Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mind-Body Skills Groups for adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer hos krigstraumatiserede mandlige unge i Gaza

16. juli 2018 opdateret af: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om krigstraumatiserer mandlige unge med adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer, som deltager i sind-krop færdighedsgrupper, vil have forbedringer i adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer, aggression og symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) sammenlignet med en venteliste kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Krop-sind-færdigheder omfatter meditation, guidede billeder, vejrtrækningsteknikker, autogen træning, biofeedback, genogrammer og selvudtryk gennem ord, tegninger og bevægelse i en lille gruppe. Disse grupper er blevet brugt i krigstraumatisere befolkninger i Kosovo, Gaza og USA. Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​krops-sind-færdighedsgrupperne på drenge med adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer på en gymnasieskole i Gaza for at afgøre, om der er forbedringer i adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer, aggression og posttraumatisk stresslidelse. Resultaterne vil blive sammenlignet med en kontrolgymnasium med drenge, der ikke vil deltage i sind-kropsfærdighedsgrupper, og som har oplevet lignende niveauer af traumer og også har adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer.

Krop-sind-færdighedsgrupperne vil blive afholdt i 2 timer en gang om ugen i 10 uger og derefter en gang om måneden i 10 måneder. Foranstaltninger vil blive truffet ved baseline, efter 10 ugers sind-krop færdighedsgruppeprogram og igen ved 10 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kriterier for berettigelse til undersøgelsen vil omfatte at have en baseline selvrapporteret score på 18 point eller højere på styrker og vanskeligheder spørgeskemaet, som indikerer høje til meget høje niveauer af følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mind-Body Skills Groups
Sind-krop færdighedsgrupper vil blive administreret i 2 timer en gang om ugen i 10 uger og derefter en gang om måneden i 10 måneder.
Adfærdsmæssigt: Mind-Body Skills Groups
Mind-Body Skills-grupper består af små grupper på omkring 8-10 deltagere, som lærer og praktiserer meditation, guidet billedsprog, åndedrætsteknikker, autogen træning, biofeedback, genogrammer og selvudfoldelse gennem ord, tegninger og bevægelse.
NO_INTERVENTION: Ventelistekontrol
Der vil ikke blive givet indgreb. Studerende vil have mulighed for at modtage interventionen ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​10-ugers programmet (post)
Spørgeskemaet om styrker og vanskeligheder på 25 punkter (SDQ) måler adfærdsmæssig og følelsesmæssig funktion. Disse 25 punkter er opdelt i 5 underskalaer: følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, problemer med jævnaldrende forhold og prosocial adfærd. SDQ scores på en 3-punkts Likert-skala med svarene "ikke sandt, "noget sandt" og "bestemt sandt". Total SDQ-score inkluderer alle underskalaerne undtagen den prosociale skala.
Skift fra baseline til slutningen af ​​10-ugers programmet (post)
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Skift fra slutningen af ​​10 ugers programmet (Post) til 10 måneders opfølgning
Spørgeskemaet om styrker og vanskeligheder på 25 punkter (SDQ) måler adfærdsmæssig og følelsesmæssig funktion. Disse 25 punkter er opdelt i 5 underskalaer: følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, problemer med jævnaldrende forhold og prosocial adfærd. SDQ scores på en 3-punkts Likert-skala med svarene "ikke sandt, "noget sandt" og "bestemt sandt". Total SDQ-score inkluderer alle underskalaerne undtagen den prosociale skala.
Skift fra slutningen af ​​10 ugers programmet (Post) til 10 måneders opfølgning
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Skift fra Baseline til 10 måneders opfølgning efter programmets afslutning
Spørgeskemaet om styrker og vanskeligheder på 25 punkter (SDQ) måler adfærdsmæssig og følelsesmæssig funktion. Disse 25 punkter er opdelt i 5 underskalaer: følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, problemer med jævnaldrende forhold og prosocial adfærd. SDQ scores på en 3-punkts Likert-skala med svarene "ikke sandt, "noget sandt" og "bestemt sandt". Total SDQ-score inkluderer alle underskalaerne undtagen den prosociale skala.
Skift fra Baseline til 10 måneders opfølgning efter programmets afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aggressionsspørgeskemaet
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​10-ugers programmet (post)
Aggression vil blive målt ved hjælp af Aggression Questionnaire (AQ), som er en revision af Buss-Durkee Hostility Inventory, som er blevet meget brugt til at måle aggression. AQ består af 34 punkter, der scores på en 5-punkts Likert-skala med svar, der spænder fra "slet ikke som mig" til "helt som mig". AQ har følgende underskalaer: fysisk aggression, verbal aggression, vrede, fjendtlighed og indirekte aggression.
Skift fra baseline til slutningen af ​​10-ugers programmet (post)
Aggressionsspørgeskemaet
Tidsramme: Skift fra slutningen af ​​10 ugers programmet (Post) til 10 måneders opfølgning
Aggression vil blive målt ved hjælp af Aggression Questionnaire (AQ), som er en revision af Buss-Durkee Hostility Inventory, som er blevet meget brugt til at måle aggression. AQ består af 34 punkter, der scores på en 5-punkts Likert-skala med svar, der spænder fra "slet ikke som mig" til "helt som mig". AQ har følgende underskalaer: fysisk aggression, verbal aggression, vrede, fjendtlighed og indirekte aggression.
Skift fra slutningen af ​​10 ugers programmet (Post) til 10 måneders opfølgning
Aggressionsspørgeskemaet
Tidsramme: Skift fra Baseline til 10 måneders opfølgning efter programmets afslutning
Aggression vil blive målt ved hjælp af Aggression Questionnaire (AQ), som er en revision af Buss-Durkee Hostility Inventory, som er blevet meget brugt til at måle aggression. AQ består af 34 punkter, der scores på en 5-punkts Likert-skala med svar, der spænder fra "slet ikke som mig" til "helt som mig". AQ har følgende underskalaer: fysisk aggression, verbal aggression, vrede, fjendtlighed og indirekte aggression.
Skift fra Baseline til 10 måneders opfølgning efter programmets afslutning
PTSD-tjekliste-5
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​10-ugers programmet (post)
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) Symptomer vil blive målt ved hjælp af PTSD Checklist-5 (PCL-5). PCL-5 er en selvrapportering, der vurderer 20 symptomer på PTSD. Bedømmelsesskalaen er 0-4 for hvert symptom med svar, der spænder fra "Slet ikke", "En lille smule," Moderat," "Ganske lidt" til "Ekstremt."
Skift fra baseline til slutningen af ​​10-ugers programmet (post)
PTSD-tjekliste-5
Tidsramme: Skift fra slutningen af ​​10 ugers programmet (Post) til 10 måneders opfølgning
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) Symptomer vil blive målt ved hjælp af PTSD Checklist-5 (PCL-5). PCL-5 er en selvrapportering, der vurderer 20 symptomer på PTSD. Bedømmelsesskalaen er 0-4 for hvert symptom med svar, der spænder fra "Slet ikke", "En lille smule," Moderat," "Ganske lidt" til "Ekstremt."
Skift fra slutningen af ​​10 ugers programmet (Post) til 10 måneders opfølgning
PTSD-tjekliste-5
Tidsramme: Skift fra Baseline til 10 måneders opfølgning efter programmets afslutning
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) Symptomer vil blive målt ved hjælp af PTSD Checklist-5 (PCL-5). PCL-5 er en selvrapportering, der vurderer 20 symptomer på PTSD. Bedømmelsesskalaen er 0-4 for hvert symptom med svar, der spænder fra "Slet ikke", "En lille smule," Moderat," "Ganske lidt" til "Ekstremt."
Skift fra Baseline til 10 måneders opfølgning efter programmets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Center for Mind-Body Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Jamil A Atti, MS, The Center for Mind-Body Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2016

Først opslået (SKØN)

2. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GT-CMBM-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggression

Kliniske forsøg med Mind-Body Skills Groups

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner