Mind-Body Skills Groups voor gedrags- en emotionele problemen bij door oorlog getraumatiseerde mannelijke adolescenten in Gaza
16 juli 2018 bijgewerkt door: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Het doel van deze studie is om vast te stellen of door oorlog getraumatiseerde mannelijke adolescenten met gedrags- en emotionele problemen die deelnemen aan mind-body vaardigheidsgroepen verbetering zullen vertonen in gedrags- en emotionele problemen, agressie en symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS), in vergelijking met een wachtlijst controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mind-body-vaardigheden omvatten meditatie, geleide beelden, ademhalingstechnieken, autogene training, biofeedback, genogrammen en zelfexpressie door middel van woorden, tekeningen en beweging in een kleine groepsomgeving. Deze groepen zijn gebruikt in door oorlog getraumatiseerde bevolkingsgroepen in Kosovo, Gaza en de Verenigde Staten. Deze studie onderzoekt het effect van de mind-body vaardigheidsgroepen op jongens met gedrags- en emotionele problemen op een middelbare school in Gaza om te bepalen of er verbetering is in gedrags- en emotionele problemen, agressie en posttraumatische stressstoornis. De resultaten zullen worden vergeleken met een controle middelbare school met jongens die geen mind-body vaardigheidsgroepen zullen bijwonen en die vergelijkbare niveaus van trauma hebben meegemaakt en ook gedrags- en emotionele problemen hebben.
De mind-body vaardigheidsgroepen zullen 10 weken lang 2 uur per week worden gehouden en daarna 10 maanden lang 1 keer per maand. Maatregelen worden genomen bij baseline, na het 10 weken durende mind-body skills-groepsprogramma en opnieuw bij de follow-up van 10 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
115
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Remal Area
-
Gaza City, Remal Area, Palestijns gebied, bezet, Al Hasham Building
- The Center for Mind-Body Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 17 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Criteria om in aanmerking te komen voor het onderzoek zijn onder meer een zelfgerapporteerde basisscore van 18 punten of hoger op de Strengths and Difficulties Questionnaire, wat wijst op hoge tot zeer hoge niveaus van emotionele en gedragsproblemen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Mind-Body Skills-groepen
Mind-body vaardigheidsgroepen worden gedurende 2 uur eenmaal per week gedurende 10 weken en daarna eenmaal per maand gedurende 10 maanden gegeven.
|
Mind-Body Skills-groepen bestaan uit kleine groepen van ongeveer 8-10 deelnemers die meditatie, geleide beelden, ademhalingstechnieken, autogene training, biofeedback, genogrammen en zelfexpressie door middel van woorden, tekeningen en beweging leren en beoefenen.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controle
Er wordt niet ingegrepen.
Studenten krijgen de kans om de interventie te ontvangen aan het einde van de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: Verandering van Baseline naar het einde van het 10 weken programma (Post)
|
De 25 item Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) meet de gedrags- en emotionele functie.
Deze 25 items zijn onderverdeeld in 5 subschalen: emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, relatieproblemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag.
De SDQ wordt gescoord op een 3-punts Likert-schaal met de antwoorden "niet waar, "enigszins waar" en "zeker waar".
De totale SDQ-scores omvatten alle subschalen behalve de prosociale schaal.
|
Verandering van Baseline naar het einde van het 10 weken programma (Post)
|
|
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: Verander van het einde van het programma van 10 weken (post) naar een follow-up van 10 maanden
|
De 25 item Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) meet de gedrags- en emotionele functie.
Deze 25 items zijn onderverdeeld in 5 subschalen: emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, relatieproblemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag.
De SDQ wordt gescoord op een 3-punts Likert-schaal met de antwoorden "niet waar, "enigszins waar" en "zeker waar".
De totale SDQ-scores omvatten alle subschalen behalve de prosociale schaal.
|
Verander van het einde van het programma van 10 weken (post) naar een follow-up van 10 maanden
|
|
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 10 maanden follow-up na afloop van het programma
|
De 25 item Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) meet de gedrags- en emotionele functie.
Deze 25 items zijn onderverdeeld in 5 subschalen: emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, relatieproblemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag.
De SDQ wordt gescoord op een 3-punts Likert-schaal met de antwoorden "niet waar, "enigszins waar" en "zeker waar".
De totale SDQ-scores omvatten alle subschalen behalve de prosociale schaal.
|
Verander van Baseline naar 10 maanden follow-up na afloop van het programma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Agressie vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering van Baseline naar het einde van het 10 weken programma (Post)
|
Agressie wordt gemeten met behulp van de Aggression Questionnaire (AQ), een herziening van de Buss-Durkee Hostility Inventory die veel wordt gebruikt om agressie te meten.
De AQ bestaat uit 34 items die worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal met antwoorden variërend van "helemaal niet zoals ik" tot "helemaal zoals ik".
De AQ heeft de volgende subschalen: fysieke agressie, verbale agressie, boosheid, vijandigheid en indirecte agressie.
|
Verandering van Baseline naar het einde van het 10 weken programma (Post)
|
|
De Agressie vragenlijst
Tijdsspanne: Verander van het einde van het programma van 10 weken (post) naar een follow-up van 10 maanden
|
Agressie wordt gemeten met behulp van de Aggression Questionnaire (AQ), een herziening van de Buss-Durkee Hostility Inventory die veel wordt gebruikt om agressie te meten.
De AQ bestaat uit 34 items die worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal met antwoorden variërend van "helemaal niet zoals ik" tot "helemaal zoals ik".
De AQ heeft de volgende subschalen: fysieke agressie, verbale agressie, boosheid, vijandigheid en indirecte agressie.
|
Verander van het einde van het programma van 10 weken (post) naar een follow-up van 10 maanden
|
|
De Agressie vragenlijst
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 10 maanden follow-up na afloop van het programma
|
Agressie wordt gemeten met behulp van de Aggression Questionnaire (AQ), een herziening van de Buss-Durkee Hostility Inventory die veel wordt gebruikt om agressie te meten.
De AQ bestaat uit 34 items die worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal met antwoorden variërend van "helemaal niet zoals ik" tot "helemaal zoals ik".
De AQ heeft de volgende subschalen: fysieke agressie, verbale agressie, boosheid, vijandigheid en indirecte agressie.
|
Verander van Baseline naar 10 maanden follow-up na afloop van het programma
|
|
PTSS-checklist-5
Tijdsspanne: Verandering van Baseline naar het einde van het 10 weken programma (Post)
|
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) Symptomen worden gemeten met behulp van de PTSS Checklist-5 (PCL-5).
PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf die 20 symptomen van PTSS beoordeelt.
De beoordelingsschaal is 0-4 voor elk symptoom met antwoorden variërend van "Helemaal niet", "Een beetje", Matig, "Behoorlijk", tot "Extreem".
|
Verandering van Baseline naar het einde van het 10 weken programma (Post)
|
|
PTSS-checklist-5
Tijdsspanne: Verander van het einde van het programma van 10 weken (post) naar een follow-up van 10 maanden
|
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) Symptomen worden gemeten met behulp van de PTSS Checklist-5 (PCL-5).
PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf die 20 symptomen van PTSS beoordeelt.
De beoordelingsschaal is 0-4 voor elk symptoom met antwoorden variërend van "Helemaal niet", "Een beetje", Matig, "Behoorlijk", tot "Extreem".
|
Verander van het einde van het programma van 10 weken (post) naar een follow-up van 10 maanden
|
|
PTSS-checklist-5
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 10 maanden follow-up na afloop van het programma
|
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) Symptomen worden gemeten met behulp van de PTSS Checklist-5 (PCL-5).
PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf die 20 symptomen van PTSS beoordeelt.
De beoordelingsschaal is 0-4 voor elk symptoom met antwoorden variërend van "Helemaal niet", "Een beetje", Matig, "Behoorlijk", tot "Extreem".
|
Verander van Baseline naar 10 maanden follow-up na afloop van het programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Jamil A Atti, MS, The Center for Mind-Body Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GT-CMBM-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .