- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02671344
Bestemme den genetiske profilen hos sæddonorer med graviditet, donor versus ingen graviditet oppnådd i TRA
Bestemmelse av genprofilering hos sæddonorer med graviditet versus ingen donordrektighet, oppnådd ved assistert reproduksjonsbehandling
Mikroarray-eksperimenter for å vurdere uttrykket av tusenvis av gener som gir enorme mengder informasjon.
Fordi de molekylære kravene i de forskjellige prosessene er knyttet til avspilling, på en hypotese om at det kan være mer egnede sædprøver for tekniske eller andre forutsatt molekylære forskjeller i RNA-innholdsbudbringere eller genekspresjonsprofil mellom de får sædprøver i svangerskapet versus de som gjør det. ikke.
I et forsøk på å gi et funksjonelt datainnhentet syn, er det å finne ut hvor mange av disse genene hos donorer som har oppnådd svangerskap, de er differensielt uttrykt i avspillingsrelaterte prosesser mot de donorene som ikke ble gravide.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MRNA-montering er karakterisert ved å bruke mikroarrayer på sædprøver fra donorer inkludert i donasjonsprogrammet til klinikken.
Denne prosessen utføres hos donorer som har generert minst 3 graviditeter sammenlignet med disse prøvene, men var ikke en funksjon av svangerskapsassistert reproduksjonsteknikk som ble brukt.
Følgelig identifiseres differensiell ekspresjon av gener i behandlingssykluser for assistert reproduksjon fra IAD, IVF eller ICSI.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Spania, 48940
- IVI Bilbao
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Åpen retrospektiv studie av 30 sæddonorer. Det ble gjort sammenligninger av genekspresjonsprofilen mellom IAD-, IVF- og ICSI-gruppene i henhold til de kliniske resultatene av svangerskapet.
- Donorrekrutteringen vil bli gjort i henhold til standardprotokoller, snarere vil Bilbao IVI-sentre ikke besøke, sjekke ut ytterligere analytisk donasjonsprogram til giveren er vedlagt.
- Av SIVIS database, er resultatene av ulike svangerskap samlet reproduktive behandlinger som tillater allokering til sammenligning gruppene genprofil.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
IAD-gruppe yngre enn 37 år, naturlige sykluser og stimulert tilsynelatende ikke noe problem med infertilitet som følger:
- Polycystisk ovariesyndrom.
- Endometriose.
- ovariesvikt.
- Mangel på tubal åpenhet (Begge egglederne må gi permeabilitet).
- endrede hormonelle profiler (høye nivåer av FSH, LH, testosteron og androstenedion).
- Anovulation.
- Uterine misdannelser (livmorseptum, bicorne, didelphic og unicorn.)
- Ovariecyster eller svulster.
- Bekkenbetennelsessykdom.
- Overvekt (kvinner med BMI > 30).
- Skjoldbruskkjertelsykdom.
- Sukkersyke.
- nyre- eller binyresykdom.
- giftige vaner (røyking, alkohol eller narkotikamisbruk).
IVF gruppe Par som gjennomgår IVF eggdonasjon som påkaller programmet. Derfor prøver de å sykluser der to kjønnsceller var donorer. Alle eggdonorer bør være fertilitetsprøvet, det er som må ha vært i stand til å ta form innenfor programmet for eggdonasjon eller naturlig. Mottakerkvinnene (pasientene) skal ikke være tilstede
- Endometriose.
- Uterine misdannelser (livmorseptum, bicorne, didelphic og unicorn.)
- tidligere implantasjonsfeil.
- cyster, polypper eller livmorsvulster.
- Bekkenbetennelsessykdom.
- Overvekt (kvinner med BMI > 30)
- Skjoldbruskkjertelsykdom.
- Sukkersyke. Nyre- eller binyresykdom,
- giftige vaner (røyking, alkohol eller narkotikamisbruk)
ICSI-gruppe Par som gjennomgår ICSI som påkaller eggdonasjonsprogrammet. I tillegg må alle donor-oocytter være av påvist fertilitet, dette er som burde ha kunnet ta form innenfor eggdonasjonsprogrammet eller naturlig. Mottakerkvinnene (pasientene) skal ikke være tilstede
- Endometriose.
- Uterine misdannelser (livmorseptum, bicorne, didelphic og unicorn.)
- tidligere implantasjonsfeil.
- cyster, polypper eller livmorsvulster.
- Bekkenbetennelsessykdom.
- Overvekt (kvinner med BMI > 30)
- Skjoldbruskkjertelsykdom.
- Sukkersyke. Nyre- eller binyresykdom,
- giftige vaner (røyking, alkohol eller narkotikamisbruk)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
IAD gruppe
Sæddonorer fra donasjonsprogram som har oppnådd tre graviditeter Sæddonorer fra donasjonsprogram som ikke har generert svangerskaps-IAD-gruppe 'Bestemmelse av genprofiler ved bruk av arraysæd'
|
Bestemmelse av genprofiler som karakteriserer settet av mRNA og funksjonell tolkning av den resulterende listen over gener.
|
|
FIV gruppe
Sæddonorer fra donasjonsprogram som har oppnådd tre graviditeter Sæddonorer fra donasjonsprogram som ikke har generert svangerskaps-FIV-gruppe av genprofiler ved bruk av arrays sæd'
|
Bestemmelse av genprofiler som karakteriserer settet av mRNA og funksjonell tolkning av den resulterende listen over gener.
|
|
ICSI-gruppen
Sæddonorer fra donasjonsprogram som har oppnådd tre graviditeter Sæddonorer fra donasjonsprogram som ikke har generert svangerskap 'Bestemmelse av genprofiler ved bruk av arrays sæd'
|
Bestemmelse av genprofiler som karakteriserer settet av mRNA og funksjonell tolkning av den resulterende listen over gener.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å oppdage genuttrykksforskjeller i RNA-innholdsbudbringere eller genuttrykksprofil mellom sædprøvene kontra de som blir gravide når du ikke gjør det.
Tidsramme: 15 måneder
|
mRNA-helhet karakteriseres ved bruk av mikroarrayer, i sædprøver fra donorer inkludert i donasjonsprogrammet til klinikken. Ved å bruke bioinformatikkverktøy vil Gene Ontology søkelister over gener relatert til reproduksjon for tolkning og identifikasjon av de som er involvert i de forskjellige prosessene, bli utført |
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fernando Quintana, IVI Bilbao
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1406-BIO-036-FQ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .