Určení genetického profilu u dárců spermatu s těhotenstvím, dárce versus žádné těhotenství získané v TRA
Určení genového profilování u dárců spermatu s těhotenstvím versus bez těhotenství bez dárce, získané při léčbě asistované reprodukce
Microarray experimenty k posouzení exprese tisíců genů poskytujících obrovské množství informací.
Vzhledem k tomu, že molekulární požadavky v různých procesech souvisejících s přehráváním, na základě hypotézy, že mohou existovat vhodnější vzorky spermatu pro technické nebo jiné za předpokladu molekulárních rozdílů v poslech obsahu RNA nebo profilu genové exprese mezi těmi, kteří dostávají vzorky spermatu v těhotenství, oproti těm, kteří to dělají ne.
Ve snaze poskytnout funkční pohled na získaná data je zjistit, kolik z těchto genů u dárců, kteří prodělali těhotenství, jsou odlišně exprimovány v procesech souvisejících s přehráváním proti těm dárcům, které neotěhotněly.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sestavení MRNA je charakterizováno použitím mikročipů na vzorcích spermatu od dárců zařazených do darovacího programu kliniky.
Tento proces se provádí u dárců, kteří vytvořili alespoň 3 těhotenství, porovnávané vzorky však nebyly funkcí použité techniky asistované reprodukce gestace.
V důsledku toho jsou identifikovány rozdílné exprese genů v léčebných cyklech asistované reprodukce z IAD, IVF nebo ICSI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Španělsko, 48940
- IVI Bilbao
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Otevřená retrospektivní studie 30 dárců spermatu. Bylo provedeno srovnání profilu genové exprese mezi skupinami IAD, IVF a ICSI podle klinických výsledků těhotenství.
- Nábor dárců bude probíhat podle standardních protokolů, spíše centra Bilbao IVI nebudou navštěvovat, prověřování dalšího analytického programu dárcovství pro dárce je přiloženo.
- Pomocí databáze SIVIS jsou shromažďovány výsledky různých gestačních léčebných postupů, které umožňují přiřazení genového profilu do srovnávacích skupin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina IAD Mladší než 37 let, přirozené cykly a nestimulovaná zjevně žádný problém neplodnosti takto:
- Syndrom polycystických vaječníků.
- Endometrióza.
- selhání vaječníků.
- Nedostatečná průchodnost vejcovodů (oba vejcovody musí být propustné).
- změněné hormonální profily (vysoké hladiny FSH, LH, testosteronu a androstendionu).
- Anovulace.
- Malformace dělohy (děložní přepážka, bicorne, didelphic a jednorožec.)
- Ovariální cysty nebo nádory.
- Zánětlivé onemocnění pánve.
- Obezita (ženy s BMI > 30).
- Nemoc štítné žlázy.
- Diabetes mellitus.
- onemocnění ledvin nebo nadledvin.
- toxické návyky (kouření, zneužívání alkoholu nebo drog).
IVF skupina Páry, které podstoupí IVF darování vajíček s odvoláním na program. Proto se pokoušejí o cykly, ve kterých byly donory dvě gamety. U všech dárkyň vajíček by měla být prokázána plodnost, která musí být schopna se zformovat v rámci programu darování vajíček nebo přirozeně. Přijímající ženy (pacientky) by neměly být přítomny
- Endometrióza.
- Malformace dělohy (děložní přepážka, bicorne, didelphic a jednorožec.)
- předchozí selhání implantace.
- cysty, polypy nebo nádory dělohy.
- Zánětlivé onemocnění pánve.
- Obezita (ženy s BMI > 30)
- Nemoc štítné žlázy.
- Diabetes mellitus. Onemocnění ledvin nebo nadledvin,
- toxické návyky (kouření, zneužívání alkoholu nebo drog)
ICSI skupina Páry, které podstoupí ICSI s odvoláním na program darování vajíček. Kromě toho musí mít oocyty všech dárců prokázanou plodnost, což by mělo být možné v rámci programu darování vajíček nebo přirozeně. Přijímající ženy (pacientky) by neměly být přítomny
- Endometrióza.
- Malformace dělohy (děložní přepážka, bicorne, didelphic a jednorožec.)
- předchozí selhání implantace.
- cysty, polypy nebo nádory dělohy.
- Zánětlivé onemocnění pánve.
- Obezita (ženy s BMI > 30)
- Nemoc štítné žlázy.
- Diabetes mellitus. Onemocnění ledvin nebo nadledvin,
- toxické návyky (kouření, zneužívání alkoholu nebo drog)
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina IAD
Dárkyně spermatu z dárcovského programu, které získaly tři těhotenství Dárkyně spermií z dárcovského programu, které negenerovaly gestaci IAD skupina 'Stanovení genových profilů pomocí čipů semen'
|
Stanovení genových profilů charakterizujících soubor mRNA a funkční interpretace výsledného seznamu genů.
|
|
Skupina FIV
Dárkyně spermatu z dárcovského programu, které získaly tři těhotenství Dárkyně spermií z dárcovského programu, které nevygenerovaly gestační FIV skupinu genových profilů pomocí čipů semen'
|
Stanovení genových profilů charakterizujících soubor mRNA a funkční interpretace výsledného seznamu genů.
|
|
Skupina ICSI
Dárkyně spermatu z dárcovského programu, které získaly tři těhotenství Dárkyně spermií z dárcovského programu, které negenerovaly březost „Určení genových profilů pomocí čipů semen“
|
Stanovení genových profilů charakterizujících soubor mRNA a funkční interpretace výsledného seznamu genů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce rozdílů v genové expresi v poslech obsahu RNA nebo profilu genové exprese mezi vzorky spermatu oproti těm, které otěhotněly, když ne.
Časové okno: 15 měsíců
|
Celá mRNA je charakterizována použitím mikročipů ve vzorcích spermatu od dárců zařazených do darovacího programu kliniky. Pomocí bioinformatických nástrojů budou provedeny vyhledávací seznamy genů souvisejících s reprodukcí pomocí genové ontologie pro interpretaci a identifikaci těch, kteří jsou zapojeni do různých procesů. |
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fernando Quintana, IVI Bilbao
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1406-BIO-036-FQ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .