Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupy Umiejętności Umysłu i Ciała dla problemów behawioralnych i emocjonalnych u nastolatków płci męskiej po traumie wojennej w Gazie

16 lipca 2018 zaktualizowane przez: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Celem tego badania jest ustalenie, czy nastolatkowie płci męskiej z traumą wojenną z problemami behawioralnymi i emocjonalnymi, którzy uczestniczą w grupach umiejętności umysłowo-ciałowych, będą mieli poprawę problemów behawioralnych i emocjonalnych, agresji i objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) w porównaniu z grupa kontrolna listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Umiejętności umysł-ciało obejmują medytację, kierowane obrazy, techniki oddychania, trening autogenny, biofeedback, genogramy i wyrażanie siebie poprzez słowa, rysunki i ruch w małej grupie. Grupy te były wykorzystywane w populacjach po traumie wojennej w Kosowie, Gazie i Stanach Zjednoczonych. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ grup umiejętności umysł-ciało na chłopców z problemami behawioralnymi i emocjonalnymi w szkole średniej w Gazie, aby określić, czy nastąpiła poprawa w zakresie problemów behawioralnych i emocjonalnych, agresji i zespołu stresu pourazowego. Wyniki zostaną porównane z kontrolną szkołą średnią z chłopcami, którzy nie będą uczęszczać na zajęcia dotyczące umiejętności umysłowo-cielesnych i którzy doświadczyli podobnego poziomu traumy, a także mają problemy behawioralne i emocjonalne.

Grupy umiejętności umysł-ciało będą odbywać się przez 2 godziny raz w tygodniu przez 10 tygodni, a następnie raz w miesiącu przez 10 miesięcy. Środki zostaną podjęte na początku, po 10-tygodniowym programie grupowym dotyczącym umiejętności umysł-ciało i ponownie po 10 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria kwalifikowalności do badania będą obejmować posiadanie wyjściowego wyniku 18 punktów lub wyższego w Kwestionariuszu Mocnych stron i Trudności, który wskazuje na wysoki lub bardzo wysoki poziom problemów emocjonalnych i behawioralnych

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupy Umiejętności Umysłu i Ciała
Grupy umiejętności umysł-ciało będą prowadzone przez 2 godziny raz w tygodniu przez 10 tygodni, a następnie raz w miesiącu przez 10 miesięcy.
Behawioralne: Grupy Umiejętności Umysłu i Ciała
Grupy Umiejętności Umysłu i Ciała składają się z małych grup około 8-10 uczestników, którzy uczą się i ćwiczą medytację, obrazy kierowane, techniki oddechowe, trening autogenny, biofeedback, genogramy i wyrażanie siebie poprzez słowa, rysunki i ruch.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola listy oczekujących
Nie będzie przeprowadzana żadna interwencja. Studenci będą mieli możliwość otrzymania interwencji na koniec badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej do końca 10-tygodniowego programu (post)
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ) składający się z 25 pozycji mierzy funkcje behawioralne i emocjonalne. Te 25 pozycji podzielono na 5 podskal: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadaktywność/nieuwaga, problemy w relacjach z rówieśnikami i zachowania prospołeczne. SDQ ocenia się na 3-punktowej skali typu Likerta z odpowiedziami „nieprawda”, „raczej prawda” i „zdecydowanie prawda”. Suma wyników SDQ obejmuje wszystkie podskale z wyjątkiem skali prospołecznej.
Zmiana od linii bazowej do końca 10-tygodniowego programu (post)
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: Zmiana z końca 10-tygodniowego programu (Post) na 10-miesięczną kontynuację
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ) składający się z 25 pozycji mierzy funkcje behawioralne i emocjonalne. Te 25 pozycji podzielono na 5 podskal: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadaktywność/nieuwaga, problemy w relacjach z rówieśnikami i zachowania prospołeczne. SDQ ocenia się na 3-punktowej skali typu Likerta z odpowiedziami „nieprawda”, „raczej prawda” i „zdecydowanie prawda”. Suma wyników SDQ obejmuje wszystkie podskale z wyjątkiem skali prospołecznej.
Zmiana z końca 10-tygodniowego programu (Post) na 10-miesięczną kontynuację
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 10-miesięczny okres obserwacji po zakończeniu programu
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ) składający się z 25 pozycji mierzy funkcje behawioralne i emocjonalne. Te 25 pozycji podzielono na 5 podskal: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadaktywność/nieuwaga, problemy w relacjach z rówieśnikami i zachowania prospołeczne. SDQ ocenia się na 3-punktowej skali typu Likerta z odpowiedziami „nieprawda”, „raczej prawda” i „zdecydowanie prawda”. Suma wyników SDQ obejmuje wszystkie podskale z wyjątkiem skali prospołecznej.
Zmiana z punktu początkowego na 10-miesięczny okres obserwacji po zakończeniu programu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Agresji
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej do końca 10-tygodniowego programu (post)
Agresja będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Agresji (AQ), który jest wersją Inwentarza Wrogości Bussa-Durkeego, który jest szeroko stosowany do pomiaru agresji. AQ składa się z 34 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali typu Likerta z odpowiedziami od „zupełnie mnie nie lubię” do „całkowicie mnie lubię”. AQ ma następujące podskale: agresja fizyczna, agresja słowna, złość, wrogość i agresja pośrednia.
Zmiana od linii bazowej do końca 10-tygodniowego programu (post)
Kwestionariusz Agresji
Ramy czasowe: Zmiana z końca 10-tygodniowego programu (Post) na 10-miesięczną kontynuację
Agresja będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Agresji (AQ), który jest wersją Inwentarza Wrogości Bussa-Durkeego, który jest szeroko stosowany do pomiaru agresji. AQ składa się z 34 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali typu Likerta z odpowiedziami od „zupełnie mnie nie lubię” do „całkowicie mnie lubię”. AQ ma następujące podskale: agresja fizyczna, agresja słowna, złość, wrogość i agresja pośrednia.
Zmiana z końca 10-tygodniowego programu (Post) na 10-miesięczną kontynuację
Kwestionariusz Agresji
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 10-miesięczny okres obserwacji po zakończeniu programu
Agresja będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Agresji (AQ), który jest wersją Inwentarza Wrogości Bussa-Durkeego, który jest szeroko stosowany do pomiaru agresji. AQ składa się z 34 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali typu Likerta z odpowiedziami od „zupełnie mnie nie lubię” do „całkowicie mnie lubię”. AQ ma następujące podskale: agresja fizyczna, agresja słowna, złość, wrogość i agresja pośrednia.
Zmiana z punktu początkowego na 10-miesięczny okres obserwacji po zakończeniu programu
Lista kontrolna PTSD-5
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej do końca 10-tygodniowego programu (post)
Zespół stresu pourazowego (PTSD) Objawy będą mierzone za pomocą listy kontrolnej PTSD-5 (PCL-5). PCL-5 to narzędzie samoopisowe, które ocenia 20 objawów PTSD. Skala ocen wynosi 0-4 dla każdego objawu z odpowiedziami od „Wcale”, „Trochę”, „Umiarkowanie”, „Całkiem sporo” do „Bardzo”.
Zmiana od linii bazowej do końca 10-tygodniowego programu (post)
Lista kontrolna PTSD-5
Ramy czasowe: Zmiana z końca 10-tygodniowego programu (Post) na 10-miesięczną kontynuację
Zespół stresu pourazowego (PTSD) Objawy będą mierzone za pomocą listy kontrolnej PTSD-5 (PCL-5). PCL-5 to narzędzie samoopisowe, które ocenia 20 objawów PTSD. Skala ocen wynosi 0-4 dla każdego objawu z odpowiedziami od „Wcale”, „Trochę”, „Umiarkowanie”, „Całkiem sporo” do „Bardzo”.
Zmiana z końca 10-tygodniowego programu (Post) na 10-miesięczną kontynuację
Lista kontrolna PTSD-5
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 10-miesięczny okres obserwacji po zakończeniu programu
Zespół stresu pourazowego (PTSD) Objawy będą mierzone za pomocą listy kontrolnej PTSD-5 (PCL-5). PCL-5 to narzędzie samoopisowe, które ocenia 20 objawów PTSD. Skala ocen wynosi 0-4 dla każdego objawu z odpowiedziami od „Wcale”, „Trochę”, „Umiarkowanie”, „Całkiem sporo” do „Bardzo”.
Zmiana z punktu początkowego na 10-miesięczny okres obserwacji po zakończeniu programu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Center for Mind-Body Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jamil A Atti, MS, The Center for Mind-Body Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GT-CMBM-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj