Группы психофизических навыков для решения поведенческих и эмоциональных проблем у подростков мужского пола, травмированных войной, в Газе
16 июля 2018 г. обновлено: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Цель этого исследования — определить, будут ли у травмированных войной подростков мужского пола с поведенческими и эмоциональными проблемами, которые участвуют в группах психофизических навыков, улучшение поведенческих и эмоциональных проблем, агрессии и симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) по сравнению с контрольная группа листа ожидания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Навыки разума и тела включают медитацию, управляемые образы, дыхательные техники, аутогенную тренировку, биологическую обратную связь, генограммы и самовыражение через слова, рисунки и движения в небольшой группе. Эти группы использовались в войнах, травмирующих население Косово, Газы и Соединенных Штатов. В этом исследовании будет изучено влияние групп психофизических навыков на мальчиков с поведенческими и эмоциональными проблемами в средней школе в Газе, чтобы определить, есть ли улучшение в поведенческих и эмоциональных проблемах, агрессии и посттравматическом стрессовом расстройстве. Результаты будут сравниваться с контрольной средней школой с мальчиками, которые не будут посещать группы психофизических навыков и испытали аналогичные уровни травмы, а также имеют поведенческие и эмоциональные проблемы.
Группы по умственно-телесным навыкам будут проводиться по 2 часа один раз в неделю в течение 10 недель, а затем один раз в месяц в течение 10 месяцев. Меры будут приняты на исходном уровне, после 10-недельной групповой программы развития психофизических навыков и снова через 10 месяцев наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
115
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Remal Area
-
Gaza City, Remal Area, Палестинская территория, оккупированная, Al Hasham Building
- The Center for Mind-Body Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Критерии приемлемости для участия в исследовании будут включать в себя базовую самооценку 18 баллов или выше по Опроснику сильных и трудных сторон, который указывает на высокий или очень высокий уровень эмоциональных и поведенческих проблем.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группы навыков разума и тела
Группы психофизических навыков будут проводиться по 2 часа один раз в неделю в течение 10 недель, а затем один раз в месяц в течение 10 месяцев.
|
Группы развития навыков разума и тела состоят из небольших групп примерно из 8-10 участников, которые изучают и практикуют медитацию, управляемые образы, дыхательные техники, аутогенную тренировку, биологическую обратную связь, генограммы и самовыражение через слова, рисунки и движения.
|
|
NO_INTERVENTION: Управление списком ожидания
Никакого вмешательства не будет.
Студенты будут иметь возможность получить интервенцию в конце исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о сильных сторонах и трудностях
Временное ограничение: Изменение исходного уровня до конца 10-недельной программы (после)
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ) из 25 пунктов измеряет поведенческие и эмоциональные функции.
Эти 25 пунктов разделены на 5 подшкал: эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность, проблемы в отношениях со сверстниками и просоциальное поведение.
SDQ оценивается по 3-балльной шкале типа Лайкерта с ответами «неправда», «отчасти верно» и «определенно верно».
Общие баллы SDQ включают все подшкалы, кроме просоциальной шкалы.
|
Изменение исходного уровня до конца 10-недельной программы (после)
|
|
Анкета о сильных сторонах и трудностях
Временное ограничение: Переход с окончания 10-недельной программы (после) на 10-месячное последующее наблюдение
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ) из 25 пунктов измеряет поведенческие и эмоциональные функции.
Эти 25 пунктов разделены на 5 подшкал: эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность, проблемы в отношениях со сверстниками и просоциальное поведение.
SDQ оценивается по 3-балльной шкале типа Лайкерта с ответами «неправда», «отчасти верно» и «определенно верно».
Общие баллы SDQ включают все подшкалы, кроме просоциальной шкалы.
|
Переход с окончания 10-недельной программы (после) на 10-месячное последующее наблюдение
|
|
Анкета о сильных сторонах и трудностях
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к 10-месячному наблюдению после окончания программы
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ) из 25 пунктов измеряет поведенческие и эмоциональные функции.
Эти 25 пунктов разделены на 5 подшкал: эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность, проблемы в отношениях со сверстниками и просоциальное поведение.
SDQ оценивается по 3-балльной шкале типа Лайкерта с ответами «неправда», «отчасти верно» и «определенно верно».
Общие баллы SDQ включают все подшкалы, кроме просоциальной шкалы.
|
Переход от исходного уровня к 10-месячному наблюдению после окончания программы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник агрессии
Временное ограничение: Изменение исходного уровня до конца 10-недельной программы (после)
|
Агрессия будет измеряться с помощью Опросника агрессии (AQ), который представляет собой пересмотренный опросник враждебности Басса-Дурки, широко используемый для измерения агрессии.
AQ состоит из 34 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале типа Лайкерта с ответами в диапазоне от «совсем не такой, как я» до «полностью такой же, как я».
AQ имеет следующие субшкалы: физическая агрессия, вербальная агрессия, гнев, враждебность и косвенная агрессия.
|
Изменение исходного уровня до конца 10-недельной программы (после)
|
|
Опросник агрессии
Временное ограничение: Переход с окончания 10-недельной программы (после) на 10-месячное последующее наблюдение
|
Агрессия будет измеряться с помощью Опросника агрессии (AQ), который представляет собой пересмотренный опросник враждебности Басса-Дурки, широко используемый для измерения агрессии.
AQ состоит из 34 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале типа Лайкерта с ответами в диапазоне от «совсем не такой, как я» до «полностью такой же, как я».
AQ имеет следующие субшкалы: физическая агрессия, вербальная агрессия, гнев, враждебность и косвенная агрессия.
|
Переход с окончания 10-недельной программы (после) на 10-месячное последующее наблюдение
|
|
Опросник агрессии
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к 10-месячному наблюдению после окончания программы
|
Агрессия будет измеряться с помощью Опросника агрессии (AQ), который представляет собой пересмотренный опросник враждебности Басса-Дурки, широко используемый для измерения агрессии.
AQ состоит из 34 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале типа Лайкерта с ответами в диапазоне от «совсем не такой, как я» до «полностью такой же, как я».
AQ имеет следующие субшкалы: физическая агрессия, вербальная агрессия, гнев, враждебность и косвенная агрессия.
|
Переход от исходного уровня к 10-месячному наблюдению после окончания программы
|
|
Контрольный список ПТСР-5
Временное ограничение: Изменение исходного уровня до конца 10-недельной программы (после)
|
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) Симптомы будут измеряться с помощью Контрольного списка ПТСР-5 (PCL-5).
PCL-5 — это самоотчет, который оценивает 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Оценочная шкала составляет 0–4 для каждого симптома с ответами в диапазоне от «совсем нет», «немного», «умеренно», «совсем немного» до «чрезвычайно».
|
Изменение исходного уровня до конца 10-недельной программы (после)
|
|
Контрольный список ПТСР-5
Временное ограничение: Переход с окончания 10-недельной программы (после) на 10-месячное последующее наблюдение
|
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) Симптомы будут измеряться с помощью Контрольного списка ПТСР-5 (PCL-5).
PCL-5 — это самоотчет, который оценивает 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Оценочная шкала составляет 0–4 для каждого симптома с ответами в диапазоне от «совсем нет», «немного», «умеренно», «совсем немного» до «чрезвычайно».
|
Переход с окончания 10-недельной программы (после) на 10-месячное последующее наблюдение
|
|
Контрольный список ПТСР-5
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к 10-месячному наблюдению после окончания программы
|
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) Симптомы будут измеряться с помощью Контрольного списка ПТСР-5 (PCL-5).
PCL-5 — это самоотчет, который оценивает 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Оценочная шкала составляет 0–4 для каждого симптома с ответами в диапазоне от «совсем нет», «немного», «умеренно», «совсем немного» до «чрезвычайно».
|
Переход от исходного уровня к 10-месячному наблюдению после окончания программы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jamil A Atti, MS, The Center for Mind-Body Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GT-CMBM-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .