Gruppi di abilità mente-corpo per problemi comportamentali ed emotivi negli adolescenti maschi traumatizzati dalla guerra a Gaza
16 luglio 2018 aggiornato da: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Lo scopo di questo studio è determinare se gli adolescenti maschi traumatizzati dalla guerra con problemi comportamentali ed emotivi che partecipano a gruppi di abilità mente-corpo avranno un miglioramento dei problemi comportamentali ed emotivi, dell'aggressività e dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD), rispetto a un gruppo di controllo della lista di attesa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le abilità mente-corpo comprendono la meditazione, l'immaginazione guidata, le tecniche di respirazione, il training autogeno, il biofeedback, i genogrammi e l'espressione di sé attraverso parole, disegni e movimenti in un piccolo gruppo. Questi gruppi sono stati usati per traumatizzare le popolazioni del Kosovo, di Gaza e degli Stati Uniti. Questo studio esaminerà l'effetto dei gruppi di abilità mente-corpo su ragazzi con problemi comportamentali ed emotivi in una scuola superiore di Gaza per determinare se vi è un miglioramento nei problemi comportamentali ed emotivi, nell'aggressività e nel disturbo da stress post-traumatico. I risultati saranno confrontati con una scuola superiore di controllo con ragazzi che non frequenteranno gruppi di abilità mente-corpo e che hanno sperimentato livelli simili di trauma e hanno anche problemi comportamentali ed emotivi.
I gruppi di abilità mente-corpo si terranno per 2 ore una volta alla settimana per 10 settimane e poi una volta al mese per 10 mesi. Le misure saranno prese al basale, dopo il programma del gruppo di abilità mente-corpo di 10 settimane e di nuovo al follow-up di 10 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
115
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Remal Area
-
Gaza City, Remal Area, Territorio palestinese, occupato, Al Hasham Building
- The Center for Mind-Body Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di ammissibilità per lo studio includeranno un punteggio auto-riferito di base di 18 punti o superiore nel questionario sui punti di forza e sulle difficoltà che indica livelli da alti a molto alti di problemi emotivi e comportamentali
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppi di abilità mente-corpo
I gruppi di abilità mente-corpo verranno somministrati per 2 ore una volta alla settimana per 10 settimane e poi una volta al mese per 10 mesi.
|
I gruppi di abilità mente-corpo sono costituiti da piccoli gruppi di circa 8-10 partecipanti che apprendono e praticano la meditazione, l'immaginazione guidata, le tecniche di respirazione, il training autogeno, il biofeedback, i genogrammi e l'espressione di sé attraverso parole, disegni e movimento.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo lista d'attesa
Nessun intervento sarà somministrato.
Gli studenti avranno la possibilità di ricevere l'intervento al termine dello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario Punti di Forza e Difficoltà
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla fine del programma di 10 settimane (post)
|
Il Questionario sui 25 punti di forza e difficoltà (SDQ) misura la funzione comportamentale ed emotiva.
Questi 25 item sono suddivisi in 5 sottoscale: sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione, problemi di relazione con i pari e comportamento prosociale.
L'SDQ viene valutato su una scala di tipo Likert a 3 punti con le risposte "non vero, "abbastanza vero" e "certamente vero".
I punteggi SDQ totali includono tutte le sottoscale tranne la scala prosociale.
|
Passaggio dal basale alla fine del programma di 10 settimane (post)
|
|
Questionario Punti di Forza e Difficoltà
Lasso di tempo: Passaggio dalla fine del programma di 10 settimane (Posta) al follow-up di 10 mesi
|
Il Questionario sui 25 punti di forza e difficoltà (SDQ) misura la funzione comportamentale ed emotiva.
Questi 25 item sono suddivisi in 5 sottoscale: sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione, problemi di relazione con i pari e comportamento prosociale.
L'SDQ viene valutato su una scala di tipo Likert a 3 punti con le risposte "non vero, "abbastanza vero" e "certamente vero".
I punteggi SDQ totali includono tutte le sottoscale tranne la scala prosociale.
|
Passaggio dalla fine del programma di 10 settimane (Posta) al follow-up di 10 mesi
|
|
Questionario Punti di Forza e Difficoltà
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 10 mesi dopo la fine del programma
|
Il Questionario sui 25 punti di forza e difficoltà (SDQ) misura la funzione comportamentale ed emotiva.
Questi 25 item sono suddivisi in 5 sottoscale: sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione, problemi di relazione con i pari e comportamento prosociale.
L'SDQ viene valutato su una scala di tipo Likert a 3 punti con le risposte "non vero, "abbastanza vero" e "certamente vero".
I punteggi SDQ totali includono tutte le sottoscale tranne la scala prosociale.
|
Passaggio dal basale al follow-up a 10 mesi dopo la fine del programma
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il questionario sull'aggressione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla fine del programma di 10 settimane (post)
|
L'aggressività sarà misurata utilizzando il questionario sull'aggressività (AQ), che è una revisione dell'inventario dell'ostilità di Buss-Durkee che è stato ampiamente utilizzato per misurare l'aggressività.
L'AQ è composto da 34 item segnati su una scala di tipo Likert a 5 punti con risposte che vanno da "per niente come me" a "completamente come me".
L'AQ ha le seguenti sottoscale: aggressività fisica, aggressività verbale, rabbia, ostilità e aggressività indiretta.
|
Passaggio dal basale alla fine del programma di 10 settimane (post)
|
|
Il questionario sull'aggressione
Lasso di tempo: Passaggio dalla fine del programma di 10 settimane (Posta) al follow-up di 10 mesi
|
L'aggressività sarà misurata utilizzando il questionario sull'aggressività (AQ), che è una revisione dell'inventario dell'ostilità di Buss-Durkee che è stato ampiamente utilizzato per misurare l'aggressività.
L'AQ è composto da 34 item segnati su una scala di tipo Likert a 5 punti con risposte che vanno da "per niente come me" a "completamente come me".
L'AQ ha le seguenti sottoscale: aggressività fisica, aggressività verbale, rabbia, ostilità e aggressività indiretta.
|
Passaggio dalla fine del programma di 10 settimane (Posta) al follow-up di 10 mesi
|
|
Il questionario sull'aggressione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 10 mesi dopo la fine del programma
|
L'aggressività sarà misurata utilizzando il questionario sull'aggressività (AQ), che è una revisione dell'inventario dell'ostilità di Buss-Durkee che è stato ampiamente utilizzato per misurare l'aggressività.
L'AQ è composto da 34 item segnati su una scala di tipo Likert a 5 punti con risposte che vanno da "per niente come me" a "completamente come me".
L'AQ ha le seguenti sottoscale: aggressività fisica, aggressività verbale, rabbia, ostilità e aggressività indiretta.
|
Passaggio dal basale al follow-up a 10 mesi dopo la fine del programma
|
|
Lista di controllo PTSD-5
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla fine del programma di 10 settimane (post)
|
I sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) saranno misurati utilizzando la PTSD Checklist-5 (PCL-5).
PCL-5 è una misura di autovalutazione che valuta 20 sintomi di PTSD.
La scala di valutazione va da 0 a 4 per ogni sintomo con risposte che vanno da "Per niente", "Un po'", Moderatamente, "Abbastanza" a "Estremamente".
|
Passaggio dal basale alla fine del programma di 10 settimane (post)
|
|
Lista di controllo PTSD-5
Lasso di tempo: Passaggio dalla fine del programma di 10 settimane (Posta) al follow-up di 10 mesi
|
I sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) saranno misurati utilizzando la PTSD Checklist-5 (PCL-5).
PCL-5 è una misura di autovalutazione che valuta 20 sintomi di PTSD.
La scala di valutazione va da 0 a 4 per ogni sintomo con risposte che vanno da "Per niente", "Un po'", Moderatamente, "Abbastanza" a "Estremamente".
|
Passaggio dalla fine del programma di 10 settimane (Posta) al follow-up di 10 mesi
|
|
Lista di controllo PTSD-5
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 10 mesi dopo la fine del programma
|
I sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) saranno misurati utilizzando la PTSD Checklist-5 (PCL-5).
PCL-5 è una misura di autovalutazione che valuta 20 sintomi di PTSD.
La scala di valutazione va da 0 a 4 per ogni sintomo con risposte che vanno da "Per niente", "Un po'", Moderatamente, "Abbastanza" a "Estremamente".
|
Passaggio dal basale al follow-up a 10 mesi dopo la fine del programma
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jamil A Atti, MS, The Center for Mind-Body Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2016
Primo Inserito (STIMA)
2 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GT-CMBM-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .