- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02671487
Az elme-test készségekkel foglalkozó csoportok viselkedési és érzelmi problémáival a háborús traumás férfi serdülőknél Gázában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elme-test készségek magukban foglalják a meditációt, az irányított képalkotást, a légzési technikákat, az autogén tréninget, a biofeedbacket, a genogramokat és az önkifejezést szavakon, rajzokon és mozgáson keresztül kiscsoportos környezetben. Ezeket a csoportokat háborús traumatizáló lakosságnál használták Koszovóban, Gázában és az Egyesült Államokban. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az elme-test készségek csoportjai milyen hatást gyakorolnak viselkedési és érzelmi problémákkal küzdő fiúkra egy gázai középiskolában, hogy megállapítsák, javult-e a viselkedési és érzelmi problémák, az agresszió és a poszttraumás stressz-zavar. Az eredményeket egy kontroll középiskolához hasonlítják majd, olyan fiúkkal, akik nem járnak lélek-test készségekkel foglalkozó csoportokra, és akik hasonló mértékű traumát éltek át, valamint viselkedési és érzelmi problémáik vannak.
Az elme-test készségfejlesztő csoportok heti 2 órában 10 héten keresztül, majd havonta egyszer 10 hónapon keresztül kerülnek megrendezésre. Az intézkedésekre az alaphelyzetben, a 10 hetes lélek-test készségek csoportos programja után, majd 10 hónapos utánkövetéskor kerül sor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Remal Area
-
Gaza City, Remal Area, Palesztin Terület, megszállva, Al Hasham Building
- The Center for Mind-Body Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatra való jogosultság kritériumai közé tartozik, hogy az Erősségek és Nehézségek Kérdőíven 18 vagy magasabb önbevallási pontszámot kell elérni, ami magas vagy nagyon magas szintű érzelmi és viselkedési problémákra utal.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Elme-Body Skills Csoportok
Az elme-test készségek csoportja heti 2 órában kerül beadásra 10 héten keresztül, majd havonta egyszer 10 hónapig.
|
A Mind-Body Skills csoportok körülbelül 8-10 résztvevőből álló kis csoportokból állnak, akik megtanulják és gyakorolják a meditációt, az irányított képalkotást, a légzési technikákat, az autogén tréninget, a biofeedbacket, a genogramokat és a szavakon, rajzokon és mozgásokon keresztüli önkifejezést.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista vezérlés
Nem kerül sor beavatkozásra.
A hallgatóknak lehetőségük lesz a beavatkozást a vizsgálat végén megkapni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Erősségek és nehézségek kérdőíve
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 10 hetes program végére (bejegyzés)
|
A 25 tételből álló Erősségek és Nehézségek Kérdőív (SDQ) a viselkedési és érzelmi funkciókat méri.
Ez a 25 elem 5 alskálára oszlik: érzelmi tünetek, magatartási problémák, hiperaktivitás/figyelmetlenség, kortárs kapcsolati problémák és proszociális viselkedés.
Az SDQ értékelése egy 3 pontos Likert-féle skálán történik, a "nem igaz", "valamennyire igaz" és "bizonyára igaz" válaszokkal.
A teljes SDQ-pontszám az összes alskálát tartalmazza, kivéve a proszociális skálát.
|
Változás az alaphelyzetről a 10 hetes program végére (bejegyzés)
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve
Időkeret: Változás a 10 hetes program végéről (bejegyzés) 10 hónapos nyomon követésre
|
A 25 tételből álló Erősségek és Nehézségek Kérdőív (SDQ) a viselkedési és érzelmi funkciókat méri.
Ez a 25 elem 5 alskálára oszlik: érzelmi tünetek, magatartási problémák, hiperaktivitás/figyelmetlenség, kortárs kapcsolati problémák és proszociális viselkedés.
Az SDQ értékelése egy 3 pontos Likert-féle skálán történik, a "nem igaz", "valamennyire igaz" és "bizonyára igaz" válaszokkal.
A teljes SDQ-pontszám az összes alskálát tartalmazza, kivéve a proszociális skálát.
|
Változás a 10 hetes program végéről (bejegyzés) 10 hónapos nyomon követésre
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről 10 hónapos követésre a program befejezése után
|
A 25 tételből álló Erősségek és Nehézségek Kérdőív (SDQ) a viselkedési és érzelmi funkciókat méri.
Ez a 25 elem 5 alskálára oszlik: érzelmi tünetek, magatartási problémák, hiperaktivitás/figyelmetlenség, kortárs kapcsolati problémák és proszociális viselkedés.
Az SDQ értékelése egy 3 pontos Likert-féle skálán történik, a "nem igaz", "valamennyire igaz" és "bizonyára igaz" válaszokkal.
A teljes SDQ-pontszám az összes alskálát tartalmazza, kivéve a proszociális skálát.
|
Váltás az alaphelyzetről 10 hónapos követésre a program befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az agressziós kérdőív
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 10 hetes program végére (bejegyzés)
|
Az agresszió mérése az Agresszió Kérdőív (AQ) segítségével történik, amely az agresszió mérésére széles körben használt Buss-Durkee Hostility Inventory revíziója.
Az AQ 34 elemből áll, amelyeket egy 5 pontos Likert-féle skálán értékeltek, és a válaszok az "egyáltalán nem olyanok, mint én" és a "teljesen olyan, mint én" között terjednek.
Az AQ a következő alskálákkal rendelkezik: fizikai agresszió, verbális agresszió, harag, ellenségesség és közvetett agresszió.
|
Változás az alaphelyzetről a 10 hetes program végére (bejegyzés)
|
Az agressziós kérdőív
Időkeret: Változás a 10 hetes program végéről (bejegyzés) 10 hónapos nyomon követésre
|
Az agresszió mérése az Agresszió Kérdőív (AQ) segítségével történik, amely az agresszió mérésére széles körben használt Buss-Durkee Hostility Inventory revíziója.
Az AQ 34 elemből áll, amelyeket egy 5 pontos Likert-féle skálán értékeltek, és a válaszok az "egyáltalán nem olyanok, mint én" és a "teljesen olyan, mint én" között terjednek.
Az AQ a következő alskálákkal rendelkezik: fizikai agresszió, verbális agresszió, harag, ellenségesség és közvetett agresszió.
|
Változás a 10 hetes program végéről (bejegyzés) 10 hónapos nyomon követésre
|
Az agressziós kérdőív
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről 10 hónapos követésre a program befejezése után
|
Az agresszió mérése az Agresszió Kérdőív (AQ) segítségével történik, amely az agresszió mérésére széles körben használt Buss-Durkee Hostility Inventory revíziója.
Az AQ 34 elemből áll, amelyeket egy 5 pontos Likert-féle skálán értékeltek, és a válaszok az "egyáltalán nem olyanok, mint én" és a "teljesen olyan, mint én" között terjednek.
Az AQ a következő alskálákkal rendelkezik: fizikai agresszió, verbális agresszió, harag, ellenségesség és közvetett agresszió.
|
Váltás az alaphelyzetről 10 hónapos követésre a program befejezése után
|
PTSD ellenőrzőlista-5
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 10 hetes program végére (bejegyzés)
|
Poszttraumás stressz-zavar (PTSD) A tüneteket a PTSD-ellenőrzőlista-5 (PCL-5) segítségével mérik.
A PCL-5 egy önértékelési módszer, amely a PTSD 20 tünetét értékeli.
Az értékelési skála minden tünetnél 0-4, a válaszok az "Egyáltalán nem", "Kicsit", Közepesen, "Eléggé" és "Rendkívül erősen" között mozognak.
|
Változás az alaphelyzetről a 10 hetes program végére (bejegyzés)
|
PTSD ellenőrzőlista-5
Időkeret: Változás a 10 hetes program végéről (bejegyzés) 10 hónapos nyomon követésre
|
Poszttraumás stressz-zavar (PTSD) A tüneteket a PTSD-ellenőrzőlista-5 (PCL-5) segítségével mérik.
A PCL-5 egy önértékelési módszer, amely a PTSD 20 tünetét értékeli.
Az értékelési skála minden tünetnél 0-4, a válaszok az "Egyáltalán nem", "Kicsit", Közepesen, "Eléggé" és "Rendkívül erősen" között mozognak.
|
Változás a 10 hetes program végéről (bejegyzés) 10 hónapos nyomon követésre
|
PTSD ellenőrzőlista-5
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről 10 hónapos követésre a program befejezése után
|
Poszttraumás stressz-zavar (PTSD) A tüneteket a PTSD-ellenőrzőlista-5 (PCL-5) segítségével mérik.
A PCL-5 egy önértékelési módszer, amely a PTSD 20 tünetét értékeli.
Az értékelési skála minden tünetnél 0-4, a válaszok az "Egyáltalán nem", "Kicsit", Közepesen, "Eléggé" és "Rendkívül erősen" között mozognak.
|
Váltás az alaphelyzetről 10 hónapos követésre a program befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jamil A Atti, MS, The Center for Mind-Body Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GT-CMBM-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elme-Body Skills Csoportok
-
The Center for Mind-Body MedicineHerbert Simon Family FoundationJelentkezés meghívóvalEllenálló képességEgyesült Államok
-
The Center for Mind-Body MedicineBefejezveStressz zavarok, poszttraumásVolt Jugoszlávia
-
The Center for Mind-Body MedicineThe Atlantic PhilanthropiesBefejezveA poszttraumás stressz zavarIzrael
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationBefejezve
-
The Center for Mind-Body MedicineThe Atlantic PhilanthropiesBefejezveA poszttraumás stressz zavarIzrael
-
The Center for Mind-Body MedicineThe Atlantic PhilanthropiesBefejezveA poszttraumás stressz zavarIzrael
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemBefejezveSzisztémás lupusz erythematosusEgyesült Államok