Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sjel-kroppsferdighetsgrupper for atferds- og emosjonelle problemer hos krigstraumatiserte mannlige ungdommer i Gaza

16. juli 2018 oppdatert av: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Hensikten med denne studien er å finne ut om krigstraumatiserer mannlige ungdommer med atferds- og emosjonelle problemer som deltar i kropps-sinn-ferdighetsgrupper vil ha bedring i atferds- og emosjonelle problemer, aggresjon og symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD), sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sinn-kroppsferdigheter inkluderer meditasjon, veiledet bilder, pusteteknikker, autogen trening, biofeedback, genogrammer og selvuttrykk gjennom ord, tegninger og bevegelse i en liten gruppe. Disse gruppene har blitt brukt i krigstraumatisere befolkninger i Kosovo, Gaza og USA. Denne studien vil undersøke effekten av ferdighetsgruppene sinn-kropp på gutter med atferdsmessige og emosjonelle problemer ved en videregående skole i Gaza for å finne ut om det er bedring i atferdsmessige og emosjonelle problemer, aggresjon og posttraumatisk stresslidelse. Resultatene vil bli sammenlignet med en kontroll videregående skole med gutter som ikke vil delta på mental-body ferdighetsgrupper og som har opplevd lignende nivåer av traumer og også har atferdsmessige og følelsesmessige problemer.

