- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02671344
임신한 정액 기증자의 유전적 프로필 결정, 기증자 대 TRA에서 얻은 임신 없음
보조 생식 치료에서 얻은 임신한 정액 기증자 대 기증자 임신이 없는 정액 기증자의 유전자 프로파일링 결정
방대한 양의 정보를 제공하는 수천 개의 유전자 발현을 평가하기 위한 마이크로어레이 실험.
재생과 관련된 다양한 과정에서 분자적 요구 사항이 있기 때문에, RNA 함량 메신저 또는 유전자 발현 프로필의 기술적 또는 기타 추정 분자적 차이에 대해 더 적절한 정액 샘플이 있을 수 있다는 가설에 따라 임신 중에 정액 샘플을 받는 사람과 임신 중인 사람 사이에 아니다.
얻은 기능적 데이터 보기를 제공하기 위해, 임신을 얻은 기증자에서 이러한 유전자 중 얼마나 많은 유전자가 임신하지 않은 기증자와 재생 관련 과정에서 차등적으로 발현되는지 알아내는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
mRNA 어셈블리는 클리닉의 기증 프로그램에 포함된 기증자의 정액 샘플에 마이크로어레이를 사용하는 것이 특징입니다.
이 과정은 해당 샘플과 비교하여 적어도 3번의 임신을 한 기증자에서 수행되지만 사용된 임신 보조 생식 기술의 기능은 아닙니다.
결과적으로 유전자의 차별적 발현은 IAD, IVF 또는 ICSI의 보조 생식 치료 주기에서 확인됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vizcaya
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Leioa, Vizcaya, 스페인, 48940
- IVI Bilbao
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
30명의 정액 기증자를 대상으로 한 공개 후향적 연구. 임신의 임상 결과에 따라 IAD, IVF 및 ICSI 그룹 간의 유전자 발현 프로파일을 비교했습니다.
- 기증자 모집은 Bilbao IVI 센터를 방문하지 않는 대신 표준 프로토콜에 따라 이루어지며 기증자에 대한 추가 분석 기증 프로그램이 첨부되어 있는지 확인하십시오.
- SIVIS 데이터베이스에 의해 다양한 임신 결과가 수집되어 비교 그룹 유전자 프로필에 할당할 수 있는 생식 치료가 가능합니다.
설명
포함 기준:
IAD 그룹 37세 미만, 자연 주기 및 다음과 같은 불임의 문제가 없는 것으로 보입니다.
- 다낭성 난소 증후군.
- 자궁내막증.
- 난소 부전.
- 난관 개방성 부족(두 나팔관 모두 투과성을 보여야 함).
- 변경된 호르몬 프로필(높은 수준의 FSH, LH, 테스토스테론 및 안드로스텐디온).
- 무배란
- 자궁 기형(자궁 중격, 이각모, 이중각막 및 유니콘)
- 난소 낭종 또는 종양.
- 골반 염증성 질환.
- 비만(BMI > 30인 여성).
- 갑상선 질환.
- 진성 당뇨병.
- 신장 또는 부신 질환.
- 독성 습관(흡연, 알코올 또는 약물 남용).
IVF 그룹 프로그램을 호출하는 IVF 난자 기증을 받는 커플. 따라서 그들은 두 배우자가 기증자인 순환을 시도합니다. 모든 난자 기증자는 가임력이 입증되어야 하며, 난자 기증 프로그램 내에서 또는 자연적으로 형성될 수 있어야 합니다. 수혜자 여성(환자)은 참석하지 않아야 합니다.
- 자궁내막증.
- 자궁 기형(자궁 중격, 이각모, 이중각막 및 유니콘)
- 이전 이식 실패.
- 낭종, 용종 또는 자궁 종양.
- 골반 염증성 질환.
- 비만(BMI > 30인 여성)
- 갑상선 질환.
- 진성 당뇨병. 신장 또는 부신 질환,
- 독성 습관(흡연, 알코올 또는 약물 남용)
ICSI 그룹 난자 기증 프로그램을 발동하는 ICSI를 겪는 커플. 또한 모든 기증자의 난모세포는 난자 기증 프로그램 내에서 또는 자연적으로 형성될 수 있어야 하는 생식력이 입증된 것이어야 합니다. 수혜자 여성(환자)은 참석하지 않아야 합니다.
- 자궁내막증.
- 자궁 기형(자궁 중격, 이각모, 이중각막 및 유니콘)
- 이전 이식 실패.
- 낭종, 용종 또는 자궁 종양.
- 골반 염증성 질환.
- 비만(BMI > 30인 여성)
- 갑상선 질환.
- 진성 당뇨병. 신장 또는 부신 질환,
- 독성 습관(흡연, 알코올 또는 약물 남용)
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IAD 그룹
3번 임신한 기증 프로그램의 정자 기증자 임신을 하지 않은 기증 프로그램의 정자 기증자 IAD 그룹 '배열 정액을 이용한 유전자 프로파일 결정'
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MRNA 세트를 특성화하는 유전자 프로파일의 결정 및 결과 유전자 목록의 기능적 해석.
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FIV 그룹
3번의 임신을 얻은 기증 프로그램의 정자 기증자 임신을 생성하지 않은 기증 프로그램의 정자 기증자 배열 정액을 사용한 유전자 프로필의 FIV 그룹
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MRNA 세트를 특성화하는 유전자 프로파일의 결정 및 결과 유전자 목록의 기능적 해석.
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ICSI 그룹
3번 임신한 기증 프로그램의 정자 기증자 임신을 하지 않은 기증 프로그램의 정자 기증자 '배열 정액을 이용한 유전자 프로파일 결정'
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MRNA 세트를 특성화하는 유전자 프로파일의 결정 및 결과 유전자 목록의 기능적 해석.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신하지 않은 사람과 정자 샘플 사이의 RNA 함량 메신저 또는 유전자 발현 프로필의 유전자 발현 차이를 감지합니다.
기간: 15개월
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mRNA 전체는 클리닉의 기증 프로그램에 포함된 기증자의 정액 샘플에서 마이크로어레이를 사용하는 것이 특징입니다. 생물 정보학 도구를 사용하여 다른 프로세스에 관여하는 사람들의 해석 및 식별을 위해 생식과 관련된 유전자의 Gene Ontology 검색 목록이 수행됩니다. |
15개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1406-BIO-036-FQ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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