Grupos de habilidades de mente y cuerpo para problemas emocionales y de comportamiento en adolescentes varones traumatizados por la guerra en Gaza
16 de julio de 2018 actualizado por: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
El propósito de este estudio es determinar si los adolescentes varones traumatizados por la guerra con problemas conductuales y emocionales que participan en grupos de habilidades mente-cuerpo tendrán una mejora en los problemas conductuales y emocionales, la agresión y los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT), en comparación con un grupo de control de lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las habilidades de mente y cuerpo incorporan meditación, imágenes guiadas, técnicas de respiración, entrenamiento autógeno, biorretroalimentación, genogramas y autoexpresión a través de palabras, dibujos y movimiento en un entorno de grupo pequeño. Estos grupos se han utilizado en poblaciones traumatizadas por la guerra en Kosovo, Gaza y los Estados Unidos. Este estudio investigará el efecto de los grupos de habilidades de mente y cuerpo en niños con problemas emocionales y de comportamiento en una escuela secundaria en Gaza para determinar si hay una mejora en los problemas emocionales y de comportamiento, la agresión y el trastorno de estrés postraumático. Los resultados se compararán con una escuela secundaria de control con niños que no asistirán a grupos de habilidades de mente y cuerpo y que han experimentado niveles similares de trauma y también tienen problemas emocionales y de comportamiento.
Los grupos de habilidades mente-cuerpo se llevarán a cabo durante 2 horas una vez a la semana durante 10 semanas y luego una vez al mes durante 10 meses. Se tomarán medidas al inicio, después del programa grupal de habilidades de mente y cuerpo de 10 semanas y nuevamente a los 10 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
115
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Remal Area
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Gaza City, Remal Area, Territorio Palestino, Ocupado, Al Hasham Building
- The Center for Mind-Body Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de elegibilidad para el estudio incluirán tener una puntuación inicial autoinformada de 18 puntos o más en el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades que indica niveles altos a muy altos de problemas emocionales y de comportamiento.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupos de Habilidades Mente-Cuerpo
Los grupos de habilidades de mente y cuerpo se administrarán durante 2 horas una vez a la semana durante 10 semanas y luego una vez al mes durante 10 meses.
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Los grupos de habilidades de mente y cuerpo consisten en pequeños grupos de aproximadamente 8 a 10 participantes que aprenden y practican meditación, imágenes guiadas, técnicas de respiración, entrenamiento autógeno, biorretroalimentación, genogramas y autoexpresión a través de palabras, dibujos y movimientos.
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SIN INTERVENCIÓN: Control de lista de espera
No se administrará ninguna intervención.
Los estudiantes tendrán la oportunidad de recibir la intervención al final del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del programa de 10 semanas (Post)
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) de 25 ítems mide la función conductual y emocional.
Estos 25 ítems se dividen en 5 subescalas: síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención, problemas de relación con los compañeros y conducta prosocial.
El SDQ se califica en una escala tipo Likert de 3 puntos con las respuestas "no es cierto", "algo cierto" y "ciertamente cierto".
Las puntuaciones totales del SDQ incluyen todas las subescalas excepto la escala prosocial.
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Cambio desde el inicio hasta el final del programa de 10 semanas (Post)
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: Cambio del final del programa de 10 semanas (Post) a 10 meses de seguimiento
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) de 25 ítems mide la función conductual y emocional.
Estos 25 ítems se dividen en 5 subescalas: síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención, problemas de relación con los compañeros y conducta prosocial.
El SDQ se califica en una escala tipo Likert de 3 puntos con las respuestas "no es cierto", "algo cierto" y "ciertamente cierto".
Las puntuaciones totales del SDQ incluyen todas las subescalas excepto la escala prosocial.
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Cambio del final del programa de 10 semanas (Post) a 10 meses de seguimiento
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: Cambio de la línea de base al seguimiento de 10 meses después de que finaliza el programa
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) de 25 ítems mide la función conductual y emocional.
Estos 25 ítems se dividen en 5 subescalas: síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención, problemas de relación con los compañeros y conducta prosocial.
El SDQ se califica en una escala tipo Likert de 3 puntos con las respuestas "no es cierto", "algo cierto" y "ciertamente cierto".
Las puntuaciones totales del SDQ incluyen todas las subescalas excepto la escala prosocial.
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Cambio de la línea de base al seguimiento de 10 meses después de que finaliza el programa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Cuestionario de Agresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del programa de 10 semanas (Post)
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La agresión se medirá utilizando el Cuestionario de agresión (AQ), que es una revisión del Inventario de hostilidad de Buss-Durkee que se ha utilizado ampliamente para medir la agresión.
El AQ consta de 34 ítems puntuados en una escala tipo Likert de 5 puntos con respuestas que van desde "nada como yo" hasta "completamente como yo".
El AQ tiene las siguientes subescalas: agresión física, agresión verbal, ira, hostilidad y agresión indirecta.
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Cambio desde el inicio hasta el final del programa de 10 semanas (Post)
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El Cuestionario de Agresión
Periodo de tiempo: Cambio del final del programa de 10 semanas (Post) a 10 meses de seguimiento
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La agresión se medirá utilizando el Cuestionario de agresión (AQ), que es una revisión del Inventario de hostilidad de Buss-Durkee que se ha utilizado ampliamente para medir la agresión.
El AQ consta de 34 ítems puntuados en una escala tipo Likert de 5 puntos con respuestas que van desde "nada como yo" hasta "completamente como yo".
El AQ tiene las siguientes subescalas: agresión física, agresión verbal, ira, hostilidad y agresión indirecta.
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Cambio del final del programa de 10 semanas (Post) a 10 meses de seguimiento
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El Cuestionario de Agresión
Periodo de tiempo: Cambio de la línea de base al seguimiento de 10 meses después de que finaliza el programa
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La agresión se medirá utilizando el Cuestionario de agresión (AQ), que es una revisión del Inventario de hostilidad de Buss-Durkee que se ha utilizado ampliamente para medir la agresión.
El AQ consta de 34 ítems puntuados en una escala tipo Likert de 5 puntos con respuestas que van desde "nada como yo" hasta "completamente como yo".
El AQ tiene las siguientes subescalas: agresión física, agresión verbal, ira, hostilidad y agresión indirecta.
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Cambio de la línea de base al seguimiento de 10 meses después de que finaliza el programa
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Lista de verificación de TEPT-5
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del programa de 10 semanas (Post)
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Los síntomas del trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) se medirán utilizando la Lista de verificación de PTSD-5 (PCL-5).
PCL-5 es una medida de autoinforme que evalúa 20 síntomas de PTSD.
La escala de calificación es de 0 a 4 para cada síntoma con respuestas que van desde "Nada", "Un poco", Moderadamente", "Bastante" hasta "Extremadamente".
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Cambio desde el inicio hasta el final del programa de 10 semanas (Post)
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Lista de verificación de TEPT-5
Periodo de tiempo: Cambio del final del programa de 10 semanas (Post) a 10 meses de seguimiento
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Los síntomas del trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) se medirán utilizando la Lista de verificación de PTSD-5 (PCL-5).
PCL-5 es una medida de autoinforme que evalúa 20 síntomas de PTSD.
La escala de calificación es de 0 a 4 para cada síntoma con respuestas que van desde "Nada", "Un poco", Moderadamente", "Bastante" hasta "Extremadamente".
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Cambio del final del programa de 10 semanas (Post) a 10 meses de seguimiento
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Lista de verificación de TEPT-5
Periodo de tiempo: Cambio de la línea de base al seguimiento de 10 meses después de que finaliza el programa
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Los síntomas del trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) se medirán utilizando la Lista de verificación de PTSD-5 (PCL-5).
PCL-5 es una medida de autoinforme que evalúa 20 síntomas de PTSD.
La escala de calificación es de 0 a 4 para cada síntoma con respuestas que van desde "Nada", "Un poco", Moderadamente", "Bastante" hasta "Extremadamente".
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Cambio de la línea de base al seguimiento de 10 meses después de que finaliza el programa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Jamil A Atti, MS, The Center for Mind-Body Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GT-CMBM-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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