戦争でトラウマを負ったガザの青少年の行動的および感情的問題のための心身スキルグループ
2018年7月16日 更新者：James S. Gordon, M.D.、The Center for Mind-Body Medicine
この研究の目的は、心と体のスキルグループに参加している、行動的および感情的な問題を抱えた戦争によるトラウマを負った男性の青年が、行動的および感情的な問題、攻撃性、および心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状を改善するかどうかを判断することです。待機リスト コントロール グループ。
調査の概要
詳細な説明
心身のスキルには、瞑想、ガイド付きイメージ、呼吸法、自律訓練法、バイオフィードバック、ジェノグラム、および小さなグループ設定での言葉、絵、および動きによる自己表現が組み込まれています。 これらのグループは、コソボ、ガザ、および米国の戦争でトラウマを負った人々に使用されてきました。 この研究は、ガザの高校で行動的および感情的な問題を抱えた少年たちに対する心身スキルグループの効果を調査し、行動的および感情的な問題、攻撃性、および心的外傷後ストレス障害の改善があるかどうかを判断します. 結果は、心身スキルグループに参加せず、同様のレベルのトラウマを経験し、行動的および感情的な問題を抱えている対照高校と比較されます.
心身のスキルグループは、週に 1 回 2 時間、10 週間、その後は月に 1 回、10 か月間開催されます。 ベースライン時、10 週間の心身スキル グループ プログラムの後、10 か月後のフォローアップ時に測定が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Remal Area
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Gaza City、Remal Area、占領下のパレスチナ領土、Al Hasham Building
- The Center for Mind-Body Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 研究の適格基準には、高レベルから非常に高レベルの感情的および行動的問題を示す、強みと困難のアンケートで18ポイント以上のベースライン自己報告スコアを持つことが含まれます
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心身スキルグループ
心身スキルグループは、週に 1 回 2 時間、10 週間、その後は月に 1 回、10 か月間実施されます。
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Mind-Body Skills グループは、約 8 ～ 10 人の参加者からなる小グループで構成され、瞑想、ガイド付きイメージ、呼吸法、自律訓練法、バイオフィードバック、ジェノグラム、言葉、絵、動きによる自己表現を学び、実践します。
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NO_INTERVENTION：待機リスト管理
介入は行われません。
学生は、研究の最後に介入を受ける機会があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強みと難しさアンケート
時間枠：ベースラインから 10 週間のプログラム終了までの変更 (ポスト)
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25 項目の強みと困難に関するアンケート (SDQ) は、行動と感情の機能を測定します。
これらの 25 項目は、5 つのサブスケールに分類されます: 感情的症状、行為の問題、多動性/不注意、仲間関係の問題、向社会的行動。
SDQ は、「正しくない」、「ある程度当てはまる」、「確かに当てはまる」の 3 段階のリッカート型スケールで採点されます。
合計 SDQ スコアには、向社会性スケールを除くすべてのサブスケールが含まれます。
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ベースラインから 10 週間のプログラム終了までの変更 (ポスト)
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強みと難しさアンケート
時間枠：10週間プログラム終了後（ポスト）から10ヶ月フォローアップへ変更
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25 項目の強みと困難に関するアンケート (SDQ) は、行動と感情の機能を測定します。
これらの 25 項目は、5 つのサブスケールに分類されます: 感情的症状、行為の問題、多動性/不注意、仲間関係の問題、向社会的行動。
SDQ は、「正しくない」、「ある程度当てはまる」、「確かに当てはまる」の 3 段階のリッカート型スケールで採点されます。
合計 SDQ スコアには、向社会性スケールを除くすべてのサブスケールが含まれます。
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10週間プログラム終了後（ポスト）から10ヶ月フォローアップへ変更
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強みと難しさアンケート
時間枠：ベースラインからプログラム終了後 10 か月のフォローアップに変更
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25 項目の強みと困難に関するアンケート (SDQ) は、行動と感情の機能を測定します。
これらの 25 項目は、5 つのサブスケールに分類されます: 感情的症状、行為の問題、多動性/不注意、仲間関係の問題、向社会的行動。
SDQ は、「正しくない」、「ある程度当てはまる」、「確かに当てはまる」の 3 段階のリッカート型スケールで採点されます。
合計 SDQ スコアには、向社会性スケールを除くすべてのサブスケールが含まれます。
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ベースラインからプログラム終了後 10 か月のフォローアップに変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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攻撃性アンケート
時間枠：ベースラインから 10 週間のプログラム終了までの変更 (ポスト)
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攻撃性は、攻撃性を測定するために広く使用されている Buss-Durkee Hostility Inventory の改訂版である Aggression Questionnaire (AQ) を使用して測定されます。
AQ は、5 点のリッカート型スケールで採点された 34 項目で構成され、「まったくそうではない」から「完全にそうである」までの範囲の回答があります。
AQには、物理的攻撃、言葉による攻撃、怒り、敵意、間接攻撃のサブスケールがあります。
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ベースラインから 10 週間のプログラム終了までの変更 (ポスト)
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攻撃性アンケート
時間枠：10週間プログラム終了後（ポスト）から10ヶ月フォローアップへ変更
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攻撃性は、攻撃性を測定するために広く使用されている Buss-Durkee Hostility Inventory の改訂版である Aggression Questionnaire (AQ) を使用して測定されます。
AQ は、5 点のリッカート型スケールで採点された 34 項目で構成され、「まったくそうではない」から「完全にそうである」までの範囲の回答があります。
AQには、物理的攻撃、言葉による攻撃、怒り、敵意、間接攻撃のサブスケールがあります。
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10週間プログラム終了後（ポスト）から10ヶ月フォローアップへ変更
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攻撃性アンケート
時間枠：ベースラインからプログラム終了後 10 か月のフォローアップに変更
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攻撃性は、攻撃性を測定するために広く使用されている Buss-Durkee Hostility Inventory の改訂版である Aggression Questionnaire (AQ) を使用して測定されます。
AQ は、5 点のリッカート型スケールで採点された 34 項目で構成され、「まったくそうではない」から「完全にそうである」までの範囲の回答があります。
AQには、物理的攻撃、言葉による攻撃、怒り、敵意、間接攻撃のサブスケールがあります。
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ベースラインからプログラム終了後 10 か月のフォローアップに変更
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PTSDチェックリスト-5
時間枠：ベースラインから 10 週間のプログラム終了までの変更 (ポスト)
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心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状は、PTSD チェックリスト 5 (PCL-5) を使用して測定されます。
PCL-5 は、PTSD の 20 の症状を評価する自己報告尺度です。
評価尺度は、各症状の 0 ～ 4 で、「まったくない」、「少しある」、「まあまあ」、「かなりある」、「非常にある」の範囲で回答されます。
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ベースラインから 10 週間のプログラム終了までの変更 (ポスト)
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PTSDチェックリスト-5
時間枠：10週間プログラム終了後（ポスト）から10ヶ月フォローアップへ変更
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心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状は、PTSD チェックリスト 5 (PCL-5) を使用して測定されます。
PCL-5 は、PTSD の 20 の症状を評価する自己報告尺度です。
評価尺度は、各症状の 0 ～ 4 で、「まったくない」、「少しある」、「まあまあ」、「かなりある」、「非常にある」の範囲で回答されます。
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10週間プログラム終了後（ポスト）から10ヶ月フォローアップへ変更
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PTSDチェックリスト-5
時間枠：ベースラインからプログラム終了後 10 か月のフォローアップに変更
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心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状は、PTSD チェックリスト 5 (PCL-5) を使用して測定されます。
PCL-5 は、PTSD の 20 の症状を評価する自己報告尺度です。
評価尺度は、各症状の 0 ～ 4 で、「まったくない」、「少しある」、「まあまあ」、「かなりある」、「非常にある」の範囲で回答されます。
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ベースラインからプログラム終了後 10 か月のフォローアップに変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jamil A Atti, MS、The Center for Mind-Body Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月16日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GT-CMBM-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。