Sjel-kropp ferdighetsgruppene vil bli holdt i 2 timer en gang i uken i 10 uker og deretter en gang i måneden i 10 måneder. Tiltak vil bli iverksatt ved baseline, etter 10 ukers kropps-sinn-ferdighetsgruppeprogram og igjen ved 10 måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kriterier for kvalifisering for studien vil inkludere å ha en selvrapportert baseline poengsum på 18 poeng eller høyere på styrker og vanskeligheter spørreskjemaet som indikerer høye til svært høye nivåer av emosjonelle og atferdsmessige problemer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sinn-kroppsferdighetsgrupper
Sinn-kropp ferdighetsgrupper vil bli administrert i 2 timer en gang i uken i 10 uker og deretter en gang i måneden i 10 måneder.
Atferdsmessig: Sinn-kroppsferdighetsgrupper
Mind-Body Skills-grupper består av små grupper på ca. 8-10 deltakere som lærer og praktiserer meditasjon, guidede bilder, pusteteknikker, autogen trening, biofeedback, genogrammer og selvuttrykk gjennom ord, tegninger og bevegelse.
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontroll
Ingen intervensjon vil bli administrert. Studentene vil ha mulighet til å motta intervensjonen på slutten av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter
Tidsramme: Bytt fra baseline til slutten av 10 ukers programmet (post)
Spørreskjemaet om styrker og vanskeligheter på 25 punkter (SDQ) måler atferdsmessig og emosjonell funksjon. Disse 25 elementene er delt inn i 5 underskalaer: emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, problemer med jevnaldrende forhold og prososial atferd. SDQ er skåret på en 3-punkts Likert-skala med svarene "ikke sant, "noe sant" og "sikkert sant". Total SDQ-poengsum inkluderer alle underskalaene unntatt den prososiale skalaen.
Bytt fra baseline til slutten av 10 ukers programmet (post)
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter
Tidsramme: Bytt fra slutten av 10 ukers programmet (Post) til 10 måneders oppfølging
Spørreskjemaet om styrker og vanskeligheter på 25 punkter (SDQ) måler atferdsmessig og emosjonell funksjon. Disse 25 elementene er delt inn i 5 underskalaer: emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, problemer med jevnaldrende forhold og prososial atferd. SDQ er skåret på en 3-punkts Likert-skala med svarene "ikke sant, "noe sant" og "sikkert sant". Total SDQ-poengsum inkluderer alle underskalaene unntatt den prososiale skalaen.
Bytt fra slutten av 10 ukers programmet (Post) til 10 måneders oppfølging
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter
Tidsramme: Bytt fra Baseline til 10 måneders oppfølging etter at programmet avsluttes
Spørreskjemaet om styrker og vanskeligheter på 25 punkter (SDQ) måler atferdsmessig og emosjonell funksjon. Disse 25 elementene er delt inn i 5 underskalaer: emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, problemer med jevnaldrende forhold og prososial atferd. SDQ er skåret på en 3-punkts Likert-skala med svarene "ikke sant, "noe sant" og "sikkert sant". Total SDQ-poengsum inkluderer alle underskalaene unntatt den prososiale skalaen.
Bytt fra Baseline til 10 måneders oppfølging etter at programmet avsluttes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aggresjonsspørreskjemaet
Tidsramme: Bytt fra baseline til slutten av 10 ukers programmet (post)
Aggresjon vil bli målt ved hjelp av Aggression Questionnaire (AQ) som er en revisjon av Buss-Durkee Hostility Inventory som har blitt mye brukt for å måle aggresjon. AQ består av 34 elementer skåret på en 5-punkts Likert-skala med svar som spenner fra "ikke i det hele tatt som meg" til "helt som meg". AQ har følgende underskalaer: fysisk aggresjon, verbal aggresjon, sinne, fiendtlighet og indirekte aggresjon.
Bytt fra baseline til slutten av 10 ukers programmet (post)
Aggresjonsspørreskjemaet
Tidsramme: Bytt fra slutten av 10 ukers programmet (Post) til 10 måneders oppfølging
Aggresjon vil bli målt ved hjelp av Aggression Questionnaire (AQ) som er en revisjon av Buss-Durkee Hostility Inventory som har blitt mye brukt for å måle aggresjon. AQ består av 34 elementer skåret på en 5-punkts Likert-skala med svar som spenner fra "ikke i det hele tatt som meg" til "helt som meg". AQ har følgende underskalaer: fysisk aggresjon, verbal aggresjon, sinne, fiendtlighet og indirekte aggresjon.
Bytt fra slutten av 10 ukers programmet (Post) til 10 måneders oppfølging
Aggresjonsspørreskjemaet
Tidsramme: Bytt fra Baseline til 10 måneders oppfølging etter at programmet avsluttes
Aggresjon vil bli målt ved hjelp av Aggression Questionnaire (AQ) som er en revisjon av Buss-Durkee Hostility Inventory som har blitt mye brukt for å måle aggresjon. AQ består av 34 elementer skåret på en 5-punkts Likert-skala med svar som spenner fra "ikke i det hele tatt som meg" til "helt som meg". AQ har følgende underskalaer: fysisk aggresjon, verbal aggresjon, sinne, fiendtlighet og indirekte aggresjon.
Bytt fra Baseline til 10 måneders oppfølging etter at programmet avsluttes
PTSD-sjekkliste-5
Tidsramme: Bytt fra baseline til slutten av 10 ukers programmet (post)
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) Symptomer vil bli målt ved hjelp av PTSD-sjekkliste-5 (PCL-5). PCL-5 er et selvrapporteringstiltak som vurderer 20 symptomer på PTSD. Rangeringsskalaen er 0-4 for hvert symptom med svar som spenner fra «Ikke i det hele tatt», «Litt», Moderat, «Ganske litt» til «Ekstremt».
Bytt fra baseline til slutten av 10 ukers programmet (post)
PTSD-sjekkliste-5
Tidsramme: Bytt fra slutten av 10 ukers programmet (Post) til 10 måneders oppfølging
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) Symptomer vil bli målt ved hjelp av PTSD-sjekkliste-5 (PCL-5). PCL-5 er et selvrapporteringstiltak som vurderer 20 symptomer på PTSD. Rangeringsskalaen er 0-4 for hvert symptom med svar som spenner fra «Ikke i det hele tatt», «Litt», Moderat, «Ganske litt» til «Ekstremt».
Bytt fra slutten av 10 ukers programmet (Post) til 10 måneders oppfølging
PTSD-sjekkliste-5
Tidsramme: Bytt fra Baseline til 10 måneders oppfølging etter at programmet avsluttes
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) Symptomer vil bli målt ved hjelp av PTSD-sjekkliste-5 (PCL-5). PCL-5 er et selvrapporteringstiltak som vurderer 20 symptomer på PTSD. Rangeringsskalaen er 0-4 for hvert symptom med svar som spenner fra «Ikke i det hele tatt», «Litt», Moderat, «Ganske litt» til «Ekstremt».
Bytt fra Baseline til 10 måneders oppfølging etter at programmet avsluttes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Center for Mind-Body Medicine

Etterforskere

  • Studieleder: Jamil A Atti, MS, The Center for Mind-Body Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

2. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GT-CMBM-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere