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Bestimmung des genetischen Profils bei Samenspendern mit Schwangerschaft, Spender im Vergleich zu keiner Schwangerschaft bei TRA

11. Februar 2020 aktualisiert von: IVI Bilbao

Bestimmung des Genprofils bei Samenspendern mit Schwangerschaft im Vergleich zu Samenspendern ohne Spenderschwangerschaft, die bei Behandlungen der assistierten Reproduktion gewonnen wurden

Microarray-Experimente zur Beurteilung der Expression Tausender Gene liefern enorme Informationsmengen.

Aufgrund der molekularen Anforderungen in den verschiedenen Prozessen im Zusammenhang mit der Wiedergabe wird davon ausgegangen, dass es geeignetere Samenproben für technische oder andere molekulare Unterschiede im RNA-Gehalt oder im Genexpressionsprofil zwischen den Samenproben, die während der Schwangerschaft entnommen werden, und denen, die dies tun, gibt nicht.

In einem Versuch, einen funktionellen Überblick über die gewonnenen Daten zu geben, soll herausgefunden werden, wie viele dieser Gene bei Spendern, die eine Schwangerschaft erhalten haben, im Vergleich zu Spendern, die nicht schwanger geworden sind, in reproduktionsbezogenen Prozessen unterschiedlich exprimiert werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die MRNA-Assemblierung zeichnet sich durch die Verwendung von Microarrays an Samenproben von Spendern aus, die am Spendenprogramm der Klinik teilnehmen.

Dieser Prozess wird bei Spenderinnen durchgeführt, die im Vergleich zu diesen Proben mindestens drei Schwangerschaften hervorgebracht haben, die jedoch nicht von der Technik der schwangerschaftsunterstützten Reproduktion abhängig waren.

Folglich wird die unterschiedliche Expression von Genen in Behandlungszyklen der assistierten Reproduktion durch IAD, IVF oder ICSI identifiziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Spanien, 48940
        • IVI Bilbao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Offene retrospektive Studie mit 30 Samenspendern. Es wurden Vergleiche des Genexpressionsprofils zwischen den IAD-, IVF- und ICSI-Gruppen entsprechend den klinischen Ergebnissen der Schwangerschaft durchgeführt.

  • Die Rekrutierung von Spendern erfolgt nach Standardprotokollen. Die IVI-Zentren in Bilbao werden nicht besucht. Ein zusätzliches analytisches Spendenprogramm für den Spender ist beigefügt.
  • Durch die SIVIS-Datenbank werden die Ergebnisse verschiedener Schwangerschafts- und Reproduktionsbehandlungen gesammelt, die eine Zuordnung zu den Vergleichsgruppen des Genprofils ermöglichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

IAD-Gruppe Jünger als 37 Jahre, natürliche Zyklen und scheinbar kein Unfruchtbarkeitsproblem wie folgt:

  • PCO-Syndrom.
  • Endometriose.
  • Eierstockversagen.
  • Mangelnde Durchgängigkeit der Eileiter (beide Eileiter müssen durchlässig sein).
  • veränderte Hormonprofile (hohe Werte von FSH, LH, Testosteron und Androstendion).
  • Anovulation.
  • Uterusfehlbildungen (Uterusseptum, Bicornis, Didelphine und Einhorn).
  • Eierstockzysten oder Tumoren.
  • Entzündliche Erkrankung des Beckens.
  • Fettleibigkeit (Frauen mit einem BMI > 30).
  • Schilddrüsenerkrankung.
  • Diabetes Mellitus.
  • Nieren- oder Nebennierenerkrankung.
  • toxische Gewohnheiten (Rauchen, Alkohol- oder Drogenmissbrauch).

IVF-Gruppe Paare, die sich einer IVF-Eizellspende unterziehen und das Programm in Anspruch nehmen. Deshalb versuchen sie, Zyklen zu identifizieren, in denen zwei Gameten Spender waren. Bei allen Eizellspendern muss die Fruchtbarkeit nachgewiesen sein, d. Die Empfängerfrauen (Patientinnen) sollten nicht anwesend sein

  • Endometriose.
  • Uterusfehlbildungen (Uterusseptum, Bicornis, Didelphine und Einhorn).
  • frühere Implantationsfehler.
  • Zysten, Polypen oder Gebärmuttertumoren.
  • Entzündliche Erkrankung des Beckens.
  • Fettleibigkeit (Frauen mit einem BMI > 30)
  • Schilddrüsenerkrankung.
  • Diabetes Mellitus. Nieren- oder Nebennierenerkrankung,
  • toxische Gewohnheiten (Rauchen, Alkohol- oder Drogenmissbrauch)

ICSI-Gruppe Paare, die sich einer ICSI unterziehen und das Eizellspendeprogramm in Anspruch nehmen. Darüber hinaus müssen alle Eizellen der Spenderin nachweislich fruchtbar sein, d. h. sie müssen im Rahmen des Eizellspendeprogramms oder auf natürlichem Wege entstanden sein. Die Empfängerfrauen (Patientinnen) sollten nicht anwesend sein

  • Endometriose.
  • Uterusfehlbildungen (Uterusseptum, Bicornis, Didelphine und Einhorn).
  • frühere Implantationsfehler.
  • Zysten, Polypen oder Gebärmuttertumoren.
  • Entzündliche Erkrankung des Beckens.
  • Fettleibigkeit (Frauen mit einem BMI > 30)
  • Schilddrüsenerkrankung.
  • Diabetes Mellitus. Nieren- oder Nebennierenerkrankung,
  • toxische Gewohnheiten (Rauchen, Alkohol- oder Drogenmissbrauch)

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
IAD-Gruppe
Samenspender aus einem Spendeprogramm, die drei Schwangerschaften erhalten haben Samenspender aus einem Spendeprogramm, die keine Schwangerschaft hervorgerufen haben IAD-Gruppe „Bestimmung von Genprofilen mithilfe von Array-Sperma“
Bestimmung von Genprofilen, die den mRNA-Satz charakterisieren, und funktionelle Interpretation der resultierenden Genliste.
FIV-Gruppe
Samenspender aus einem Spendeprogramm, die drei Schwangerschaften erhalten haben. Samenspender aus einem Spendeprogramm, die keine Schwangerschaft erzeugt haben. FIV-Gruppe von Genprofilen unter Verwendung von Array-Samen.
Bestimmung von Genprofilen, die den mRNA-Satz charakterisieren, und funktionelle Interpretation der resultierenden Genliste.
ICSI-Gruppe
Samenspender aus einem Spendeprogramm, die drei Schwangerschaften durchgeführt haben Samenspender aus einem Spendeprogramm, die keine Schwangerschaft hervorgerufen haben „Bestimmung von Genprofilen mithilfe von Array-Sperma“
Bestimmung von Genprofilen, die den mRNA-Satz charakterisieren, und funktionelle Interpretation der resultierenden Genliste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennen von Unterschieden in der Genexpression im RNA-Gehalt von Botenstoffen oder im Genexpressionsprofil zwischen den Samenproben und denen, die schwanger werden, wenn Sie es nicht tun.
Zeitfenster: 15 Monate

Durch den Einsatz von Microarrays wird mRNA ganz in Samenproben von Spendern charakterisiert, die am Spendenprogramm der Klinik teilnehmen.

Mithilfe von Bioinformatik-Tools werden Gene-Ontologie-Suchlisten von Genen durchgeführt, die mit der Fortpflanzung in Zusammenhang stehen, um diejenigen zu interpretieren und zu identifizieren, die an den verschiedenen Prozessen beteiligt sind

15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Fernando Quintana, IVI Bilbao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1406-BIO-036-FQ

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UNENTSCHIEDEN

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