Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemme den genetiske profilen hos sæddonorer med graviditet, donor versus ingen graviditet oppnådd i TRA

11. februar 2020 oppdatert av: IVI Bilbao

Bestemmelse av genprofilering hos sæddonorer med graviditet versus ingen donordrektighet, oppnådd ved assistert reproduksjonsbehandling

Mikroarray-eksperimenter for å vurdere uttrykket av tusenvis av gener som gir enorme mengder informasjon.

Fordi de molekylære kravene i de forskjellige prosessene er knyttet til avspilling, på en hypotese om at det kan være mer egnede sædprøver for tekniske eller andre forutsatt molekylære forskjeller i RNA-innholdsbudbringere eller genekspresjonsprofil mellom de får sædprøver i svangerskapet versus de som gjør det. ikke.

I et forsøk på å gi et funksjonelt datainnhentet syn, er det å finne ut hvor mange av disse genene hos donorer som har oppnådd svangerskap, de er differensielt uttrykt i avspillingsrelaterte prosesser mot de donorene som ikke ble gravide.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MRNA-montering er karakterisert ved å bruke mikroarrayer på sædprøver fra donorer inkludert i donasjonsprogrammet til klinikken.

Denne prosessen utføres hos donorer som har generert minst 3 graviditeter sammenlignet med disse prøvene, men var ikke en funksjon av svangerskapsassistert reproduksjonsteknikk som ble brukt.

Følgelig identifiseres differensiell ekspresjon av gener i behandlingssykluser for assistert reproduksjon fra IAD, IVF eller ICSI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Spania, 48940
        • IVI Bilbao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Åpen retrospektiv studie av 30 sæddonorer. Det ble gjort sammenligninger av genekspresjonsprofilen mellom IAD-, IVF- og ICSI-gruppene i henhold til de kliniske resultatene av svangerskapet.

  • Donorrekrutteringen vil bli gjort i henhold til standardprotokoller, snarere vil Bilbao IVI-sentre ikke besøke, sjekke ut ytterligere analytisk donasjonsprogram til giveren er vedlagt.
  • Av SIVIS database, er resultatene av ulike svangerskap samlet reproduktive behandlinger som tillater allokering til sammenligning gruppene genprofil.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

IAD-gruppe yngre enn 37 år, naturlige sykluser og stimulert tilsynelatende ikke noe problem med infertilitet som følger:

  • Polycystisk ovariesyndrom.
  • Endometriose.
  • ovariesvikt.
  • Mangel på tubal åpenhet (Begge egglederne må gi permeabilitet).
  • endrede hormonelle profiler (høye nivåer av FSH, LH, testosteron og androstenedion).
  • Anovulation.
  • Uterine misdannelser (livmorseptum, bicorne, didelphic og unicorn.)
  • Ovariecyster eller svulster.
  • Bekkenbetennelsessykdom.
  • Overvekt (kvinner med BMI > 30).
  • Skjoldbruskkjertelsykdom.
  • Sukkersyke.
  • nyre- eller binyresykdom.
  • giftige vaner (røyking, alkohol eller narkotikamisbruk).

IVF gruppe Par som gjennomgår IVF eggdonasjon som påkaller programmet. Derfor prøver de å sykluser der to kjønnsceller var donorer. Alle eggdonorer bør være fertilitetsprøvet, det er som må ha vært i stand til å ta form innenfor programmet for eggdonasjon eller naturlig. Mottakerkvinnene (pasientene) skal ikke være tilstede

  • Endometriose.
  • Uterine misdannelser (livmorseptum, bicorne, didelphic og unicorn.)
  • tidligere implantasjonsfeil.
  • cyster, polypper eller livmorsvulster.
  • Bekkenbetennelsessykdom.
  • Overvekt (kvinner med BMI > 30)
  • Skjoldbruskkjertelsykdom.
  • Sukkersyke. Nyre- eller binyresykdom,
  • giftige vaner (røyking, alkohol eller narkotikamisbruk)

ICSI-gruppe Par som gjennomgår ICSI som påkaller eggdonasjonsprogrammet. I tillegg må alle donor-oocytter være av påvist fertilitet, dette er som burde ha kunnet ta form innenfor eggdonasjonsprogrammet eller naturlig. Mottakerkvinnene (pasientene) skal ikke være tilstede

  • Endometriose.
  • Uterine misdannelser (livmorseptum, bicorne, didelphic og unicorn.)
  • tidligere implantasjonsfeil.
  • cyster, polypper eller livmorsvulster.
  • Bekkenbetennelsessykdom.
  • Overvekt (kvinner med BMI > 30)
  • Skjoldbruskkjertelsykdom.
  • Sukkersyke. Nyre- eller binyresykdom,
  • giftige vaner (røyking, alkohol eller narkotikamisbruk)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IAD gruppe
Sæddonorer fra donasjonsprogram som har oppnådd tre graviditeter Sæddonorer fra donasjonsprogram som ikke har generert svangerskaps-IAD-gruppe 'Bestemmelse av genprofiler ved bruk av arraysæd'
Bestemmelse av genprofiler som karakteriserer settet av mRNA og funksjonell tolkning av den resulterende listen over gener.
FIV gruppe
Sæddonorer fra donasjonsprogram som har oppnådd tre graviditeter Sæddonorer fra donasjonsprogram som ikke har generert svangerskaps-FIV-gruppe av genprofiler ved bruk av arrays sæd'
Bestemmelse av genprofiler som karakteriserer settet av mRNA og funksjonell tolkning av den resulterende listen over gener.
ICSI-gruppen
Sæddonorer fra donasjonsprogram som har oppnådd tre graviditeter Sæddonorer fra donasjonsprogram som ikke har generert svangerskap 'Bestemmelse av genprofiler ved bruk av arrays sæd'
Bestemmelse av genprofiler som karakteriserer settet av mRNA og funksjonell tolkning av den resulterende listen over gener.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å oppdage genuttrykksforskjeller i RNA-innholdsbudbringere eller genuttrykksprofil mellom sædprøvene kontra de som blir gravide når du ikke gjør det.
Tidsramme: 15 måneder

mRNA-helhet karakteriseres ved bruk av mikroarrayer, i sædprøver fra donorer inkludert i donasjonsprogrammet til klinikken.

Ved å bruke bioinformatikkverktøy vil Gene Ontology søkelister over gener relatert til reproduksjon for tolkning og identifikasjon av de som er involvert i de forskjellige prosessene, bli utført

15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fernando Quintana, IVI Bilbao

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1406-BIO-036-FQ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere