulp van arrays semen'
Ander: Bepaling van genprofielen met behulp van arrays-sperma
Bepaling van genprofielen die de set van mRNA karakteriseren en functionele interpretatie van de resulterende lijst van genen.
ICSI-groep
Spermadonoren uit donatieprogramma die drie zwangerschappen hebben gekregen Spermadonoren uit donatieprogramma die geen dracht hebben opgeleverd 'Bepaling van genprofielen met behulp van arrays semen'
Ander: Bepaling van genprofielen met behulp van arrays-sperma
Bepaling van genprofielen die de set van mRNA karakteriseren en functionele interpretatie van de resulterende lijst van genen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het detecteren van genexpressieverschillen in boodschappers van RNA-inhoud of genexpressieprofiel tussen de spermamonsters versus degenen die zwanger worden als u dat niet doet.
Tijdsspanne: 15 maanden

mRNA-heel wordt gekenmerkt door het gebruik van microarrays, in spermamonsters van donoren die zijn opgenomen in het donatieprogramma van de kliniek.

Door gebruik te maken van bio-informatica-tools zullen Gene Ontology-zoeklijsten worden uitgevoerd van genen die verband houden met reproductie voor de interpretatie en identificatie van degenen die betrokken zijn bij de verschillende processen.
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IVI Bilbao

Medewerkers

Fundación IVI

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fernando Quintana, IVI Bilbao

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1406-BIO-036-FQ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Complicatie van de donorplaats

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren